Калмирекс табс

Состав

В 1 таблетку Калмирекс табс входит 50 мг или 150 мг активного компонента толперизона гидрохлорида и комплекс вспомогательных компонентов: МКЦ, кукурузного крахмала, моногидрата лактозы, талька, стеариновой кислоты, гипромеллозы, моногидрата лимонной кислоты, диоксида кремния коллоидного.

Форма выпуска

Производится в виде круглых таблеток с характерным запахом, выпуклых с обеих сторон и в пленочной оболочке, имеющей белый или беловатый цвет. Выпускается в дозировке по 50 или 150 мг. Таблетки фасуются в контурно-ячейковую упаковку в количестве 7, 10, 14, 20, 25, 30 штук.

Также таблетки упаковываются в банки из полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой с индикацией первичного вскрытия или крышкой с нажатием и отвинчиванием из полипропилена по 5, 10, 20, 30, 40, 50, 100 штук. В том же количестве таблетки расфасовываются в полипропиленовые банки с натягиваемыми крышками, изготовленными из полиэтилена высокого давления, с индикацией первого вскрытия.

В картонную коробку упаковывают контурно-ячейковые упаковки по 1,2,3,4,5,10 штук или одну банку с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство снижает тонус мышц и купирует рефлекторные мышечные спазмы. Калмирекс табс повышает активность и амплитуду движений, уменьшает болевой синдром при гипертонусе мускулатуры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата толперизон относится к миорелаксантом центрального действия. Схема действия до конца не изучена. Вещество активно взаимодействует с нервной тканью, и наибольшая его концентрация обнаруживается в периферической и центральной нервной системе. Основное терапевтическое действие толперизона основано на угнетении рефлекторных дуг в спинном мозге.

Строение толперизона схоже со структурой местных анестетиков, в особенности с молекулой лидокаина. Он также оказывает стабилизирующее влияние на мембрану: блокирует натриевые каналы центральной и периферической нервной системы и снижает электрическую возбудимости мотонейронов и афферентных нервных волокон. Тем самым уменьшается количество возникающих потенциалов действия и подавляется усиленная патологическая импульсация.

Толперизон угнетает кальциевые каналы, тормозит выброс нейромедиаторов. Он способен расширять кровеносные сосуды, расслабляя их мускулатуру за счет блокировки альфа-адренорецепторов, расположенных в сосудистых стенках.

Препарат принимается перорально. В кровотоке максимальная концентрация лекарства отмечается в диапазон от 30 минут до 1 часа.

Из-за эффекта «первого прохождения» биодоступность активного компонента составляет примерно 20 %. Прием лекарства натощак уменьшает биодоступность и максимальную концентрацию толперизона в крови. Пища, обогащенная жирами, увеличивает его биодоступность до 100 % и повышает максимальную концентрацию на 45 %.

Толперизон подвергается биотрансформации в печени и почках с образованием метаболитов с не выявленной активностью. Около 99 % препарата выводится метаболитами через почки с мочой. Время полувыведения (Т1/2) составляет около 2,5 часов с момента приема лекарства.

Показания к применению

Препарат оказывает влияние на функцию мышц и снижает их тонус. Перед приемом лекарства необходимо знать, для чего таблетки назначают взрослым, и при каких заболеваниях требуется терапия с использованием Калмирекс табс.

Препарат применяется для терапии следующих заболеваний:

• миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени, включая спазм мышц при дорсопатиях;
• симптоматическая терапия повышенного тонуса у взрослых пациентов, появившегося в результате инсульта.

Противопоказания

Калмирекс табс имеет противопоказаниях при следующих состояниях и заболеваниях:

• беременность и кормление грудью;
• высокая чувствительность на вещество, входящее в состав лекарства, или на компонент по химической структуре схожий с эперизоном;
• возраст до 18 лет;
• миастения гравис;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, лактозная непереносимость.

Лекарственное средство с осторожностью назначается женщинам и пациентам, у которых имелись случаи аллергических реакций в анамнезе или повышенная чувствительность к Лидокаину или любому препарату.

При наличии какого-либо противопоказания необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Побочные действия

Переносимость лекарства, вероятность нежелательных эффектов, их свойства и частота оценивались у 12000 пациентов, принимающих Калмирекс табс. Чаще всего отмечались побочные действия, нарушающие функцию кожи и подкожной ткани, ЖКТ и нервной системы.

Повышенная чувствительность составила 50-60 % от всех побочных явлений и не требовала какого-либо лечения. Тяжелые аллергические реакции фиксировались в редких случаях.

Возможные побочные действия, приводящие к нарушениям в работе органов и систем:

• Нервная система и психическое состояние: в очень редких случаях наблюдается нарушение сознания и дезориентация; редко возможна гипестезия, депрессивное состояние, рассеянность внимания, понижение активности, нарушение внимания, эпилептические приступы, парестезия, летаргическое состояние, дрожание конечностей; нечасто отмечается головная боль, сонливость, нарушение сна, головокружение, бессонница.
• Сердце и сосуды: нечасто регистрируется понижение артериального давления; редко фиксируется учащенное сердцебиение, стенокардия, приливы, ощущение сердцебиения; очень редко возможна брадикинезия;
• Метаболизм: нечасто наблюдается анорексия; редко повышается жажда.
• Дыхательная система: редко учащается дыхание, одышка и возможно кровотечение из носа.
• Пищеварительная система: нечасто возникает сухость во рту, жидкий стул, диспепсические явления, тошнота, неприятные ощущения в желудке; в редких случаях отмечается эпигастралгия, печеночная недостаточность легкой степени, рвота, запор, повышенное газообразование.
• Опорно-двигательная система и соединительная ткань: редко отмечаются неприятные ощущения в конечностях; нечасто – боль в конечностях, мышечная боль и слабость; очень редко фиксируется развитие остеопении.
• Кожа и подкожная ткань: редко повышается потливость, появляются высыпания, зуд, дерматит аллергического характера, крапивница.
• Кровеносная и лимфатическая система: очень редко развивается анемия и увеличиваются лимфоузлы;
• Зрительная система: редко нарушается четкость зрения.
• Иммунитет: в редких случаях возникает гиперчувствительная или анафилактическая реакция, с неизвестной частотой возможен отек Квинке.
• Мочевыделительная система: редко обнаруживается белок в моче, возможно недержание мочи.
• Органы слуха: редко появляется шум в ушах и вертиго.
• Общие нарушения: нечасто наблюдаются неприятные ощущения, усталость, физическая и нервно-психическая слабость; редко возникает чувство жара и опьянения, полидипсия, раздражительность; в очень редких случаях – неприятные ощущения в груди.
• Лабораторные показатели: редко регистрируется артериальная гипотензия, изменение активности печеночных трансаминаз, увеличение лейкоцитов и билирубина, снижение тромбоцитов; очень редко – повышение креатинина в крови.

При усилении побочных эффектов или появлении других нежелательных реакций, возникших при приеме препарата, требуется обратиться к врачу для консультации.

Инструкция по применению Калмирекс-табс (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством кипяченой воды после еды. При приеме препарата натощак его биодоступность снижается.

Дозировка лекарства рассчитывается в зависимости от клинического случая и особенностей пациента.

Терапевтическая разовая доза Калмирекса табс составляет от 50 до 150 мг и принимается по 3 раза в день.

При печеночной и почечной недостаточности чаще всего возникают побочные действия. При поражении почек и печени средней степени препарат назначается с индивидуальным подбором дозы и контролем функционирования почек и печени, и общим состоянием пациента. Не рекомендуется назначать толперизон при тяжелой почечной или печеночной недостаточности.

Передозировка

При употреблении Калмирекса табс выше терапевтических доз возможно развитие следующих нежелательных реакций:

• часто развивается сонливость, вертиго, нарушается функция пищеварения, развивается артериальная гипертензия, учащается сердцебиение, возможна брадикинезия.
• тяжелые случаи – отмечается судорожный синдром и кома.

Специфического антидота для терапии нет. Предусмотрено лечение для купирования симптомов.

Взаимодействие

При приеме Калмирекс табс с лекарственными средствами, которые подвергаются биотрансформации с помощью изофермента CYP2D6, увеличивается их содержание в плазме. К ним относятся такие препараты, как толтеродин, тиоридазин, Венлафаксин, атомоксетин, декстрометорфан, дезипрамин, Метопролол, перфеназин и Небиволол.

Подавление или усиление значительной активности других изоферментов печени не выявлено. Одновременный прием с субстратами изоферментов CYP2D6 или другими препаратами не приводит к повышению экспозиции Калмирекса табс.

Совместный прием толперизона с нифлумовой кислотой потенцирует действие кислоты, поэтому требуется снижать ее дозировку и прочих НПВС.

Действующее вещество оказывает активное воздействие на ЦНС, тем не менее обладает низким потенциальным успокаивающим эффектом. Требуется пересчет дозировки при одновременном приеме препарата с прочими лекарственными средствами этой же фармакологической группы.

Условия продажи

Препарат реализуется по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре от 2 до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Препарат разрешен к применению в течение 3 лет с момента производства. Не использовать по истечении указанной даты.

Особые указания

Основным побочным действием является повышенная чувствительность, которая выражается незначительными кожными реакциями и тяжелыми системными эффектами. В их перечень входит сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение и одышка.

Реакция гиперчувствительности особенно велика у женщин и пациентов с аллергией в истории болезни или повышенной чувствительностью на другое лекарство.

Стоит учитывать риск перекрестной аллергии при наличии в анамнезе аллергии на лидокаин. В таком случае препарат назначается с осторожностью. При проявлении перечисленных выше симптомов аллергии необходимо обратиться к врачу.

Повторный прием Калмирекс табс не разрешен при известной гиперчувствительности к толперизону.

При лактазной недостаточности, галактозной непереносимости прием препарата не рекомендуется.

Аналоги

Толизор инъект

Толизор

Калмирекс

Тизанил

Тизанидин

Толперизон-OBL

Тизалуд

Мидокалм-Рихтер

Мидокалм

Баклосан

Сирдалуд

Баклофен

Таблетки Калмирекс имеют большой ассортимент аналогов, имеющих в составе в качестве основного вещества толперизон. Препараты объединены в одну фармакологическую группу и обладают сходными показаниями к применению.

К структурным аналогам относится следующий список лекарственных средств: Мидокалм, Толзитол Табс, Толизор.

Лекарственные средства имеют одинаковый механизм действия, но только лечащий врач решает необходимость замены Калмирекс табс на другой препарат.

Синонимы

Толперизон, Толперизон Канон, Толперизон Органика, Толперизон Медисорб, Толперизон-Акрихин, Толперизон-OBL, Толперизон-СЗ.

Детям

Использование лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет запрещено.

При беременности и лактации

Не выявлено отклонений в развитии плода при лабораторных экспериментах, проводимых на животных.

Ввиду недостаточных клинических данных использование Калмирекс табс у беременных, в особенности в I триместре, не рекомендуется. Лечащий врач определяет пользу лечения для матери и возможную угрозу для плода.

Из-за недостаточности знаний о возможности толперизона проникать в грудное молоко, при кормлении грудью препарат запрещен к использованию.

Отзывы о Калмирекс табс

По мнению врачей и отзывам пациентов лекарство хорошо справляется с гипертонусом, снимет спазмы, расслабляет мускулатуру и снимает болевые ощущения при движении. Лекарство улучшает подвижность, уменьшает скованность и напряжение в мышцах. Пациенты отмечают быстрый положительный эффект от использования Калмирекс табс и его доступную цену.

Цена Калмирекс табс, где купить

Стоимость препарата складывается в зависимости от дозировки, количества таблеток в упаковке и производителя. В средне цена на таблетки Калмирекс 150 мг №30 составляет около 450 рублей. Калмирекс табс с дозировкой 50 мг №30 можно купить по цене от 350 рублей.

Отзывы