Калмирекс табс
Состав
В 1 таблетку Калмирекс табс входит 50 мг или 150 мг активного компонента толперизона гидрохлорида и комплекс вспомогательных компонентов: МКЦ, кукурузного крахмала, моногидрата лактозы, талька, стеариновой кислоты, гипромеллозы, моногидрата лимонной кислоты, диоксида кремния коллоидного.
Форма выпуска
Производится в виде круглых таблеток с характерным запахом, выпуклых с обеих сторон и в пленочной оболочке, имеющей белый или беловатый цвет. Выпускается в дозировке по 50 или 150 мг. Таблетки фасуются в контурно-ячейковую упаковку в количестве 7, 10, 14, 20, 25, 30 штук.
Также таблетки упаковываются в банки из полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой с индикацией первичного вскрытия или крышкой с нажатием и отвинчиванием из полипропилена по 5, 10, 20, 30, 40, 50, 100 штук. В том же количестве таблетки расфасовываются в полипропиленовые банки с натягиваемыми крышками, изготовленными из полиэтилена высокого давления, с индикацией первого вскрытия.
В картонную коробку упаковывают контурно-ячейковые упаковки по 1,2,3,4,5,10 штук или одну банку с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство снижает тонус мышц и купирует рефлекторные мышечные спазмы. Калмирекс табс повышает активность и амплитуду движений, уменьшает болевой синдром при гипертонусе мускулатуры.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент препарата толперизон относится к миорелаксантом центрального действия. Схема действия до конца не изучена. Вещество активно взаимодействует с нервной тканью, и наибольшая его концентрация обнаруживается в периферической и центральной нервной системе. Основное терапевтическое действие толперизона основано на угнетении рефлекторных дуг в спинном мозге.
Строение толперизона схоже со структурой местных анестетиков, в особенности с молекулой лидокаина. Он также оказывает стабилизирующее влияние на мембрану: блокирует натриевые каналы центральной и периферической нервной системы и снижает электрическую возбудимости мотонейронов и афферентных нервных волокон. Тем самым уменьшается количество возникающих потенциалов действия и подавляется усиленная патологическая импульсация.
Толперизон угнетает кальциевые каналы, тормозит выброс нейромедиаторов. Он способен расширять кровеносные сосуды, расслабляя их мускулатуру за счет блокировки альфа-адренорецепторов, расположенных в сосудистых стенках.
Препарат принимается перорально. В кровотоке максимальная концентрация лекарства отмечается в диапазон от 30 минут до 1 часа.
Из-за эффекта «первого прохождения» биодоступность активного компонента составляет примерно 20 %. Прием лекарства натощак уменьшает биодоступность и максимальную концентрацию толперизона в крови. Пища, обогащенная жирами, увеличивает его биодоступность до 100 % и повышает максимальную концентрацию на 45 %.
Толперизон подвергается биотрансформации в печени и почках с образованием метаболитов с не выявленной активностью. Около 99 % препарата выводится метаболитами через почки с мочой. Время полувыведения (Т1/2) составляет около 2,5 часов с момента приема лекарства.
Показания к применению
Препарат оказывает влияние на функцию мышц и снижает их тонус. Перед приемом лекарства необходимо знать, для чего таблетки назначают взрослым, и при каких заболеваниях требуется терапия с использованием Калмирекс табс.
Препарат применяется для терапии следующих заболеваний:
- миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени, включая спазм мышц при дорсопатиях;
- симптоматическая терапия повышенного тонуса у взрослых пациентов, появившегося в результате инсульта.
Противопоказания
Калмирекс табс имеет противопоказаниях при следующих состояниях и заболеваниях:
- беременность и кормление грудью;
- высокая чувствительность на вещество, входящее в состав лекарства, или на компонент по химической структуре схожий с эперизоном;
- возраст до 18 лет;
- миастения гравис;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, лактозная непереносимость.
Лекарственное средство с осторожностью назначается женщинам и пациентам, у которых имелись случаи аллергических реакций в анамнезе или повышенная чувствительность к Лидокаину или любому препарату.
При наличии какого-либо противопоказания необходимо обратиться к врачу за консультацией.
Побочные действия
Переносимость лекарства, вероятность нежелательных эффектов, их свойства и частота оценивались у 12000 пациентов, принимающих Калмирекс табс. Чаще всего отмечались побочные действия, нарушающие функцию кожи и подкожной ткани, ЖКТ и нервной системы.
Повышенная чувствительность составила 50-60 % от всех побочных явлений и не требовала какого-либо лечения. Тяжелые аллергические реакции фиксировались в редких случаях.
Возможные побочные действия, приводящие к нарушениям в работе органов и систем:
- Нервная система и психическое состояние: в очень редких случаях наблюдается нарушение сознания и дезориентация; редко возможна гипестезия, депрессивное состояние, рассеянность внимания, понижение активности, нарушение внимания, эпилептические приступы, парестезия, летаргическое состояние, дрожание конечностей; нечасто отмечается головная боль, сонливость, нарушение сна, головокружение, бессонница.
- Сердце и сосуды: нечасто регистрируется понижение артериального давления; редко фиксируется учащенное сердцебиение, стенокардия, приливы, ощущение сердцебиения; очень редко возможна брадикинезия;
- Метаболизм: нечасто наблюдается анорексия; редко повышается жажда.
- Дыхательная система: редко учащается дыхание, одышка и возможно кровотечение из носа.
- Пищеварительная система: нечасто возникает сухость во рту, жидкий стул, диспепсические явления, тошнота, неприятные ощущения в желудке; в редких случаях отмечается эпигастралгия, печеночная недостаточность легкой степени, рвота, запор, повышенное газообразование.
- Опорно-двигательная система и соединительная ткань: редко отмечаются неприятные ощущения в конечностях; нечасто – боль в конечностях, мышечная боль и слабость; очень редко фиксируется развитие остеопении.
- Кожа и подкожная ткань: редко повышается потливость, появляются высыпания, зуд, дерматит аллергического характера, крапивница.
- Кровеносная и лимфатическая система: очень редко развивается анемия и увеличиваются лимфоузлы;
- Зрительная система: редко нарушается четкость зрения.
- Иммунитет: в редких случаях возникает гиперчувствительная или анафилактическая реакция, с неизвестной частотой возможен отек Квинке.
- Мочевыделительная система: редко обнаруживается белок в моче, возможно недержание мочи.
- Органы слуха: редко появляется шум в ушах и вертиго.
- Общие нарушения: нечасто наблюдаются неприятные ощущения, усталость, физическая и нервно-психическая слабость; редко возникает чувство жара и опьянения, полидипсия, раздражительность; в очень редких случаях – неприятные ощущения в груди.
- Лабораторные показатели: редко регистрируется артериальная гипотензия, изменение активности печеночных трансаминаз, увеличение лейкоцитов и билирубина, снижение тромбоцитов; очень редко – повышение креатинина в крови.
При усилении побочных эффектов или появлении других нежелательных реакций, возникших при приеме препарата, требуется обратиться к врачу для консультации.
Инструкция по применению Калмирекс-табс (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются внутрь целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством кипяченой воды после еды. При приеме препарата натощак его биодоступность снижается.
Дозировка лекарства рассчитывается в зависимости от клинического случая и особенностей пациента.
Терапевтическая разовая доза Калмирекса табс составляет от 50 до 150 мг и принимается по 3 раза в день.
При печеночной и почечной недостаточности чаще всего возникают побочные действия. При поражении почек и печени средней степени препарат назначается с индивидуальным подбором дозы и контролем функционирования почек и печени, и общим состоянием пациента. Не рекомендуется назначать толперизон при тяжелой почечной или печеночной недостаточности.
Передозировка
При употреблении Калмирекса табс выше терапевтических доз возможно развитие следующих нежелательных реакций:
- часто развивается сонливость, вертиго, нарушается функция пищеварения, развивается артериальная гипертензия, учащается сердцебиение, возможна брадикинезия.
- тяжелые случаи – отмечается судорожный синдром и кома.
Специфического антидота для терапии нет. Предусмотрено лечение для купирования симптомов.
Взаимодействие
При приеме Калмирекс табс с лекарственными средствами, которые подвергаются биотрансформации с помощью изофермента CYP2D6, увеличивается их содержание в плазме. К ним относятся такие препараты, как толтеродин, тиоридазин, Венлафаксин, атомоксетин, декстрометорфан, дезипрамин, Метопролол, перфеназин и Небиволол.
Подавление или усиление значительной активности других изоферментов печени не выявлено. Одновременный прием с субстратами изоферментов CYP2D6 или другими препаратами не приводит к повышению экспозиции Калмирекса табс.
Совместный прием толперизона с нифлумовой кислотой потенцирует действие кислоты, поэтому требуется снижать ее дозировку и прочих НПВС.
Действующее вещество оказывает активное воздействие на ЦНС, тем не менее обладает низким потенциальным успокаивающим эффектом. Требуется пересчет дозировки при одновременном приеме препарата с прочими лекарственными средствами этой же фармакологической группы.
Условия продажи
Препарат реализуется по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить в темном месте при температуре от 2 до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности
Препарат разрешен к применению в течение 3 лет с момента производства. Не использовать по истечении указанной даты.
Особые указания
Основным побочным действием является повышенная чувствительность, которая выражается незначительными кожными реакциями и тяжелыми системными эффектами. В их перечень входит сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение и одышка.
Реакция гиперчувствительности особенно велика у женщин и пациентов с аллергией в истории болезни или повышенной чувствительностью на другое лекарство.
Стоит учитывать риск перекрестной аллергии при наличии в анамнезе аллергии на лидокаин. В таком случае препарат назначается с осторожностью. При проявлении перечисленных выше симптомов аллергии необходимо обратиться к врачу.
Повторный прием Калмирекс табс не разрешен при известной гиперчувствительности к толперизону.
При лактазной недостаточности, галактозной непереносимости прием препарата не рекомендуется.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Таблетки Калмирекс имеют большой ассортимент аналогов, имеющих в составе в качестве основного вещества толперизон. Препараты объединены в одну фармакологическую группу и обладают сходными показаниями к применению.
К структурным аналогам относится следующий список лекарственных средств: Мидокалм, Толзитол Табс, Толизор.
Лекарственные средства имеют одинаковый механизм действия, но только лечащий врач решает необходимость замены Калмирекс табс на другой препарат.
Синонимы
Толперизон, Толперизон Канон, Толперизон Органика, Толперизон Медисорб, Толперизон-Акрихин, Толперизон-OBL, Толперизон-СЗ.
Детям
Использование лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет запрещено.
При беременности и лактации
Не выявлено отклонений в развитии плода при лабораторных экспериментах, проводимых на животных.
Ввиду недостаточных клинических данных использование Калмирекс табс у беременных, в особенности в I триместре, не рекомендуется. Лечащий врач определяет пользу лечения для матери и возможную угрозу для плода.
Из-за недостаточности знаний о возможности толперизона проникать в грудное молоко, при кормлении грудью препарат запрещен к использованию.
Отзывы о Калмирекс табс
По мнению врачей и отзывам пациентов лекарство хорошо справляется с гипертонусом, снимет спазмы, расслабляет мускулатуру и снимает болевые ощущения при движении. Лекарство улучшает подвижность, уменьшает скованность и напряжение в мышцах. Пациенты отмечают быстрый положительный эффект от использования Калмирекс табс и его доступную цену.
Цена Калмирекс табс, где купить
Стоимость препарата складывается в зависимости от дозировки, количества таблеток в упаковке и производителя. В средне цена на таблетки Калмирекс 150 мг №30 составляет около 450 рублей. Калмирекс табс с дозировкой 50 мг №30 можно купить по цене от 350 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
- Калмирекс табс таблетки п/о плен. 50мг 30штОзон ООО359 руб.заказать
Последние комментарии
Ольга: Ринорус — спрей хороший, эффект есть — ничего не могу сказать, сужает сосуды на 10-12 ...
Вероника: Первый раз мне назначали совместный прием кагоцела и валацикловира, когда я лечила ...
Ирина Климова: Раньше мои родители пользовались бельгийским Квинаксом, но теперь вместо старого ...
Надежда: Хорошо помогает при усталости, когда чувствую, что сил нет вообще ни на что. Кисловатая ...