Эстрофем
Состав
Одна таблетка содержит 2 миллиграмма эстрадиола (в виде 2,07 миллиграмм эстрадиола гемигидрата), а также присутствуют голубая паста (макрогол и индигокармин (№132)), титана диоксид, гипромеллоза, магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Форма выпуска
Выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой голубых таблеток круглой формы. Таблетки Эстрофем двояковыпуклые и имеют гравировку «NOVO 280» на одной стороне.
Фармакологическое действие
Синтетический 17 Β-эстрадиол является биологически и химически идентичным человеческому эндогенному 17 Β-эстрадиолу. Он устраняет недостаток эстрогенов у женщин в период менопаузы, тем самым смягчая ее симптомы. Кроме того, предотвращает уменьшение костной массы и минеральной плотности костей во время менопаузы, в том числе после овариэктомии.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При пероральном приеме быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и подвергается активному пресистемному метаболизму в кишечнике и печени. Спустя 6 часов после приема 2 миллиграмм достигается максимальная концентрация в плазме – 44 пкг/мл. Метаболизм активного вещества препарата продолжается в органах-мишенях, что приводит к появлению неактивных и менее активных метаболитов, в том числе эстрона, глюкуронидов и катехолэстрогенов. Эстрогены выводятся при помощи почек, а также через кишечник с желчью, где подвергаются энтерогепатической циркуляции.
Показания к применению
Эстрофем применяется в качестве заместительной гормональной терапии у женщин в постменопаузе с признаками нехватки эстрогенов, в том числе после гистероэктомии в анамнезе. Также назначается для профилактики остеопороза в постменопаузном периоде.
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- патологических кровотечениях из половых органов по неизвестным причинам;
- подозреваемой или установленной эстрогенозависимой опухоли (в том числе раке эндометрия);
- нелеченной гиперплазии эндометрия;
- недавно перенесенных тромбоэмболических заболеваниях;
- тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболических заболеваниях или тромбозе в активной фазе;
- порфирии;
- раке молочной железы (подозреваемой, в анамнезе или установленной);
- острых болезнях печени или печеночных заболеваниях в анамнезе, после которых печеночные показатели не нормализовались;
- беременности и лактации;
- повышенной чувствительности к содержимому таблеток.
Эстрофем необходимо принимать с осторожностью при:
- факторах риска развития экстрогенозависимых опухолей (наличие родственников первой степени родства, которые имеют рак молочной железы);
- факторах риска тромбоэмболии или тромбоэмболии в анамнезе;
- эндометриозе или лейомиоме (фиброаденоме матки);
- холелитиазе;
- сахарном диабете (в том числе с ангиопатией);
- болезнях печени (в том числе аденоме печени);
- артериальной гипертензии;
- сильных головных болях или мигрени;
- отосклерозе;
- эпилепсии;
- гиперплазии эндометрия в анамнезе;
- бронхиальной астме;
- системной красной волчанке;
- семейной гиперлипопротеинемии;
- желтухе в анамнезе.
Побочные действия
До 10 процентов пациентов отмечают у себя побочные эффекты. Самыми частыми являются боли в животе, боль в молочных железах или повышение их чувствительности, головная боль и отеки.
Распространенные побочные реакции при приеме Эстрофема (>1/100; <1/10):
- увеличение и болезненность молочных желез;
- тошнота и боли в животе;
- головная боль и депрессия;
- судороги в мышцах и увеличение массы тела;
- периферические отеки.
Редкие побочные реакции (>1/1000; <1/100):
- рак молочной железы;
- венозный тромбоз;
- нарушение зрения;
- крапивница и сыпь;
- холелитиаз, метеоризм, рвота, диспепсия.
Очень редкие побочные реакции (<1/1000):
- хорея, эпилепсия, бессонница, депрессия, головокружение, инсульт, усиление мигрени;
- увеличение размеров маточной лейомиомы, патологические кровотечения из половых органов, гиперплазия эндометрия, риск рака эндометрия, кандидоз вагинальный;
- застойная сердечная недостаточность, повышение АД, инфаркт миокарда;
- зуд, узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема, хлоазма (желтые пигментные пятна на коже лица), алопеция;
- холестатическая желтуха, заболевания желчного пузыря, диарея;
- нарушение толерантности к углеводам, нарушение обмена воды, кальция и натрия (отеки);
- учащение приступов бронхиальной астмы.
Эстрофем, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Назначается Эстрофем по 1 таблетке в сутки каждый день, непрерывным курсом. Если спустя 3 месяца наблюдается недостаточное ослабление симптомом или препарат плохо переносится, доза увеличивается или уменьшается.
Лечение пациенток, перенесших гистерэктомию, возможно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле первая таблетка принимается с пятого дня менструального цикла.
Пациенткам с интактной маткой препарат назначается исключительно в комбинации с прогестагенами (на протяжении последних 11 дней каждого менструального цикла).
При пропуске одной таблетки удваивать дозу на следующий день нельзя. Опыт применения Эстрофема у пациенток старше 65 лет ограниченный.
Передозировка
Передозировка вызывает метроррагию, тошноту и рвоту. В таком случае проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Одновременный прием с противосудорожными препаратами (в том числе карбамазепином, фенитоином и фенобарбиталом), анксиолитиками (транквилизаторами), барбитуратами, антимикробными препаратами (в том числе эфавирензом, невирапином, рифабутином, рифампицином), индукаторами микросомальных ферментов, опиоидными анальгетиками, фитопрепаратами со зверобоем ускоряет метаболизм эстрогенов. Ускоренный метаболизм эстрогенов проявляется уменьшением эффекта препарата, а также изменением характера кровотечений из матки.
Одновременный прием эстрадиола ослабляет эффекты диуретических, гипогликемических, гипотензивных лекарств, мужских половых гормонов, антикоагулянтов, а также понижает толерантность к глюкозе, из-за чего необходимо будет корректировать режим дозирования гипогликемических лекарств.
Нелфинавир и ритонавир уменьшают AUC эстрадиола на 40 процентов.
Условия продажи
Можно приобрести только по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре воздуха не больше 25 градусов, нельзя замораживать. Диск с таблетками хранить в картонной пачке.
Срок годности
Срок годности составляет 4 года.
Аналоги Эстрофема
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогами являются:
Отзывы об Эстрофеме
Большинство женщин отзываются об Эстрофеме очень хорошо. Во многих случаях практически все симптомы проходят после 6 месяцев применения.
Цена на Эстрофем, где купить
Купить Эстрофем можно в среднем за 900 рублей, так как цена на него регулируется постановлением Правительства РФ №654.
Последние комментарии
Алла: Феминал это замечательный препарат! Так как высокая концентрация женских фитоэстрогенов ...
Мария: Жалко, что Сегедрин исчез из льготного обеспечения. Приходится покупать его за деньги ...
Арина: Каждое лечение ребенка, будь от какой болезни, для меня целый квест. Сын всегда к приему ...
Кристина: Спрей мне очень понравился, выписывал врач. Использую для профилактики курсом, раз в ...