Феникамид

Состав

1 мл капель содержит активные компоненты тропикамид — 8 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 50 мг.

Дополнительные компоненты: бензалкония хлорид — 0,1 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0,28 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,005 мг, натрия хлорид — 4,5 мг, трилон Б — 0,5 мг, раствор соляной кислоты или раствор натрия гидроксида — до pH 5,8, вода для инъекций — до 1 мл.

Форма выпуска

Феникамид выпускается в форме глазных капель 8 + 50 мг/мл в упаковках, где контролируется первое вскрытие:

• во флаконах из ПЭТ (объем 5, 10 мл) с капельницами и крышками;
• во флаконах с ПЭТ-капельницами и навинчиваемыми крышками и пробками-капельницами;
• во полиэтилентерафталатовых флаконах (10 мл) с пластиковыми капельницами и крышками.

Полиэтилентерафталатовые флаконы находятся в пакетах (материал изготовления – фольгированная пленка).

Флаконы/фольгированные пакеты помещены в картонные пачки, к которым приложена медицинская инструкция.

Капли Феникамид являются прозрачной жидкостью, окрашенной в желтый/коричнево-желтый, либо бесцветный оттенок.

Фармакологическое действие

Тропикамид является М-холиноблокатором, блокирующим М-холинорецепторы сфинктеров зрачков и цилиарных мышц. Это приводит к кратковременному расширению зрачка, препятствует аккомодации, незначительному повышению внутриглазного давления. Зрачок начинает расширяться спустя 10 минут после применения медикамента, достигая максимальной величины спустя 40 минут. Мидриаз будет проявлен максимально спустя 1 час. Восстановление естественного физиологического размера зрачка происходит спустя 5,5-6,5 часов.

Фенилэфрин относится к категории неселективных альфа-адреномиметиков. После закапывания глаз вызывает мидриаз, сужение сосудов конъюнктивы. Наблюдается нормализация оттока внутриглазных жидкостей. Вещество оказывает выраженный стимулирующий эффект на область постсинаптических альфа-адренорецепторов, при этом слабое воздействие на область бета-1 адренорецепторов. По степени вазоконстрикторного действия схож с норадреналином, однако инотропные и хронотропные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы не проявлены. По вазопрессорным свойствам норадреналин сильнее, однако продолжительность воздействия фенилэфрина более выраженная. После закапывания лекарства сокращаются мышцы-расширители зрачка с гладкими мышцами конъюнктивы, что приводит к мидриазу. Данный эффект фиксируют спустя полчаса-час после применения капель, он сохраняется до 5-7 часов. Паралич ресничных мышц глаз на фоне использования фенилэфрина для расширения зрачков, отсутствует.

Тропикамид с фенилэфрином дополняют фармакологические свойства друг друга, поскольку отличаются по механизму действия. При совместном применении данных активных составляющих наблюдается уменьшение (вплоть до полного нивелирования) побочного действия тропикамида в виде повышения внутриглазного давления.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При использовании тропикамида наблюдается его быстрое проникновение в область глазных тканей и системное всасывание в кровь. Модифицированный радиорецепторный анализ выявил нижние пределы вещества в организме: до 235 нг/мл.

При использовании фенилэфрина наблюдается его быстрое попадание в глазные ткани. Достижение максимальной концентрации – спустя 15-20 минут. Вещество/его неактивные метаболиты выводятся в неизменном виде органами мочевыделительной системы.

Показания к применению

Феникамид применяют в качестве лекарственного средства для расширения зрачков по следующим показаниям:

• диагностические офтальмологические процедуры;
• оперативное вмешательство;
• лазерная коррекция;
• комплексная терапия нарушения аккомодации.

Перед началом применения лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Капли для глаз Феникамид противопоказаны к применению при:

• реакциях гиперчувствительности к действующим компонентами или вспомогательным веществам;
• тиреотоксикозе;
• различных видах глаукомы: узкоугольной, закрытоугольной, смешанной;
• генетических поражениях почек;
• лечении пациентов младше 12-летнего возраста;
• метаболических нарушениях: сахарном диабете (I тип).

Лекарство также не применяют, если поражена сердечно-сосудистая система с проявлениями стенокардии, аритмии, коронаросклероза, гипертонического криза.

Противопоказан совместный прием с ингибиторами МАО. Препарат не назначают беременным и кормящим женщинам.

Особой осторожности требует терапия пациентов с сахарным диабетом (тип 2), атеросклерозом, артериальной гипертензией и другими состояниями, которые сопровождаются сужением просвета сосудов, в пожилом возрасте (может развиться желудочковая аритмия, инфаркт миокарда, если в анамнезе есть дисфункция органов сердечно-сосудистой системы), после перенесенной операции (снижены процессы репарации).

Побочные действия

Среди местных реакций на фоне применения Феникамида сообщалось об:

• аллергических проявлениях;
• слезотечении;
• повышенном внутриглазном давлении;
• болевых ощущениях, чувстве жжения, гиперчувствительности к свету (реакции транзиторные, склонны к самоустранению);
• конъюнктивальных инфекциях;
• снижении остроты зрения;
• чувстве болезненности в области надбровий;
• кератите;
• высвобождении пигментов в область водянистой влаги, при котором повышалось внутриглазное давление;
• у пациентов с врожденным анатомически узким углом/суженным углом блокировался угол передней камеры;
• в редких случаях сообщалось о реактивном миозе спустя сутки после применения медикамента (при повторном применении лекарства в данном случае сужение зрачков будет менее выраженным, подобную реакцию чаще всего выявляли у людей старших возрастных групп).

Среди системных реакций на фоне применения глазных капель Феникамида сообщалось о:

• бледности кожных покровов;
• сухости в ротовой полости;
• частых позывах к опорожнению мочевого пузыря;
• красноте/сухости кожи; контрактном дерматите;
• головной боли;
• эмболии легочных артерий;
• обморочных состояниях;
• мышечной ригидности;
• снижении тонуса органов ЖКТ, нарушениях перистальтики кишечника, что чревато запорами;
• затруднении опорожнения мочевого пузыря;
• снижении показателей артериального давления;
• выраженном сердцебиении;
• тахикардии;
• дисфункции центральной нервной системы;
• аритмии;
• брадикардии;
• желудочковой окклюзии коронарных артерий.

В некоторых случаях сообщалось о рвоте, головокружении. У пациентов пожилого возраста, в анамнезе которых есть дисфункция сердечно-сосудистой системы, повышена вероятность развития желудочковых аритмий, инфаркта миокарда.

Инструкция по применению Феникамида (Способ и дозировка)

Способ применения лекарства в зависимости от показаний к применению:

• Чтобы расширить зрачок для проведения диагностики или оперативного вмешательства в области глаз необходимо закапать 1-2 капли лекарства за полчаса до необходимых процедур. Лекарство закапывают в область конъюнктивальной полости.
• Чтобы скорректировать нарушенную аккомодацию необходимо использовать по 1 капле в глаза перед сном на протяжении 15-30 дней.

Как необходимо работать с флаконом:

• Открыть флакон с лекарством и снять колпачок (движения – вращательные, против часовой стрелки).
• Емкость с лекарством поворачивают, удобно фиксируют в руке (при этом важно следить, чтобы пальцы не прикасались к открытой части флакона).
• Запрокидывают голову назад, располагая наконечник над областью глаза, оттягивая область нижнего века. Аккуратно надавливая на флакон закапывают медикамент в том количестве, которое назначил врач. Важно следить, чтобы капельница не соприкасалась с поверхностью глаз и пальцами рук.
• После использования медикамента флакон плотно закрывают защитным колпачком.

Открытый флакон с лекарством можно хранить в течение 30 дней. Если за это время Феникамид не был израсходован полностью, он подлежит утилизации.

При наличии выраженных повреждений на емкости с лекарством, пользоваться им не рекомендовано.

Передозировка

Информация относительно передозировки тропикамидом/фенилэфрином при локальном использовании не предоставлена.

Клинические проявления, если пациент случайно принял лекарство внутрь, выражаются в виде сухости кожных покровов/слизистых оболочек, гипертермии, тахикардии, расширении зрачков, судорог, комы, психомоторного возбуждения, угнетения дыхательной функции.

В качестве терапии необходимо промыть желудок, воспользоваться сорбентами, включая активированный уголь. Антидоты:

• лекарства на основе физостигмина (показано медленное внутривенное введение 0,03 мг на кг массы тела);
• медикаменты из группы бензодиазепинов;
• чтобы устранить системный эффект от фенилэфрина, показано применение альфа-адреноблокаторов, предназначенных для внутривенного введения. По показаниям инъекции можно повторять.

Чтобы устранить гипертермию показано применение холодных компрессов.

Взаимодействие

При взаимодействии тропикамида с некоторыми фармакологическими группами проявляются следующие эффекты на активное вещество Феникамида:

• с медикаментами из группы адреномиметиков – усиление;
• с лекарствами из группы м-холиномиметиков – ослабление;
• с лекарствами из группы трициклических антидепрессантов, фенотиазином, амантадином, хинидином, антигистаминными лекарственными средствами повышена вероятность развития системных побочных проявлений.

Если фенилэфрин взаимодействует с медикаментами, в состав которых входит атропин, увеличивается мидриатическое воздействие Феникамида. Совместное применение с лекарствами из группы ингибиторов МАО, а также на протяжении 3 недель после отмены их использования чревато повышенным риском развития системного адренергического воздействия.

Вазопрессорный эффект альфа-адреномиметика усилен, если совместно применять:

• трициклические антидепрессанты;
• пропранолол;
• гуанетидин;
• метилдопу;
• м-холиноблокаторы.

При комбинации с бета-адреноблокаторами усилена вероятность артериальной гипертензии.

На фоне применения фенилэфрина повышена вероятность того, что будет угнетена сердечно-сосудистая деятельность, если используется ингаляционная общая анестезия.

Если назначены бета-адреноблокаторы, усиливается сосудосуживающий эффект вещества фенилэфрина, поскольку подавляется вазодилатация.

Не рекомендовано сочетать фенилэфрин и гуанетидин, а также любые другие адреноблокаторы/ингибиторы МАО, поскольку может возникнуть гипертонический криз.

Совместное применение с ингибиторами МАО, а также на протяжении 20 дней после отмены их использования чревато системными адренергическими проявлениями.

Вазопрессорный эффект адреномиметиков усиливается при комбинированном применении со следующими группами лекарств:

• трициклические антидепрессанты;
• метилдопа;
• м-холиноблокаторы.

На фоне предварительного использования местноанестезирующих лекарств увеличивается системное всасывание активных компонентов Феникамида, наблюдается увеличение продолжительности мидриаза.

Условия продажи

Феникамид – препарат рецептурного отпуска.

Условия хранения

Капли необходимо хранить в оригинальной упаковке, в месте, защищенном от прямых солнечных лучей и света, с соблюдением температурного режима: не более 25 градусов.

Место хранения должно быть недоступным для детей.

Срок годности

Сроки годности медикамента составляют 24 месяца. После того как флакон с каплями будет вскрыт – 30 дней.

Лекарством нельзя пользоваться после того, как завершится срок годности.

Особые указания

Поскольку дилататоры зрачков значительно сокращаются спустя полчаса после использования лекарства, во влаге передних камер глаз обнаруживаются пигментные частицы.

На фоне применения препарата возможна точечная кератопатия/токсическая язвенная кератопатия из-за наличия в составе бензалкония хлорида (консервант в глазных каплях). Под воздействием данного вещества мягкие контактные линзы могут менять свой цвет, поэтому их снимают перед применением лекарства и надевают спустя 15-20 минут.

Необходимо наблюдать за пациентами, которые длительно жалуются на синдром «сухого» глаза, либо на фоне повреждения роговицы.

Может повышаться давление внутри глаз, есть вероятность развития закрытоугольной глаукомы у пациентов с предрасположенностью к данным нарушениям. Поэтому перед началом терапии необходимо учитывать соотношение потенциальных рисков и терапевтического эффекта для пациента.

Использование тропикамида чревато психозами.

Чтобы уменьшить риск системных побочных воздействий, необходимо слегка надавливать пальцами на слезные мешки у внутренних углов глаз на протяжении нескольких минут после применения капель Феникамид.

После применения лекарства не рекомендовано управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания и быстрой психомоторной реакции.

Аналоги Феникамида

Тропикамид

Атропин

Мидримакс

Цикломед

Мидриацил

Аналогами Феникамида являются следующие лекарственные средства:

• Мидримакс 5 мл капли глазные – от 800 руб.
• Фенилэфрин-СЗ 2,5% 5 мл капли глазные – от 200 руб.
• Фенилэфрин-Оптик 2,5% 5 мл капли глазные – от 270 руб.

За подбором замены рекомендовано обратиться к лечащему врачу, согласовать дозу, кратность, продолжительность применения лекарства.

Детям

В детском возрасте до 12 лет лекарственное средство не используют.

При беременности и лактации

Феникамидом противопоказано пользоваться беременным и кормящим.

Отзывы о Феникамиде

Среди преимуществ Феникамида отмечают более бюджетную стоимость, по сравнению с Мидримаксом, уменьшение напряжения, расслабление органов зрения, быстрый терапевтический результат, экономичную упаковку, удобство применения. Помогает справиться со спазмами аккомодации в процессе использования.

Среди недостатков отмечают отсутствие ожидаемого терапевтического результата, покраснение глаз в начале терапии, минимальный срок годности после вскрытия флакона, нет возможности приобрести в аптеке без рецепта.

Цена Феникамида, где купить

Цена глазных капель Феникамид в аптеках Москвы составляет от 670 руб. за упаковку 10 мл.

Отзывы