Ко-Вамлосет

Состав

Препарат выпускается в 3-х дозировках.

Активными компонентами Ко-Вамлосет 5 мг + 160 мг + 12,5 мг выступают: амлодипина безилат – 6,94 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), субстанция-гранулы валсартана А – 251,35 мг (эквивалентно 160 мг валсартана), гидрохлортиазид – 12,5 мг.

В качестве дополнительных компонентов используются: МКЦ-200, кроскармеллоза натрия, повидон К-25, натрия лаурилсульфат, маннитол, магния стеарат, коллоидный кремния диоксид.

Для изготовления смеси, для производства пленочной оболочки, используются: поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид, тальк.

Активными компонентами Ко-Вамлосет 10 мг + 160 мг +12,5 мг выступают: амлодипина безилат – 13,88 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина), субстанция-гранулы валсартана А – 251,35 мг (эквивалентно 160 мг валсартана), гидрохлортиазид – 12,5 мг.

Перечень вспомогательных веществ, в том числе применяющихся для производства пленочной оболочки аналогичен вышеперечисленному.

Таблетки 10 мг + 160 мг + 25 мг содержат активные компоненты: амлодипина безилат – 13,88 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина), субстанция-гранулы валсартана А – 251,35 мг (эквивалентно 160 мг валсартана), гидрохлортиазид – 25 мг.

Перечень вспомогательных веществ, в том числе применяющихся для производства пленочной оболочки аналогичен вышеперечисленному.

Форма выпуска

Таблетки Ко-Вамлосет в любой дозировке имеют овальную, двояковыпуклую форму. На изломе они белые или практически белые, поверхность шероховатая на ощупь. Отличаются цветом пленочной оболочки в зависимости от содержания действующих веществ.

Препарат с дозировкой 5 мг + 160 мг + 12,5 мг имеет белую или очень близкую к белому цвету оболочку. На одной из сторон таблетки выгравировано К1.

Препарат с дозировкой 10 мг + 160 мг + 12,5 мг имеет розовую оболочку. На одной из сторон таблетки выгравировано К2.

Препарат с дозировкой 10 мг + 160 мг + 25 мг имеет коричнево-желтую оболочку. На одной из сторон выгравировано К4.

Таблетки расфасованы в блистеры из ОПА, алюминиевой фольги, ПВХ по 7, 10, 14, 15 штук. В картонные коробки укладывается разное количество блистеров. В продаже имеются упаковки:

• № 7 (содержит 1 блистер на 7 таблеток);
• № 14 (содержит 2 блистера на 7 таблеток);
• № 28 (содержит 4 блистера на 7 таблеток);
• № 56 (содержит 8 блистеров на 7 таблеток);
• № 84 (содержит 12 блистеров на 7 таблеток);
• № 98 (содержит 14 блистеров на 7 таблеток);
• № 10 (содержит 1 блистер на 10 таблеток);
• № 20 (содержит 2 блистера на 10 таблеток);
• № 30 (содержит 3 блистера на 10 таблеток);
• № 60 (содержит 6 блистеров на 10 таблеток);
• № 90 (содержит 9 блистеров на 10 таблеток);
• № 14 (содержит 1 блистер на 14 таблеток);
• № 28 (содержит 2 блистера на 14 таблеток);
• № 56 (содержит 4 блистера на 14 таблеток);
• № 84 (содержит 6 блистеров на 14 таблеток);
• № 98 (содержит 7 блистеров на 14 таблеток);
• № 15 (содержит 1 блистер на 15 таблеток);
• № 30 (содержит 2 блистера на 15 таблеток);
• № 60 (содержит 4 блистера на 15 таблеток);
• № 90 (содержит 6 блистеров на 15 таблеток).

Каждая упаковка снабжена аннотацией к препарату. В свободной продаже представлены не все возможные виды упаковок.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ко-Вамлосет – комбинированное лекарственное средство, одновременно содержащее:

• Амлодипин – хорошо изученный представитель класса блокаторов кальциевых каналов. Препятствует проникновению ионов кальция в гладкомышечные клетки, образующие стенки кровеносных сосудов, а также самого миокарда. За счет этого активный компонент противодействует их сужению и, соответственно, помогает стабилизировать показатели артериального давления.
• Валсартан – антагонист рецепторов ангиотензина II 2-го поколения. Ограничивает влияние ангиотензина II на расположенные в гладкомышечных клетках стенок кровеносных сосудов рецепторы. Ангиотензин II синтезируется в организме и провоцирует уменьшение просвета кровеносных сосудов. Соответственно, снижение восприимчивости к нему клеток приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления.
• Гидрохлоротиазид – хорошо изученный тиазидный диуретик. Вещество способствует увеличению объема вырабатываемой организмом мочи, что опосредованно способствует снижению кровяного давления.

Такое комплексное влияние обеспечивает расслабление сосудистых стенок и снижение артериального давления.

Показания к применению

Таблетки в индивидуально подобранной дозировке показаны взрослым пациентам с артериальной гипертензией II и III степени, которым удалось стабилизировать показатели кровяного давления посредством комбинации монопрепаратов, содержащих амлодипин, гидрохлортиазид и валсартан.

Ко-Валсартан заменяет 3 отдельных таблетки одной. Это существенно повышает удобство терапии.

Противопоказания

Медикамент противопоказан при:

• повышенной чувствительности к любому из действующих или вспомогательных веществ средства;
• ранее выявленной непереносимости любого из производных сульфонамида, дигидропиридина;
• беременности, лактации;
• серьезных нарушениях функции печени с поражением желчных протоков и развитием холестаза;
• серьезных патологиях почек, требующих проведения диализа;
• анурии;
• гипокалиемии, гипонатриемии;
• гиперкальциемии, гиперурикемии;
• артериальной гипотензии;
• аортальном стенозе, коллапсе, кардиогенном шоке;
• перенесении в недавнем прошлом инфаркта миокарда и развитии на этом фоне сердечной недостаточности;
• сахарном диабете;
• тяжелых заболеваниях почек, включая диабетическую нефропатию;
• необходимость постоянного приема препаратов на основе алискирена, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

С осторожностью Ко-Вамлосет после тщательной оценки возможной пользы и потенциального риска назначается пациентам с:

• выявленными в ходе лабораторных исследований пониженными уровнями калия или магния в крови, что сопровождается такими клиническими проявлениями как мышечная слабость, спазмы, нарушения сердечного ритма, так и без них;
• подтвержденным лабораторными исследованиями низким уровнем натрия в крови, что сопровождается утомляемостью, подергиванием мышц, судорогами, спутанностью сознания или протекает без подобной симптоматики;
• подтвержденным анализами высоким содержанием кальция в крови, что сопровождается тошнотой, рвотой, повышением частоты мочеиспускания, болью в желудке, запором, усилением жажды, слабостью в мышцах, их подергиванием или протекает без клинических проявлений;
• нарушениями функции почек, в том числе с одно- или двусторонним стенозом почечных артерий, после пересадки донорского органа;
• расстройствами функционирования печени;
• сердечной недостаточностью, ИБС, в том числе в анамнезе;
• недавним эпизодом инфаркта миокарда (пациентам дополнительно могут назначаться исследования почек перед назначением лекарственного средства);
• стенозом митрального или аортального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией;
• системной красной волчанкой;
• сахарным диабетом, повышенным уровнем триглицеридов, холестерина в крови, что установлено на основании лабораторных исследований;
• эпизодами возникновения кожной сыпи под действием солнечных лучей;
• аллергией на иные лекарства, назначавшиеся для достижения контроля над уровнем артериального давления, диуретики (с максимальной осторожностью Ко-Вамлосет используется для лечения пациентов, дополнительно страдающих от бронхиальной астмы или других тяжелых заболеваний аллергической природы);
• эпизодами развития ангионевротического отека (отека Квинке) на фоне приема других лекарственных средств с возникновением отечности языка, глотки, лица;
• рвотой или диареей;
• гиперальдостеронизмом;
• необходимостью принимать другие медикаменты для снижения кровяного давления, особенно ингибиторы АПФ при наличии диабетической нефропатии, включая средства на основе эналаприла, рамиприла, лизиноприла;
• приступами головокружения, потери сознания на фоне приема Ко-Вамлосета в прошлом;
• нарушениями зрения, болевыми ощущениями в глазах на фоне приема Ко-Вамлосета (подобные признаки способны указывать на образование хориоидального выпота, повышение внутриглазного давления, что относится к числу возможных нежелательных влияний препарата и способно привести к необратимой потере зрения, чаще всего наблюдается у лиц с индивидуальной непереносимостью пенициллинов, сульфонамидов);
• ранее диагностированным, в том числе вылеченным, раком кожи или случаями развития любых поражений кожи на фоне использования Ко-Вамлосета;
• эпизодами одышки, повышения температуры тела, падения уровня артериального давления, развития острого респираторного дистресс-синдрома при проведении лечения медикаментами на основе гидрохлоротиазида или другими диуретиками.

При наличии подобных состояний или нарушений лечащий врач, принимая решение назначить Ко-Вамлосет, может рекомендовать мониторинг работы почек, контроль кровяного давления и лабораторные анализы для отслеживания изменений в содержании электролитов в крови.

Побочные действия

При приеме Ко-Вамлосета у некоторых пациентов могут возникать нежелательные реакции разного рода. При появлении следующих побочных эффектов следует тут же прекратить употребление таблеток и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• падение артериального давления до низких значений с развитием слабости, головокружения, не исключена потеря сознания (наблюдается не более чем у одного из 10-ти пациентов, принимающих Ко-Вамлосет);
• внезапное уменьшение объема выделяющейся мочи, что является признаком развития острой почечной недостаточности (наблюдается не более чем у одного из 100 пациентов).

Также прекратить прием медикамента и обратиться к врачу необходимо при появлении следующих побочных эффектов. Но они встречаются гораздо реже. У одного из 1000 больных или менее на фоне проведения терапии могут наблюдаться:

• тромбоцитопения, в отдельных случаях с образованием кровоподтеков в коже и слизистых оболочках;
• аритмия;
• нарушения работы печени, в том числе с развитием застоя желчи в желчных протоках (может проявляться пожелтением кожи, склер, потемнением мочи).

Еще реже (не более чем у одного из 10 000 пациентов) наблюдаются следующие побочные реакции, требующие вмешательства специалистов:

• инфаркт миокарда;
• приступ удушья, затруднения дыхания, что сопряжено с повышением температуры, кашлем, появлением свиста при дыхании (способно указывать на развитие отека легких, пневмонит и другие нарушения);
• лихорадка, падение кровяного давления, что сопровождается одышкой, возникновением симптомов острого респираторного дистресс-синдрома;
• сильные боли в правом боку, опоясывающие (могут указывать на панкреатит);
• серьезные дерматологические патологии, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (в первом случае пациенты могут отмечать наличие кожных высыпаний, покраснений, шелушения, нередко формируются пузырьки на губах, в ротовой полости и глазах, что сопровождается повышением температуры, во втором клиническая картина более выражена и сопряжена с развитием сильного шелушения, обильной сыпи, образованием волдырей, появлением сильного зуда и отечности кожи, нередко наблюдается присоединение воспалительных явлений со стороны слизистых оболочек);
• отечность лица, языка, гортани, что сопряжено с затруднением дыхания, глотания (типичные проявления отека Квинке);
• проявления аллергической реакции любого типа, включая сыпь на коже, зуд и пр.

Поступали сообщения о возможности развития других нежелательных явлений, требующих консультации врача. Но на основании полученных данных точно установить их частоту не удалось. Это:

• повышение внутриглазного давления с развитием закрытоугольной глаукомы, накоплением хориоидального выпота, что может сопровождаться ухудшением зрения, болью в глазах;
• буллезный дерматит, проявляющийся формированием пузырей на фоне воспалительных изменений в коже.

Также возможно возникновение других побочных эффектов, не представляющих серьезной угрозы для здоровья и жизни. При их появлении нужно обратиться к врачу и совместно с ним принимать решение об отмене препарата или коррекции дозировки.

Более чем у одного из 10-ти человек наблюдалось возникновение:

• снижения уровня калия в крови, т. е. развитие гипокалиемии;
• повышение уровня липидов в крови.

У одного из 10-ти возможно появление:

• головокружения;
• головных болей;
• повышенной утомляемости;
• сонливости;
• гипомагниемии;
• повышенной концентрации мочевой кислоты в крови;
• ощущения сердцебиения;
• ортостатической гипотензии, т. е. падения кровяного давления при резком подъеме или продолжительном пребывании в стоячем положении;
• неприятных ощущений в животе;
• тошноты, рвоты;
• покраснения лица;
• ухудшения аппетита;
• различных видов высыпаний на коже, включая крапивницу;
• отечности нижних конечностей, в особенности лодыжек;
• учащенных позывов к мочеиспусканию;
• проблем с эрекцией.

Не более чем у одного пациента из 100 могут наблюдаться:

• гиперкальциемия, гиперлипидемия;
• депрессивные состояния;
• различные нарушения сна, как повышенная сонливость в дневное время, так и бессонница, их сочетание;
• эмоциональная нестабильность;
• ощущение недомогания;
• упадок сил;
• психологическая заторможенность;
• дрожь в руках;
• головокружение при резком подъеме с места или физической активности;
• внезапный, беспричинный обморок;
• снижение чувствительности к боли;
• боли в груди;
• расстройства координации движений, изменения походки;
• ощущение онемения в конечностях, покалывания;
• нейропатия;
• снижение остроты зрения;
• звон в ушах;
• чувство вращения окружающих предметов;
• учащение сердцебиения;
• кашель, одышка;
• покраснение тканей в проекции вен, болезненные ощущения, что может свидетельствовать о развитии тромбофлебита, флебита;
• насморк, першение в горле;
• сухость во рту;
• неприятный запах изо рта;
• изменение частоты дефекации;
• диарея;
• изменение восприятия вкуса;
• выпадение волос;
• повышение потоотделения;
• изменение цвета кожи;
• артралгия, отечность тканей вокруг суставов;
• боли в спине, руках, ногах;
• судороги;
• слабость в мышцах;
• нарушения мочеиспускания, появление нетипичных позывов в ночное время;
• неприятные ощущения в груди, увеличение ее размеров (у мужчин);
• увеличение содержания азота, креатинина в крови;
• гипокалиемия;
• изменения веса в ту или иную сторону.

Не более чем у одного человека из 1000 возможно возникновение:

• усугубления метаболических нарушений при сахарном диабете;
• спутанности сознания;
• повышенной чувствительности кожи к солнечному свету (фоточувствительность);
• расстройств работы почек, почечной недостаточности;
• выделения с мочой глюкозы;
• гипергликемии.

Крайне редко, т.е. менее чем у одного человека из 10 000 на фоне приема Ко-Вамлосета могут обнаруживаться:

• значительное уменьшение количества лейкоцитов в крови вплоть до полного отсутствия (агранулоцитоз), что способно давать о себе знать учащением развития инфекционных заболеваний, лихорадкой, появлением на слизистых оболочках ротовой полости изъязвлений, болью в горле;
• патологический распад эритроцитов (гемолитическая анемия), что сопровождается повышенной утомляемостью, одышкой, бледностью кожи, изменением цвета мочи на темный;
• снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
• гипохлоремический алкалоз, что способно проявляться слабостью, подергиванием мышц, спазмами, спутанностью сознания, учащением дыхания;
• повышение тонуса мышц;
• васкулит;
• гастрит;
• гиперпластические изменения в деснах;
• изменения в биохимических показателях крови, указывающие на нарушения работы печени, гепатит;
• кожная красная волчанка, что сопряжено с возникновением сыпи на лице, существенной отечности мягких тканей, суставными, мышечными болями, повышением температуры тела;
• эксфолиативный дерматит, являющийся серьезным дерматологическим заболеванием с образованием пузырьков, покраснением и болезненностью кожи.

Также могут наблюдать другие побочные эффекты, но на основании имеющихся данных установить точную частоту их развития невозможно. Это:

• нейтропения;
• апластическая анемия;
• экстрапирамидный синдром;
• пиретические реакции;
• нарушения функции почек;
• гиперкалиемия;
• снижение гемоглобина и гематокрита.

Инструкция по применению Ко-Вамлосета (Способ и дозировка)

Взрослым показан прием одной таблетки в сутки. Ее рекомендуется принимать утром в одно и то же время ежедневно, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку нельзя разламывать, измельчать, разжевывать.

Если пациент забывает принять таблетку в привычное время, следует выпить ее сразу же, после того как был обнаружен пропуск приема. В случаях, когда до приема следующей дозы осталось немного времени, рекомендуется принять таблетку в обычное время. Пить две таблетки в течение нескольких часов недопустимо.

Дозировку определяет лечащий врач. На основании результатов контрольных лабораторных исследований, проводимых регулярно в течение всего периода использования препарата, дозировка может пересматриваться в ту или иную сторону.

Передозировка

При приеме более одной таблетки следует как можно раньше обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие

При назначении Ко-Вамлосет следует учитывать особенности его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Пациентам следует сообщить лечащему врачу обо всех принимаемых препаратах.

Ко-Вамлосет недопустимо использовать одновременно со следующими лекарственными средствами:

• препараты лития;
• препараты, склонные увеличивать содержание ионов калия в крови, к числу которых относятся Гепарин, калийсберегающие лекарственные средства, заменители соли с включением калия и др.;
• ингибиторы АПФ;
• лекарства, в состав которых входит алискирен.

Противопоказано на фоне лечения Ко-Вамлосетом употреблять грейпфруты или сок из них. Содержащиеся в данных цитрусовых вещества способствуют повышению концентрации в крови амлодипина, что способно привести к резкому падению артериального давления.

С осторожностью при наличии острой необходимости Ко-Вамлосет может применяться с нижеприведенными лекарственными средствами, но подобные комбинации может назначать только врач, который способен правильно скорректировать дозу каждого из используемых препаратов и грамотно оценить потенциальные риски. Это:

• лекарственные средства, в состав которых включен этиловый спирт;
• снотворные;
• анестетики, применяющиеся для общего наркоза и местной анестезии, в том числе Пропофол, Севофлуран;
• препараты, содержащие амантадин;
• антихолинергические средства (широкий перечень препаратов, предназначенных для устранения спазмов различного происхождения, включая желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхоспазмы и пр.);
• противоэпилептические препараты, барбитураты, секвестранты желчных кислот;
• Симвастатин;
• Циклоспорин;
• цитотоксические средства;
• сердечные гликозиды;
• йодсодержащие препараты для проведения инструментальных исследований с контрастом;
• антиаритмические средства, в частности Верапамил, Дилтиазем, антиангинальные препараты;
• сахароснижающие средства, инсулин;
• противоподагрические препараты, включая Аллопуринол;
• препараты, оказывающие влияние на моторику ЖКТ, включая содержащие цизаприд;
• β-адреноблокаторы;
• некоторые нейролептики;
• антидепрессанты;
• диуретики, кортикостероиды, слабительные средства;
• амфотерицин В, пенициллин G, рифампицин;
• фторхинолоны, макролиды;
• средства, повышающие артериальное давление, в числе которых адреналин, норадреналин;
• противовирусные препараты, используемые при ВИЧ, СПИДе (индинавир, ритонавир, нелфинавир);
• противогрибковые средства;
• карбеноксолон;
• НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;
• миорелаксанты;
• вазодилататоры;
• другие антигипертензивные средства;
• препараты на основе зверобоя продырявленного;
• дантролен;
• препараты кальция и витамин D;
• антикоагулянты, включая гепарин;
• противомалярийные препараты;
• пентамидин;
• противоопухолевые средства, применяемые при лечении онкологических заболеваний, после пересадки органов (вандетаниб, оксалиплатин, такролимус, мышьяка триоксид, сиролимус, эверолимус, темсиролимус);
• противорвотные препараты;
• антигистамины (астемизол, терфенадин, мизоластин);
• анагрелид;
• вазопрессин;
• дефеманила метилсульфат;
• кетансерин;
• пробукол;
• терлипрессин;
• теродилин;
• цилостазол.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, в котором температура воздуха не поднимается выше 25 °С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Ко-Вамлосет можно считать препаратом без натрия, поскольку в каждой таблетке его содержание не превышает 23 мг.

Поскольку препарат способен вызывать ряд побочных эффектов, способных отрицательно повлиять на скорость реакции и внимательность, сразу после начала приема не рекомендуется управлять транспортом и работать с опасными механизмами.

Аналоги

Юперио

Единственным полным аналогом Ко-Вамлосета является Ко-Эксфорж. Препарат выпускается компанией NOVARTIS FARMACEUTICA (Испания) в двух дозировках (5 мг + 160 мг + 12,5 мг и 10 мг + 160 мг + 12,5 мг).

При непереносимости заменить Ко-Вамлосет пациентам могут аналоги, содержащие 2 действующих вещества. Их перечень довольно обширен, а выбор осуществляется в индивидуальном порядке. Наиболее часто использующимися двухкомпонентными лекарственными средствами аналогичного действия являются:

• Юперио
• Апроваск
• Аттенто
• Блоктран ГТ
• Вазотенз Н
• Вальсакор Н
• Лозап АМ
• Лозап Плюс
• Лориста Н

Детям

Не применяется в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности у лиц до 18 лет.

С алкоголем

Не рекомендуется на фоне проведения терапии употреблять алкогольные напитки. Это способно спровоцировать резкое снижение давления или вызвать приступ головокружения, обморок.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан женщинам, планирующим беременность, беременным и в период лактации.

Отзывы

Подавляющее большинство пациентов отмечают высокую эффективность препарата, удобство применения. С его помощью удалось стабилизировать артериальное давление в пределах нормальных или слегка повышенных значений, избавиться от отеков, вернуться к активному образу жизни, улучшить психологическое состояние и социальную жизнь.

Многие принимают его непрерывно по несколько лет и не отмечают возникновения никаких побочных эффектов. Только некоторые замечали незначительное головокружение, боли в спине и конечностях, головные боли, боли в суставах, крапивницу. В таких ситуациях была установлена индивидуальная непереносимость лекарственного средства и произведена его замена другим.

Главным недостатком Ко-Вамлосета большинство считают высокую стоимость.

Цена Ко-Вамлосета, где купить

Стоимость упаковки препарата напрямую зависит от дозировки и количества таблеток. В среднем цена пачки №30 составляет 700 рублей, а №90 – 1100 рублей.

Отзывы