Ко-Вамлосет
Состав
Препарат выпускается в 3-х дозировках.
Активными компонентами Ко-Вамлосет 5 мг + 160 мг + 12,5 мг выступают: амлодипина безилат – 6,94 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), субстанция-гранулы валсартана А – 251,35 мг (эквивалентно 160 мг валсартана), гидрохлортиазид – 12,5 мг.
В качестве дополнительных компонентов используются: МКЦ-200, кроскармеллоза натрия, повидон К-25, натрия лаурилсульфат, маннитол, магния стеарат, коллоидный кремния диоксид.
Для изготовления смеси, для производства пленочной оболочки, используются: поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид, тальк.
Активными компонентами Ко-Вамлосет 10 мг + 160 мг +12,5 мг выступают: амлодипина безилат – 13,88 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина), субстанция-гранулы валсартана А – 251,35 мг (эквивалентно 160 мг валсартана), гидрохлортиазид – 12,5 мг.
Перечень вспомогательных веществ, в том числе применяющихся для производства пленочной оболочки аналогичен вышеперечисленному.
Таблетки 10 мг + 160 мг + 25 мг содержат активные компоненты: амлодипина безилат – 13,88 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина), субстанция-гранулы валсартана А – 251,35 мг (эквивалентно 160 мг валсартана), гидрохлортиазид – 25 мг.
Перечень вспомогательных веществ, в том числе применяющихся для производства пленочной оболочки аналогичен вышеперечисленному.
Форма выпуска
Таблетки Ко-Вамлосет в любой дозировке имеют овальную, двояковыпуклую форму. На изломе они белые или практически белые, поверхность шероховатая на ощупь. Отличаются цветом пленочной оболочки в зависимости от содержания действующих веществ.
Препарат с дозировкой 5 мг + 160 мг + 12,5 мг имеет белую или очень близкую к белому цвету оболочку. На одной из сторон таблетки выгравировано К1.
Препарат с дозировкой 10 мг + 160 мг + 12,5 мг имеет розовую оболочку. На одной из сторон таблетки выгравировано К2.
Препарат с дозировкой 10 мг + 160 мг + 25 мг имеет коричнево-желтую оболочку. На одной из сторон выгравировано К4.
Таблетки расфасованы в блистеры из ОПА, алюминиевой фольги, ПВХ по 7, 10, 14, 15 штук. В картонные коробки укладывается разное количество блистеров. В продаже имеются упаковки:
- № 7 (содержит 1 блистер на 7 таблеток);
- № 14 (содержит 2 блистера на 7 таблеток);
- № 28 (содержит 4 блистера на 7 таблеток);
- № 56 (содержит 8 блистеров на 7 таблеток);
- № 84 (содержит 12 блистеров на 7 таблеток);
- № 98 (содержит 14 блистеров на 7 таблеток);
- № 10 (содержит 1 блистер на 10 таблеток);
- № 20 (содержит 2 блистера на 10 таблеток);
- № 30 (содержит 3 блистера на 10 таблеток);
- № 60 (содержит 6 блистеров на 10 таблеток);
- № 90 (содержит 9 блистеров на 10 таблеток);
- № 14 (содержит 1 блистер на 14 таблеток);
- № 28 (содержит 2 блистера на 14 таблеток);
- № 56 (содержит 4 блистера на 14 таблеток);
- № 84 (содержит 6 блистеров на 14 таблеток);
- № 98 (содержит 7 блистеров на 14 таблеток);
- № 15 (содержит 1 блистер на 15 таблеток);
- № 30 (содержит 2 блистера на 15 таблеток);
- № 60 (содержит 4 блистера на 15 таблеток);
- № 90 (содержит 6 блистеров на 15 таблеток).
Каждая упаковка снабжена аннотацией к препарату. В свободной продаже представлены не все возможные виды упаковок.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ко-Вамлосет – комбинированное лекарственное средство, одновременно содержащее:
- Амлодипин – хорошо изученный представитель класса блокаторов кальциевых каналов. Препятствует проникновению ионов кальция в гладкомышечные клетки, образующие стенки кровеносных сосудов, а также самого миокарда. За счет этого активный компонент противодействует их сужению и, соответственно, помогает стабилизировать показатели артериального давления.
- Валсартан – антагонист рецепторов ангиотензина II 2-го поколения. Ограничивает влияние ангиотензина II на расположенные в гладкомышечных клетках стенок кровеносных сосудов рецепторы. Ангиотензин II синтезируется в организме и провоцирует уменьшение просвета кровеносных сосудов. Соответственно, снижение восприимчивости к нему клеток приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления.
- Гидрохлоротиазид – хорошо изученный тиазидный диуретик. Вещество способствует увеличению объема вырабатываемой организмом мочи, что опосредованно способствует снижению кровяного давления.
Такое комплексное влияние обеспечивает расслабление сосудистых стенок и снижение артериального давления.
Показания к применению
Таблетки в индивидуально подобранной дозировке показаны взрослым пациентам с артериальной гипертензией II и III степени, которым удалось стабилизировать показатели кровяного давления посредством комбинации монопрепаратов, содержащих амлодипин, гидрохлортиазид и валсартан.
Ко-Валсартан заменяет 3 отдельных таблетки одной. Это существенно повышает удобство терапии.
Противопоказания
Медикамент противопоказан при:
- повышенной чувствительности к любому из действующих или вспомогательных веществ средства;
- ранее выявленной непереносимости любого из производных сульфонамида, дигидропиридина;
- беременности, лактации;
- серьезных нарушениях функции печени с поражением желчных протоков и развитием холестаза;
- серьезных патологиях почек, требующих проведения диализа;
- анурии;
- гипокалиемии, гипонатриемии;
- гиперкальциемии, гиперурикемии;
- артериальной гипотензии;
- аортальном стенозе, коллапсе, кардиогенном шоке;
- перенесении в недавнем прошлом инфаркта миокарда и развитии на этом фоне сердечной недостаточности;
- сахарном диабете;
- тяжелых заболеваниях почек, включая диабетическую нефропатию;
- необходимость постоянного приема препаратов на основе алискирена, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
С осторожностью Ко-Вамлосет после тщательной оценки возможной пользы и потенциального риска назначается пациентам с:
- выявленными в ходе лабораторных исследований пониженными уровнями калия или магния в крови, что сопровождается такими клиническими проявлениями как мышечная слабость, спазмы, нарушения сердечного ритма, так и без них;
- подтвержденным лабораторными исследованиями низким уровнем натрия в крови, что сопровождается утомляемостью, подергиванием мышц, судорогами, спутанностью сознания или протекает без подобной симптоматики;
- подтвержденным анализами высоким содержанием кальция в крови, что сопровождается тошнотой, рвотой, повышением частоты мочеиспускания, болью в желудке, запором, усилением жажды, слабостью в мышцах, их подергиванием или протекает без клинических проявлений;
- нарушениями функции почек, в том числе с одно- или двусторонним стенозом почечных артерий, после пересадки донорского органа;
- расстройствами функционирования печени;
- сердечной недостаточностью, ИБС, в том числе в анамнезе;
- недавним эпизодом инфаркта миокарда (пациентам дополнительно могут назначаться исследования почек перед назначением лекарственного средства);
- стенозом митрального или аортального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией;
- системной красной волчанкой;
- сахарным диабетом, повышенным уровнем триглицеридов, холестерина в крови, что установлено на основании лабораторных исследований;
- эпизодами возникновения кожной сыпи под действием солнечных лучей;
- аллергией на иные лекарства, назначавшиеся для достижения контроля над уровнем артериального давления, диуретики (с максимальной осторожностью Ко-Вамлосет используется для лечения пациентов, дополнительно страдающих от бронхиальной астмы или других тяжелых заболеваний аллергической природы);
- эпизодами развития ангионевротического отека (отека Квинке) на фоне приема других лекарственных средств с возникновением отечности языка, глотки, лица;
- рвотой или диареей;
- гиперальдостеронизмом;
- необходимостью принимать другие медикаменты для снижения кровяного давления, особенно ингибиторы АПФ при наличии диабетической нефропатии, включая средства на основе эналаприла, рамиприла, лизиноприла;
- приступами головокружения, потери сознания на фоне приема Ко-Вамлосета в прошлом;
- нарушениями зрения, болевыми ощущениями в глазах на фоне приема Ко-Вамлосета (подобные признаки способны указывать на образование хориоидального выпота, повышение внутриглазного давления, что относится к числу возможных нежелательных влияний препарата и способно привести к необратимой потере зрения, чаще всего наблюдается у лиц с индивидуальной непереносимостью пенициллинов, сульфонамидов);
- ранее диагностированным, в том числе вылеченным, раком кожи или случаями развития любых поражений кожи на фоне использования Ко-Вамлосета;
- эпизодами одышки, повышения температуры тела, падения уровня артериального давления, развития острого респираторного дистресс-синдрома при проведении лечения медикаментами на основе гидрохлоротиазида или другими диуретиками.
При наличии подобных состояний или нарушений лечащий врач, принимая решение назначить Ко-Вамлосет, может рекомендовать мониторинг работы почек, контроль кровяного давления и лабораторные анализы для отслеживания изменений в содержании электролитов в крови.
Побочные действия
При приеме Ко-Вамлосета у некоторых пациентов могут возникать нежелательные реакции разного рода. При появлении следующих побочных эффектов следует тут же прекратить употребление таблеток и немедленно обратиться за медицинской помощью:
- падение артериального давления до низких значений с развитием слабости, головокружения, не исключена потеря сознания (наблюдается не более чем у одного из 10-ти пациентов, принимающих Ко-Вамлосет);
- внезапное уменьшение объема выделяющейся мочи, что является признаком развития острой почечной недостаточности (наблюдается не более чем у одного из 100 пациентов).
Также прекратить прием медикамента и обратиться к врачу необходимо при появлении следующих побочных эффектов. Но они встречаются гораздо реже. У одного из 1000 больных или менее на фоне проведения терапии могут наблюдаться:
- тромбоцитопения, в отдельных случаях с образованием кровоподтеков в коже и слизистых оболочках;
- аритмия;
- нарушения работы печени, в том числе с развитием застоя желчи в желчных протоках (может проявляться пожелтением кожи, склер, потемнением мочи).
Еще реже (не более чем у одного из 10 000 пациентов) наблюдаются следующие побочные реакции, требующие вмешательства специалистов:
- инфаркт миокарда;
- приступ удушья, затруднения дыхания, что сопряжено с повышением температуры, кашлем, появлением свиста при дыхании (способно указывать на развитие отека легких, пневмонит и другие нарушения);
- лихорадка, падение кровяного давления, что сопровождается одышкой, возникновением симптомов острого респираторного дистресс-синдрома;
- сильные боли в правом боку, опоясывающие (могут указывать на панкреатит);
- серьезные дерматологические патологии, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (в первом случае пациенты могут отмечать наличие кожных высыпаний, покраснений, шелушения, нередко формируются пузырьки на губах, в ротовой полости и глазах, что сопровождается повышением температуры, во втором клиническая картина более выражена и сопряжена с развитием сильного шелушения, обильной сыпи, образованием волдырей, появлением сильного зуда и отечности кожи, нередко наблюдается присоединение воспалительных явлений со стороны слизистых оболочек);
- отечность лица, языка, гортани, что сопряжено с затруднением дыхания, глотания (типичные проявления отека Квинке);
- проявления аллергической реакции любого типа, включая сыпь на коже, зуд и пр.
Поступали сообщения о возможности развития других нежелательных явлений, требующих консультации врача. Но на основании полученных данных точно установить их частоту не удалось. Это:
- повышение внутриглазного давления с развитием закрытоугольной глаукомы, накоплением хориоидального выпота, что может сопровождаться ухудшением зрения, болью в глазах;
- буллезный дерматит, проявляющийся формированием пузырей на фоне воспалительных изменений в коже.
Также возможно возникновение других побочных эффектов, не представляющих серьезной угрозы для здоровья и жизни. При их появлении нужно обратиться к врачу и совместно с ним принимать решение об отмене препарата или коррекции дозировки.
Более чем у одного из 10-ти человек наблюдалось возникновение:
- снижения уровня калия в крови, т. е. развитие гипокалиемии;
- повышение уровня липидов в крови.
У одного из 10-ти возможно появление:
- головокружения;
- головных болей;
- повышенной утомляемости;
- сонливости;
- гипомагниемии;
- повышенной концентрации мочевой кислоты в крови;
- ощущения сердцебиения;
- ортостатической гипотензии, т. е. падения кровяного давления при резком подъеме или продолжительном пребывании в стоячем положении;
- неприятных ощущений в животе;
- тошноты, рвоты;
- покраснения лица;
- ухудшения аппетита;
- различных видов высыпаний на коже, включая крапивницу;
- отечности нижних конечностей, в особенности лодыжек;
- учащенных позывов к мочеиспусканию;
- проблем с эрекцией.
Не более чем у одного пациента из 100 могут наблюдаться:
- гиперкальциемия, гиперлипидемия;
- депрессивные состояния;
- различные нарушения сна, как повышенная сонливость в дневное время, так и бессонница, их сочетание;
- эмоциональная нестабильность;
- ощущение недомогания;
- упадок сил;
- психологическая заторможенность;
- дрожь в руках;
- головокружение при резком подъеме с места или физической активности;
- внезапный, беспричинный обморок;
- снижение чувствительности к боли;
- боли в груди;
- расстройства координации движений, изменения походки;
- ощущение онемения в конечностях, покалывания;
- нейропатия;
- снижение остроты зрения;
- звон в ушах;
- чувство вращения окружающих предметов;
- учащение сердцебиения;
- кашель, одышка;
- покраснение тканей в проекции вен, болезненные ощущения, что может свидетельствовать о развитии тромбофлебита, флебита;
- насморк, першение в горле;
- сухость во рту;
- неприятный запах изо рта;
- изменение частоты дефекации;
- диарея;
- изменение восприятия вкуса;
- выпадение волос;
- повышение потоотделения;
- изменение цвета кожи;
- артралгия, отечность тканей вокруг суставов;
- боли в спине, руках, ногах;
- судороги;
- слабость в мышцах;
- нарушения мочеиспускания, появление нетипичных позывов в ночное время;
- неприятные ощущения в груди, увеличение ее размеров (у мужчин);
- увеличение содержания азота, креатинина в крови;
- гипокалиемия;
- изменения веса в ту или иную сторону.
Не более чем у одного человека из 1000 возможно возникновение:
- усугубления метаболических нарушений при сахарном диабете;
- спутанности сознания;
- повышенной чувствительности кожи к солнечному свету (фоточувствительность);
- расстройств работы почек, почечной недостаточности;
- выделения с мочой глюкозы;
- гипергликемии.
Крайне редко, т.е. менее чем у одного человека из 10 000 на фоне приема Ко-Вамлосета могут обнаруживаться:
- значительное уменьшение количества лейкоцитов в крови вплоть до полного отсутствия (агранулоцитоз), что способно давать о себе знать учащением развития инфекционных заболеваний, лихорадкой, появлением на слизистых оболочках ротовой полости изъязвлений, болью в горле;
- патологический распад эритроцитов (гемолитическая анемия), что сопровождается повышенной утомляемостью, одышкой, бледностью кожи, изменением цвета мочи на темный;
- снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
- гипохлоремический алкалоз, что способно проявляться слабостью, подергиванием мышц, спазмами, спутанностью сознания, учащением дыхания;
- повышение тонуса мышц;
- васкулит;
- гастрит;
- гиперпластические изменения в деснах;
- изменения в биохимических показателях крови, указывающие на нарушения работы печени, гепатит;
- кожная красная волчанка, что сопряжено с возникновением сыпи на лице, существенной отечности мягких тканей, суставными, мышечными болями, повышением температуры тела;
- эксфолиативный дерматит, являющийся серьезным дерматологическим заболеванием с образованием пузырьков, покраснением и болезненностью кожи.
Также могут наблюдать другие побочные эффекты, но на основании имеющихся данных установить точную частоту их развития невозможно. Это:
- нейтропения;
- апластическая анемия;
- экстрапирамидный синдром;
- пиретические реакции;
- нарушения функции почек;
- гиперкалиемия;
- снижение гемоглобина и гематокрита.
Инструкция по применению Ко-Вамлосета (Способ и дозировка)
Взрослым показан прием одной таблетки в сутки. Ее рекомендуется принимать утром в одно и то же время ежедневно, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетку нельзя разламывать, измельчать, разжевывать.
Если пациент забывает принять таблетку в привычное время, следует выпить ее сразу же, после того как был обнаружен пропуск приема. В случаях, когда до приема следующей дозы осталось немного времени, рекомендуется принять таблетку в обычное время. Пить две таблетки в течение нескольких часов недопустимо.
Дозировку определяет лечащий врач. На основании результатов контрольных лабораторных исследований, проводимых регулярно в течение всего периода использования препарата, дозировка может пересматриваться в ту или иную сторону.
Передозировка
При приеме более одной таблетки следует как можно раньше обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие
При назначении Ко-Вамлосет следует учитывать особенности его взаимодействия с другими лекарственными средствами. Пациентам следует сообщить лечащему врачу обо всех принимаемых препаратах.
Ко-Вамлосет недопустимо использовать одновременно со следующими лекарственными средствами:
- препараты лития;
- препараты, склонные увеличивать содержание ионов калия в крови, к числу которых относятся Гепарин, калийсберегающие лекарственные средства, заменители соли с включением калия и др.;
- ингибиторы АПФ;
- лекарства, в состав которых входит алискирен.
Противопоказано на фоне лечения Ко-Вамлосетом употреблять грейпфруты или сок из них. Содержащиеся в данных цитрусовых вещества способствуют повышению концентрации в крови амлодипина, что способно привести к резкому падению артериального давления.
С осторожностью при наличии острой необходимости Ко-Вамлосет может применяться с нижеприведенными лекарственными средствами, но подобные комбинации может назначать только врач, который способен правильно скорректировать дозу каждого из используемых препаратов и грамотно оценить потенциальные риски. Это:
- лекарственные средства, в состав которых включен этиловый спирт;
- снотворные;
- анестетики, применяющиеся для общего наркоза и местной анестезии, в том числе Пропофол, Севофлуран;
- препараты, содержащие амантадин;
- антихолинергические средства (широкий перечень препаратов, предназначенных для устранения спазмов различного происхождения, включая желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхоспазмы и пр.);
- противоэпилептические препараты, барбитураты, секвестранты желчных кислот;
- Симвастатин;
- Циклоспорин;
- цитотоксические средства;
- сердечные гликозиды;
- йодсодержащие препараты для проведения инструментальных исследований с контрастом;
- антиаритмические средства, в частности Верапамил, Дилтиазем, антиангинальные препараты;
- сахароснижающие средства, инсулин;
- противоподагрические препараты, включая Аллопуринол;
- препараты, оказывающие влияние на моторику ЖКТ, включая содержащие цизаприд;
- β-адреноблокаторы;
- некоторые нейролептики;
- антидепрессанты;
- диуретики, кортикостероиды, слабительные средства;
- амфотерицин В, пенициллин G, рифампицин;
- фторхинолоны, макролиды;
- средства, повышающие артериальное давление, в числе которых адреналин, норадреналин;
- противовирусные препараты, используемые при ВИЧ, СПИДе (индинавир, ритонавир, нелфинавир);
- противогрибковые средства;
- карбеноксолон;
- НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;
- миорелаксанты;
- вазодилататоры;
- другие антигипертензивные средства;
- препараты на основе зверобоя продырявленного;
- дантролен;
- препараты кальция и витамин D;
- антикоагулянты, включая гепарин;
- противомалярийные препараты;
- пентамидин;
- противоопухолевые средства, применяемые при лечении онкологических заболеваний, после пересадки органов (вандетаниб, оксалиплатин, такролимус, мышьяка триоксид, сиролимус, эверолимус, темсиролимус);
- противорвотные препараты;
- антигистамины (астемизол, терфенадин, мизоластин);
- анагрелид;
- вазопрессин;
- дефеманила метилсульфат;
- кетансерин;
- пробукол;
- терлипрессин;
- теродилин;
- цилостазол.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, в котором температура воздуха не поднимается выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Ко-Вамлосет можно считать препаратом без натрия, поскольку в каждой таблетке его содержание не превышает 23 мг.
Поскольку препарат способен вызывать ряд побочных эффектов, способных отрицательно повлиять на скорость реакции и внимательность, сразу после начала приема не рекомендуется управлять транспортом и работать с опасными механизмами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Единственным полным аналогом Ко-Вамлосета является Ко-Эксфорж. Препарат выпускается компанией NOVARTIS FARMACEUTICA (Испания) в двух дозировках (5 мг + 160 мг + 12,5 мг и 10 мг + 160 мг + 12,5 мг).
При непереносимости заменить Ко-Вамлосет пациентам могут аналоги, содержащие 2 действующих вещества. Их перечень довольно обширен, а выбор осуществляется в индивидуальном порядке. Наиболее часто использующимися двухкомпонентными лекарственными средствами аналогичного действия являются:
Детям
Не применяется в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности у лиц до 18 лет.
С алкоголем
Не рекомендуется на фоне проведения терапии употреблять алкогольные напитки. Это способно спровоцировать резкое снижение давления или вызвать приступ головокружения, обморок.
При беременности и лактации
Препарат противопоказан женщинам, планирующим беременность, беременным и в период лактации.
Отзывы
Подавляющее большинство пациентов отмечают высокую эффективность препарата, удобство применения. С его помощью удалось стабилизировать артериальное давление в пределах нормальных или слегка повышенных значений, избавиться от отеков, вернуться к активному образу жизни, улучшить психологическое состояние и социальную жизнь.
Многие принимают его непрерывно по несколько лет и не отмечают возникновения никаких побочных эффектов. Только некоторые замечали незначительное головокружение, боли в спине и конечностях, головные боли, боли в суставах, крапивницу. В таких ситуациях была установлена индивидуальная непереносимость лекарственного средства и произведена его замена другим.
Главным недостатком Ко-Вамлосета большинство считают высокую стоимость.
Цена Ко-Вамлосета, где купить
Стоимость упаковки препарата напрямую зависит от дозировки и количества таблеток. В среднем цена пачки №30 составляет 700 рублей, а №90 – 1100 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
- КО-Вамлосет таблетки п/о плен. 10мг+160мг+12,5мг 30штKRKA665 руб.заказать
- КО-Вамлосет таблетки п/о плен. 10мг+160мг+25мг 30штKRKA699 руб.заказать
- Ко-Вамлосет таблетки п/о плен. 10мг+160мг+25мг 90штKRKA1443 руб.заказать
- Ко-Вамлосет таблетки п/о плен. 5мг+160мг+12,5мг 90штKRKA1289 руб.заказать
- КО-Вамлосет таблетки п/о плен. 5мг+160мг+12,5мг 30штKRKA625 руб.заказать
Последние комментарии
Вероника: Первый раз мне назначали совместный прием кагоцела и валацикловира, когда я лечила ...
Ирина Климова: Раньше мои родители пользовались бельгийским Квинаксом, но теперь вместо старого ...
Надежда: Хорошо помогает при усталости, когда чувствую, что сил нет вообще ни на что. Кисловатая ...
Дарья: Полное восстановление после продолжительного упадка энергии и апатии. Угораздило меня ...