Ковидолек

Состав

В составе препарата содержится 0,2 г активного действующего вещества фавипиравира и вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза 102, повидон К-30, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Пленочная оболочка, покрывающая таблетку, содержит: краситель белый макрогол, тальк, гипромеллозу и диоксид титана.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, оболочка белого цвета. На поперечном разрезе — белые или белые с желтым оттенком. Продается лекарство в полимерных банках по 40 таблеток в каждой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель средства — ООО «Нанолек», Россия, г. Москва.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакологические свойства

Фавипиравир проявляет противовирусную активность по отношению к лабораторным штаммам вируса гриппа А и В. Полумаксимальная эффективная концентрация — EC50 для них составляет от 0,014 до 0,55 мкг на 1 мл. Для устойчивых к действию амантадина и ремантадина, занамивира и осельтамивира, эта величина = 0,03-0,94 мкг на 1 мл. Вещество угнетает активность вируса SARS-CoV-2, полумаксимальная эффективная концентрация = 61,88 мкмоль в культивированных клетках Vero.

Механизм действия препарата заключается в избирательном ингибировании РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса. В клетках препарат метаболизируется до активного РТФ фавипиравира. Вещество не влияет на альфа ДНК человека. Средство не приводит к развитию резистентных штаммов вируса гриппа и коронавирусов.

После попадания в пищеварительный тракт таблетки легко всасываются и максимальная концентрация активного компонента наблюдается уже через 1,5 часа. Вещество хорошо распределяется и связывается с белками плазмы на 54%. Метаболизм средства протекает с помощью альдегидоксидазы, фавипиравир частично подвергается трансформации ферментом ксантиноксидаза. В крови присутствует гидроксилат и конъюгат глюкуроната.

Выводится препарат и его метаболиты (в основном гидроксилат) с мочой. Период полувыведения — 5 часов.

При нарушении работы печени легкой и средней тяжести наблюдается изменение фармакокинетических параметров. Максимальная концентрация увеличивается в 1,5 раза. При тяжелой печеночной недостаточности — в 2,1 раза.

Также наблюдаются искажения в значениях при средней степени тяжести почечной недостаточности.

Показания к применению

Назначают препарат Ковидолек от коронавируса COVID-19.

Противопоказания

Таблетки Ковидолек не рекомендуют применять:

• при повышенной чувствительности к активному компоненту или вспомогательным;
• больным с тяжелой печеночной недостаточностью;
• при заболеваниях почек в тяжелой или терминальной стадии;
• беременным или планирующим беременность женщинам;
• во время кормления грудью;
• у детей до 18 лет.

Врачи рекомендуют соблюдать осторожность:

• при гиперурикемии и подагре в анамнезе;
• пожилым пациентам;
• при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести;
• при почечной недостаточности средней тяжести.

Побочные действия

При клиническом испытании препарата Ковидолек у госпитализированных пациентов наблюдалось повышение уровня АЛТ, нарушение работы печени и желчевыводящих путей (у 18% больных).

Также были замечены следующие побочные эффекты:

• лейкопения и нейтропения, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, диарея, рост активности АЛТ и АСТ, ГГТ;
• глюкозурия, высыпания на коже, рвота, тошнота и боли в эпигастральной области;
• редко могут наблюдаться: моноцитоз, лейкоцитоз, гипокалиемия, ретикулоцитопения, зуд на коже, экзема, бронхиальная астма, стул с кровью, гастрит, язва, рот активности ЩФ, рост уровня билирубина в крови, гематурия, искажения вкуса, гематомы, боли в глазах, вертиго, боли в груди, экстрасистолия и так далее.

Способ применения и дозировка

Препарат назначают исключительно в условиях стационара. Лекарственное средство зарегистрировано в качестве препарата, применяемого в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации ЧС.

Таблетки Ковидолек, инструкция по применению

Лекарство принимают внутрь, за пол часа до приема пищи.

• Таблетки взрослым и пациентам с массой тела более 75 кг назначают в дозировке по 1,8 г (9 таблеток) 2 раза в сутки в первый день лечения и по 0,8 г (4 таблетки) 2 раза в сутки со 2 по 10 день лечения.
• Пациентам с весом менее 75 кг назначают по 1,6 г (8 таблеток) 2 раза в сутки в первый день лечения и по 0,6 г (3 таблетки) 2 раза в сутки со 2 по 10 день лечения.

Ковидолек принимают только после лабораторно подтвержденного диагноза или при наличии явных симптомов коронавируса.

Курс лечения — 10 дней или до отрицательного теста (2 последовательных отрицательных результата ПЦР-теста, с интервалом не менее суток).

Передозировка

Нет данных о передозировке средством.

Взаимодействие

В метаболизме препарата не принимает участие система цитохрома Р450. В свою очередь, вещество фавипиравир ингибирует активность системы цитохрома CYP2C8, альбегидоксидазу.

• При сочетании средства с Пиразинамидом усиливается реабсорбция мочевой кислоты в канальцах почек и это может привести к гиперурикемии.
• Препарат может повысить плазменную концентрация репаглинида и привести к развитию нежелательных реакций.
• Сочетанный прием с теофиллином приведет к росту концентрации фавипиравира и усилению побочных действий последнего.
• Лекарственный препарат способен снизить эффективность сулиндака и Фамцикловира.

Условия продажи

Приобрести лекарство можно только по рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранят при температуре не более 25 °С в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Срок хранения — 2 года. Лекарство нельзя принимать по истечении этого времени.

Особые указания

Применение лекарство возможно только в условиях стационара. Если во время терапии развились какие-либо побочные действия, об этом необходимо сообщить в установленном порядке.

Пациент обязан подписать письменное разрешение на лечение и ознакомиться с информацией о рисках и эффективности средства.

Женщинам необходимо сдать тест на беременность, чтобы ее исключить. После прохождения курса лечения мужчинам необходимо предохраняться  в течение 3-х месяцев, а женщинам — одного месяца. Во время лечения необходимо применять эффективные методы контрацепции.

Препарат может повлиять на скорость реакции, поэтому не рекомендуется управлять транспортом или работать с механизмами.

Аналоги Ковидолека

Флогардин

Нобазит

Нормомед

Афлюдол

Фавибирин

Паксловид

Лагеврио

Веклури

Ремдеформ

Арепливир

Коронавир

Авифавир

Триазавирин

Арпефлю

Йодантипирин

Флавозид

Амизон

Альтабор

Лавомакс

Гипорамин

Другие препараты с тем же действующим веществом фавипиравиром (структурные аналоги):

• Арепливир
• Фавибирин
• Коронавир
• Авифавир

Также существуют препараты, обладающие противовирусной активностью по отношению к коронавирусу COVID-19:

• Ремдеформ, Веклури (ремдесивир)
• Лагеврио (молнупиравир)

При беременности и лактации

При проведении доклинических испытаний вещества фавипиравир в стандартных дозировках, препарат проявлял тератогенные свойства и вызывал гибель эмбриона на ранних стадиях развития. Лекарство Ковидолек противопоказано принимать беременным женщинам и во время планирования беременности (женщинам и мужчинам). Если средство назначается фертильным, необходимо получить отрицательный тест на беременности и применять эффективные методы контрацепции во время лечения, 1 месяц после окончания для женщин и 3 месяца — для мужчин.

Грудное вскармливание необходимо прекратить на время лечения и на неделю после выздоровления. Основной метаболит выделяется с грудным молоком.

Отзывы о Ковидолеке

Известно мало отзывов пациентов, принимавших препарат. В основном они нейтральные, хорошие результаты препарат показывает в первые несколько дней заболевания. Часто больные интересуются, стоит ли им в принципе принимать данное лекарственное средство, беспокоясь, что оно окажется неэффективным и «лишним».

Отзывы врачей о препарате в основном сходятся — оно показывает свою эффективность при тяжелом течении болезни и для пациентов из группы риска, с сахарным диабетом, ХОБЛ и т.д. Также мед. работники отмечают, что при легком течении коронавируса Ковидолек принимать не рекомендуется, так как средство обладает большим перечнем побочных эффектов, отрицательно влияет на плод и противопоказан к приему беременных женщинам.

Цена Ковидолека

На данный момент купить в Москве или другом городе РФ препарат не представляется возможным.

Предполагается, что ФАС установит предельную цену на препарат. Сколько будет стоить Ковидолек? Предельно допустимая стоимость средства — порядка 3000 рублей за 40 таблеток по 0,2 г.

Отзывы