Аденурик

Состав

Аденурик 80 мг в своем составе содержит 80,0 мг основного компонента фебуксостат. Аналогично Аденурик 120 мг содержит 120,0 мг данного соединения.

В качестве дополнительных соединений в обоих случаях используются: моногидрат лактозы, гипролоза, МКЦ (Avicel РН 101, 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, водный коллоидный кремния диоксид.

Для производства пленочной оболочки таблеток используется желтый опадрай II 85F42129. Его компоненты: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), ПЭГ-3350, тальк, краситель оксида железа желтого (Е 172).

Форма выпуска

Лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых специальной пленочной оболочкой, в двух дозировках: 80 и 120 мг. Таблетки имеют удлиненную форму, цвет колеблется от желтоватого до желтого. Таблетки с дозировкой 80 мг имеют на одной из поверхностей гравировку «80», а с дозировкой 120 мг — соответственно «120».

Таблетки расфасовываются в блистеры, изготовленные их ПВХ-, ПЭ-, ПВДХ-пленки, алюминиевой фольги или Аклара, по 14 шт. В картонной коробке содержится 2, 4, 6 блистеров. Каждая из них комплектуется аннотацией от производителя.

Фармакологическое действие

Противоподагрическое, ингибитор ксантин-оксидазы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мочевая кислота (МК) в организме человека формируется вследствие превращений гипоксантина в ксантин под действием фермента ксантиноксидазы и в конечном итоге в МК с участием того же фермента. Именно МК выступает итоговым метаболитом пуринового обмена.

Основное вещество препарата – производное 2-арилтиазола. Оно проявило себя в качестве мощного непуринового избирательного ингибитора ксантиноксидазы, что обеспечивает ему способность уменьшать уровень МК в плазме крови. При приеме лекарственного средства в терапевтических дозах не наблюдается подавления активности других ферментов, которые задействуются в обмене пуринов, пиримидинов.

Подагра

Действенность и безопасность употребления препарата оценивалась в 3-х базовых клинических испытаниях APEX, FACT, CONFIRMS. В них было задействовано более 4 тыс. добровольцев с диагностированными гиперурикемией и подагрой. Все они подтвердили более высокую эффективность медикамента, чем Аллопуринола: на фоне его использования наблюдался более быстрый спад содержания МК в крови и стабилизация на целевом уровне. Во всех случаях подсчитывалась доля испытуемых, у которых удалось поддерживать не менее 3-х месяцев МК на уровне до 6,0 мг/дл.

В первом из перечисленных исследований осуществлялась оценка результативности применения лекарственного средства у пациентов, имеющих нарушения функционирования почек. Достигли цели снижения концентрации до 6,0 мг/дл:

• 44% испытуемых, которые пили Аденурик по 80 мг разово в течение дня;
• 45% испытуемых, которые пили Аденурик по 120 мг разово в течение дня;
• 60% испытуемых, которые пили Аденурик по 240 мг разово в течение дня.

При этом контрольные группы, в которых вместо исследуемого медикамента пациенты пили 100 мг аллопуринола в сутки или плацебо, этот показатель составил 0%.

При сравнении концентрации МК у здоровых испытуемых и имеющих отклонения от нормы в работе почек существенных различий обнаружено не было. При испытаниях CONFIRMS обнаружилось, что пациенты с нарушениями работы почек легкой и умеренной тяжести получали более выраженный антигиперурикемический эффект, чем при использовании аллопуринола по 0,2—0,3 г в сутки.

В испытаниях APEX и FACT ориентировочно у 40% добровольцев первоначально было определено содержание МК в плазме крови 10 мг/дл и выше. В этой группе удалось добиться целевых показателей у:

• 41% больных, пивших Аденурик по 80 мг в день;
• 48% больных, пивших Аденурик по 120 мг в день;
• 66% больных, пивших Аденурик по 240 мг в день.

Добровольцы, получавшие 0,1—0,3 г аллопуринола с аналогичными исходными показателями получили их снижение до целевых значений в 9% случаев. В контрольной группе, принимавшей плацебо, этот показатель составил 0%.

Аналогичное исследование CONFIRMS продемонстрировало следующие результаты. Снизить уровень МК при первоначальных значениях более 10 мг/дл до 6 мг/дл за три месяца и более удалось:

• 27% испытуемых, пивших исследуемый медикамент по 40 мг в день;
• 49% испытуемых, пивших исследуемый медикамент по 80 мг в день;
• 31% испытуемых, получавших 0,2—0,3 мг аллопуринола 1 раз в день.

В исследовании APEX, кроме всего прочего, оценивалось влияние препарата на состояние больных с обострениями подагры. Оно показало, что на фоне приема Аденурика с суточной дозой 120 мг на протяжении 8-ми недель профилактического периода купировать острый приступ потребовалось 36% испытуемых. В то время как при суточной дозе 80 мг аналогичная необходимость возникла лишь у 28%. Этот показатель сравним с аналогичными при приеме 0,3 г аллопуринола в течения дня и плацебо. У таких больных ухудшение развивалось в 23% и 20% случаев соответственно.

В рамках профилактического периода количество эпизодов возникновения острых приступов увеличивалось, но впоследствии понемногу снижалось. В целом на протяжении 2—7 месяцев обострения регистрировались у 46—55% исследуемых. За последний месяц они фиксировались у:

• 15% испытуемых, принимавших Аденурик по 80 или 120 мг в сутки;
• 14% испытуемых, принимавших аллопуринол по 0,3 г в сутки;
• 20% испытуемых, получавших плацебо.

Аналогичное исследование FACT показало развитие острого приступа в ходе 2-х месяцев профилактического периода у:

• 36% испытуемых, получавших Аденурик с суточной дозой 120 мг;
• 22% испытуемых, получавших Аденурик с суточной дозой 80 мг;
• 21% испытуемых, получавших аллопуринол с суточной дозой 0,3 г.

Исследование также продемонстрировало рост числа случаев обострения заболевания после 8 недель профилактики, а затем планомерное снижение. Так 64% и 70% добровольцев столкнулись с потребностью купировать острый приступ на 2—13 месяце. В ходе последнего месяца только 6—8% испытуемым, принимавшим Аденурик по 80 или 120 мг в день, потребовалось лечение острого приступа. В то же время среди добровольцев, получавших аллопуринол по 0,3 г в день, с аналогичной проблемой столкнулось 11%.

После окончания APEX, FACT ряд добровольцев, принимавшие в них участие и получавшие в рамках них Аденурик или аллопуринол, стали участниками 3-летнего исследования EXCEL. Оно продемонстрировало, что только у 7 и 9% исследуемых, пивших Аденурик по 120 мг и 80 мг соответственно, уровень МК поднимался выше 6 мг/дл в течение исследовательского периода. Купировать обострение заболевания в период с 16—24 месяца по 30—36 месяц потребовалось менее чем у 4% испытуемых. Полная пропажа тофусов на фоне лечения Аденуриком наблюдалась у 46% (прием 80 мг) и 38% (прием 120 мг) к окончанию исследования.

После завершения клинических испытаний и выхода препарата на фармацевтический рынок проводилось исследование CARES. В ходе него осуществлялось сравнение исходов при приеме Аденурика и аллопуринола у больных с подагрой при наличии следующих сопутствующих заболеваний:

• инфаркт миокарда;
• патологии, требующие проведения церебральной или коронарной реваскуляризации;
• инсульт и другие ишемические нарушения мозгового кровообращения;
• нестабильная стенокардия, требующая госпитализации в лечебное учреждение;
• патологические изменения в периферических кровеносных сосудах, в том числе обусловленные сахарным диабетом.

В данных случаях для спада концентрации МК до 6 мг/дл назначали различные дозы Аденурика в рамках 40—80 мг. Контроль проводили в сравнении с группой больных, принимавших аллопуринол. Пациенты без нарушений работы почек получали его по 100—600 мг. Те, у кого были диагностированы отклонения от нормы легкой или средней степени, получали по 200—400 мг аллопуринола.

Целью исследования было определение риска развития 1-го случая возникновения выраженных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Под таковыми подразумевались:

• инфаркт миокарда;
• сердечно-сосудистая смерть;
• инсульт;
• обострение ИБС, требующее неотложного выполнения коронарной реваскуляризации.

Такие случаи отмечались у 10,8% добровольцев, получавших Аденурик, и 10,4% испытуемых, принимавших аллопуринол. Таким образом, неблагоприятные сердечно-сосудистые события в обеих группах наблюдались с одинаковой частотой. Но смертельные случаи в группе Аденурика случались чаще (4,3% больных), в то время как в группе аллопуринола летальные исходы от сердечно-сосудистых нарушений были зафиксированы только у 3,2% больных.

Синдром распада опухоли

Безопасность и результативность использования медикамента с суточной дозой 120 мг с целью предотвращения развития или лечения синдрома распада опухоли (СРО) изучались в специально организованном исследовании FLORENCE. В нем приняли участие добровольцы с диагностированными гемобластозами, которым была назначена химиотерапия и присутствовала средняя или высокая вероятность возникновения СРО. Одна группа пациентов получала 120 мг Аденурика в сутки, другая – 200—600 мг аллопуринола.

Анализ результатов показал более выраженный и быстрый спад концентрации МК на фоне приема Аденурика, чем аллопуринола. Препарат давал более мощное снижение ее уровня уже в первые сутки приема и во все последующие дни. Количество случаев проявления побочных эффектов было одинаковым в обеих группах.

Фармакокинетика

Половина дозы выводится из организма в среднем через 5—8 часов. На фоне неоднократного употребления по 10—240 мг раз в сутки накопления препарата в тканях организма не наблюдалось. В течение 60—90 минут в ЖКТ всасывается от 84% дозы. В результате при употреблении 80 мг Сmах равна 2,8—3,2 мкг/мл, при приеме 120 мг – 5,0—5,3 мкг/мл. Прием жирной пищи снижает Сmах на 49% и 38% для 80 мг и 120 мг соответственно. Однако подобное не сказывается на степени антигиперурикемического действия. Поэтому таблетки можно пить без привязки к приему пищи.

Проведенные исследования показали линейную фармакокинетику лекарственного средства у здоровых испытуемых. Сmах растет в зависимости от дозы.

После приема внутрь 99,2% основного вещества препарата соединяется с белками плазмы крови.

Повышение дозы до 120 мг по сравнению с 80 мг не влияет на процент связанного вещества. Количество связанных метаболитов, образующихся за счет протекания конъюгации под действием УДФГТ, реакций окисления под влиянием СУР, колеблется в пределах 82—91%. В рамках тестов было обнаружено 4 типа активных метаболитов.

Выведение осуществляется посредством почек и кишечника примерно в равных пропорциях: 49% и 45% соответственно.

Пожилой возраст, пол, легкая или умеренная почечная, печеночная недостаточность не являются поводом для коррекции дозировки. У пациентов из этих групп и здоровых добровольцев наблюдались сходные показатели Сmах и AUC.

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено исключительно для пациентов старше 18-ти лет. Оно назначается с целью:

• лечения стойкой гиперурикемии, когда наблюдается формирование отложений уратов в тканях, в частности при образовании тофусов, развитии подагрического артрита, включая наличие подобных случаев ранее;
• предотвращения и лечения гиперурикемии при осуществлении цитотоксической химиотерапии гемобластозов в случаях среднего или высокого риска возникновения синдрома распада опухоли.

Противопоказания

Медикамент не используется для лечения пациентов, у которых обнаружена:

• индивидуальная непереносимость действующего или любого из числа вспомогательных веществ, в том числе входящих в состав пленочной оболочки;
• печеночная недостаточность, тяжесть которой соответствует классу С по классификации Чайлд-Пью;
• тяжелая форма почечной недостаточности (при показателях пробы Реберга менее 30 мл/мин);
• врожденной непереносимости галактозы, синдроме мальабсорбции галактозы и глюкозы, нехватке лактазы.

Также Аденурик противопоказан лицам до 18-ти лет, беременным и кормящим женщинам.

С осмотрительностью к назначению медикамента походят при выявлении:

• печеночной недостаточности средней степени тяжести, соответствующей классу В по классификации Чайлд-Пью;
• патологиях щитовидной железы;
• выраженных аллергических проявлений в прошлом;
• тяжелых форм сердечно-сосудистых нарушений, в том числе инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, инсульта;
• состояний, требующих приема Меркаптопурина/Азатиоприна, так как такие сочетания способны спровоцировать наступление острого токсического эффекта.

Поскольку данные о применении Аденурика после пересадки органов и при синдроме Леша-Нихана весьма ограничены, в подобных ситуациях к использованию препарата также относятся с осторожностью.

Побочные действия

Клинические исследования и данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений, показали, что чаще всего на фоне употребления Аденурика с целью лечения подагры встречаются:

• приступы подагры;
• расстройства функций ЖКТ в виде диареи, тошноты, изменений в работе печени;
• кожные высыпания;
• отеки.

Подобные побочные эффекты в основном были легкими или умеренной тяжести. Только в единичных ситуациях наблюдались серьезные аллергические реакции. В разовых случаях они приводили к общим нарушениям, редко к внезапной смерти.

Все возможные нежелательные реакции были разделены по количеству случаев возникновения следующим образом. У 1-го из 10—100 пациентов отмечались:

• головные боли;
• приступы подагры (чаще всего случаются сразу после старта приема и на протяжении первых 90 дней терапии, затем вероятность возникновения уменьшается);
• диарея, тошнота;
• отклонения от нормы в функции печени;
• сыпь на коже;
• отеки.

У 1-го из 100—1000 пациентов были зафиксированы:

• приступы головокружения;
• онемение, ощущение покалывания, жжение, снижение чувствительности кожи, гемипарез (расстройства чувствительности, боли, слабость мышц, отечность, нарушения работы суставов);
• сонливость или наоборот бессонница;
• искажение восприятия вкусов, ухудшение обоняния;
• нарастание уровня ТТГ (гормона щитовидной железы) в плазме крови;
• сахарный диабет, набор веса, гиперлипидемия;
• ухудшение аппетита;
• понижение либидо, эректильная дисфункция;
• ощущение сердцебиения, повышение кровяного давления, в том числе с «приливами», чувством жара в лице;
• мерцательная аритмия, синусовая тахикардия, изменения на кардиограмме, блокада левой ножки пучка Гиса;
• дерматиты с разной выраженностью клинических проявлений, изменение цвета кожи, крапивница, петехиальная, макулярная, папулезная, макуло-папулезная сыпь, кожный зуд;
• одышка, кашель, инфекционные поражения верхних дыхательных путей;
• суставная, мышечная боль, скелетно-мышечные боли, воспалительные процессы в суставах разного типа;
• слабость в мышцах, спазмы;
• дискомфорт, боль в грудной клетке;
• болезненные ощущения, вздутие живота, ГЭРБ, сухость слизистых ротовой полости, диспептические явления, рвота, запор, увеличение частоты дефекации, повышенное газообразование;
• почечная недостаточность, образование камней в почках, наличие крови в моче, протеин- и поллакиурия;
• повышенная утомляемость.

С аналогичной частотой наблюдалось возникновение изменений в лабораторных анализах. Это:

• нарастание активности амилазы, лактатдегидрогеназы в плазме крови;
• уменьшение числа тромбоцитов, лейкоцитов, лимфоцитов;
• нарастание уровня креатина и креатинина, мочевины, калия, триглицеридов, холестерина в плазме крови;
• понижение показателей гемоглобина, гематокрита.

У 1-го из 1000—10000 пациентов возникали:

• панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• признаки индивидуальной непереносимости, анафилактические реакции, отек Квинке, тяжелые кожные реакции гиперчувствительности;
• потеря веса, анорексия;
• подъем аппетита;
• нервозность;
• снижение четкости зрения;
• шум в ушах;
• внезапная сердечная смерть;
• панкреатит, язвенный стоматит;
• гепатит, желтушность кожи и склер, поражение печени;
• эксфолиативная, фолликулярная, везикулярная, пустулярная, зудящая, эритематозная, кореподобная сыпь, тяжелые формы генерализованной сыпи;
• рабдомиолиз, ограниченность подвижности суставов, мышц;
• тубулоинтерстициальный нефрит, неотложные позывы к мочеиспусканию;
• алопеция, гипергидроз;
• постоянная жажда.

С аналогичной частотой фиксировались следующие изменения в результатах анализов:

• подъем показателей глюкозы, креатинфосфокиназы в плазме крови;
• понижение числа красных кровяных телец;
• удлинение активированного частичного тромбопластинового времени;
• рост активности щелочной фосфатазы в плазме крови.

Аденурик, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетку принимают раз в день. Ее можно пить до или после еды, это не сильно сказывается на биодоступности активного компонента лекарственного средства.

При подагре изначально назначается 80 мг в сутки. Увеличение дозы и переход на таблетки с дозировкой 120 мг показан при сохранении повышенных показателей содержания МК в плазме крови (более 6 мг/дл или 357 мкмоль/л) спустя 2—4 недели терапии.

Преимущественно наблюдается быстрый спад уровня МК в плазме крови. Контрольные анализы выполняются через 14 дней после начала терапии. Прием средства рекомендовано продолжать до снижения и стабилизации показателей на уровне менее 6 мг/дл или 357 мкмоль/л. В последующем в течение 6-ти и более месяцев показано проведение профилактики обострения заболевания.

При синдроме распада опухоли рекомендуется Аденурик 120 мг раз в день. Как принимать препарат определяет лечащий врач. Оптимально начинать прием за двое суток до проведения цитотоксической химиотерапии и продолжать 7—9 дней и дольше. Длительность лечения зависит от того, сколько будет длиться химиотерапия, а также особенностей состояния больного.

Людям пожилого возраста, пациентам с наличием печеночной недостаточности легкой степени, а также почечной недостаточностью легкой и средней тяжести пересмотр дозы не требуется.

Передозировка

В случаях передозировки при необходимости назначается поддерживающее и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При назначении Аденурика на фоне проведения курса лечения другими лекарственными средствами, следует учитывать возможные особенности его взаимодействия с ними:

• Меркаптопурин, Азатиоприн. Поскольку Аденурик подавляет активность ксантиноксидазы, применять его вместе с данными препаратами не рекомендуется. Это способно провоцировать нарастание содержания меркаптопурина, азатиоприна в плазме крови и потенцировать их токсическое влияние. Полноценных исследований на людях характера взаимодействия медикаментов, для метаболизма которых необходима ксантиноксидаза, и Аденурика не проводилось. Аналогичные испытания, выполненные на крысах, показали, что требуется снижение дозировки меркаптопурина, азатиоприна на 80% от первоначальной или еще более. При одновременном приеме препаратов, кроме снижения дозы, пациенты должны находиться под наблюдением врача. В зависимости от характера терапевтических и токсических эффектов дозу корректируют.
• Другие цитотоксические химиотерапевтические средства. Исследований по особенностям медикаментозного взаимодействия с Аденуриком не осуществлялось. Данные о безопасности использования Аденурик 80 мг при прохождении курса химиотерапии отсутствуют. Некоторым пациентам, получавших несколько разных схем химиотерапии при профилактике и лечении СРО, назначался Аденурик 120 мг в сочетании с препаратами для химиотерапии, в том числе моноклональными антителами. Но особенности их взаимодействия не изучались.
• Росиглитазон, субстраты изофермента CYP2C8. Есть данные, что действующее вещество Аденурика является слабым ингибитором изофермента CYP2C8. Но проведенные исследования показали, что прием таблеток по 120 мг в сочетании с 4 мг росиглитазона не влияет на метаболизм и фармакологические свойства последнего. Поэтому коррекция дозы при назначении препарата на фоне применения субстратов изофермента CYP2C8 не проводится.
• Теофиллин. Поставленные на здоровых добровольцах испытания показали, что при приеме Аденурик 80 мг и Теофиллин 400 мг не происходит отклонений в фармакокинетике последнего. Поэтому подобные сочетания допустимы. Аналогичные исследования для препарата с дозировкой 120 мг не проводились.
• Ингибиторы глюкуронизации, включая Напроксен и другие НПВС. Поскольку в метаболизме действующего вещества медикамента принимают участие ферменты УГТ, другие средства, способные снижать их активность, способны сказываться на процессах экскреции компонентов Аденурика. Но проведенные на добровольцах исследования, в рамках которых изучалось взаимодействие Напроксена и Аденурика, продемонстрировали отсутствие значимого увеличения частоты развития побочных эффектов. Поэтому препарат может использоваться без коррекции дозировки вместе с Напроксеном. Оценки взаимодействия прочих ингибиторов глюкуронизации не выполнялось.
• Индукторы глюкуронизации. Поскольку в метаболизме действующего вещества медикамента принимают участие ферменты УГТ, другие средства, способные стимулировать их активность, могут приводить к ускорению выведения Аденурика из организма и, соответственно, снижению его эффективности. Поэтому, если нужно сочетать подобные лекарственные средства, рекомендуется через 7—14 суток после начала введения в план лечения индукторов УГТ проверять уровень МК в плазме крови. При их отмене существует риск нарастания содержания активного компонента Аденурика в плазме крови.
• Колхицин, Bндометацин, гидрохлоротиазид, Варфарин. Допускаются подобные сочетания без пересмотра дозы.
• Дезипрамин, субстраты изофермента CYP2D6. Хотя основное вещество препарата имеет слабое подавляющее воздействие на изофермент CYP2D6, пересмотра дозировки не требуется при одновременном его назначении с дезипрамином и прочими субстратами изофермента CYP2D6.
• Антациды. При сочетании препарата с антацидами, в состав которых входит магния или алюминия гидроксид, наблюдалось незначительный спад скорости абсорбции Аденурика, хотя его суммарная концентрация в плазме крови существенно не снизилась. Поэтому допускается принимать антациды на фоне прохождения курса лечения.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат следует хранить в месте, которое находится вне зоны доступа детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Больным, которые ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт, имеют нестабильную стенокардию или другие серьезные патологии сердечно-сосудистой системы, не рекомендовано назначать Аденурик. Его применение допускается только в тех ситуациях, когда другие средства категорически не могут применяться с целью лечения хронической гиперурикемии.

Данная рекомендация обусловлена тем, что проведенные APEX и FACT исследования показали, что препарат в сравнении с аллопуринолом увеличивает вероятность развития сердечно-сосудистых событий разной степени тяжести, включая летальные исходы. Данные крупных продолжительных исследований продемонстрировали частоту сердечно-сосудистых событий на фоне употребления Аденурика 1,2 на 100 пациентолет и 0,6 на фоне приема аллопуринола. Точная взаимосвязь между использованием лекарственного средства и возникавшими нарушениями не обнаружена. Но были выявлены следующие факторы риска: атеросклероз, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность.

При назначении препарата пациентам с целью устранения гиперурикемии, у которых присутствует риск возникновения СРО на фоне проведения химиотерапии, следует контролировать их состояние. Таким больным стоит оставаться под контролем кардиолога, если выявлены факторы риска появления осложнений.

При обострении подагры медикамент назначается исключительно после снятия острого воспаления. Прием таблеток способен вызвать обострение заболевания в связи с выходом уратов из сформировавшихся в тканях депо. Подобное провоцирует рост содержания МК в крови. С целью снижения вероятности обострения подагры при старте лечения надо вместе с Аденуриком принимать НПВС или колхицин на протяжении 6-ти и более месяцев. Если избежать приступа не удалось, курс лечения продолжают, но дополнительно назначают препараты для подавления острого приступа. У людей, которые долго принимают Аденурик, вероятность обострения заболевания и тяжесть приступов прогрессивно снижается.

У больных, у которых ураты формируются с высокой скоростью, иногда наблюдается выраженное нарастание абсолютной концентрации ксантинов в урине. Это чаще всего наблюдается при наличии онкологических заболеваний, синдрома Леша-Нихана. Подобное чревато откладыванием ксантинов в мочевыводящих путях. В связи с этим при подобных состояниях препарат не рекомендуется использовать.

Пациентам, которые ранее перенесли трансплантацию органов, препарат не рекомендуется назначать. Это обусловлено отсутствием опыта его использования для лечения больных этой группы.

После выхода таблеток на фармацевтический рынок производитель получал редкие сообщения о развитии тяжелых аллергических реакций. Среди них были и такие, которые создают угрозу жизни. Это:

• синдром Стивенса-Джонсона;
• токсический эпидермальный некролиз;
• анафилактический шок.

Подобные нежелательные реакции в основном наблюдались в рамках 1-го месяца приема медикамента. У некоторых больных, столкнувшихся с аллергическими реакциями, в анамнезе отмечались реакции повышенной чувствительности к аллопуринолу или ухудшение функционирования почек.

В единичных ситуациях наблюдался синдром лекарственной реакции с эозинофилией и общими клиническими проявлениями (DRESS), включая:

• повышение температуры тела;
• изменения в результатах анализов крови;
• расстройства работы печени и почек.

Всех пациентов, которым назначается препарат, информируют о возможности развития подобных явлений.

При возникновении серьезных проявлений гиперчувствительности Аденурик отменяют и в дальнейшем его недопустимо назначать ни при каких обстоятельствах.

Также на фоне проведения лечения медикаментом у 5% пациентов наблюдалось развитие легких нарушений в работе печени. Поэтому до назначения препарата следует проверить функциональное состояние печени, а впоследствии выполнять это с определенной периодичностью, особенно при появлении клинических проявлений.

У 5,5% пациентов в ходе продолжительного применения препарата регистрировались случаи роста уровня ТТГ. Поэтому рекомендуется пациентам, у которых имеются патологии щитовидной железы, Аденурик назначать с осторожностью.

Также с осторожностью к использованию препарата следует подходить пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы и аналогичных нарушениях, поскольку в его состав входит лактоза.

Поскольку сообщалось о том, что Аденурик вызывает сонливость, приступы головокружения, расстройства чувствительности, снижение четкости зрения, нужно аккуратно подходить к управлению транспортом, работе со сложными механизмами и т. д. до тех пор, пока не будет 100% уверенности в том, что препарат не вызывает подобных нарушений.

Аналоги Аденурика

Аллопуринол

Наиболее популярные аналоги в России это:

• Азурикс
• Подагрель
• Фебуксостат
• Фебуфорт

Часто препарат заменяют аллопуринолом, который не является полным аналогом, хотя и имеет сходный механизм действия. В целом цена аналогов ниже, чем Аденурика. Наиболее дорогим из них является Азурикс.

Аллопуринол или Аденурик — что лучше?

Основным компонентом Аллопуринола является одноименное соединение. Его механизм действия аналогичен фебуксостату. Поэтому и влияние на организм, и скорость наступления терапевтического эффекта весьма сходны. Хотя Аденурик действует как на окисленную, так и восстановленную форму ксантиноксидазы, чем не может похвастаться Аллопуринол. Поэтому его антигиперурикемическое действие все же более выражено, что делает возможным его применение в тех случаях, когда Аллопуринол не приводит к положительным изменениям.

При этом безопасность Аденурика выше. Аллопуринол имеет гораздо большее число противопоказаний и чаще провоцирует возникновение нежелательных реакций разного рода и степени выраженности.

Таким образом, главным достоинством Аллопуринола является его стоимость. Она в несколько раз ниже, чем стоит Аденурик. С этим связана высокая популярность препарата и склонность пациентов выбирать его.

Азурикс или Аденурик?

Оба препарата содержат одинаковое действующее вещество в идентичном количестве. Они являются полными аналогами, но Азурикс выпускает российская компания Алиум. Поэтому их эффективность и скорость наступления терапевтического эффекта примерно одинакова, но пациенты отмечают, что на фоне лечения Азуриксом чаще возникают побочные эффекты. Некоторые отмечали развитие привыкания к нему. При этом стоимость Азурикса не намного ниже, чем Аденурика.

Детям

Таблетки Аденурика не назначаются пациентам младше 18-ти лет.

С алкоголем

Поскольку алкоголь повышает риск обострения подагры, употреблять его на фоне приема препарата не рекомендуется.

Для похудения

Препарат не предназначен для коррекции веса. При этом он может провоцировать повышение аппетита или напротив снижение. Также в числе побочных эффектов средства набор лишнего веса и похудение. Поэтому не рекомендуется использовать Аденурик с целью коррекции массы тела.

При беременности и лактации

Поскольку данных о безопасности использования препарата во время беременности недостаточно, его не назначают женщинам в таком положении. Незначительный опыт назначения Аденурика при беременности показал отсутствие негативного влияния на протекание беременности, состояние плода и ребенка.

Проведенные на животных испытания продемонстрировали отсутствие отрицательного прямого или косвенного влияния на состояние матери, плода и родовую деятельность. Также было отмечено, что препарат в дозировке 48 мг/кг/сутки не сказывается на фертильности. Но аналогичных исследований на людях не проводилось.

Данные о возможности проникновения активного вещества лекарственного средства в грудное молоко отсутствуют. При проведении испытаний на животных было установлено, что оно способно проникать в грудное молоко и отрицательно сказываться на развитии детенышей, которые получают материнское молоко. Поэтому невозможно однозначно исключить подобное влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, а потому препарат не назначают кормящим матерям. При острой необходимости в нем на период лечения грудное вскармливание прерывают.

Отзывы об Аденурике

Отзывы пациентов о препарате в основном положительные. Практически все отмечают высокую эффективность лекарственного средства и быстроту снижения уровня мочевой кислоты. Многие больные говорят, что таких показателей, как на фоне применения Аденурика, никогда не наблюдали, принимая Аллопуринол. При этом препарат переносится гораздо легче. На развитие побочных эффектов мало кто из пациентов жаловался.

Цена Аденурика, где купить

Во многих аптеках Москвы можно приобрести препарат Аденурик 80 мг №28 по средней цене 3650 руб., Аденурик 120 мг №28 – 3800 руб.

Отзывы