Ливазо

Состав

В одной таблетке активного компонента питавастатина кальция 1,045/2,090/4,180 мг (эквивалентно веществу в чистом виде 1/2/4 мг).

Дополнительные компоненты соответственно дозировкам: лактозы моногидрат — 63,085/126,170/252,340 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная — 12,540/25,080/50,160 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза — 1,330/2,660/5,320 мг, магния алюмометасиликат — 1,600/3,200/6,400 мг, магния стеарат —  0,400/0,800/1,600 мг.

Тонкопленочная оболочка состоит из специального готового компонента 3/5/9 мг, который включает в себя соответственно дозировкам: гидроксипропилметилцеллюлоза — 1,9800/3,3065/5,9520 мг, титана диоксид — 0,8000/1,3380/2,4090 мг, триэтилцитрат — 0,2000/0,3305/0,5940 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,0200/0,0250/0,0450 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1, 2, 4 мг, круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Ядро белого цвета. С одной стороны выгравирована надпись «КС», а с другой — «1», «2» или «4» в зависимости от дозировки.

Таблетки 1 мг фасуются: по 7, 14, 15 штук в блистеры, по 1, 2, 6 таких блистеров в картонной пачке вместе с медицинской инструкцией.

Таблетки 2 мг фасуются: по 7, 10, 14, 15, 20 штук в блистеры, по 1, 2, 3, 5, 6 таких блистеров в картонной пачке вместе с медицинской инструкцией.

Таблетки 4 мг фасуются: по 7, 10, 14, 15 штук в блистеры, по 1, 2, 3, 6 таких блистеров в картонной пачке вместе с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент относится к конкурентным ингибиторам редуктазы. Питавастатин – это фермент, который в начальной стадии образования холестерина играет роль катализатора; его использование в терапевтических дозах не приводит к кумуляции стеролов в организме; как известно они потенциально опасны из-за своей токсичности.

Метаболизм фермента в организме приводит к образованию ацетил-КоА, участвующего в ряде процессов синтеза.

Клинические исследования

В ходе испытаний в условиях клиники удалось доказать эффективность лекарственного средства в случаях, когда стояла задача – снизить количество в крови пациентов как холестерина (общего), так и холестерина липопротеинов очень низкой и низкой плотности. Также на фоне приема препарата были зафиксированы следующие значения: снижение триглицеридов и аполипопротеина В и рост холестерина высокой плотности и аполипопротеина А1.

Терапевтический эффект показал прямую зависимость от дозировок. Для пожилых пациентов при исследованиях удалось достичь целевого уровня в 90 процентов случаев. При лечении первичной гиперхолестеринемии или дислипидемии смешанной и присутствии нескольких факторов, относящихся к сердечно-сосудистому риску (первая группа испытуемых), либо диагностировании у пациентов сопутствующих патологий в виде второго типа сахарного диабета (вторая группа испытуемых), были зафиксированы целевые значения в 80 процентах случаев со снижением ХС ЛПНП более, чем на 40 процентов (для обеих групп пациентов).

Пациенты с сахарным диабетом

Гиперлипидемия, нарушение глюкозной толерантности (первичный диагноз): дозировки в 1 или 2 миллиграмма в день совместно с дополнительными клиническими назначениями (образ жизни, увеличение физической активности, налаживание режима дня, применение специальных диет и пр.) приводили к следующему результату – более редким случаям развития болезни, чем у тех, кто не использовал гиполипидемическое лечение (период наблюдений за пациентами – около трех лет).

Информация по мета-анализу безопасности (риски формирования сахарного диабета): фиксирование нейтрального эффекта лекарства в отношении рисков возникновения новых случаев заболевания.

Дети

Дозировки в 1, 2 и 4 миллиграмма в день: снижение холестерина низкой плотности от 23,5 процентов до практически 40 процентов (курс терапии в течение 12 нед.)

Пол, раса

Зависимость профиля безопасности и эффективность от половой принадлежности зафиксирована не была.

ВИЧ

Статины в дозировках 4 миллиграмма в день оказывают идентичное действие на ВИЧ-инфицированных и не имеющих ВИЧ. Зарегистрировано снижение показателей немногим более чем на 30 процентов (курсовой прием 12 нед.)

Метаболизм, распределение, выведение

Связывание с плазменными белками – почти 100 процентов. Проникновение в гепатоциты – активное. Абсорбция в ЖКТ (верхние отделы) – активная. Показатели максимальной концентрации – примерно через 60 минут после приема дозы.

На всасывание препарата прием пищи заметного влияния не оказывает, но жирные блюда снижают более чем на 40 процентов значения Сmах, оставляя неизмененной AUC. Показатели абсолютной биодоступности – чуть более 50 процентов. Абсорбция – хорошая, из кишечника (тощая/подвздошная кишка). Неизмененное лекарство проходит через кишечно-печеночную рециркуляцию, в плазме обнаруживается неизмененный препарат. Основной метаболит – в виде неактивного лактона.

Выведение: с мочой – менее 5 процентов; с желчью, после рециркуляции в кишечнике и печени. Благодаря этому фактору удается достичь длительного действия препарата. Показатели периода полувыведения: время, диапазон – от примерно шести часов до почти девяти часов (однократный и повторный прием – соответственно).

Пожилые

AUC: примерно в 1,3 раза выше.

На профиль безопасности и терапевтический эффект: влияния не обнаружено.

Не тяжелая/умеренная форма печеночной недостаточности

AUC: от 1,6 до 3,9 раз выше (соответственно).

Тяжелые функциональные нарушения: препарат не назначают.

Недостаточность почек

AUC: выше в 1,8 раз и 1,7 раз для умеренной и тяжелой формы (гемодиализ) заболевания (соответственно).

Дети

Данные ограничены. Зафиксирована дозозависимая динамика, а также некоторая зависимость от веса пациента (выше, чем у взрослых).

Показания к применению

Назначение препарата целесообразно для снижения показателей холестерина (общего и холестерина низкой плотности).

Статин назначается взрослым, а также детям от 6 лет и подросткам, у которых диагностирована первичная гиперхолестеринемия. При назначении учитывается фактор гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии или смешанной гиперхолестеринемии.

Рекомендации лечащего врача (терапевта, эндокринолога) помимо назначения лекарства включают индивидуальный подбор специального ежедневного меню, а также в качестве дополнения –  немедикаментозные терапевтические способы помощи пациентам (лечебная физкультура, повышение общей физической активности, нормализация жизнедеятельности и оптимизация режима дня и т.д.)

Комплекс мер в первую очередь направлен на снижение веса пациента. При этом подобных мер часто бывает недостаточно. Так для пациентов со вторым типом сахарного диабета жизненно необходим постоянный строгий гликемический контроль и прием специальных лекарственных средств, так как перечисленные выше мероприятия, включая соблюдение диеты и физические упражнения, ожидаемого результата без лекарств не дают.

Противопоказания

Запрещено назначать таблетки:

• при чрезмерной чувствительности к активному веществу (статинам) и/или иным ингредиентам;
• в случае дефицита лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости лактозы;
• при миопатии;
• при тяжелой форме недостаточности печени;
• патологиях печени в острых стадиях;
• в случае стойкого роста печеночных ферментов (повышение трансаминаз в три раза выше нормы);
• во время лечения циклоспоринами;
• совместно с лекарственными препаратами фузидовой к-ты (перорально или в виде инъекций); допустимо назначение не менее, чем через неделю после окончания курса терапии указанными средствами.

Ливазо 1 мг, равно как и другие дозировки, не назначается до шестилетнего возраста (нет данных о безопасности), женщинам во время вынашивания плода и грудного вскармливания.

Осторожное назначение:

• в случае прогнозируемых рисков формирования миопатии/рабдомиолиза, включая почечную недостаточность, гипотиреозы, личные или наследственные анамнезы генетических патологий мышц, диагностирование у пациента в прошлом эпизодов мышечной токсичности на фоне терапии иными ингибиторами редуктазы;
• печеночные патологии в анамнезе;
• алкоголизм;
• пациенты старше 70 лет.

Препарат может быть назначен только врачом!

Побочные действия

При любых нежелательных реакциях профессиональная консультация обязательна.

Ливазо, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендации общие:

• Начальная доза – 1 мг (в сутки).
• Максимальная доза – 4 мг (в сутки).
• Применение – в любое время суток, независимо от приема пищи. Запить водой. Предпочтительнее в одно и то же время.
• Лечение проводят по индивидуальному плану с подбором оптимальных для пациента доз, согласно показателям лабораторных анализов и индивидуального ответа на терапию. Коррекция дозы осуществляется с интервалами не менее месяца.

Пациенты с легким нарушением функций почек

• Осторожное назначение.
• Доза 4 мг назначается в самых крайних случаях (нет достаточных данных о безопасности).
• Во время терапии требуется постоянный строгий контроль, дозы увеличивают постепенно.

Тяжелая степень, недостаточность почечная: максимальная доза не используется; рекомендован прием Ливазо 2 мг.

Пожилые

Коррекция не требуется. Дозы подбирает врач, исходя из клинической картины.

Дети

• Рекомендованная начальная доза: 1 мг.
• До 6 лет: не назначают.
• 6-9 лет: 2 мг.
• От 10 лет: 4 мг.
• Строгий врачебный контроль и лабораторный контроль.
• Корректировка дозировок: интервалы не менее месяца.

С учетом циркадных ритмов обмена липидов прием статинов, как правило, считается более целесообразен в вечернее время. Следует начать соблюдение гипохолестеринемических диет еще до начала терапевтического курса.

Передозировка

Специфические методы лечения последствий передозировки не разработаны. Пациенту назначается проведение симптоматической терапии и при необходимости ряд поддерживающих мероприятий, в том числе контроль активности КФК и функций печени.

Взаимодействие

Питавастатин кальция – статин, используемый для снижения уровня холестерина в крови. Взаимодействие препарата с другими лекарствами может значительно влиять на его эффективность и безопасность.

Некоторые из потенциальных взаимодействий действующего вещества – питавастатин кальция с другими медикаментозными препаратами:

• Большой перечень других статинов. Комбинирование препарата с такими средствами, как розувастатин, аторвастатин или симвастатин, может усилить риск развития мышечных проблем: миопатия или рабдомиолиз (разрушение скелетных мышц). Врач должен следить за состоянием пациента и регулярно контролировать уровень креатинкиназы в крови.
• Фибраты. Взаимодействие питавастатина с фибратами (например, гемфиброзилом), повышает риск миопатии и рабдомиолиза, поэтому такие сочетания обычно используются с осторожностью и под наблюдением врача.
• Лекарства, влияющие на метаболизм питавастатина. Некоторые препараты могут влиять на метаболизм действующего вещества в печени и уровень его концентрации в крови. Обратите внимание на ингибиторы цитохрома P450 2C9, например, флуконазол или варфарин (антикоагулянты взаимодействуют с питавастатином и повышают риск кровотечений), ингибиторы цитохрома P450 3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, ампренавир и другие). Также могут повышать уровень препарата на фоне увеличения риска побочных эффектов иммунодепрессанты (циклоспорин).
• Препараты, влияющие на кровь. Некоторые антикоагулянты, такие как варфарин могут взаимодействовать с питавастатином и увеличивают риск кровотечений. При совместном применении указанных препаратов требуется тщательное медицинское наблюдение и регулярные анализы крови.
• Антациды. Препараты, используемые для снижения избыточной кислотности желудка, уменьшают поглощение питавастатина, поэтому их прием следует разделять по времени. Врач должен определить наиболее рациональный режим комбинированной терапии.
• Грейпфрутовый сок. Употребление грейпфрутового сока может увеличить уровень аторвастатина в крови, тем самым повышая риск побочных эффектов. Рекомендуется избегать употребления напитка при приеме препарата.

Перед началом лечения или изменением режима дозирования питавастатина кальция пациенту необходимо проконсультироваться с опытным медицинским специалистом. Прием Ливазо 4 мг или изменение дозы без согласования с врачом категорически запрещено!

Условия продажи

Рецептурная реализация.

Условия хранения

Хранить лекарственный препарат рекомендуется в темном месте при температуре от 5°C до 25 °C.

Оберегайте от детей и подростков.

Срок годности

Четыре года. После использования утилизировать в специализированном месте.

Особые указания

Принимать препарат следует в соответствии с указаниями лечащего врача, в предписанном им режимом дозирования.

Общие указания по лечению:

• Дозировка определяется врачом в зависимости от состояния здоровья пациента и целей лечения. Обычно начальная доза составляет 1 мг один раз в сутки. Ее можно увеличивать под контролем врача в соответствии с уровнем холестерина и индивидуальной переносимостью.
• Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Следуйте инструкции врача или на упаковке.
• Лекарство следует принимать регулярно, в определенное время, каждый день, чтобы обеспечить максимальную эффективность снижения холестерина.
• Употребление спиртосодержащих напитков может усилить риск побочных эффектов (повышение уровня аминотрансфераз в крови, как показатель функции печени).
• Важно следовать всем рекомендациям врача, включая регулярные анализы крови для контроля уровня холестерина и функции печени.
• Некоторые побочные эффекты включают в себя боли в мышцах и суставах, усталость и функциональные печеночные нарушения. Если у вас возникнут какие-либо необычные или серьезные симптомы, сообщите об этом врачу.
• При назначении комплексной терапии только специалист решает, какие лекарственные сочетания безопасны и эффективны.
• Пациенту необходимо соблюдать здоровый образ жизни, включая правильное питание, умеренную физическую активность, отказ от курения, избегание стрессовых ситуаций. Это важное условие для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обратите внимание на ряд следующих факторов:

• Значительное повышение активности КФК после недели приема лекарства – основание для проведения контрольного анализа.
• Препарат не назначают на фоне применения фузидовой кислоты (в форме таблеток и инъекций), а также на протяжении семи дней после терапии. При крайней необходимости длительного применения фузидовой кислоты вопрос о комплексной терапии со статинами решает исключительно специалист, учитывающий индивидуальные особенности пациента и личного курса лечения. Терапия проводится под строгим врачебным контролем!
• Необходимо определение активности КФК для пациентов с почечной недостаточностью, гипотиреозом, наследственными мышечными заболеваниями, заболеваниями печени, алкогольной зависимостью. Еще одна группа риска – люди после 70 лет. При превышении активности КФК в пять раз по отношению к ВГН прием препарата прекращается.
• Пациентам с заболеваниями печени следует проводить функциональные печеночные пробы. Превышение ВГН в три раза – основание для прекращения лечения.
• При наличии почечной недостаточности препарат назначают с осторожностью. Увеличение дозы до 4 мг разрешено только под врачебным контролем.
• При наличии риска развития гипергликемии лечение пациента проводится под клиническим и биохимическим контролем.
• Развитие интерстициальных заболеваний легких на фоне длительного применения препарата возможно, но в крайне редких случаях. Симптомы – быстрая утомляемость, снижение веса, высокая температура тела, кашель, общее недомогание.

Работа, связанная с повышенной концентрацией внимания, на фоне приема лекарства должна выполняться с особой осторожностью.  Негативные симптомы – вялость, головокружение, сонливость.

Аналоги

Акорта

Атомакс

Липитор

Правастатин

Симвастол

Овенкор

Симгал

Тулип

Ловастатин

Липтонорм

Розулип

Зокор

Розарт

Тевастор

Аторвастатин

Липримар

Симвастатин

Аторис

Вазилип

Розукард

В аптеках реализуют 158 аналогичных средств:

• полных – 1;
• групповых – 141;
• нозологических – 16.

Средства сходного действия:

• Питавастор
• Аторвастатин
• Аторвастатин Медисорб
• Лиафлекс Ромфарм
• Аторис

Любые аналоги подбирает только врач.

Для детей

Детям (после достижения возраста 6 лет) и подросткам препарат назначается с особой осторожностью. Лечение и контроль должен осуществлять специалист, имеющий опыт в применении статинов для указанной возрастной группы.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкогольные напитки в период проведения терапии запрещено.

При беременности и лактации

Женщинам во время лечения необходим рациональный подбор средств контрацепции. Беременным женщинам и кормящим матерям препарат не назначают.

Отзывы о Ливазо

Следует учитывать, что отзывы пациентов, как правило, субъективны и отражают непрофессиональное представление о воздействии препарата на организм. Отзывы врачей в основном касаются исправлений типичных ошибок пациентов во время курса терапии.

Позитивные аспекты:

• Одно из главных достоинств питавастатина кальция (в разных дозах 1 мг, 2 мг и 4 мг, что дает возможность на любом этапе лечения проводить коррекцию доз) – способность снижать уровень «вредного» холестерина в крови. Препарат назначают в качестве профилактического средства для уменьшения риска инфаркта миокарда и инсульта у людей с повышенным холестерином и другими факторами риска.
• Многие пациенты отмечают, что лекарство можно принимать в течение длительного времени без серьезных побочных эффектов, но при строгом соблюдении врачебных рекомендаций.
• Специалисты обычно подбирают дозировку и режим приема для каждого пациента с учетом конкретных целей и состояния здоровья.

Негативные аспекты:

• У некоторых людей могут возникать побочные эффекты: мышечная слабость, боли в мышцах и суставах, а также функциональные нарушения печени. На эти симптомы необходимо обращать внимание.
• Отмечены жалобы на желудочно-кишечные проблемы, несмотря на то, что большая часть статинов обычно хорошо переносится.
• Лекарство может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, что иногда требует коррекции дозировки и даже замены лекарств для лечения сопутствующих патологий.
• Некоторым пациентам, особенно пожилым людям с деменцией, сложно на протяжении длительного периода времени следовать режиму приема препарата.

Перед началом приема лекарства проконсультируйтесь со специалистом. Внесение изменений в комплексную терапию на основании отзывов в медицинских чатах и без согласования с врачом запрещено.

Цена Ливазо, где купить

Стоимость препарата в аптеках может существенно варьироваться, она зависит от количества таблеток в упаковке и политики аптечной сети.

Цена Ливазо 4 мг – от 1500 до 1600 рублей. Цена Ливазо 2 мг – от 920 до 1200 рублей. Упаковка № 28 (1 мг) – от 900 до 1000 рублей.

Отзывы