Симгал

Состав

В состав одной таблетки по 10 мг содержится 10 мг симвастатина.

Вспомогательные вещества, входящие в состав таблетки:

• 2,5 мг аскорбиновой кислоты;
• 0,02 мг бутилгидроксианизола;
• 10 мг прожелатинизированного крахмала;
• 1,25 мг моногидрата лимонной кислоты;
• 1,7 мг стеарата магния;
• 5 мг микроцелюллозы;
• до 100 мг моногидрата лактозы.

Для таблеток по 20 мг и 40 мг количество активного вещества и вспомогательных ингредиентов больше в 2 или 4 раза соответственно весу.

Состав плёночной оболочки отличается в зависимости от формы выпуска (10 мг, 20 мг или 40 мг):

• таблетки по 10 мг – розовый Opadry OY-B-34915;
• таблетки по 20 мг – розовый Opadry OY-B-34917;
• таблетки по 40 мг – коричневый Opadry AMB 80W36564.

Форма выпуска

Выпускается в виде круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой с риской на одной из сторон. Таблетки могут быть по 10 (светло-розовые), 20 (розовые) или 40 мг (тёмно-розовые). В блистер упаковывают по 14 таблеток. Блистеры по 2 или 6 штук размещают в картонные пачки.

Также есть вариант упаковки во флаконы по 28 таблеток, каждый флакон помещают в отдельную картонную пачку.

Фармакологическое действие

Обладает гиполипидемическим действием, ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

После приёма внутрь симвастатин подвергается гидролизу с образованием производной с выраженным свойством ингибирования HMG-CoA-редуктази. В результате снижается концентрация холестерина низкой плотности за счёт снижения его синтеза и повышения катаболизма.

Также снижается уровень аполипопротеина, триглицеридов и незначительно повышается концентрация холестерина высокой плотности. В итоге изменяется соотношение концентраций липопротеинов низкой и высокой плотности.

Фармакокинетика

Симвастатин хорошо абсорбируется независимо от того, принимается он сам или одновременно с пищей. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа.

Преобразование в активную форму происходит в печени. В общий кровоток с печени попадает около 5% от принятой дозы. Накопления препарата не наблюдалось.

Не менее чем 95% симвастатина и его активных метаболитов связываются с белками плазмы.

Выведение происходит в течение 96 часов с мочой (13%) и калом (60%).

Показания к применению

Показания к назначению лекарства:

• лечение гиперхолестеринемии (гомозиготной наследственной, первичной), смешанной дислипидемии;
• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у больных с атеросклерозом ил сахарным диабетом.

Противопоказания

Противопоказано пить лекарство при таких состояниях:

• повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
• активная стадия печеночных заболеваний;
• стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови;
• беременность;
• период лактации;
• употребление сильнодействующих ингибиторов цитохрома СYРЗА4 (например, Эритромицин, Кларитромицин, Нелфинар, Итраконазол, Телитромицин, Нефазодон).

Побочные действия

У одного пациента из 100-1000 возникают такие нежелательные эффекты:

• нарушения сна (бессонница, ночные кошмары), памяти;
• депрессия;
• сексуальная дисфункция.

Не чаще, чем у одного из 1000, наблюдаются такие жалобы:

• анемия;
• головные боли;
• парестезия;
• головокружение;
• судороги;
• периферическая полинейропатия;
• нарушения пищеварения и расстройства стула;
• рвота;
• боль в желудке;
• панкреатит;
• гепатит, желтуха;
• сыпь, зуд;
• алопеция;
• миопатия, спазмы мышц, миозит;
• астения;
• синдром выраженной повышенной чувствительности (ангионевротический отёк, васкулит, артрит, ревматическая полимиалгия, тромбоцитопения, фотосенсибилизация, эозинофилия, одышка, слабость);
• повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы.

В крайне редких случаях развивается интерстициальный процесс в лёгких или печеночная недостаточность.

Симгал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Симгал принимают в дозе от 10-20 мг до 80 мг в сутки. В большинстве случаев назначается однократный приём лекарства в вечернее время. Желательно не сочетать его с едой.

Если необходимо разделить таблетку напополам, нужно её разрезать ножом, а не ломать руками.

Дозу назначает врач, учитывая такие факторы, как возраст пациента, диагноз, состояние организма, характер терапии (монотерапия или в комплексе с другими препаратами).

Передозировка

До настоящего времени не известно о случае передозировки с летальным исходом. Все пациенты выздоравливали без осложнений.

Специфического лечения нет. При приёме слишком большой дозы необходимо проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Одновременное применение с другими медикаментами может повлиять на состояние организма или метаболизм симвастатина:

• с Бозентаном – снижается концентрация симвастатина и его производных; необходимо корректировать дозу с учётом уровня холестерина;
• с Циклоспорином, Гемфиброзилом, Ниацином, Амиодароном, Верапамилом – дозу Симгала нужно снизить, чтоб предотвратить развитие миопатии;
• с Эритромицином, Итраконазолом, Кетоконазолом, Флуконазолом, Позаконазолом, Кларитромицином, Телитромицином и другими сильнодействующими ингибиторами CYP3A4 – сочетание запрещено. Если необходимо срочно пройти терапию перечисленными выше препаратами, приём Симгала временно прекращают.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В тёмном, прохладном (10-25°C) месте.

Срок годности

4 года.

Особые указания

При назначении препарата врачам нужно помнить о некоторых его особенностях и сказать об этом пациенту:

• всех пациентов, которым назначается Симгал, нужно предупредить о необходимости обратится в больницу в случае возникновения боли или слабости в мышцах;
• за несколько дней до планового хирургического вмешательства терапию симвастатином необходимо прекратить;
• перед началом лечения рекомендуется пройти обследование для определения функционального состояния печени;
• во время терапии Симгалом запрещено пить грейпфрутовый сок;
• также рекомендуется воздерживаться от приёма алкоголя.

Детям

При приёме лекарства подростками влияния на рост и половое развитие отмечено не было. Действие в более юном возрасте не исследовалось.

При беременности и лактации

Не известно, способен ли Симгал влиять на развитие плода и проникать в грудное молоко.

Во время планирования беременности, в периоды вынашивания ребёнка и кормления грудью запрещена терапия Симгалом.

Аналоги Симгала

Ливазо

Акорта

Атомакс

Липитор

Правастатин

Симвастол

Овенкор

Тулип

Ловастатин

Липтонорм

Розулип

Зокор

Розарт

Тевастор

Аторвастатин

Липримар

Симвастатин

Аторис

Вазилип

Розукард

Аналогами Симгала являются такие препараты:

• Алдеста;
• Атролин;
• Вабадин;
• Вазилип;
• Вазостат-Здоровье;
• Васта;
• Вастатин;
• Зокор;
• Зоста;
• Кардак;
• Симва Тад;
• Симвагексал;
• Симвакард;
• Симвакол;
• Симвалимит;
• Симвостат.

Отзывы о Симгале

Согласно отзывам пациентов, при соблюдении рекомендаций инструкции препарат обычно очень хорошо переносится.

Цена Симгала, где купить

Стоимость Симгала в российских аптеках варьирует от 270-280 рублей за 28 таблеток по 10 мг до 1250-1300 рублей за 84 таблетки по 40 мг. В украинских аптеках аналогичные формы стоят от 80 до 1450 гривен.

Отзывы