Латанопрост-Оптик
Состав
В состав 1 мл капель глазных в качестве действующего вещества включено 0.05 мг латанопроста.
Вспомогательными компонентами являются:
- глицерилрицинолеат макрогола – 0.4 мг;
- полидрония хлорид – 0.025 мг;
- натрия хлорид – 4.1 мг;
- натрия дигидрофосфат моногидрат – 4.6 мг;
- натрия гидрофосфат безводный – 4.74 мг;
- вода очищенная – до 1 мл.
Форма выпуска
Глазные капли Латанопрост-Оптик 0.005% – прозрачная жидкость без цвета. Они выпускаются в пластиковых флаконах-капельницах объемом 2.5, 5 или 10 мл. Для их изготовления используется ПЭВД. Каждый флакон имеет винтовую горловину и навинчивающуюся крышку с контролем 1-го вскрытия, производимую из ПЭНД. Он оснащается либо пробкой-капельницей, либо дозирующей насадкой. На основании флакона присутствует самоклеящаяся этикетка с основной информацией о лекарственном средстве.
В картонную коробку помещают 1 или 3 флакона и аннотацию.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент глазных капель относится к числу избирательных агонистов рецепторов простагландина F и обладает способностью стимулировать отведение жидкости из глаза. Благодаря этому спустя 3—4 часа после инстилляции в конъюнктивальный мешок происходит падение уровня внутриглазного давления (ВГД). Предельной выраженности терапевтический эффект достигает через 8—12 часов и держится не менее суток.
При этом соединение практически не сказывается на синтезе жидкости и не проникает сквозь гематоофтальмический барьер. При его введении в рекомендуемых дозах существенного влияния на сердце, сосуды, функцию дыхания не отмечалось.
Фармакологическим действием обладает кислотная форма активного вещества, образующаяся после завершения процесса гидролиза. Латанопрост хорошо проникает сквозь роговичную оболочку глаза в водянистую влагу, где и происходит его трансформация в активную форму.
Наиболее высокое содержание лекарства в водянистой влаге наблюдается спустя 120 минут после инстилляции. У детей 3—12 лет его концентрация в 2 раза выше, чем у пациентов старше 18-ти лет. Подобное не сказывается на уровне безопасности. Ее профиль для детей соответствует таковому для взрослых. Активный компонент медикамента практически не проникает в заднюю камеру глаза.
Показания к применению
Капли назначаются с целью понижения высокого внутриглазного давления у детей от 1-го года и взрослых при диагностировании открытоугольной глаукомы и повышенного офтальмотонуса.
Противопоказания
Медикамент не рекомендуется назначать детям первого года жизни в связи с отсутствием информации о его безопасности и результативности использования. В остальных случаях Латанопрост-Оптик противопоказан только при наличии индивидуальной непереносимости.
С осторожностью к назначению лекарственного средства относятся при:
- афакии;
- возможности возникновения макулярного отека, ирита, увеита;
- псевдоафакии, особенно сопровождающейся повреждением задней капсулы хрусталика;
- воспалительной, неоваскулярной глаукоме;
- герпетическом кератите;
- бронхиальной астме;
- планировании удаления катаракты.
Побочные действия
Наиболее часто (более чем у одного пациента из 10-ти) на фоне введения лекарства наблюдались такие реакции:
- изменение пигментации радужной оболочки;
- отечность конъюнктивы;
- жжение, зуд, чувство присутствия песка или постороннего тела в глазу;
- увеличение длины, толщины, густоты и цвета ресниц.
У одного из 10—100 пациентов использование лекарственного средства провоцировало:
- точечные эрозивные изменения в эпителии, которые исчезали со временем;
- болезненные ощущения в глазу;
- блефарит.
Реже, т. е. у одного больного на 100—1000 после закапывания препарата наблюдались:
- отечность век;
- затуманенность зрения;
- кератит;
- сухость слизистых оболочек глаз;
- ощущение сердцебиения;
- конъюнктивит;
- стенокардия;
- сыпь.
У одного пациента из 1000—10000 развивались:
- ирит;
- макулярный отек;
- изменения в состоянии кожи век;
- изменение направления роста ресниц;
- увеит;
- дистихиаз;
- отек, эрозия роговицы;
- одышка;
- периорбитальный отек;
- бронхоспазм;
- фотофобия;
- обострение бронхиальной астмы;
- кожный зуд.
В единичных случаях, т. е. менее чем у одного больного из 10000, Латанопрост-Оптик вызывал:
- изменения в периорбитальной области, что провоцировало увеличение выраженности борозды верхнего века;
- потемнение кожи век;
- боль в груди;
- местные кожные реакции.
Не удалось установить частоту развития герпетического кератита, кисты радужки, нестабильной стенокардии, псевдопемфигоида конъюнктивы, головокружения, головной боли, миалгии, артралгии, как побочного эффекта введения латанопроста, на основании имеющихся данных.
Инструкция по применению Латанопрост-Оптик (Способ и дозировка)
Взрослым и детям старше 1 года рекомендовано введение по 1 капле в пораженный глаз однократно в течение суток. Желательно выполнять инстилляцию вечером, так как это обеспечивает получение максимально выраженного эффекта. Закапывание раствора чаще 1 раза в сутки приводит к уменьшению выраженности его гипотензивного влияния.
Перед использованием стоит вынуть контактные линзы. Повторно надевать их можно только спустя 15 минут после введения глазных капель или позже. При назначении других местных офтальмологических препаратов необходимо выдерживать интервал между их введением продолжительностью не менее 5 минут.
После закапывания глазных капель рекомендуется на протяжении 1-й минуты удерживать палец плотно прижатым к нижней слезной точке, располагающейся на нижнем веке у внутреннего уголка глаза. Это будет способствовать снижению вероятности появления системных побочных эффектов.
В случае пропуска одного приема лечение продолжают в обычном режиме.
Передозировка
При введении чрезмерного количества раствора возможно появление признаков раздражения слизистой оболочки, покраснение и отечность конъюнктивы или же эписклеры.
При случайном проглатывании лекарственного средства нужно принимать во внимание возможность возникновения:
- тошноты;
- боли в животе;
- головокружения;
- повышенной утомляемости;
- приливов;
- потливости.
Подобное наблюдается при приеме более 5.5 мкг/кг латанопроста. Во флаконе объемом 2.5 мл содержится 125 мкг активного вещества.
У пациентов, страдающих от бронхиальной астмы средней степени тяжести, после закапывания лекарственного средства в глаза в дозе, превосходящей рекомендуемую в 7 раз, развитие бронхоспазма не наблюдалось.
При возникновении признаков передозировки показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Рекомендуется не использовать другие препараты на основе простагландинов во время осуществления терапии Латанопростом-Оптик. Подобное способны спровоцировать пародоксальное увеличение ВГД.
Препарат нельзя сочетать с глазными каплями, в составе которых присутствует тиомерсал. Это может спровоцировать преципитацию.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Латанопрост-Оптик следует хранить в оригинальной упаковке в холодильнике или помещении, где температура поддерживается на уровне 2-8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия препарат сохраняет свои свойства в течение 30 дней при условия хранения при температуре до 25 °С. По истечении этого срока лекарственное средство подлежит утилизации.
Особые указания
Действующее вещество капель способно со временем приводить к изменению оттенка глаз, поскольку способствует повышению содержания в радужной оболочке коричневого пигмента за счет увеличения содержания меланина в меланоцитах. Преимущественно темная окраска возникает вокруг зрачка и постепенно распространяется. В конечном итоге вся радужка может приобретать коричневый оттенок.
Имеющиеся данные говорят о том, что это не сопряжено с развитием патологических изменений, а потому подобное не является поводом для отмены препарата. Но пациенты с такими проявлениями должны постоянно проходить контрольные осмотры. При необходимости по решению врача терапия Ланапростом-Оптик может быть прекращена.
Подобные изменения необратимы. В связи с этим при закапывании раствора только в один глаз возможно возникновение гетерохромии. Чаще всего подобные изменения наблюдаются у лиц, имеющих неравномерную окраску радужной оболочки, т.е. каре-голубые глаза, зелено-карие, серо-карие, желто-карие.
Во время проводимых исследований было установлено, что изменение цвета радужки в основном происходит в течение первых 8-ми месяцев терапии. Гораздо реже это наблюдалось на 2—3 году лечения. При использовании препарата более 4 лет вероятность потемнения радужки минимальна. Подобные изменения наблюдались у 33% испытуемых. При этом потемнение радужки, как правило, оставалось незаметным для пациентов.
У лиц с разноокрашенными глазами частота усиления пигментации колебалась в переделах 7—85% случаев. Причем чаще она регистрировались у лиц с желто-карими глазами. У пациентов с однородным окрашиванием радужной оболочки в голубой цвет ее потемнение не происходило. Но в редких ситуациях это наблюдалось у лиц с равномерно окрашенными радужками карего, зеленого или серого цвета.
Скорость изменения пигментации склонна снижаться по мере увеличения продолжительности применения препарата. Она становится постоянной спустя 5 лет лечения. При отмене препарата процесс потемнения радужки останавливается.
Латанопрост-Оптик не оказывает воздействия на невусы и лентиго радужки. На основании результатов проведенных клинических испытаний было установлено, что пигмент не кумулируется в трабекулярной сети или других анатомических структурах передней камеры глаза.
Лица с псевдоафакией не принимали участия в исследованиях препарата, а потому данные о его влиянии ограничены. Также нет информации о проведении лечения препаратом вторичной глаукомы, развившейся после воспалительных процессов, а также неоваскулярной глаукомы.
Следует с осторожностью относиться к применению лекарственного средства при необходимости его назначения после проведения хирургического вмешательства по удалению катаракты, а также случаях развития герпетического кератита в прошлом. Отказаться от использования препарата стоит при остром и хроническом рецидивирующем герпетическом кератите.
Во время проведения лечения Латанопростом-Оптик не исключено развитие макулярного отека. Подобное чаще встречалось у лиц с:
- афакией;
- разрывом задней капсулы хрусталика;
- псевдоафакией;
- диабетической ретинопатией, окклюзией вен сетчатки и другими факторами риска.
При назначении препарата людям с подобными изменениями, а также имеющим установленные переднекамерные ИОЛ, следует соблюдать осторожность, как и при наличии склонности к развитию ирита, увеита.
Опыт назначения лекарственного средства больными с бронхиальной астмой ограничен. Получены сообщения о случаях обострения заболевания или же возникновения одышки. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность пациентам этой категории. В некоторых случаях было зарегистрировано потемнение кожи вокруг глаз, что иногда было необратимо при продолжении лечения препаратом.
Глазные капли способны провоцировать постепенное утолщение, увеличение длины, густоты, потемнение ресниц и пушковых волос. Также не исключено изменение направления роста ресниц. Все эти изменения исчезают после прекращения использования Латанопроста-Оптик.
При диагностировании у больного синдрома сухого глаза или иных патологий роговицы рекомендован постоянный врачебный контроль.
Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует перед закапыванием раствора в глаза снимать линзы. Возвращать их назад необходимо не менее, чем спустя 15 минут после процедуры.
Медикамент не способствует расширению или сужению зрачка. Но он способен провоцировать временное ухудшение зрения. Поэтому до нормализации состояния не рекомендуется управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Полными аналогами лекарственного средства являются:
- Глаумакс
- Глаупрост
- Ксаламакс Инкамфарм
- Ксалатамакс
- Ксалатан
- Ланотан
- Латаномол
- Латанопрост
- Ланпрессан
- Монолатан
- Офтопрост
- Пролатан
- Трилактан
Детям
Опыт применения лекарственного средства у недоношенных детей отсутствует. Он противопоказан детям до 1 года. При выявлении первичной врожденной глаукомы у пациентов до 3 лет рекомендована операция.
Новорожденным
Противопоказан.
При беременности и лактации
Влияние препарата на течение беременности и развитие плода не исследовалось. По имеющимся данным возможно оказание токсического действия, в связи с чем применение Латанопроста-Оптик во время беременности не рекомендовано.
Действующее вещество и его метаболиты способны проникать в материнское молоко. Поэтому применение препарата противопоказано и во время лактации. При острой необходимости его использования пациентке следует прекратить грудное вскармливание.
Влияния медикамента на фертильность мужчин и женщин отсутствует.
Отзывы о Латанопрост-Оптик
Препарат получил отличные отзывы как от пациентов, так и от врачей. Пациенты считают его прекрасной и доступной по цене альтернативой дорогостоящим импортным аналогам. Флакона объемом 5 мл полностью хватает на месяц лечения.
С помощью Латанопроста-Оптик практически всем удалось взять ВГД под контроль и избежать острых приступов глаукомы. Клиническая практика врачей-офтальмологов подтверждает это. По их данным препарат снижает ВГД на 25—28%. Поэтому его считают лекарственным средством первого выбора при лечении глаукомы.
Пациенты находят очень удобным схему лечения (требуется закапывать препарат только 1 раз в день). Поэтому они не чувствуют себя привязанными к каплям, что повышает приверженность терапии и дает хорошие результаты в долгосрочной перспективе.
Но глазные капли имеют и недостатки. В отдельных случаях пациенты отмечали покраснение глаз, возникновение ощущения жжения после закапывания, кратковременную затуманенность зрения. Но, поскольку другие антиглаукомные препараты часто дают системные побочные эффекты, можно считать, что Латанопрост-Оптима переносится хорошо. Кроме того, за счет того, что препарат вводится на ночь, подобные нежелательные реакции не доставляют существенного дискомфорта и не стали поводом для отмены лекарства. При продолжении терапии пациенты с такими побочными эффектами отмечали, что глаза перестали краснеть примерно через месяц после начала применения капель.
Цена Латанопрост-Оптик, где купить
Средняя стоимость флакона лекарственного средства – около 400 рублей.
Последние комментарии
Анна Клименко: Понятно, что капли полностью не вылечат и операцию не заменят, но могут помочь сохранить ...
Ольга: Удаляли полип с шейки матки и перед операцией назначили на шесть дней Флуомизин для ...
Маргарита: Хроническими болезнями не страдаю, все в пределах возрастных норм, только холестерин ...
Елена: Препарат, который всегда есть в моей аптечке. Хорошо справляется с зудом, жжением ...