Мотониум

Состав

Активным компонентом таблеток Мотониум является домперидон в количестве 10 мг. Прочие вещества: лактозы моногидрат — 49 мг, МКЦ — 10 мг, повидон К17 — 10 мг, магния стеарат — 1 мг, крахмал кукурузный — до 100 мг. Пленочная оболочка состоит из гидроксипропилметилцеллюлозы — 1,74 мг, ПЭГ 6000 — 0,26 мг.

В 1 мл пероральной суспензии активного компонента домперидона — 1 мг. Дополнительные компоненты: сорбитол жидкий некристаллизующийся — 455,4 мг, смесь МКЦ и кармеллоза натрия — 12 мг, метилпарабен — 1,8 мг, пропилпарабен — 0,2 мг, натрия сахаринат — 0,2 мг, полисорбат 20 — 0,1 мг, натрия гидроксид — 0,01 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Форма выпуска

Таблетированная форма домперидона выпускается в форме белых, округлых, двояковыпуклых таблеток, покрытых плечной оболочкой. На срезе заметно ядро с белым окрашиванием. Фасуется в контурно-ячейковые упаковки по 10 штук, которые затем упаковываются в картонные пачки вместе с медицинской инструкцией.

Суспензия для приема внутрь выпускается в виде гомогенной жидкости белого или практически белого цвета. Фасуется по 100 мл во флаконы из коричневого стекла со специальным адаптером, предназначенным для дозирующего шприца. Укупоривается крышкой полиэтиленовой. На флакон наклеивается этикетка. Упаковывается в картонную пачку вместе с мерным шприцем и медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Мотониум — противорвотный лекарственный препарат. Он подавляет рвотный рефлекс, угнетает икоту, иногда помогает устранить тошноту. Механизм действия лекарства обуславливается блокадой центральных допаминовых рецепторов. Это позволяет устранить угнетающий эффект допамина на моторную функцию органов ЖКТ, а также стимулируется эвакуаторная и двигательная активность стенок желудка.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Домперидон является антагонистом дофамина, проявляющим противорвотные свойства. Ввиду химической структуры, вещество практически не способно проникать через гематоэнцефалический барьер. При пероральном приеме увеличивается продолжительность дуоденальных сокращений и моторика антрального отдела желудка, ускоряется опорожнение ЖКТ. Вещество не оказывает влияния на секрецию желудочную ферментов.

При использовании домперидона «на голодный желудок» вещество активно всасывается. Максимальные концентрации наблюдаются уже через полчаса после использования.

Абсолютная биодоступность составляет около 15%. Снижение показателя обусловлено интенсивным пресистемным преобразованием вещества, которое проходит в печени и кишечной стенке.

Рекомендуется использовать лекарство за 15-30 минут до употребления пищи. Снижение кислотности желудочного сока приводит к ухудшению всасывания домперидона. Вещество не способно накапливаться, а также не усиливает собственный метаболизм. Практически 91-93% поступившей дозы препарата связывается с плазменными белками.

Химическое преобразование домперидона происходит посредством гидроксилирования и N-деалкилирования.

Выведение осуществляется почками и кишечником. Период полувыведения варьируется от 7 до 9 часов, но при выраженной хронической печеночной недостаточности этот показатель удлиняется.

Показания к применению

От чего помогает Мотониум? ЛС используется в качестве противорвотного препарата. Он помогает устранить тошноту, купировать рвоту, поэтому часто назначается накануне диагностических эндоскопических процедур, после лучевой и химиотерапии, а также при диспепсиях и в послеоперационный период.

Показаниями к применению лекарства считают:

• тошноту, которая оканчивается рвотой и сопровождается икотой, различной этиологии, в том числе спровоцированной токсинемией, лучевым лечением, неправильным питанием, применением некоторых лекарственных препаратов (морфин), эндоскопическим и рентгеноконтрастным обследованием, на послеоперационном этапе;
• послеоперационную гипотонию и атонию желудочно-кишечного тракта;
• дискинезию желчевыводящих путей (расстройство работы стенок желчного пузыря и проток, из-за чего нарушается отделение желчи в кишечник);
• метеоризм (вздутие кишечника);
• рефлюкс-эзофагит (воспаление стенок пищевода в результате заброса желудочного содержимого);
• холецистит (воспаление желчного пузыря);
• холангит (неспецифическое воспаление стенок желчных проток);
• разные виды диспепсии;
• прием допаминомиметиков.

Противопоказания

К противопоказаниям относят:

• повышенную чувствительность к компонентам лекарства;
• лактазную недостаточность;
• глюкозо-галактозную мальабсорбцию;
• пролактиному;
• одновременное использование с кетоконазолом, эритромицином и другими лекарствами-ингибиторами изоферментов CYP3A4, которые приводят к удлинению QT-интервала;
• заметные нарушения баланса электролитов;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• кровотечения в органах ЖКТ;
• обтурационную кишечную непроходимость;
• перфорацию кишечной, желудочной стенки;
• печеночную дисфункцию среднего и тяжелого течения;
• беременность;
• лактацию;
• возраст пациента до 12 лет при массе тела меньше 35 кг.

Для приема суспензии противопоказанием является непереносимость фруктозы, поскольку она содержит сорбитол.

С особой осторожностью рекомендуется при нарушении работы почек.

Побочные действия

По результатам клинических испытаний

Побочные эффекты, которые наблюдались у более 1% больных, принимавших лекарство: признаки депрессии, повышенная тревожность, снижение либидо вплоть до полного отсутствия, приступы головной боли, сонливость, патологическая неусидчивость, нарушения стула в виде диареи, сухость слизистых рта, кожные высыпания, сопровождаемые зудом, атипичное увеличение молочных желез, болезненность и чувствительность в области груди, галакторея (самопроизвольное истечение молока, что не связано с лактацией), нарушение цикла менструации, аменорея, проблемы с лактацией, слабость.

Нежелательные действия, которые отмечались у менее 1% пациентов: повышенная чувствительность, медикаментозная крапивница, отек молочных желез, который может сопровождаться появлением выделений.

В период постмаркетинговых исследований

В сообщениях пациентов отмечались нарушения в работе:

• иммунной системы: анафилактоидные реакции;
• ЦНС в форме повышенной сонливости, головной боли, приступов головокружений, экстрапирамидных нарушений, судорожного синдрома (преимущественно у детей);
• сердечно-сосудистой системы, включая желудочковую аритмию, желудочковую тахикардию (чаще встречается у пациентов старше 60 лет в случае приема дозы более 30 мг в сутки);
• ЖКТ: сухость слизистой рта;
• кожи и подкожных тканей: медикаментозная крапивница, отек Квинке;
• мочевыделительной системы: задержка мочевыделения;
• нарушения психики, включая повышенную возбудимость (преимущественно у детей), атипичную нервозность, раздражительность.

В результатах лабораторных и инструментальных анализов в виде отклонений в показателях печени, гиперпролактинемии.

Инструкция по применению Мотониума (Способ и дозировка)

Таблетки и суспензия предназначены для перорального использования. Применять их следует за 15-30 мин до еды, поскольку прием после еды способствует снижению абсорбции активного вещества.

Суспензия для перорального приема

Детям с массой тела более 35 кг, подросткам старше 12 лет и взрослым пациентам рекомендуется принимать по 10 мл трижды в сутки.

Максимальная суточная доза (МСД) составляет 30 мл, что соответствует 30 мг действующего компонента. Не следует превышать МСД, поскольку препарат необходимо использовать в минимальном эффективном количестве.

Рекомендации к применению суспензии

Перед употреблением содержимое флакона следует аккуратно перемешать, избегая пенообразования. В упаковке есть дозирующий шприц или мерная ложка.

Разовая доза суспензии составляет 10 мл, что соответствует 2 мерным ложкам по 5 мл. После использования ее следует промыть под проточной теплой водой.

Объем дозирующего шприца — 5 мл, то есть следует набрать его дважды, что будет соответствовать разовой дозе в 10 мл. Для этого шприц плотно вставляют в горлышко флакона. Далее флакон аккуратно переворачивают, оттягивают поршень и набирают содержимое до требуемой отметки на шприце. Флакон возвращают в исходное положение и вынимают дозирующий шприц. Его помещают в рот и, плавно нажимая на поршень, выпускают суспензию. Шприц нужно промыть под проточной теплой водой.

Таблетки Мотониум

Согласно инструкции по применению, таблетки Мотониум подходят для лечения детей с весом более 35 кг, подростков старше 12 лет и взрослых пациентов. Рекомендуемая суточная доза 30 мг, что соответствует 3 табл. по 10 мг.

Передозировка в детском возрасте может спровоцировать серьезные нарушения, затрагивающие нервную систему.

Лечение острой тошноты и рвоты должно длиться не более 1 недели. Это касается всех возрастных групп больных. Если подобные симптомы сохраняются более 7 дней, следует проконсультироваться с лечащим врачом для коррекции терапии. В случае назначения лекарства по другим показаниям длительность приема может составлять 4 недели. При сохранении симптоматической картины назначается дополнительное обследование и оценивается необходимость продолжения предложенного ранее лечения.

Применение у больных с почечной дисфункцией

При тяжелом течении нарушений почечной функции период полувыведения активного вещества увеличивается. В случае повторного использования рекомендуется сократить кратность приема до 1-2 раз в день. Также может понадобиться снижение разовой дозы. Если необходима длительная терапия, рекомендуется контролировать работу почек с помощью проведения инструментальной и лабораторной диагностики.

Применение у больных с нарушением работы печени

Мотониум противопоказан пациентам со среднетяжелым и тяжелым течением печеночной недостаточности. При легкой форме заболевания коррекция дозы не нужна.

Передозировка

Передозировка лекарственным препаратом чаще встречается у младенцев и детей старшего возраста. Признаками такого состояния считаются двигательное беспокойство, сопровождаемое сильным эмоциональным возбуждением, нарушение сознания, судорожный синдром, дезориентация, сонливость, лекарственные экстрапирамидные расстройства.

Лечение подразумевает проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет. Рекомендуется промывание желудка, если после приема лекарства прошло не более 1 часа. Далее назначается прием сорбентов, включая активированный уголь. При нарастании симптоматики экстрапирамидных расстройств может быть рекомендовано применение антихолинергических и противопаркинсонических, антигистаминных препаратов. Одним из симптомов передозировки является удлинение QT-интервала, поэтому рекомендуется отслеживать изменения на ЭКГ.

Взаимодействие

Антихолинергические средства способны нейтрализовать эффективность домперидона.

Показатель биодоступности вещества снижается в случае предшествующего применения натрия гидрокарбоната, циметидина. Не рекомендуется принимать домперидон вместе с антацидами, антисекреторными средствами, поскольку они снижают его биодоступность.

Преобразование активного вещества происходит под влиянием изофермент а CYP3A4. Поэтому совместный прием с препаратами, ингибирующими этот энзим, провоцирует увеличение концентрации домперидона в крови. Использование с препаратами, относящимися к группе сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, которые провоцируют удлинение QT-интервала, противопоказано. Также следует соблюдать осторожность при применении с лекарствами, не удлиняющими интервал QT, но являющимися сильнодействующими ингибиторами изофермента.

Сильными ингибиторами CYP3A4 считаются:

• противогрибковые средства группы азолов, включая кетоконазол, флуконазол, вориконазол, итраконазол;
• антибактериальные препараты подгруппы макролидов (эритромицин, телитромицин);
• ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как атазанавир, индинавир, ампренавир, ритонавир;
• антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил);
• антидепрессанты (нефазодон);
• антиаритмические IA (гидрохинидин);
• антиаритмические IIA (амиодарон);
• антипсихотики (галоперидол);
• желудочно-кишечные (апрепитант).

Совместный прием с антихолинергическими препаратами может угнетать антидиспептическое действие домперидона.

Так как активное вещество проявляет гастрокинетическую активность, домперидон мог бы повлиять на всасывание лекарственных средств с пролонгированным действием или покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако подобного эффекта не наблюдалось. Поэтому одновременный прием с дигоксином и парацетамолом не влияет на их содержание в крови.

Лекарство можно использовать в комплексе с:

• нейролептическими средствами, на эффективность которых он не влияет;
• антагонистами дофаминергических рецепторов, так как оно угнетает их нежелательное периферическое действие (тошнота, рвота, диспепсия), не влияя на их центральные эффекты.

Совместное использование с апоморфином возможно только, если потенциальная польза превышает возможную вероятность потенцирования побочных эффектов. В таком случае следует тщательно соблюдать рекомендации по применению, указанные в медицинской инструкции к препарату.

Условия продажи

Таблетки — по рецепту.

Суспензия для перорального приема — по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуется хранить при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Таблетки — 2 года.

Суспензия для перорального приема — 2 года.

Особые указания

Домперидон не следует использовать для купирования тошноты и рвоты после наркоза. В случае длительного использования лекарства больные должны находиться под контролем лечащего врача.

Действующее вещество может способствовать удлинению QT-интервала. Подобный нежелательный эффект наблюдался преимущественно у пациентов из группы риска, имеющих выраженные нарушения электролитного баланса, одновременно принимающих лекарства, удлиняющие указанный интервал. В таких случаях значительно повышается вероятность желудочковой аритмии, внезапной коронарной смерти.

Не следует принимать домперидон больным с подтвержденной лабораторными исследованиями гипо- и гиперкалиемией, гипомагнезиемией, а также с сердечно-сосудистыми патологиями, включая хроническую сердечную недостаточность. Нарушения электролитного равновесия и брадикардия повышают вероятность возникновения аритмии. Использование лекарства следует прекратить при появлении признаков, указывающих на сбои в сердечном ритме. Рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Домперидон следует принимать в минимально эффективной дозе.

Влияние на способность управления автотранспортом

Следует быть осторожным, управляя автотранспортом во время терапии домперидоном, поскольку препарат может негативно сказываться на скорости психомоторных реакций, угнетать внимание.

Аналоги Мотониума

Пассажикс

Мотинорм

Домрид

Мотилиум

Итомед

Метоклопрамид

Домперидон

Мотилак

Ганатон

Церукал

В случае необходимости лекарственное средство можно заменить аналогичным. Цена аналогов Мотониума варьируется в зависимости от производителя.

Аналоги таблеток Мотониум:

• Домет
• Домперидон-Тева
• Домперидон-Ксантис
• Мотилак
• Домстал
• Мотилиум

Аналоги суспензии для перорального приема:

• Домперидон («Ивановская фармацевтическая фабрика», Россия)
• Домперидон («ОЗОН», Россия)
• Мотилиум
• Мотинорм

Детям

Ввиду отсутствия данных о клинической эффективности и безопасности применения домперидона в педиатрической практике препарат не рекомендуется назначать детям до 12 лет с массой тела менее 35 кг. В исключительных случаях возможен прием суспензии, однако только после консультации с лечащим врачом. Подобное назначение оправдано, если потенциальная польза для ребенка превышает риск возникновения нежелательных эффектов.

С алкоголем

При совместном приеме усиливается отрицательное воздействие на печень и слизистую ЖКТ (возможно прободение язв). Допустим прием алкоголя за 18 часов до применения лекарства.

При беременности и лактации

Данных о безопасности применения лекарственного препарата во время беременности недостаточно. До сих пор нет данных о повышении вероятности развития врожденных пороков у плода. Однако назначение домперидона может быть оправдано только ожидаемой терапевтической эффективностью.

Доза домперидона, которая может попасть в организм ребенка во время грудного вскармливания, невелика. Однако неизвестно, способна ли она оказать негативное воздействие. Поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание на период приема лекарства.

Отзывы о Мотониуме

Мотониум хорошо себя зарекомендовал как среди пациентов, так и врачей. Пациенты отмечают быстрое наступление улучшения состояния. Так, тошнота проходит уже после первого применения, улучшается моторика кишечника, проходит метеоризм и связанные с этим болевые ощущения, дискомфорт. Также немаловажной является возможность длительного приема лекарства более 7 дней, поскольку лечение некоторых гастроэнтерологических заболеваний может длиться около 3 недель. Бесспорным преимуществом препарата является его доступная стоимость. При этом он абсолютно не уступает по своей эффективности зарубежным аналогам.

Врачи назначают препарат для борьбы с тошнотой и рвотой, которые могут быть симптомами многих патологий. Лекарство известно давно, поэтому изучено достаточно хорошо, что позволяет четко определять показания, противопоказания и ожидаемое нежелательное действие.

Мотониум эффективно работает уже с первого приема. Тошнота и рвота быстро нивелируются. Переносится, как правило, хорошо, а побочные эффекты возникают редко. Чаще всего это сонливость и седация, о чем всегда информируются пациенты.

Цена Мотониума, где купить

Стоимость препарата варьируется в зависимости от формы выпуска: таблетки по 10 мг №30 — от 330 до 400 руб, суспензия фл. 100 мл — от 650 до 780 руб.

Отзывы