Минолексин

Состав

Основным компонентом является миноциклина гидрохлорида дигидрат с дозой чистого миноклицина 50,00 или 100,00 мг.

Вспомогательные компоненты для дозировки 50 мг: МКЦ 102 — 73,50 мг, поливинилпирролидон К-17 — 8,75 мг, крахмал картофельный — 7,00 мг, магния стеарат — 1,75 мг, моногидрат лактозы до достижения массы содержимого в капсуле до 175,00 мг.

Вспомогательные компоненты для дозировки 100 мг: МКЦ 102 — 147,00 мг, поливинилпирролидон К-17 — 17,50 мг, крахмал картофельный — 14,00 мг, магния стеарат — 3,50 мг, моногидрат лактозы до достижения массы содержимого в капсуле до 350,00 мг.

Состав твердых желатиновых капсул для дозировки 50 мг: вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (E 104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.

Состав твердых желатиновых капсул для дозировки 100 мг: вода, титана диоксид, желатин.

Форма выпуска

Минолексин 50 мг фасуется в твердые желатиновые капсулы №2, корпус и крышечка которых окрашены в желтый цвет. Внутрь помещен желтый порошкообразный состав.

Лекарственное средство с дозировкой 100 мг помещается в белые твердые желатиновые капсулы №0. Внутрь помещен желтый порошкообразный состав.

Упаковывается лекарство по 10 единиц в контурно-ячейковую упаковку. Далее по 2 блистера помещается в картонную пачку с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Полусинтетическое антибактериальное средство тетрациклиновой группы. Механизм действия заключается в бактериостатическом воздействии на клеточный аппарат болезнетворных микроорганизмов. Путем обратимого угнетения выработки белковых соединений на уровне 30S субъединиц рибосом тормозит дальнейшее развитие и размножение патогенных бактерий. Препарат отличается широким спектром антибактериального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Накануне применения лекарства следует провести лабораторный анализ на определение чувствительности. Препараты тетрациклиновой группы не применяются в лечении инфекций, ассоциированных со стафилококком или стрептококком, если не подтверждена их восприимчивость к миноциклину.

Активен в отношении аэробных грамположительных: сибиреязвенной палочки, Listeria monocytogenes, золотистого стафилококка, пневмококка; аэробных грамотрицательных: возбудителя бартонеллеза Bartonella bacilliformis, Brucella spp., Klebsiella granulomatis, C. fetus, возбудителя туляремии Francisella tularensis, палочки Дюкрея, холерного вибриона, Y. pestis.

Перед применением лекарства в отношении некоторых возбудителей необходимо определить их восприимчивость к действующему веществу. К таковым микроорганизмам относятся:

• Acinetobacter spp.;
• Enterobacter aerogenes;
• кишечная палочка;
• гемофильная палочка;
• Klebsiella spp.;
• гонококк;
• менингококк;
• Shigella spp.

Также антибиотик Минолексин активен в отношении: Actinomyces spp., спирохеты Обермейера, C. psittaci и trachomatis, клостридий, энтамебы, Mycobacterium balnei, микоплазмы пневмонии, Cutibacterium acnes, внутриклеточных паразитов Rickettsiae, бледной трепонемы (T. pallidum), Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика

Степень всасывания вещества не зависит от приема пищи. Миноциклин характеризуется высокой растворимостью в жирах и низким сродством с ионами кальция. Он активно всасывается из просвета ЖКТ в соответствии с той дозой, которую принял пациент.

Максимальное содержание в плазме после перорального приема 200 мг антибиотика составляет около 3,5 мг/л по истечению 3 часов. С плазменными белками связывается примерно 75%.

Вещество интенсивно проникает в ткани. Через полчаса терапевтически значимая концентрация наблюдается в тканях селезенки и глаза, в почках, содержимом придаточных пазух носа, биологических жидкостях, включая плевральную, асцитическую, синовиальную. Миноциклин быстро минует гематоэнцефалический барьер, проникая через плаценту; обнаруживается в грудном молоке.

Повторный прием приводит к кумуляции. Лекарство кумулируется в системе тканевых макрофагов и костной ткани. В зубной эмали и костях формируются нерастворимые комплексные соединения с ионами кальция. Подвергается энтерогепатической рециркуляции, около 60% принятого количества выводится кишечником, примерно 30% экскретируется почками в течение 3 дней, однако в случае тяжелого течения хронической формы почечной недостаточности выводится не больше 5%.

Период полувыведения вещества составляет 16 час.

Показания к применению

Капсулы Минолексин назначаются в рамках антибактериальной терапии только в случае подтвержденной чувствительности болезнетворных бактерий. Согласно инструкции, к показаниям для назначения препарата относят:

• угри обыкновенные;
• кожные инфекции;
• горную лихорадку, сыпной тиф, коксиеллез, возвратную клещевую лихорадку, везикулезную форму риккетсиоза;
• инфекционные заболевания дыхательных путей;
• паховый лимфогранулематоз;
• пситтакоз;
• трахому;
• паратрахому;
• уретрит, несвязанный с гонококком, инфекционные заболевания цервикального канала, ануса;
• периодическую болезнь;
• мягкий шанкр;
• чуму;
• туляремию;
• азиатскую холеру;
• мальтийскую лихорадку;
• болезнь Карриона;
• донованоз;
• сифилис;
• гонорею;
• нейреллез;
• антракс;
• язвенно-пленчатую ангину;
• лучисто-грибковую болезнь.

Миноциклин может применяться в комплексном лечении острой амебной дизентерии.

Антибиотик назначается для уничтожения менингококка в носоглотке даже в случае бессимптомного носительства.

Чтобы предупредить развитие микробиологической устойчивости, миноциклин рекомендуется применять только после подтверждения чувствительности болезнетворных бактерий к его действию.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему антибактериального средства являются:

• повышенная чувствительность к основному и вспомогательным компонентам;
• порфирия (генетическое нарушение метаболизма пигментов с завышенным уровнем порфиринов в тканях и крови на фоне их активной экскреции с калом и мочой);
• тяжелое течение печеночной/почечной недостаточности;
• лейкопения (снижение общего числа лейкоцитов в периферической крови до показателя менее 4000 в 1 мкл);
• период беременности;
• лактация;
• СКВ;
• возраст ребенка менее 8 лет;
• одновременное назначение с изотретиноинами;
• лактазная недостаточность.

С особой осторожностью назначают при заболеваниях почек и печени, а также при необходимости одновременного приема с гепатотоксичными лекарственными средствами.

Побочные действия

Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится. Однако иногда возможно возникновение нежелательных эффектов:

• органов ЖКТ: в виде синдрома Твигги, приступов тошноты с рвотой, нарушения стула в форме диареи, диспепсического расстройства, стоматита, глоссита, затрудненного проглатывания твердой пищи, гипоплазии эмали, энтероколита, псевдомембранозного колита, панкреатита, поражения воспалительной природы во рту и вокруг ануса, нарушения билирубинового обмена, застоя желчи, увеличения содержания энзимов печени, печеночной недостаточности, гепатита;
• мочеполовых органов: в форме кандидозного вульвовагинита, интерстициального нефрита, увеличения концентрации мочевины в плазме с учетом дозы лекарства;
• со стороны кожи: возможно возникновение алопеции, узловатой эритемы, изменения окрашивания ногтевой пластины, кожного зуда, синдрома Лайелла, васкулита, макулопапулезных и эритематозных высыпаний, синдрома Стивенса-Джонсона, эксфолиативного дерматита, баланита;
• дыхательных путей: признаки одышки, бронхоспазма, учащенные случаи бронхиальной астмы, редко — пневмония;
• костно-мышечного аппарата: проявления артралгии, артрита, заметное ограничение суставной подвижности, окрашивание костной ткани изменяется, усиливается боль в мышцах;
• гиперчувствительности: в форме медикаментозной крапивницы, ангиоэдемы, полиартралгии, анафилактоидных реакций, анафилактоидной пурпуры, перикардита, обострения СКВ;
• органов кроветворения: проявляются снижением общего числа лейкоцитов за счет моноцитов и гранулоцитов, гемолитической анемией, аномально низким числом тромбоцитов, уменьшением количества лейкоцитов менее 4000 в 1 мкл, нейтрофилов (меньше 1500 в 1 мкл), эозинофилов (меньше 100 в 1 мкл), панцитопенией, эозинофилией;
• ЦНС: возможно появление судорог, приступов головокружения, ощущения онемения в конечностях, заторможенности, вертиго, головной боли, а также иногда повышается внутричерепное давление;
• ухудшение слуха;
• в процессах метаболизма: единичный случай развития злокачественной опухоли в тканях щитовидной железы;
• возможно изменение окрашивания языка, десен, неба, зубной эмали, естественных выделений, включая пот, иногда повышается температура тела.

Инструкция по применению Минолексина (Способ и дозировка)

Лекарственный препарат подлежит пероральному приему. Капсулу следует запить негазированной водой, молоком. Это позволит снизить вероятность изъязвления слизистой пищевода.

Первая доза лекарства — 200 мг, что соответствует 2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг. Далее допустим прием по 100 мг через 12 часов, то есть дважды в день.

В сутки допустим прием не более 400 мг.

Схемы приема в зависимости от диагностированного заболевания:

• инфекционные заболевания мочеполовых органов, спровоцированные уреаплазмой или хламидиями: по 100 мг дважды в день в течение недели;
• острая форма заболеваний органов малого таза воспалительной этиологии (у женщин): по 100 мг дважды в день, допустима комбинация с антибактериальными средствами цефалоспоринового ряда;
• первичный сифилис, особенно у больных с подтвержденной гиперчувствительностью к пенициллиновым антибиотикам: по 100 мг дважды в течение суток на протяжении 2-х недель;
• гонорея: утром и вечером по 100 мг 5 дней или 300 мг за 1 прием;
• неосложненная форма гонококковой инфекции у мужчины: сначала по 200 мг, после наступления улучшений — по 100 мг утром и вечером на протяжении 4 дней с последующим микробиологическим изучением биоматериала через 3 дня после окончания курсового лечения;
• неосложненная форма гонококкового уретрита у мужчин: по 100 мг дважды в день, курс приема — не менее 5-ти дней;
• акне: по 50 мг однократно в день, курс лечения определяется специалистом, но как правило от 1,5 до 3 месяцев.

Антианаболический эффект, который свойственен всем антибиотиками тетрациклинового ряда, провоцирует нарастание концентрации мочевины в плазме. Можно не отменять лекарство пациентам с адекватной работой почек. Однако в случае выраженных сбоев в функциях мочевыделительных органов возможно повышение уровня азотистых продуктов метаболизма, концентрации фосфора выше 1,46 ммоль/л в крови, признаков ацидоза. В таком случае рекомендуется внимательно отслеживать концентрацию креатинина, мочевины. Для пациентов этой группы максимально допустимая доза миноциклина в сутки не больше 200 мг.

Нарушения работы печени требуют осторожного применения антибиотика под наблюдением специалиста.

Минолексин назначается детям старше 8 лет для лечения инфекций, спровоцированных чувствительными к препарату патогенными бактериями. Сначала из расчета 4 мг на кг веса, потом по 2 мг/кг дважды в день.

Для детей, масса тела которых больше 25 кг: сначала по 100 мг, а затем — по 50 мг дважды в день.

Передозировка

При соблюдении рекомендаций специалиста передозировка невозможна. Однако при случайном приеме завышенных доз могут появиться головокружение, приступы тошноты, оканчивающиеся рвотой.

Дезинтоксикационное лечение предусматривает отмену лекарства, прием симптоматических препаратов. Перитонеальный и гемодиализ способствуют выведению незначительного количества миноциклина.

Избирательного антидота для связывания и выведения миноциклина нет.

Взаимодействие

Антибактериальные средства тетрациклинового ряда влияют на систему свертывания крови, тормозя протромбиновую активность. Поэтому может понадобиться снижение дозы антикоагулянтов.

Тетрациклины снижают бактерицидное действие пенициллиновых антибиотиков, поэтому их комбинация нецелесообразна.

Одновременный прием с антацидами, в составе которых есть кальций, магний, алюминий, и железосодержащими средствами снижает абсорбцию миноциклина, что приводит к низкой эффективности антибактериального лечения.

Зарегистрированы случаи конечной почечной недостаточности во время комбинации с метоксифлураном.

Одновременное применение миноциклина и ОК может стать причиной снижения контрацептивного эффекта.

Изотретиноин нельзя принимать перед, во время и после терапии миноциклином, так как оба средства могут спровоцировать доброкачественную внутричерепную гипертензию.

Лечение одновременно с препаратами — алкалоидами спорыньи заметно повышает вероятность развития эрготизма (отравление алкалоидами спорыньи).

Условия продажи

По рецепту врача.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 градусов.

Срок годности

3 года.

Категорически запрещено применять по окончанию срока.

Особые указания

В случае длительного приема Минолексина рекомендуется контролировать активность ферментов печени, клеточное соотношение периферической крови, содержание азота и мочевины в сыворотке.

Одновременный прием миноциклина и ОК с эстрогеном требует использования дополнительных средств контрацепции.

Иногда наблюдается ложный рост концентрации катехоламинов в моче при проведении флуоресцентного анализа.

Во время анализа образца тканей щитовидной железы у больных, которые проходили длительную терапию антибиотиками тетрациклинового ряда, возможно появление темно-коричневого окрашивания на исследуемом биоптате.

При приеме лекарства и по истечению 2-3 недель после окончания курса может появится диарея, спровоцированная Clostridium difficile. Для купирования легкой формы достаточно прекращения антибактериального лечения и приема колестирамина, при тяжелом течении понадобится восстановление водно-электролитного равновесия, назначение метронидазола или ванкомицина. Не рекомендуется принимать лекарства, принцип действия которых заключается в угнетении перистальтики.

Чтобы избежать развития устойчивости к антибиотикам, миноциклин рекомендуется принимать только после подтверждения чувствительности к его воздействию у болезнетворных бактерий. Если провести исследование невозможно, нужно учесть эпидемиологический профиль региона.

При подозрении на ИППП перед началом терапии проводится микроскопия в темном поле для точного определения возбудителя.

Исследование серопревалентности сыворотки рекомендуется минимум 1 раз в 4 месяца.

Следует регулярно проводить лабораторную диагностику организма, включающую изучение почечной, печеночной и гематопоэтической функции.

Алгоритм действия при возникновении нежелательных эффектов:

• при признаках суперинфекции применение препарата прекращают и назначают адекватное лечение;
• при повышении внутричерепного давления антибактериальную терапию прерывают;
• при возникновении диареи необходима консультация врача;
• повышение чувствительности к воздействию прямых солнечных лучей и УФ-излучению может спровоцировать эритемы, при их возникновении рекомендуется прекратить лечение.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Одним из побочных эффектов от приема лекарственного средства является головокружение. В связи с этим, следует быть крайне осторожным при управлении автотранспортом, опасными механизмами.

Аналоги Минолексина

Вибрамицин

Доксициклина гидрохлорид

Доксициклин

Юнидокс Солютаб

При необходимости препарат можно заменить аналогичным, но только после консультации с лечащим врачом. Структурных аналогов у Минолексина нет, поэтому замена возможна только антибиотиками тетрациклинового ряда, но с другим действующим веществом.

Детям

Миноциклин, как и все тетрациклины, может спровоцировать изменение цвета эмали, недоразвитие зубов из-за нарушения метаболического обмена в костной ткани, замедление роста костей скелета. В связи с этим, Минолексин не рекомендуется детям младше 8 лет.

С алкоголем

Категорически запрещено употреблять алкоголь во время приема Минолексина, поскольку усиливается гепатотоксическое действие антибиотика. Также повышается вероятность развития других нежелательных эффектов.

При беременности и лактации

Миноциклин проникает через ГЭБ, поэтому во время беременности препарат можно назначать исключительно, если потенциальная польза для матери значительно превышает риск осложнений для плода.

Препарат обнаруживается в грудном молоке, поэтому на период лечения грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Отзывы о Минолексине

Высокая эффективность препарата доказана многочисленными положительными отзывами пациентов и врачей. Так, пациенты отмечают хорошую переносимость антибиотика, редкое возникновение побочных эффектов, хорошее соотношение «цена — качество» и удобство приема.

Особенно много положительных отзывов о Минолексине от прыщей. Врачи отмечают его широкий спектр действия, ведь одинаково хорошо воздействует как на грамположительные, так и грамотрицательные микроорганизмы. Несмотря на необходимость длительного приема при лечении акне, при правильно разработанной схеме побочные эффекты в виде изменения цвета кожи и эмали возникают редко. Пациентов же радует уменьшение проявлений угревой сыпи, что заметно уже через 5-7 дней после начала приема антибиотика.

Цена Минолексина, где купить

Цена Минолексина 50 мг составляет в среднем 650 рублей, а цена Минолексина 100 мг — от 700 рублей.

Отзывы