Лагеврио

Состав Лагеврио

В составе таблеток Лагеврио (Lagevrio) содержится 200 мг действующего вещества молнупиравира и вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, оболочка капсулы (красный оксид железа, гипромеллоза, диоксид титана), бутиловый спирт, изопропиловый спирт, калия гидроксид, пропиленгликоль, диоксид титана, дистиллат и т.д.

Форма выпуска

Препарат выпускают в форме капсул оранжевого цвета, непрозрачных, размер — 0. На капсуле белая надпись MSD 82. Капсулы содержатся в бутылках из полиэтилена высокой плотности, закрыты крышкой из полипропилена, по 40 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Лагеврио относится к противовирусным средствам для системного применения. Действующее вещество представляет собой пролекарство, метаболизирующееся до активного компонента рибонуклеозида — N-гидроксицитидин (NHC). Затем вещество подвергается реакции фосфорилирования, образовывает фарм. активный метаболит рибонуклеозидтрифосфат (или NHC-TP). NHC-TP встраивается в РНК вируса и препятствует нормальному размножению вредоносного агента, в геноме накапливаются ошибки и дальнейшая репликация становится невозможной.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Лагеврио у здоровых и больных COVID-19 пациентов не отличается. После приема 800 мг средства максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1,5 часа. Одновременный прием жирной пищи снижает макс. концентрацию примерно на 35%. Действующее вещество и его метаболиты не связываются с белками плазмы. Период полувыведения препарата составляет около 3,5 часов. На фармакокинетические показатели не оказывает влияния возраст, пол и этическая принадлежность пациентов. Для больных с почечной недостаточностью коррекция дозировки не требуется. Лекарство снижает риск госпитализации у больных коронавирусом почти в два раза.

При проведении тестов на собаках наблюдали обратимую дозозависимую токсичность для костного мозга при дозировке более 17 кг на 1 кг веса в сутки. При приеме лекарства более 7 дней наблюдалось незначительное снижение уровня тромбоцитов и показателей периферической крови. Состояние прогрессировало и достигало более значимых показателей через 14 дней приема. Также проводились исследования на мышах, которые не выявили значительных отклонений при лечении противовирусным средством. У лекарства низкий потенциал мутагенной активности.

Показания к применению

Лекарство Лагеврио назначают для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19. Максимальную эффективность препарат показывает на ранних стадиях протекания болезни.

Противопоказания

У лекарства небольшой список противопоказаний: аллергические реакции в анамнезе на активное действующее вещество или любой из вспомогательных компонентов.

Побочные действия

При анализе промежуточных исследований препарата (3 фаза), проведенных на больных ковидом легкой и средней степени тяжести наиболее распространенными побочными реакциями были: тошнота, диарея, головные боли и головокружение. Побочные реакции проявлялись в легкой и средней степени тяжести. Реакции наблюдались во время лечения и в промежутке 14 дней после приеме последней дозы. Также редко у пациентов возникали высыпания на коже и крапивница.

Важно сообщать о возникающих в процессе лечения побочных реакциях.

Способ применения и дозировка

Лекарство принимают перорально. Независимо от приема пищи. Капсулы проглатывают целиком, не вскрывая и не разделяя, запивая достаточными количеством воды.

Лагеврио, инструкция по применению

Рекомендуется принимать 800 мг (4 капсулы) препарата каждые 12 часов. Срок лечения — 5 суток. Эффективность и безопасность приема лекарства более 5 дней не установлена.

Рекомендуется начать терапию средством как можно скорее при первых признаках заболевания.

Если вы пропустили очередную дозу препарата в течение 10 часов, ее необходимо принять как можно скорее, а затем возобновить лечение по стандартной схеме. Если перерыв составил более 10 часов, то пропущенные таблетки принимать не стоит, лечение продолжают согласно схеме. Удваивать дозу, чтобы скомпенсировать пропущенный прием не нужно.

Передозировка

Нет данных о передозировке таблетками Лагеврио. Предполагается, что фатальная дозировка будет зависеть от состояния пациента.

Взаимодействие

Не было выявлено никаких лекарственных взаимодействий препарата. Исследования по данному направлению не проводились.

Таблетки Лагеврио подвергаются метаболизму до попадания в кровь. Метаболиты не выступают в роли субстрата для ферментов, не являются индукторами либо ингибиторами ферментов метаболизма. Поэтому вероятность взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами считается минимальной.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

Препарат не требует особых условий хранения. Лекарство лучше не извлекать из оригинальной упаковки и не подвергать экстремальным температурным воздействиям.

Срок годности

1,5 года.

Особые указания

Исследования способности препарата влиять на скорость реакции и безопасности управления автомобилем не проводились.

Нет данных о безопасности приема Лагеврио от коронавируса у детей.

Аналоги

Флогардин

Нобазит

Нормомед

Афлюдол

Фавибирин

Ковидолек

Паксловид

Веклури

Ремдеформ

Арепливир

Коронавир

Авифавир

Триазавирин

Арпефлю

Йодантипирин

Флавозид

Амизон

Альтабор

Лавомакс

Гипорамин

Существуют противовирусные препараты, которые предположительно обладают активностью при лечении коронавируса вируса COVID-19 (на основе вещества фавипиравир): Арепливир, Коронавир, Авифавир. Аналогичным действием обладает ремдесивир.

Структурными аналогами являются средства на основе молнупиравира.

При беременности и лактации

Нет данных о приеме лекарственного средства беременными женщинами. Во время проведения исследований на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Поэтому препарат нельзя принимать при беременности. Пациенты детородного возраста должны применять барьерные средства контрацепции во время лечения средством и в течение 4 дней после прием последней дозы.

Нет данных о том, выделяется ли лекарство и его метаболиты с грудным молоком, оказывает ли препарат влияние на лактацию и ребенка при грудном вскармливании. Исследования на животных не проводились. Рекомендуется прекратить кормление грудью на период лечения и 4 суток после приема последней дозы препарата.

Отзывы

Было проведено двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование безопасности и эффективности препарата. Его проводили в 170 странах, в том числе в Канаде, США, России, Украине, Польше, Бразилии, Германии, Франции, ЮАР и т.д.

Исследования проводились на невакцинированных пациентах, с подтвержденными случаями коронавирусной инфекции, у которых болезнь протекала не более 5 дней. В течение 5 суток больные принимали по 1600 мг препарата. В группе плацебо были госпитализированными 14% пациентов и 8 человек умерли. В группе, проходившей лечение препаратом, госпитализировали около 7,3% и лекальных исходов не было.

При секвенировании вируса и дальнейших лабораторных исследованиях, препарат показал одинаковую эффективность для всех штаммов вируса — мю, гамма, дельта. Эффективность препарата не зависела от каких-либо конкретных симптомов заболевания, факторов риска и течения болезни. Были проведены дополнительные независимые исследования препарата в Индии, которые показали хорошие результаты — улучшение клинического течения болезни, быстрое выздоровление и отсутствие серьезных побочных реакций.

Цена Лагеврио

На данный момент невозможно купить Лагеврио в аптеке в РФ.

Отзывы