Роцефин

Состав

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутримышечного введения инъекций включает 500, 250 или 1000 мг порошка цефтриаксона. Растворитель: 3,5 или 2 мл 1% раствора лидокаина.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутривенного введения включает 500, 250 или 1000 мг порошка цефтриаксона. Растворитель: 10 или 5 мл воды.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения включает 1000 мг порошка цефтриаксона.

Один флакон препарата Роцефин для изготовления раствора для инфузий включает 2000 мг порошка цефтриаксона.

Форма выпуска

Порошок светло-желтого цвета.

250 мг в стеклянном флаконе — один флакон в картонной пачке.

Роцефин для приготовления инфузионного раствора может выпускаться по 143 флакона в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество относится к цефалоспоринам 3 поколения. Имеет длительное действие. Бактерицидное действие обусловлено нарушением биосинтеза клеточных мембран. Препарат обладает большим спектром действия на микроорганизмы грамотрицательного и грамположительного типов. Высокоустойчив к β-лактамазам.

Действует на следующие микроорганизмы:

• грамотрицательные аэробы – Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Acinetobacter anitratus, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, Borrelia burgdorferi, Proteus vulgaris, Acinetobacter lwoffi, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Aeromonas hydrophila, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus penneri, Hafnia alvei, Klebsiella pneumonia; бактерии рода CapnocytophagaMoraxella, Pseudomonas, Enterobacter, Salmonella, Serratia, Shigella, Providentia,Vibrio, Yersinia;
• грамположительные аэробные бактерии – Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, коагулазоотрицательные стафилококки, Streptococcus pyogenes, viridans и pneumoniae;
• анаэробы – Gaffkia anaerobica; бактерии рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Peptostreptococcus.

Метициллиноустойчивые бактерии рода Staphylococcus резистентны к цефалоспоринам. Как правило, Enterococcus faecium и faecalis, Listeria monocytogenes также к ним устойчивы.

Clostridium difficile и многие β-лактамазообразующие штаммы рода Bacteroides устойчивы к цефтриаксону.

Фармакокинетика

Наибольшая концентрация в плазме после введения препарата внутримышечно достигается через 3 часа. Биодоступность составляет 100%. Хорошо проникает в большинство тканей организма (ткани легких, костей, сердца, печени, желчных путей, миндалин, слизистых носа, предстательной железы, среднего уха, а также в плевральную спинномозговую и синовиальную жидкость).

Обратимо реагирует с Альбумином, степень связывания с ним обратно пропорциональна концентрации цефтриаксона. Проникает сквозь плаценту и выделяется при лактации в малых концентрациях. Не подвергается системной трансформации.

До 60% препарата выводится с мочой, остальное количество – с желчью. Время полувыведения приближается к 8 часам.

Показания к применению

Сепсис, менингит, боррелиоз Лайма диссеминированного, инфекции органов пищеварения и брюшной полости, дыхательных путей, кожи, суставов, костей, мягких тканей, мочевыводящих путей, почек, ЛОР-органов и половых органов, вызванные чувствительными бактериями, в том числе у больных с гипофункцией иммунитета.

До и после вмешательств для предупреждения инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам цефалоспоринового ряда.

Следует с осторожностью назначать средство при сенсибилизации к пенициллинам, гипербилирубинемии у новорожденных и во время лактации.

Побочные действия

• Явления со стороны свертывания крови: тромбоцитоз, удлинение протромбинового и тромбопластинового периода, тромбоцитопения, укорочение протромбинового периода, носовое кровотечение, расстройства свертываемости крови.
• Явления со стороны кроветворения: эозинофилия, лейкопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
• Аллергические реакции: сывороточная болезнь, анафилактоидные либо анафилактические явления.
• Явления со стороны пищеварения: диарея, тошнота, стоматит, рвота, глоссит, панкреатит, нарушение вкуса, увеличение концентрации печеночных ферментов и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха, псевдомембранозный колит.
• Явления со стороны нервной системы: судороги, головокружение, головная боль.
• Явления со стороны мочеполовой системы: олигурия, гематурия, увеличение содержания креатинина, образование камней в почках.
• Дерматологические реакции: зуд, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, крапивница, аллергический дерматит, отеки, синдром Лайелла.
• Явления со стороны дыхания: бронхоспазм, аллергический пневмонит.
• Местные реакции: флебит после введения внутривенно.
• Прочие реакции: вагинит, приливы, озноб, микозы половых органов, увеличение температуры тела, усиленное потоотделение, сердцебиение.

Инструкция по применению Роцефина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Роцефина рекомендует назначать лицам в возрасте более 12 лет по одному-двум граммам препарата 1 раз в день. В очень тяжелых случаях или при умеренно резистентных инфекциях суточную дозировку можно повысить до 4 грамм.

Новорожденным рекомендуют препарат по 20-50 мг на килограмм веса раз в день.

Доношенным грудным детям и детям младше 12 лет препарат рекомендуют по 20-80 мг на килограмм веса один раз в день.

Детям с массой более 50 кг назначают дозировки для взрослых. Средство в дозе свыше 50 мг/кг необходимо вводить в течение не менее получаса внутривенно капельно.

Длительность лечения зависит от клиники заболевания. Введение средства следует продолжать еще минимум в течение 2-3 дней после подтверждения отсутствия возбудителя и нормализации температуры.

При менингите бактериального генеза у детей до 12 лет лечение начинают с дозировки 100 мг на килограмм веса (до 4 грамм в сумме) один раз в день. После выяснения вида возбудителя и выявления его чувствительности, дозировку можно уменьшить соответственно новым данным.

При боррелиозе Лайма всем категориям лиц рекомендуют по 50 мг на килограмм веса (но не более 2 грамм) один раз в день в течение двух недель.

При гонорее 250 мг препарата вводят внутримышечно однократно.

Для предупреждения послеоперационных инфекций 1-2 грамма препарата вводят однократно за час до начала операции.

Правила приготовления и применения растворов

Приготовленные растворы в течение шести часов могут сохранять физико-химическую стабильность при температуре до 15°C (или в течение суток при температуре 2-8°C), но лучше применять растворы сразу же после их изготовления.

Для осуществления внутримышечной инъекции 250-1000 мг средства растворяют в 2-3,5 мл 1% лидокаиновом растворе и вводят в ягодичную мышцу. Раствор, включающий Лидокаин, запрещено вводить внутривенно.

Для осуществления внутривенного введения растворяют 250-1000 мг средства в 10 мл чистой воды для инъекций; приготовленный раствор вводят внутривенно в течение 3-4 минут.

Внутривенная инфузия должна продолжаться не менее получаса. Для приготовления раствора 2 грамма препарата разводят в 40 мл одного из нижеперечисленных растворов, не включающих кальций: глюкозы 5%, натрия хлорида 0,45% и глюкозы 2,5%, натрия хлорида 0,9%, фруктозы 5%, глюкозы 10%, воды.

Передозировка

При передозировке проводят симптоматическую терапию. Селективный антидот неизвестен.

Взаимодействие

Бактериостатические антибактериальные средства понижают бактерицидный эффект препарата.

В лабораторных условиях обнаружен антагонизм хлорамфеникола и цефтриаксона.

Препарат запрещено добавлять в растворы для инфузий, содержащие кальций.

Цефтриаксон не должен смешиваться с Флюконазолом, Ванкомицином, Амсакрином или аминогликозидами.

Условия продажи

Препарат можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре менее 30 градусов.

Приготовленный раствор хранят при комнатной температуре до 6 часов или до одних суток в холодильнике.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Даже при скрупулезном сборе анамнеза при использовании цефалоспоринов нельзя полностью исключить вероятность анафилактического шока. У лиц с гиперчувствительностью к пенициллину нужно помнить о возможности аллергических реакций перекрестного типа.

При использовании препарата могут появляться суперинфекции.

У пациентов с поражениями почек и печени дневная доза препарата не должна быть больше 2 граммов без контроля концентрации цефтриаксона в крови.

При длительном применении препарата следует постоянно контролировать показатели крови.

Аналоги Роцефина

Кларуктам

Спектрацеф

Цефосин

Лендацин

Медаксон

Лопракс

Цефтриаксон

Цефиксим

Лораксон

Сульперазон

Цефоперазон

Цедекс

Фортум

Цефтазидим

Цефотаксим

Цефикс

Цефорал Солютаб

Панцеф

Клафоран

Ниже представлены наиболее известные аналоги Роцефина: Азаран, Бетаспорина, Аксоне, Биотраксон, Лендацин, Лифаксон, Ифицеф, Лонгацеф, Лораксон, Медаксон, Мовигип, Мегион, Офрамакс, Терцеф, Тороцеф, Цефтриаксон Эльфа, Стерицеф, Цефтриаксон Дансон, Триаксон, Цефтриаксон Каби, Хизон, Цефаксон, Форцеф, Цефатрин, Цефограм, Цефтриабол, Цефсон, Цефтриаксон, Цефтриаксон-Дарница.

Детям

Детям старше 12 лет рекомендуют 1-2 грамма препарата ежедневно. В особо тяжелых случаях или при умеренно резистентных инфекциях суточную дозу разрешено повысить до 4 граммов.

Детям до 12 лет и грудным детям назначают 20-80 мг Роцефина на килограмм веса ежедневно. Детям с весом от 50 кг назначают взрослые дозы препарата.

Новорожденным

Новорожденным препарат назначают по 20-50 мг на килограмм веса ежедневно. Между недоношенными и доношенными младенцами при определении дозы различия делать не нужно.

Следует быть осторожным при введении препарата новорожденным, страдающим гипербилирубинемией.

При беременности и лактации

При беременности и лактации препарат разрешено назначать лишь по строгим показаниям.

Отзывы о Роцефине

Отзывы о препарате в подавляющем большинстве случаев сообщают о мощном антибактериальном действии на чувствительных возбудителей. Побочные эффекты нечасты при использовании согласно рекомендованным дозировкам, чаще всего выявляется диарея.

Цена Роцефина, где купить

Цена Роцефина 1 г в России составляет 480-585 рублей, а купить в Москве препарат можно примерно за те же деньги.

На Украине цена такой же формы выпуска приближается к 800 гривнам.

Отзывы