Толизор

Состав

В составе одной капсулы Толизор содержится 50/150 мг активного компонента толперизона гидрохлорида и вспомогательные вещества: МКЦ — 46,10/56,69 мг, сахар молочный — 38,43/47,24 мг, крахмал кукурузный — 7,5/14,25 мг, тальк — 3,0/5,7 мг, кислота стеариновая — 2,0/6,0 мг, гипромеллоза — 1,46/1,79 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,77/1,11 мг, лимонная кислота — 0,74/2,22 мг.

Корпус капсулы содержит краситель железа оксид желтый — 0,0733% или оксид черный — 0,05%, титана диоксид — 1,0/2,0%, вода — 14,5%, желатин — до 100%.

Крышечка капсулы содержит краситель железа оксид черный — 0,05% или краситель хинолиновый желтый — 0,75% вместе с краситель солнечный закат желтый — 0,0059%, титана диоксид — 2%, вода — 14,5%, желатин — до 100%.

Форма выпуска

Выпускается в форме капсул по 50 и 150 мг.

Капсулы 50 мг твердые желатиновые непрозрачные №2. Корпус светло-коричневого цвета, крышечка — светло-серого. Внутри — смесь порошка и капсул оттенков белого цвета со специфическим запахом.

Капсулы 150 мг твердые желатиновые непрозрачные №0. Корпус светло-серого цвета, крышечка — желтоватого. Внутри — смесь порошка и капсул оттенков белого цвета со специфическим запахом.

Упаковываются по 5, 7, 10, 15, 20, 30 капсул в контурно-ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой или из специального материала, который включает фольгу алюминиевую, пленку ПВХ, пленку из ориентированного полиамида.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 таких блистеров помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Толперизон – миорелаксант с центральным действием. Активно взаимодействует с нервными тканями, наибольшая концентрация фиксируется в следующих отделах:

• ствол головного мозга;
• спинной мозг;
• периферическая нервная система.

Тормозит спинальные рефлекторные дуги, вместе с тем препятствует проводимости возбудимости по нисходящим путям. Благодаря данным эффектам обеспечивает терапевтический эффект Толизора.

По химической структуре препарат Толизор похож на лидокаин: оба вещества оказывают мембраностабилизирующее действие, снижая параметры электрической возбудимости в первичных афферентных волокнах и в области двигательных нейронов.

Обладает дозозависимым эффектом при воздействии на натриевые каналы: тормозит их активность, способствует снижению амплитуды. Обладает угнетающим эффектом в отношении кальциевых каналов.

Помимо мембраностабилизирующего эффекта, способствует торможению выброса медиаторов. Обладает невыраженным свойством антагониста альфа-адренорецептора. Также проявляет антимускариновое воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального применения Толизора наблюдается активное всасывание действующего компонента в области тонкой кишки. Достижение максимальных параметров плазменной концентрации фиксируют спустя 30-60 минут после приема капсулы. Благодаря выраженному пресистемному метаболизму параметры биодоступности колеблются в пределах 15-22%. При совместном применении с жирной едой параметры биодоступности увеличиваются. Максимальные параметры плазменной концентрации увеличиваются в 2 раза по сравнению с показателями, если использовать капсулы на голодный желудок. При этом максимальная концентрация задерживается на полчаса.

Активный компонент Толизора и его метаболиты накапливаются печенью и почками. Информация относительно фармакологической активности толперизона не предоставлена.

Активное вещество более, чем на 95% выводится органами мочевыделительной системы. Полувыведение занимает 120 минут.

Показания к применению

Лекарство Толизор назначают в комплексной терапии пациентов со следующими состояниями:

• спастическими нарушениями, обусловленными инсультом у взрослых людей (средство симптоматического лечения);
• миофасциальной болью (средняя, тяжелая интенсивность);
• мышечными спазмами, обусловленными заболеваниями костно-мышечной системы с соединительными тканями.

Перед началом приема требуется проведение комплексной диагностики, консультация с лечащим врачом, который подробно объяснит, от чего помогает Толизор.

Противопоказания

Толизор противопоказан к применению в следующих случаях:

• пациентам с реакциями гиперчувствительности к действующему или вспомогательным компонентам капсул;
• миастении Гравис;
• при терапии пациентов до 18 лет;
• в период беременности, лактации;
• при непереносимости лактозы, дефиците лактазы.

Особого внимания требует лечение женщин и людей, у которых выявлена повышенная чувствительность к медикаментам, в состав которых входит лидокаин, а также при наличии тяжелых аллергических реакций к другим медикаментам, которые использовались ранее. При наличии описанных нарушений прежде, чем приступать к приему капсул Толизор, необходимо посоветоваться с врачом.

Побочные действия

Оценку профиля безопасности Толизора проводили более, чем на 10000 людей. Полученные данные позволяют сделать выводы о наиболее часто встречающихся побочных реакциях. Чаще всего страдали подкожные ткани, желудочно-кишечный тракт, нервная система, сообщалось об общих расстройствах.

Пострегистрационный период выявил, что в 55% от всех нежелательных эффектов, сообщалось о реакциях индивидуальной непереносимости. В большинстве случаев побочные реакции были склонны к самоустранению и не носили тяжелое течение. В единичных случаях сообщалось о состояниях, угрожающих жизни человека.

Наиболее распространенные побочные проявления:

Ухудшение самочувствия пациента на фоне применения Толизора, а также развитие или тяжелое течение описанных побочных реакций является показанием для консультации с лечащим врачом.

Инструкция по применению Толизора (Способ и дозировка)

Капсулы предназначены для перорального применения, после основного приема пищи. Капсулу нельзя разжевывать, открывать. Запить достаточным количеством воды. Не пользоваться лекарством натощак.

Дозировку подбирают в зависимости от показаний к приему и особенностей организма пациента, включая переносимость активного компонента Толизора.

Рекомендации относительно суточной дозировки варьируются до 450 мг лекарства, которую делят на несколько приемов.

Нет достаточного опыта применения лекарства пациентами, в анамнезе которых есть печеночная/почечная недостаточность. Известно, что у данных категорий людей чаще сообщалось о нежелательных побочных проявлениях. Режим дозирования подбирают с учетом ответной реакции организма на прием капсул и, в случае необходимости, корректируют. Терапия проходит под тщательным контролем за общим состоянием здоровья, а также функциональным состоянием печени и почек. Тяжелые поражения гепатобилиарной или мочевыделительной системы являются противопоказаниями к приему данного медикамента.

Передозировка

Передозировка сопровождается повышенной сонливостью, артериальной гипертензией, учащением пульса, головокружением, замедлением двигательной активности, расстройствами со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнотой, рвотой, болью в абдоминальной области. Выраженная передозировка сопровождается жизнеугрожающими состояниями: угнетением дыхания, комой, судорогами, остановкой дыхательных движений.

Специфические антидоты не выявлены. Рекомендовано незамедлительно обратиться к врачу, воспользоваться медикаментами для симптоматического и поддерживающего лечения.

Взаимодействие

Наблюдается усиление эффективности лекарств, которые содержат нифлумовую кислоту на фоне применения Толизора. Поэтому дозу данного компонента, а также других веществ из группы нестероидных противовоспалительных средств необходимо снижать при одновременном использовании с Толизором.

Фармакокинетические исследования подтверждают, что одновременное применение с Толизором увеличивает концентрацию в организме следующих активных компонентов:

• тиоридазина;
• толтеродина;
• венлафаксина;
• атомоксетина;
• дезипрамина;
• декстрометорфана;
• метопролола;
• небиволола;
• перфеназина.

Лабораторные исследования на клетках печени не выявили значительное накопление или захват других веществ, которые относятся к изоферментам СYР.

У Толизора многочисленные метаболические пути, поэтому он не накапливается в организме при одномоментном сочетании с субстратами изоферментов СYР2D6.

Наблюдается снижение биодоступности Толизора при использовании на голодный желудок, поэтому капсулы принимают после еды.

Активное вещество оказывает влияние на функционирование нервной системы, однако обладает невыраженным седативным действием. При использовании с другими медикаментами из группы миорелаксантов может потребовать уменьшить дозу Толизора.

Условия продажи

Толизор – лекарственное средство рецептурного отпуска.

Условия хранения

Капсулы хранят, соблюдая температурный режим: не более 25 градусов. Для хранения рекомендовано использовать оригинальную картонную пачку. Место хранения должно быть защищено от активных солнечных лучей, домашних животных, детей.

Срок годности

Срок хранения составляет 36 месяцев.

Капсулы нельзя принимать после окончания срока годности, который указан производителем.

Особые указания

Применение Толизора не сказывается на возможности управлять транспортом. При наличии головокружения, снижении концентрации внимания, повышенной сонливости, эпилепсии, снижении остроты зрения, потере мышечной силы на фоне применения данного медикамента рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом.

Чаще всего у пациентов возникает гиперчувствительность на фоне применения Толизора. Проявления: от легкой кожной реакции до выраженного системного нарушения, вплоть до анафилактического шока. Выражается в виде покраснения кожи, высыпаний, зуда, ангионевротического отека, учащенного сердцебиения, повышения давления, одышки.

Представительницы женского пола, а также люди с реакциями гиперчувствительности к действующему компоненту находятся в группе риска и чаще остальных сталкиваются с описанными нежелательными реакциями.

Особой осторожности требует терапия пациентов, у которых есть непереносимость лидокаина, поскольку возможны перекрестные нежелательные реакции.

Пациент, принимающий или планирующий прием Толизора должен быть проинформирован относительно возможной вероятности аллергических проявлений. При первых симптомах прием капсул незамедлительно прекращают и обращаются за консультацией к врачу. Если однажды была зафиксирована индивидуальная непереносимость лекарства, его повторный прием запрещен.

В качестве вспомогательного вещества содержится лактоза, поэтому капсулы не назначают пациентов с индивидуальной непереносимостью данного компонента.

Аналоги Толизора

Толизор инъект

Калмирекс табс

Калмирекс

Тизанил

Тизанидин

Толперизон-OBL

Тизалуд

Мидокалм-Рихтер

Мидокалм

Баклосан

Сирдалуд

Баклофен

Точными структурными аналогами Толизора являются следующие лекарственные средства:

• Мидокалм
• Толперизон OBL
• Калмирекс
• Толзитол

Если нужно подобрать замену, требуется консультация врача, согласование режима дозирования, кратности и длительности применения медикамента.

Что лучше Мидокалм или Толизор?

Мидокалм и Толизор – препараты с аналогичным действующим компонентом – толперизоном. Обладают аналогичным механизмом действия, показаниями к применению, особенностями фармакокинетики, фармакодинамики. Оба лекарственных средства демонстрируют эффективность при спастических нарушениях, миофасциальной боли, мышечных спазмах. Не вызывают синдрома отмены после прекращения использования.

Мидокалм показан в ходе симптоматической терапии спастичных состояний среди взрослых пациентов, в анамнезе которых есть инсульт, а также при миофасциальном болевом синдроме среднего и тяжелого течения, включая мышечные спазмы, обусловленные дорсопатией.

Основная разница – в производителе и конечной стоимости лекарственного средства. Мидокалм – лекарственное средство венгерского производства. Толизор – препарат отечественного производителя, который стоит дешевле. Перед началом приема требуется консультация со специалистом. Назначать любое из лекарств, а также подбирать аналог может только врач, учитывая результаты обследования, клиническую картину, особенности организма пациента.

Детям

Лекарство Толизор не назначают пациентам, не достигшим 18-летнего возраста.

С алкоголем

Не рекомендовано сочетать миорелаксанты со спиртными напитками. Этанол может усугубить течение основной болезни, спровоцировать развитие нежелательных побочных проявлений.

При беременности и лактации

В экспериментальных исследованиях, проводимых на животных, было выявлено, что тератогенный эффект на фоне применения капсул не проявлен.

Если отсутствуют объективные показания к применению, от использования Толизора в данный период женщинам лучше воздерживаться. Препарат назначают только в тех случаях, когда польза для матери превышает риски для ребенка.

Капсулы не назначают в период лактации, поскольку нет данных, проникает ли действующее вещество в материнское молоко. Если есть объективная необходимость в приеме Толизора, грудное вскармливание прекращают.

Отзывы о Толизоре

Разнообразные отзывы пациентов свидетельствуют о том, что среди преимуществ Толизора отмечают:

• быстрое уменьшение чувства болезненности в различных отделах позвоночника;
• устранение дискомфорта, восстановление подвижности;
• приемлемую стоимость лекарства;
• удобство использования;
• быстроту действия;
• отсутствие сонливости в процессе приема;
• удобную форма выпуска;
• эффект наступает быстро и сохраняется на протяжении длительного времени;
• бюджетный, не менее эффективный аналог Мидокалма;
• возможность комбинированного применения со снотворными и седативными лекарствами;
• высокую эффективность при дистонии после тяжелых функциональных нарушений, включая инсульт, постепенно восстанавливает нормальную работу нижних и верхних конечностей.

Пациенты отмечают, что Толизор быстро снимает боль в шее, пояснично-крестцовом отделе позвоночника, купирует проявления обострения остеохондроза. Большинство людей принимают данное лекарство в качестве замены Мидокалму. Лекарство удобно принимать, большинство людей переносят его хорошо, если придерживаются назначенного режима дозирования. Толизор – хорошее средство симптоматической терапии: справляется со стреляющими, режущими болями, восстанавливает тонус мышечных тканей. Препарат эффективен как в качестве средства для монотерапии, так и в комплексных протоколах лечения наряду с другими медикаменты, назначенными неврологом.

Среди недостатков отмечают, что данное лекарство вызывало болевые ощущения в области живота, тошноту при продолжительном применении, не помогало справиться с мышечными спазмами. Также сообщалось о тошноте, снижении концентрации внимания, головокружении. Препарат не всегда эффективен, его нужно использовать несколько раз в сутки, что для некоторых людей является недостатком. Капсулы продаются не во всех аптеках. В некоторых случаях препарат помогает пациентам не так быстро, как хотелось бы. При интенсивных болевых ощущениях возлагать надежд на лекарство не рекомендуют, может потребоваться более сильное лекарство.

Врачи отмечают, что не все пациенты понимают, для чего назначают препарат Толизор, и используют лекарство неправильно, что свидетельствует об опасности самолечения. Нежелательное лекарственное взаимодействие может усугублять самочувствие, провоцировать осложнения.

Цена Толизора, где купить

Стоимость препарата Толизор, в зависимости от дозировки:

• Толизор 50 мг – от 220 руб. за 30 штук.
• Толизор 150 мг – от 350 руб. за 30 штук.

Отзывы