Фавибирин

Состав

Таблетки Фавибирин содержат 0,2 г действующего вещества фавипиравира и вспомогательные компоненты: стеарилфумарат натрия, повидон К30, кросповидон XL-10, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза 15, диоксид титана, гипромеллоза 6, тальк, полиэтиленгликоль 6000, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный.

Форма выпуска

Таблетки круглые двояковыпуклые в пленочной оболочке, светлого или темно-коричневого цвета, ядро на поперечном среза белое.

В полимерных полиэтиленовых банках содержится по 30, 40 или 50 таблеток. Также препарат выпускается в ячейковой контурной упаковке по 10 штук. В пачку из картона помещают 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакологические свойства

Лекарство Фавибирин и его активный компонент фавипиравир проявляется активность по отношению к лабораторным штаммам гриппа А и В. Ингибирует новый коронавирус COVID-19. В живых клетках претерпевает метаболизм до рибозилтрифосфата фавипиравира и избирательно угнетает активность РНК-зависимой РНК-полимеразы, принимающей участие в репликации вируса. Вещество не ингибирует альфа-ДНК человека, но ингибирует бета- и гамма-ДНК в диапазоне 9,1-13,5% и 11,7-41,2% соответственно. Для полимеразы 2 РНК человека ингибирующая концентрация составляет 905 мкмоль на литр.

Было проведено 30 пересевов вируса с участием фавипиравира и восприимчивости, изменчивости вируса гриппа А обнаружено не было. Резистентные штаммы не развивались.

После перорального приема Фавибирина, вещество просто и быстро усваивается пищеварительным трактом. Максимальная концентрация достигается в течение 1,5 часа. Степень связывания с белками плазмы составляет 54%. Метаболизм препарата протекает с помощью фермента альдегидоксидазы, средство частично преобразовывается до гидроксилированной кормы с помощью ксантиноксидазы. В клетках метаболизму подвергается РТФ средства. Из прочих метаболитов, кроме гидроксилата, в почках и плазме крови также были обнаружены конъюгат клюкуроната.

Выводится препарат с помощью почек в форме активного метаболита гидроксилата, в основном в неизмененном виде. Период полувыведения составляет порядка 5 часов.

При печеночной недостаточности средней и легкой тяжести степень увеличения максимальной концентрации составляет 1,5 раза. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная концентрация будет повышена в 2,1 раза.

При заболеваниях почек и почечной недостаточности средней степени тяжести остаточная концентрация лек. средства увеличивалась в 1,5 по сравнению со здоровыми добровольцами. Метаболизм препарата не изучался при тяжелой почечной недостаточности и на терминальной стадии.

Показания к применению

Средство назначают для лечения новой коронавирусной инфекции.

Противопоказания

Фавибирин от коронавируса имеет небольшой список противопоказаний:

• аллергия на активный действующий компонент или вспомогательные вещества;
• тяжелая печеночная недостаточность, терминальная стадия недостаточности (СКФ менее 30 мл в минуту);
• беременность, планирование беременность;
• период кормления грудью;
• возраст до 18 лет.

Рекомендуется соблюдать осторожность:

• больным подагрой и гиперурикемией в анамнезе, т.к. лечение средством может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов заболевания;
• пожилым пациентам;
• при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести;
• при заболеваниях почек средней степени тяжести.

Побочные действия

При проведении клинических исследований средства у пациентов с коронавирусом нежелательные реакции были выявлены у 7 пациентов из 79, это порядка 8,8% испытуемых.

Возможные побочные реакции: тошнота, рост уровня АСТ, рост уровня АЛТ, изжога.

Побочные эффекты у пациентов, больных гриппом:

• часто: лейкопения, нейтропения, гипертриглицеридемия, понос, рост уровня АЛТ и АСТ, повышение активности ГГТ;
• нечасто: высыпания на коже, глюкозурия, рвота, тошнота, боли в области живота;
• редко: моноцитоз, лейкоцитоз, зуд и экзема, гипокалиемия, боль в горле, насморк, бронхиальная астма, назофарингит, дискомфортные ощущения в животе, гастрит, язва, рост активности ЩФ, уровня билирубина в крови;
• также редко: гематурия, аномальное поведение, полипы гортани, гематома, вертиго, боли в грудной клетке, экстрасистолы.

Таблетки Фавибирин, инструкция по применению (Способ применения и дозировка)

Фавибирин при коронавирусе назначается на основании клинической картины и после лабораторно подтвержденного диагноза, при наличии характерной для вируса симптоматики.

Как принимать таблетки? Лекарство назначают внутрь за пол часа до приема пищи, запивая водой.

• Препарат для больных с массой тела менее 75 кг назначают в дозировке 1600 мг (8 шт.), дважды в день, в первые сутки лечения.
• Далее принимают по 600 мг (3 таблетки по 200 мг), дважды в день с 2 по 10 день.
• Таблетки взрослым с весом более 75 кг назначают в дозировке 1800 мг (9 шт.), дважды в день, в первые сутки.
• С 2 по 10 день — по 800 мг (4 шт.), дважды в день.

Курс лечения составляет 10 дней. Препарат можно прекратить принимать раньше, если есть данные о элиминации вируса.

Передозировка

Нет данных о передозировке фавипиравиром.

Взаимодействие

Фавибирин не метаболизируется системой цитохрома P450. Главную роль в фармакокинетических процессах играет ксантиноксидаза и альдегидоксидаза. Средство угнетает активность альдегидоксидазы и цитохрома CYP2C8.

При сочетании препарата с Пиразинамидом может развиться гиперурикемия, такая комбинация повышает степень реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах.

Совместный прием средства с репаглинидом приведет к росту его концентрации в крови, развитию нежелательных реакций.

Сочетание препарата с Теофиллином вызовет повышение уровня фавипиравира в крови, это может привести к нежелательным побочным реакциям.

Одновременный прием лекарства и сулиндака, Фамцикловира снизит эффективность данных лекарственных средств. Предполагается снижение концентрации активных форм препаратов в плазме крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить вдали от детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Лекарство нельзя принимать, если истек срок годности.

Особые указания

При приеме лекарства от коронавируса необходимо следить за состоянием пациента. При развитии каких-либо побочных реакции, об этом следует сообщить в установленном порядке.

Во время исследований препарата животных была выявлена тератогенность средства. Лекарство нельзя назначать беременным и планирующим беременность женщинам.

Если Фавибирин был назначен фертильным женщинам, то необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность. Необходимо применять надежные методы контрацепции во время приема средства и в течение месяца после его окончания. Если предположительно наступил беременность, то препарат необходимо отменить и проконсультироваться с врачом.

Средство способно проникать в сперму. Мужчинам необходимо помнить о рисках, связанных с этим и использовать барьерные методы контрацепции при сексуальных контактах во время лечения и 3 месяца после его окончания. Также пациентам мужчинам нельзя вступать в сексуальные контактны с беременными женщинами.

Лекарство проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание необходимо прервать на период лечения и в течение 7 дней после его окончания.

Нужно соблюдать осторожность при управлении механизмами и транспортом.

Аналоги Фавибирина

Флогардин

Нобазит

Нормомед

Афлюдол

Ковидолек

Паксловид

Лагеврио

Веклури

Ремдеформ

Арепливир

Коронавир

Авифавир

Триазавирин

Арпефлю

Йодантипирин

Флавозид

Амизон

Альтабор

Лавомакс

Гипорамин

Структурные аналоги таблеток Фавибирин (препараты на основе фавипиравира):

• Авифавир
• Арепливир
• Коронавир
• Ковидолек

Другие аналогичные средства, проявляющие противовирусную активность:

• Веклури
• Ремдеформ
• Лагеврио

При беременности и лактации

Лекарство нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам. Необходимо использовать надежные средства контрацепции, как женщинам, так и мужчинам.

Кормление грудью необходимо прекратить на время лечения и на неделю после его окончания.

Отзывы о Фавибирине

Можно найти немного отзывов пациентов, принимавших препарат при коронавирусе. Но откровенно плохих нет. В основном они носят нейтральный характер. Наибольший эффект от приема средства наблюдается при первых симптомах заболевания и в первые несколько суток. Побочные реакции проявляются так, как это описано в инструкции, причем достаточно редко.

Отзывы врачей о применении средства в основном схожи. Лекарство показывает свою максимальную эффективность при тяжелом течении заболевания для больных из группы риска, с ХОБЛ, сахарным диабетом, гипертонией. Часто доктора не советуют принимать препарат, если болезнь прогрессирует уже несколько дней или протекает в легкой форме.

Цена Фавибирина, где купить

Сколько стоит в Москве? На данный момент указать точную стоимость препарата невозможно. Его нет в свободной продаже в аптечной сети. Предположительная цена 50 таблеток в аптеках составляет порядка 4700 рублей. Лекарство выпускается дозировкой 200 мг 50 шт. и выдается мед. работниками лично пациентам.

Отзывы