Спектрацеф Фото препарата
Описание актуально на 30.07.2023
  • Латинское название: Spectracef
  • Код АТХ: J01DD16
  • Действующее вещество: Цефдиторен (Cefditoren)
  • Производитель: Мейджи Фарма Спейн С.А. (Испания)

Состав

В одной таблетке активного ингредиента цефдиторена пивоксила в пересчете на цефдиторен — 200 или 400 мг.

Дополнительные ингредиенты: кроскармеллоза натрия, маннитол, натрия казеинат, магния стеарат, натрия триполифосфат, опадрай белый, воск карнаубский, диоксид титана, чернила опакод синий, лак алюминиевый, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, изопропанол.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг; 7 или 10 штук, два блистера в упаковке, пачки из картона, инструкция.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 5 штук, по два блистера в пачке из картона, инструкция.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент таблеток относится к группе полусинтетических бета-лактамных антибактериальных препаратов третьего поколения. В основе механизма терапевтического действия лежит ингибирование производства стенок бактерий. Эффект возможен из-за его сродства с пенициллинсвязывающим белком.

Дозировка 200 мг дважды в сутки: превышение его плазменной концентрации по отношению к минимальной подавляющей концентрации болезнетворных микроорганизмов – 90 процентов, что позволяет рекомендовать препарат при следующих инфекциях:

При этом действующее вещество таблеток проявляло активность в тех случаях, когда регистрировалась резистентность к пенициллинам штаммов стрептококка на протяжении не меньше 50 процентов с момента интервала дозирования.

Дозировка 400 мг (с теми же интервалами): обеспечение стабильного количества с показателями МПК на протяжении 51 процента времени от периодов дозирования, что свидетельствует о превышении минимальной подавляющей концентрации по отношению к 50 процентам болезнетворных инфекций (пиогенные стрептококки, проявляющие резистентность к пенициллинам).

Цефдиторена пивоксил, относящийся к цефалоспоринам 3-го поколения, обладает сходными механизмами резистентности в сравнении с указанной группой антибактериальных препаратов. Проявление резистентности по отношению к грамположительным микроорганизмам объясняется изменениями пенициллинсвязывающих белков стрептококков. Еще один фактор, который может быть причиной – это появление дополнительных пенициллинсвязывающих белков у стафилококков.

Цефдиторен проявляет устойчивость к ряду наиболее часто встречаемых грамотрицательных микроорганизмов (хромосомные и плазмидные бета-лактамаз бактерии); как и иные антибиотики этого ряда гидролизуется микроорганизмами широкого спектра. Также предполагаемой причиной устойчивости называют производство хромосомных бета-лактамаз у вновь образованных мутантных штаммов (цитробактерии, энтеробактерии, морганелла, серации).

Особенности механизма терапевтического действия

  • Идентичность по отношению к другим антибиотикам цефолоспоринового ряда и отличие от других групп антибактериальных препаратов.
  • Перекрестная резистентность между ними не обнаружена.
  • Аналогичный механизм действия встречается, но крайне редко (как пример, непроницаемость внутренних мембран или механизм выдавливания препаратов из клеток).

Указанные факторы обуславливают определенные уровни развития резистентности по отношению к различным группам антибактериальных средств. Ее распространенность варьируется и зависит от ряда нюансов, включая географическую зону и наличие тех или иных инфекционных агентов в имеющейся зоне.

Рекомендуется перед разработкой алгоритма терапии ознакомиться с информацией по поводу чувствительности болезнетворных микроорганизмов определенной географической зоны. В случае тяжелых инфекций этот фактор строго обязателен. При наличии любых сомнений по вопросу резистентности настоятельно рекомендуется обращение к узким специалистам, у которых есть возможность анализа ситуации и дачи оценки целесообразности назначения препарата с учетом конкретной клинической картины.

Всасывание, выведение

В желудочно-кишечном тракте; примерно через 2,5 часа – регистрируется максимальная концентрация. Показатели биодоступности – около 20 процентов, связывание с плазменными белками – 88 процентов.

Кумуляция не зарегистрирована. Выведение – с мочой, с периодом полувыведения – примерно полтора часа.

Показания к применению

Терапевтические меры в случае чувствительности к цефдиторену следующих микроорганизмов, ставших причиной развития:

Противопоказания

Не используется антибактериальный препарат при наличии:

  • чрезмерной чувствительности к активному веществу и/или любым дополнительным компонентам препарата, включая случаи в анамнезе тяжелых аллергических реакций на пенициллин/бета-лактамные антибиотики;
  • печеночной недостаточности;
  • гемодиализа у пациента;
  • индивидуальной непереносимости к казеинам в прошлом;
  • первичной недостаточности карнитина;
  • возраста до 12 лет;
  • одновременного использования вместе с антибиотиком блокаторов рецепторов гистаминовых.

Обратите внимание: лекарство от бактериальных инфекций назначается с осторожностью и под клиническим контролем пациентам, требующим терапии по жизненно важным показаниям, но проявившим в анамнезе реакцию чувствительности к ряду бета-лактамных препаратов. В этих случаях существуют достаточно высокие риски перекрестной аллергии. Такого же подхода требуют пациенты с индивидуальной/генетической предрасположенностью к различного рода проявлениям аллергии (при бронхиальной астме, склонности к высыпаниям на коже, крапивнице и пр.), пациенты, принимающие аминогликозиды и диуретики (например, таблетки Фуросемида), а также при наличии у пациента колита в прошлом и различных патологий ЖКТ.

Пожилые, а также пациенты с функциональными почечными (тяжелая форма) нарушениями: существуют особые рекомендации (подробнее в разделе «Особые указания»).

В случае затруднений при приеме пищи и/или нарушений процесса глотания, а также при условии питания парентерально, требуется постоянный врачебный контроль. Подобные меры актуальны в отношении ослабленных пациентов с любыми тяжелыми сопутствующими патологиями. На фоне терапии необходим контроль количества калия с целью предотвращения его дефицита развития осложнений, характерных для этого состояния.

Побочные действия

Применение таблеток может вызвать побочные реакции.

Таблица. Нежелательные эффекты

Кожные реакции
Иммунная система
  • анафилактические реакции.
Инфекции и паразиты

Кровь

Лимфатическая система

Сосуды
  • шок.
Метаболизм и питание
  • анорексия;
  • признаки недостатка витамина К и вит. группы В.
Органы пищеварения
  • поносы, рвота;
  • дискомфорт и боли в животе, тошнота, ощущение переполненности в желудке и кишечнике;
  • размягчение стула;
  • колиты псевдомембранозные;
  • стоматиты и глосситы;
  • желтуха, функциональные печеночные нарушения.
Нервная система

Органы дыхания

Грудной клетки

Средостения

  • признаки интерстициальной пневмонии и легочного эозинофильного инфильтрата;

Соединительная ткань

Мышцы, скелет

Мочевыводящая система
Прочие реакции
  • лихорадка;
Лабораторные показатели
  • рост значений АЛТ, ACT;
  • признаки тромбоцитопении;
  • рост сывороточного креатинина или его резкое снижение, повышение азота мочевины, рост активности ЩФ.

Появление негативных реакций – повод для врачебной консультации.

Спектрацеф, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство предназначено для внутреннего применения. Способ приема – после еды, целиком, на части делить не следует. Запивать водой.

Конкретные дозы зависят от следующих факторов:

  • вид инфекции/тяжесть протекания заболевания;
  • исходное состояние здоровья;
  • индивидуальные особенности организма пациента и выраженность симптоматики инфекционного поражения.

Таблица. Таблетки антибактериальные, правила применения

До 12 лет Не назначают

Взрослые

Возраст с 12 лет

При фаринготонзиллитах, гайморитах в остром периоде, инфекционных поражениях кожи, подкожно-жирового слоя: Спектрацеф 200 мг. Интервал – двенадцать часов. Курс – десять дней.

Хронические бронхиты, рецидивы: 200 мг с интервалом в двенадцать часов. Курс – пять дней.

Пневмонии внебольничные: 400 мг с тем же интервалом. Курс – 2 недели.

Пожилые люди Корректировка доз не нужна.

Пациенты с почечной дисфункцией

Легкие нарушения – корректировка не требуется.

Средняя и тяжелая степень тяжести – рекомендуемые дозы: не более 200 мг в сутки.

Тяжелая почечная недостаточность – суточная доза не более 200 мг.

При гемодиализе – нет данных.

Пациенты с печеночной дисфункцией

Легкая и умеренная форма – корректировки не требуется.

Тяжелая недостаточность печени – информации нет.

Передозировка

К возможным симптомам передозировки можно отнести тошноту, рвотные позывы, диарею. При их наличии врач назначает проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Комплексная терапия – цефдиторена пивоксила + антациды (состоят из гидроксида магния и алюминия): следует учитывать, что после приема пищи уровень Сmах в препарате снижается на 14 %, а AUC на 11 %. Клиническая картина такого взаимодействия не изучалась, но во избежание возможных негативных последствий специалисты рекомендуют не принимать одновременно антациды и цефдиторена пивоксил. Разрыв между приемом препаратов должен составлять, как минимум, два часа.

Комплексная терапия на основе лекарственных препаратов – цефдиторена пивоксил + пробенецид: зафиксировано ухудшение динамики выведения антибиотика из организма. Сmах увеличивается почти на 50 %, а AUC на 122 %. Также увеличивается на 53 % время на полувыведение цефдиторенов.

Комплексная терапия – цефдиторена пивоксил + блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов: снижаются показатели Сmах (27%) и AUC (22 %). Это серьезное основание для отказа от одновременного применения этих медикаментозных средств.

Условия продажи

Только с предъявлением рецепта.

Условия хранения

Максимальная температура хранения упаковки в темном месте – не выше 30 °C. Лекарство не должно попадать в руки детей.

Срок годности

Препарат считается годным к использованию на протяжении 36 месяцев с момента выпуска, указанного на упаковке. По истечению указанного срока следует утилизировать в специализированном месте.

Особые указания

Назначать антибактериальное средство можно только после тщательного выяснения анамнеза.

Аллергические реакции – серьезное основание для замены или полной отмены лечения. Терапия в таких случаях прекращается. Пациенту необходимо определить новый курс лечения с учетом наличия гиперчувствительности.

Пожилым пациентам назначают терапию с использованием препарата на тех же самых основаниях, что и категории «взрослым», так как процент нежелательных реакций у этих двух возрастных категорий сходный.

При лечении пациентов от 65 лет применяется общий подход в подборе медикаментозных средств – с соблюдением осторожности. Причина – возможное ухудшение физиологического и психологического состояния на фоне лечения. Назначают дозы и перерывы между приемом лекарственных средств, исходя из индивидуальных и возрастных особенностей.

При функциональных нарушениях почек антибактериальный препарат, как правило, выводится с затруднением. Его концентрация в крови обычно выше предполагаемой нормы.

Цефалоспорины могут спровоцировать у пациентов пожилого возраста кровотечение (причина – нехватка витамина К).

Следует обратить внимание на факторы, способствующие увеличению резистентной микрофлоры. К ним относятся антибактериальные средства широкого спектра действия, в том числе цефдиторен. Пациенты должны проходить лечение под строгим врачебным контролем, в первую очередь те из них, которым по медицинским показаниям назначен длительный курс терапии.

При наличии почечной недостаточности проводится периодическое обследование функциональности почек.

Применение цефалоспоринов часто приводит к снижению активности протромбина. Следует обратить внимание на пациентов с почечной/печеночной недостаточностью, а также тех, кто принимал ранее антикоагулянты. Во время лечения необходим контроль протромбинового времени.

Признаки псевдомембранозного колита – диарея в период проведения терапии/после нее.

Если патология характеризуется длительным, тяжелым течением, пациентам назначают антибиотики, подавляющие рост Clostridiumdifficile, а также инфузионную терапию. Легкая симптоматика диареи предполагает отмену курса препарата.

Во время применения средства концентрацию глюкозы в крови в случае необходимости получения более точного результата следует измерять только при помощи глюкозооксидазного или глюкозогексокиназного методов.

Цефалоспорины + аминогликозиды и/или петлевые диуретики у пациентов с патологиями в почках в некоторых случаях повышают риск нефротоксичности.

Диета с низким содержанием натрия – основание для применения препарата с осторожностью, так как в одной таблетке содержится от 13 до 27 мг натрия.

Препараты с пивоксилом в составе могут снижать способность организма сжигать жиры, насыщать его кислородом, снимать болевой синдром в мышцах.

Прием цефдиторена, как правило, не влияет на способность управления автомобилями и сложными техническими механизмами. Рвотные позывы, боль и неприятные ощущения в голове – симптоматика, указывающая на передозировку или побочные эффекты. При их наличии от вождения транспортом или работы, требующей особой концентрации внимания, следует отказаться до полного восстановления организма.

Аналоги Спектрацефа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптечных сетях можно приобрести по рецепту 440 сходных по действию медикаментозных средств антибактериального действия: полных – 0, групповых – 12, нозологических – 428.

Наиболее популярные групповые аналоговые препараты: Доксеф, Панцеф, Супракс, Цемидексор.

Цена аналогов в аптеках может значительно отличаться. При покупке следует обратить внимание на бренд, количество таблеток в упаковке, чтобы точно рассчитать курс лечения, а также сколько мг содержится в одной таблетке или капсуле.

Для детей

Пациентам возрастной группы до 12 лет курс лечение указанным средством не проводится. Подросткам от 12 лет назначают лекарство при наличии тонзиллитов, гайморитов, кожных и подкожных инфекций, а также пневмонии.

Совместимость с алкоголем

Активная терапия антибактериальными препаратами и употребление алкогольных напитков несовместимы.

При беременности и лактации

Клинические данные о применении у беременных женщин и кормящих матерей в медицинских источниках не описаны. Разрешено проводить антибактериальное лечение только по назначению специалиста после определения ожидаемой пользы и всех потенциальных рисков.

Во время терапии следует опасаться повышения уровня креатинина в крови матери и ребенка.

В период лактации женщинам антибиотик не назначают по причине отсутствия точных данных о содержании цефдиторена в грудном молоке.

Отзывы о Спектрацефе

Большинство пациентов и врачей положительно отзываются о препарате. Медики на форумах подчеркивают важность строгого соблюдения правил приема, с учетом всех ограничений, указанных в инструкции. Некоторые пациенты описывают случаи аллергии, побочных эффектов, вынужденной замены лекарства.

В целом, антибиотик Спектрацеф воспринимается, как очень эффективное средство против целого ряда инфекционных заболеваний, имеющих бактериальную природу. Негативный опыт, как правило, связан с применением таблеток при вирусных поражениях, когда использование антибиотиков запрещено.

Решение о выборе Спектрацеф 200 принимается по симптоматике, свидетельствующей о степени тяжести заболевания. Врач определяет алгоритм действий после обследования, лабораторных анализов, консультирования у узких специалистов (при необходимости), постановки точного диагноза. Так, Спектрацеф 400 назначается в случае сложно протекающей пневмонии, когда требуется стабилизировать состояние пациента и исключить развитие серьезных осложнений, многие из которых угрожают не только здоровью, но и жизни.

Самолечение на основании отзывов в медицинских чатах с точки зрения эффективности и безопасности недопустимо.

Цена Спектрацефа, где купить

В аптечных сетях цена Спектрацеф 200 за 7 таблеток в пачке – от 800 до 1000 рублей, за 10 таблеток – от 820 до 1500 рублей.

Купить Спектрацеф в Москве (5 таблеток по 400 мг) можно за 1300 – 1400 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Аптека Диалог

  • Спектрацеф (таб. п/о 200мг №20)Tedec Meiji Pharma S.A.
    1571 руб.заказать
  • Спектрацеф таб.п.пл.об.200мг №14Tedec Meiji Pharma S.A.
    1118 руб.заказать
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна».

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Спектрацеф обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Оцените препарат: