Оралсепт

Состав

В одной дозе спрея для местного применения содержится 0,255 мг активного компонента бензидамина гидрохлорида. Прочие компоненты: метилпарабен (E218), этиловый спирт 96%, глицерол, ароматизатор мяты перечной, сахарин (E954), твин 60 (E435), натрия бикарбонат, краситель хинолиновый желтый 70% (E104), индиготин 85% (E132), вода очищенная.

В одной таблетке для рассасывания, покрытой пленочной оболочкой, содержится 3 мг активного компонента бензидамина гидрохлорида. Прочие компоненты: сорбитол, маннитол, прежелатинизированный крахмал, повидон, магния стеарат, ароматизатор мяты перечной, натрия цикламат, кремния диоксид коллоидный, левоментол.

Оболочка таблетки состоит из комбинированного вещества Opadry green, который состоит из: талька, гипромеллозы, макрогола, титана диоксида, красителя хинолинового желтого, бриллиантового голубого, натрия цикламата, ароматизатора мяты перечной, левоментола.

Активным компонентом раствора для местного применения является бензидамина гидрохлорид в количестве 0,15 г на 100 мл. Прочие компоненты: метилпарабен, 96% этиловый спирт, глицерин, ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат, твин 60, натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый, краситель индиготин 85%, вода очищенная.

Форма выпуска

Оралсепт выпускается в форме дозированного спрея и раствора для местного применения, таблеток для рассасывания, покрытых пленочной оболочкой.

Спрей представляет собой прозрачный раствор с желто-зеленым окрашиванием, имеющий аромат мяты перечной, фасуется в пластиковый флакон емкостью 30 мл (рассчитан на 176 доз). Каждый флакон снабжается дозатором и складывающимся наконечником. Упаковывается в картонную пачку вместе с медицинской инструкцией.

Таблетки Оралсепт покрыты светло-зеленой оболочкой, которая может включать светлые или темные вкрапления. Имеют округлую, двояковыпуклую форму и характерный мятный аромат. При поперечном разрезе заметно белое ядро. Фасуется в контурно-ячейковую упаковку. Упаковывается по 1 или 2 блистера №10 в картонную пачку, дополняется медицинской инструкцией.

Раствор для полоскания представляет собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета с мятным ароматом. Фасуется во флаконы из темного стекла объемом 120, 240 мл. Упаковывается в картонную пачку вместе с полипропиленовым стаканчиком с нанесенной градуировкой 15 и 30 мл, медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат является нестероидным противовоспалительным средством, относится к группе производных индазола, не имеющих карбоксильной группы. Проявляет противовоспалительную и местную обезболивающую активность. Также характеризуется антисептическим эффектом по отношению к широкому перечню патогенных микроорганизмов, дополнительно отмечается противогрибковое действие.

Механизм действия лекарства обуславливается стабилизацией клеточных стенок и угнетением выработки простагландинов. Бензидамин проявляет антибактериальный и избирательный противомикробный эффект благодаря быстрому проникновению через микробные мембраны с дальнейшим повреждением структурных элементов клетки, нарушением метаболизма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакокинетические свойства лекарства обуславливаются химическими свойствами бензидамина, являющегося слабым основанием. Вещество отличается высоким значением липофильности, быстро проникает в воспалительный очаг по градиенту pH, где кислотность ниже, и накапливается в терапевтической концентрации.

Противовоспалительный эффект обусловлен снижением проницаемости стенок капилляров, стабилизации мембран из-за угнетения выработки и инактивации простагландинов, цитокинов, гистамина, брадикинина, факторов комплемента. Бензидамин тормозит синтез противовоспалительных цитокинов. При этом несмотря на слабое ингибирование выработки ПГ, вещество проявляет мощное торможение противовоспалительных цитокинов.

Местноанестезирующая активность связана с особенностями структуры молекулы бензидамина, которая подобна местному анестетику. Анальгезирующий эффект объясняется опосредованным уменьшением уровня протеиногенных аминов, которые известны своими алгогенными свойствами, и повышением болевого порога аппарата рецепторов. Действующее вещество препятствует контакту брадикинина с рецепторами тканей и некоторых органов, улучшает местную микроциркуляцию, что способствует снижению болевой чувствительности в месте локализации воспалительного процесса.

Оралсепт эффективен по отношению к 20 штаммам грибов Candida albicans, C. nonalbicans. Препарат вызывает структурные изменения в стенках клеток грибов, метаболических цепях, благодаря чему угнетается их репродукция.

Лекарственное средство быстро всасывается через слизистые. В крови обнаруживается в недостаточной концентрации для проявления системного действия. Экскреция осуществляется преимущественно почками и посредством кишечника в форме продуктов метаболизма и конъюгации исходных веществ.

Показания к применению

Таблетки и спрей Оралсепт назначаются для устранения симптомов, включая купирование боли, поражений слизистой рта, горла, глотки воспалительной природы взрослым пациентам и детям по достижению 3-х лет при:

• болезнях горла, включая фарингит (воспаление задней стенки глотки), ларингит (воспаление гортани), тонзиллит (воспалительный процесс охватывает небные миндалины);
• заболеваниях полости рта: гингивит (воспаление десны), глоссит (воспаление языка), пародонтоз (системное поражение околозубной ткани), стоматит (эрозированное поражение слизистой), включая спровоцированные курсом лучевой и/или химиотерапии онкологических патологий;
• калькулезном сиалоадените с образованием камней в слюнной железе;
• в период после курсового лечения и экстракции зуба;
• во время восстановления после травмы ротовой полости и хирургического вмешательства;
• кандидозе ЛОР-органов (исключительно в составе комбинированного лечения).

Возможно назначение в комплексе с другими лекарственными препаратами для устранения симптомов инфекционных и воспалительных заболеваний, которые требуют системной терапии.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению лекарственного средства считаются:

• возраст пациента менее 3-х лет;
• гиперчувствительность к компонентам состава.

С особой осторожностью рекомендуется при:

• повышенной чувствительности к аспирину, другим НПВС;
• бронхиальной астме.

Оралсепт раствор для местного применения противопоказан детям до 12 лет.

Побочные действия

Согласно классификации ВОЗ, нежелательные эффекты подразделяются на следующие категории: крайне часто (более 0,1), часто (больше 0,01, но меньше 0,1), нечасто (от 0,001 до 0,01), редко (от 0,0001 до 0,001), крайне редко (меньше 0,0001), частота неизвестна (имеющиеся данные не позволяют оценить вероятность возникновения нежелательных эффектов). Побочное действие затрагивает функции:

• иммунитета: частота неизвестна — анафилактические проявления;
• дыхательной системы: крайне редко — признаки ларингоспазма;
• кожи, подкожных тканей: нечасто — повышенная чувствительность к действию УФ-лучей; редко возникают симптомы гиперчувствительности в виде кожных высыпаний, сопровождающихся сильным зудом; крайне редко развивается ангионевротический отек;
• местные проявления: редко — чувство жжения и сухости в полости рта, частота неизвестна — онемение во рту.

При усугублении указанных выше нежелательных эффектов или появлении других симптомов следует сразу же уведомить о них своего лечащего врача.

Инструкция по применению Оралсепта (Способ и дозировка)

Таблетки и спрей предназначены исключительно для местного использования. Рекомендуется применять после приема пищи.

Спрей Оралсепт, инструкция по применению

Разовая доза содержится в 1 орошении и соответствует 0,17 мл лекарственного раствора.

Назначается:

• больным старше 12 лет: 4-8 нажатий с частотой от 2 до 6 раз в течении дня;
• детям старше 6 лет: 4 нажатия, кратность приема — от 2 до 6 раз на протяжении дня;
• детям от 3-х лет: доза рассчитывается из расчета 1 орошение на каждые 4 кг веса, однако не больше 4 одновременных впрыскиваний (соответствует максимальной разовой дозе) с частотой использования от 2 до 6 раз в сутки.

Длительность терапии — 7 дней. Если по истечению недели улучшений нет, следует проконсультироваться со специалистом.

Рекомендации по использованию:

• флакон удерживают в вертикальном положении, поднимают насадку под углом 90 градусов;
• насадку вводят в ротовую полость и нажимают на колпачок определенное количество раз, делая перерыв между каждым нажатием минимум на 5 секунд;
• после процедуры насадку возвращают в исходное положение.

Важно: перед первой процедурой нужно несколько раз нажать на распылитель до появления аэрозоля.

Таблетки Оралсепт, инструкция по применению

Таблетки для рассасывания предназначены для местного применения. Взрослым пациентам, а также детям по достижению 6-летнего возраста рекомендуется медленно рассасывать по 1 табл. четырежды в день. Для достижения максимального эффекта таблетку держат в ротовой полости до полного растворения. Не рекомендуется глотать ее целиком или быстро разжевывать. При тяжелой симптоматике воспалительных болезней нужно рассасывать по 1 табл. через каждые 4 часа, однако не больше 6 штук.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство рекомендуется использовать исключительно под присмотром взрослых.

Раствор

Раствор Оралсепт предназначен для местного применения.

Разовая доза лекарства — 15 мл, которую можно отмерить мерным стаканчиком.

Детям от 12 лет и взрослым пациентам рекомендуется для полоскания ротовой полости и горла по 15 мл 2-3 раза в сутки.

Для проведения процедуры используется неразбавленное лекарство. Если во время полоскания появляется чувство жжения, раствор можно разбавить водой 1:1.

Длительность терапии:

• заболевания рта и глотки воспалительной этиологии — от 4 дней до 2 недель;
• стоматологические патологии — от 1 до 3 недель;
• после проведенных хирургических манипуляций, травм — до 1 недели.

Раствором полоскают горло или рот на протяжении 20-30 сек, после чего сплевывают. Глотать лекарство нельзя.

Передозировка

До сих пор не было зарегистрировано случаев передозировки лекарственным средством. При этом известно, что основной компонент бензидамин при случайном проглатывании большой дозы (подразумевается количество в более чем 100 раз превышающее терапевтически необходимое), особенно у детей, может спровоцировать признаки интоксикации.

Симптоматическая картина: приступы тошноты, оканчивающиеся рвотой, спазмы в области живота, необоснованное возбуждение и беспокойство, страх, нарушение сознания в виде галлюцинаций, судороги и тремор конечностей, лихорадка с повышенным потоотделением, атаксия, учащенная ЧСС, угнетение дыхания.

Дезинтоксикационная терапия подразумевает симптоматическое лечение. Проводится немедленное промывание желудка с использованием желудочного зонда, восстанавливается водно-электролитный баланс, также необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Фармакологическое взаимодействие с лекарственными препаратами не изучалось. Фармацевтическая несовместимость таблеток и спрея Оралсепт с лекарствами других групп не установлена.

Условия продажи

Спрей Оралсепт, дозированный — без рецепта.

Таблетки для рассасывания Оралсепт — без рецепта.

Оралсепт раствор для местного применения — без рецепта.

Условия хранения

Лекарственное средство в форме спрея и таблеток для рассасывания рекомендуется хранить в месте, защищенном от УФ-лучей. Температура воздуха не должна превышать 25 градусов.

Срок годности

Спрей дозированный — 4 года.

Таблетки для рассасывания — 3 года.

Оралсепт раствор для местного применения — 4 года.

Лекарство нельзя использовать по окончанию срока.

Особые указания

При использовании лекарства есть вероятность возникновения признаков сенсибилизации. В таком случае нужно прервать терапию и проконсультироваться со специалистом, чтобы он подобрал необходимое лечение.

У некоторых пациентов образование язв на слизистой горла и ротовой полости указывает на развитие серьезной патологии. В таком случае при сохранении симптомов на протяжении 3-х дней нужно проконсультироваться со специалистом.

Не следует применять лекарство пациентам, у которых подтверждена повышенная чувствительность к аспирину или другим НПВС.

С особой осторожностью лекарственное средство используется у больных бронхиальной астмой, поскольку значительно повышается вероятность развития нежелательного эффекта в форме бронхоспазма.

В состав спрея входит 11,76 об. % этилового спирта. Это означает, что в 1 нажатии содержится 16,3 мг алкоголя. Такое количество содержится в 0,4 мл пива.

Уровень этилового спирта в разовой дозе спрея, указанной в медицинской инструкции:

• взрослые, включая пожилого возраста старше 65 лет — 130,6 мг в 8 нажатиях;
• для детей старше 12-ти лет — от 65,3 до 130,6 мг (4-8 впрыскиваний);
• для детей старше 6 лет — 65,3 мг в 4 нажатиях;
• для детей старше 3 лет — 16,3 мг на 4 кг веса, однако не больше 65,3 мг, что соответствует максимальной РД.

Содержание ионов натрия меньше 1 ммоль (23 мг) в РД, что не проявляет фармакологической активности.

В составе лекарственного средства указан парагидроксибензоат, что может спровоцировать обострение аллергического состояния.

Использование лекарства в таблетированной форме у детей возможно исключительно под наблюдением взрослых, чтобы предупредить проглатывание лекарства.

Влияние на способность пациента управлять транспортом и механизмами

Лекарственное средство не влияет на управление автотранспортом, сложными механизмами. Однако водителям нужно учитывать содержание этилового спирта в препарате, поэтому рекомендуется все же воздержаться вождения на период терапии.

Аналоги

Ангидак форте

Ангидак септ

Ангидак

Мундизал

Мараславин

Тантум Верде

Дентокинд

Пропосол

Солкосерил (дентальная адгезивная паста)

Стоматофит

Калгель

Камистад

Холисал

В случае необходимости допустима замена лекарственного препарата аналогичным, но исключительно по рекомендации специалиста. Структурными аналогами спрея Оралсепт являются:

• Ангидак
• Анестоджет
• АспиСептал
• Бензидамин
• Бронфлекс

Цена аналогов таблеток Оралсепт российского производства ниже, чем зарубежных производителей. Аналогичными лекарственными средствами считаются:

• Тантум Верде

Аналоги Оралсепт раствор для местного применения:

• Ангидакт Септ
• Бензидамин
• Бронфлекс
• Грин Брин
• Инлартекс
• Тантум Верде

Детям

Лекарственное средство в форме спрея разрешено к применению с 3-х лет. Таблетки можно рекомендовать детям по достижению 6-ти лет, но исключительно под контролем взрослого.

До 3-х лет препарат запрещено применять ввиду отсутствия данных о безопасности использования ЛС у данной группы пациентов.

Раствор противопоказан детям до 12 лет.

С алкоголем

В состав лекарственного препарата входит алкоголь, что следует учитывать водителям и другим пациентам, для которых важна скорость реакции. Также следует учитывать, что прием алкогольных напитков всегда повышает вероятность развития побочных эффектов.

При беременности и лактации

Проведенных испытаний на животных, которые помогли бы определить влияние бензидамина на протекание беременности и развитие ребенка во время грудного вскармливания, недостаточно. Также не проводились исследования с участием беременных женщин. До сих пор нет данных о проникновении бензидамина в грудное молоко, поэтому невозможно определить потенциальный риск для человека.

Во время беременности и лактации лекарственное средство Оралсепт используется исключительно после консультации со специалистом, если потенциальная польза для матери значительно превышает вероятность негативного воздействия на плод и ребенка.

Отзывы об Оралсепте

Лекарственное средство весьма эффективно. Пациенты отмечают высокую скорость наступления терапевтического эффекта. Препарат оказывает мощное противовоспалительное действие, убивает бактерии, хорошо борется с грибковой инфекцией. Также он прекрасно купирует болевые ощущения, буквально, за считанные минуты, что заметно облегчает жизнь больных. Бесспорным преимуществом является адекватная цена спрея. Еще одним плюсом лекарства многие пациенты считают удобную упаковку, ведь флакон легко помещается даже в дамскую сумочку и не разбрызгивается при случайном нажатии.

Препарат в форме таблеток и спрея используется в педиатрической практике. Родители маленьких пациентов оценили приятный вкус лекарства, благодаря чему дети с удовольствием принимают препарат и не отказываются от лечения. Естественно, таблетки применяются у детей старше 6 лет исключительно под контролем родителей.

Раствор для полоскания помогает быстро устранить боль и воспаление, которые являются наиболее частыми жалобами. Пациенты указывают, что положительный эффект наступает уже на 2-ой день лечения. К тому же во время терапии не наблюдается изменения вкусовых ощущений.

Специалисты указывают на высокую антибактериальную и противогрибковую активность препарата. Также он доказал свою эффективность в лечении тонзиллитов, ларингитов, фарингитов. Назначается лекарство местно, чаще всего с кратностью приема 1 раз в 3 часа. На фоне лечения быстро проходили симптомы воспалительной этиологии, в том числе уменьшается отек, проходит гипертермия, боль и покраснение слизистой горла. Действие лекарства начинается буквально с первого применения. Случаев аллергических реакций, связанных с применением ЛС, зарегистрировано не было. Нежелательные эффекты развиваются крайне редко. Лекарственное средство рекомендуется как для амбулаторной, так и стационарной терапии.

Цена Оралсепта, где купить

Стоимость спрея Оралсепт варьируется от 370 до 450 рублей, таблеток — от 350 до 400 руб.

Цена раствора Оралсепта — от 350 до 400 руб.

Отзывы