Лидамитол

Состав

В состав 1 мл раствора входят действующие вещества:

• толперизона гидрохлорид – 0,1 г;
• гидрохлорид лидокаина – 2,5 мг.

Вспомогательными компонентами выступают:

• метилпарагидроксибензоат – 0,6 мг;
• ПЭГ – 0,3 мл;
• 0,1 М раствор соляной кислоты – до получения показателей рН в пределах 3-4,5;
• вода для инъекций – до 1 мл.

Форма выпуска

Раствор 100 мг/мл + 2,5 мг/мл является прозрачной жидкостью, не имеющей цвета или окрашенной. Он отличается специфическим запахом и расфасован в стеклянные или полиэтиленовые ампулы объемом 1 мл. Ампулы из ПЭНП имеют скручивающийся колпачок, что обеспечивает возможность безыгольного набора раствора. Стеклянные ампулы окрашены.

В пачку из картона помещают:

• по 5 или 10 ампул из ПЭНП и аннотацию;
• по 5 или 10 стеклянных ампул и аннотацию.

Ампулы могут содержаться в контурно-ячейковой упаковке, которую запаивают алюминиевой фольгой или полимерной пленкой или нет. Также возможна расфасовка ампул в форму из картона, имеющую отдельные ячейки для каждой из них. Дополнительно может прилагаться ампульный скарификатор.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лидамитол – комбинированный препарат. Толперизон относится к числу миорелаксантов центрального действия. Он замедляет передачу нервных импульсов в первичных чувствительных волокнах и двигательных нейронах. В результате наблюдается подавление спинномозговых моносинаптических и полисинаптических рефлексов. Предполагается, что вещество непрямым путем блокирует выброс медиаторов. Это осуществляется за счет снижения скорости поступления ионов Ca²⁺ в синапсы. Также толперизон замедляет проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга. Соединение оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, усиливает периферическое кровоснабжение.

Метаболизм осуществляется в печени и почках. Экскретируется из организма в виде продуктов обмена с мочой. Половина дозы выводиться из организма в среднем через 1,5 часа.

Лидокаин – местный анестетик. При его использовании в рекомендуемых дозах не оказывает системного влияния на организм. Всасывается в полной мере. Но скорость этого процесса определяется местом выполнения инъекции и величиной введенной дозы. В результате предельная концентрация в крови устанавливается через 30—45 минут после внутримышечного укола.

Вещество быстро распределяется по тканям, способно проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьер, попадать в грудное молоко. Метаболизм происходит в печени, выведение осуществляется через ЖКТ и почки.

Показания к применению

Препарат предназначен для устранения:

• спастичности, вызванной инсультом;
• миофасциального болевого синдрома средней и высокой степени выраженности;
• мышечных спазмов при дорсопатиях.

Противопоказания

Уколы Лидамитол не ставятся детям младше 18-ти лет, а также при:

• аллергии на толперизон, эперизон, лидокаин или другие компоненты раствора;
• миастении гравис;
• беременности;
• лактации.

Инъекции с осторожностью должны назначаться женщинам, лицам с другой лекарственной аллергией, а также почечной или печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Результаты постмаркетинговых исследований продемонстрировали, что среди всех возможных побочных эффектов 50—60% пришлось на реакции повышенной чувствительности. В большинстве случаев они были легкими и проходили без медицинского вмешательства. Развитие аллергических реакций, создающих угрозу для жизни, наблюдалось очень редко.

Часто у пациентов появлялось ощущение тепла в месте укола и покраснение тканей. Все возможные нежелательные изменения, способные возникать на фоне приема Лидамитола, разделены по частоте встречаемости. Чаще других, но не более чем у 1-го пациента из 100, наблюдались:

• анорексия;
• головная боль;
• сухость во рту;
• артериальная гипертензия;
• головокружение;
• мышечная слабость;
• бессонница, расстройства сна;
• неприятные ощущения в животе;
• сонливость;
• тошнота;
• диспепсические явления;
• диарея;
• боли в руках, ногах;
• миалгия;
• астения;
• усталость.

У 1 пациента из 1000—10000 регистрировались:

• аллергические, анафилактические реакции, аллергический дерматит;
• крапивница;
• снижение активности;
• депрессия;
• ухудшение внимания;
• эпилепсия;
• парестезии;
• тремор;
• гипестезия;
• летаргия;
• снижение четкости зрения;
• стенокардия;
• шум в ушах;
• тромбоцитопения;
• тахикардия;
• вертиго;
• одышка;
• учащение дыхания;
• ощущение сердцебиения;
• раздражительность;
• носовое кровотечение;
• запор;
• печеночная недостаточность легкой степени;
• повышенная потливость;
• лейкоцитоз;
• протеинурия;
• рвота;
• ощущение опьянения;
• боль в животе, вздутие;
• гипербилирубинемия;
• повышенная жажда;
• приливы;
• снижение артериального давления;
• энурез;
• изменение активности печеночных ферментов.

Еще более редко, т.е. менее чем у одного пациента из 10000, наблюдались:

• анемия;
• спутанность сознания;
• лимфаденопатия;
• остеопения;
• дискомфорт в грудной клетке;
• брадикардия;
• анафилактический шок;
• полидипсия;
• увеличение концентрации креатинина в плазме крови.

С неизвестной частотой возникает отек Квинке.

Уколы Лидамитол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендовано ежедневное введение 1 ампулы дважды в день. Раствор вводиться внутримышечно.

У лиц с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается более частое возникновение побочных эффектов. В связи с этим пациентам с нарушениями функции почек или печени средней степени рекомендован индивидуальный подбор дозы. Введение препарата проводиться при внимательном контроле работы почек или печени и самочувствия больного. При тяжелых расстройствах почечной, печеночной функции применение Лидамитола не рекомендовано.

Алгоритм действий при использовании полимерной ампулы:

• Встряхнуть, удерживая ампулу за горлышко.
• Открутить колпачок вращающими движениями.
• Надежно соединить луер шприца с ампулой через сформировавшееся отверстие.
• Отобрать раствор в шприц.
• Присоединить иглу к шприцу.
• Произвести инъекцию.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз Лидамитола возможно появление:

• сонливости;
• брадикинезии;
• тошноты, рвоты, боли в животе;
• вертиго;
• тахикардии;
• повышения артериального давления.

При серьезной передозировке могут возникать судороги, кома, апноэ, угнетение дыхания.

Препарат не имеет специфического антидота. При появлении признаков передозировки проводиться соответствующее ситуации симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При назначении Лидамитола вместе с другими лекарственными средствами следует учитывать возможные особенности взаимодействия с декстрометорфаном. Такие комбинации способны провоцировать повышение концентрации в крови медикаментов, метаболизм которых осуществляется с задействованием изофермента CYP2D6:

• тиоридазина;
• толтеродина;
• атомоксетина;
• Венлафаксина;
• дезипрамина;
• Метопролола;
• перфеназина;
• декстрометорфана;
• Небиволола.

При использовании препарата с прочими миорелаксантами центрального действия дозу Лидамитола стоит снизить. Одновременно с этим препарат потенцирует влияние на организм нифлумовой кислоты, что требует уменьшения ее дозы или прочих НПВС.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Ампулы подлежат хранению в месте, недоступном для детей, при температуре до 15 °С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Среди наиболее распространенных побочных эффектов лекарства являются реакции повышенной чувствительности разной степени тяжести. Больше всего им подвержены женщины и лица, имеющие лекарственную аллергию на другие препараты. Поскольку одним из компонентов раствора является метилпарагидроксибензоат, не исключен бронхоспазм.

При проведении лечения Лидамитолом следует внимательно следить за возникновением любых признаков аллергической реакции и при появлении их сразу же прекратить инъекции и обратиться за медицинской помощью.

Препарат не сказывается на способности управлять автомобилем или механизмами. Но при появлении нежелательных реакций, в частности сонливости, головокружения, снижения четкости зрения, предварительно нужно получить консультацию врача.

Аналоги Лидамитола

Лидамитол табс

Толизор инъект

Толизор

Калмирекс табс

Калмирекс

Тизанил

Тизанидин

Толперизон-OBL

Тизалуд

Мидокалм-Рихтер

Мидокалм

Баклосан

Сирдалуд

Баклофен

Полными аналогами лекарственного средства являются:

• Калмирекс
• Ледотол
• Медокалмизон
• Мидокалм-Рихтер
• Миоризон
• Толзитол
• Толмио
• Толпирилид

Детям

Противопоказан.

При беременности и лактации

Доклинические испытания не выявили тератогенного влияния препарата. Но в связи с отсутствием данных не рекомендуется назначать Лидамитол беременным женщинам, кроме тех ситуаций, когда предполагаемая польза превышает возможные риски для плода.

Препарат противопоказан при лактации в связи с отсутствием данных о способности толперизона проникать в грудное молоко.

Отзывы о Лидамитоле

Практически каждый отзыв об уколах Лидамитол свидетельствует о его способности быстро устранять боли и мышечные спазмы при остеохондрозе, межреберной невралгии. Эффективность препарата не уступает Мидокалму, но при этом многие находят более удобным способ вскрытия ампулы и забора лекарства.

В ряде случаев препарат вызывал побочные явления разной степени выраженности. Пациенты отмечали дискомфорт в месте введения, слабость, заторможенность, головокружение, тремор, сонливость. При этом практически всегда нежелательные реакции развивались на 2-й день проведения инъекций.

Цена Лидамитола, где купить

Средняя цена упаковки 5 ампул составляет около 500 рублей, упаковки 10 ампул – 800 рублей.

Отзывы