Сотрет Фото препарата
Описание актуально на 15.10.2023
  • Латинское название: Sotrat
  • Код АТХ: D10BA01
  • Действующее вещество: Изотретиноин (Isotretinoin)
  • Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)

Состав

В 1 капсуле активного действующего вещества изотретиноина 10,00 или 20,00 мг.

Дополнительные компоненты: гидрированное масло соевых бобов — 7,65 мг, гидрированное растительное масло — 32,13 мг, пчелиный белый воск — 9,18 мг, трилон Б — 0,08 мг, бутилгидроксианизол — 0,016 мг, рафинированное масло соевых бобов — 100,944 мг, полисорбат-80, желатин — 56,00 мг, глицерол — 29,277 мг, краситель железа оксид красный — 0,0325 мг (для дозировки 10 мг) или краситель бриллиантовый голубой (для дозировки 20 мг), титана диоксид — 0,19 мг, метилпарабен, пропилпарабен, чернила черные пищевые Opacode S-1-17823 Black, вода очищенная.

Форма выпуска

Формы выпуска препарата Сотрет:

  • Капсулы по 10 мг – мягкие, желатиновые, непрозрачные, овальной формы, светло-розового цвета, имеют надпись «RR». Содержимое – оранжево-желтого цвета, маслянистой консистенции.
  • Капсулы по 20 мг – мягкие, желатиновые, непрозрачные, цвет – красно-коричневый, имеют надпись «RR». Содержимое – оранжево-желтого цвета, маслянистой консистенции.

Лекарство выпускается в блистерах по 10 капсул. 1, 3, 6 таких блистеров в пачке из картона вместе с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Сотрет является системным ретиноидом, который применяют в ходе системного лечения акне. Активный компонент – изотретиноин является стереоизомером транс-ретиноевых кислот. Точные механизмы действия лекарства до конца не изучены, однако лабораторные исследования подтверждают, что клиническая картина у пациентов с выраженной угревой сыпью улучшается благодаря:

  • подавлению активности сальных желез;
  • гистологически подтвержденному уменьшению размеров сальных желез;
  • выраженному противовоспалительному воздействию активного компонента капсул на кожные покровы.

Из-за гиперкератоза клеточного эпителия волосяных луковиц и сальных желез слущиваются корнеоциты в протоках желез, что чревато закупоркой последних кератиновыми компонентами и избыточным сальным секретом. Это провоцирует формирование комедонов, к которым часто присоединяется воспалительный процесс. При пероральном применении Сотрета запускается пролиферация клеток сальных желез. Нормализуется дифференцировка клеток, что благоприятным образом сказывается на состоянии кожи и устраняет угревую сыпь. Сальный секрет является базовым субстратом для активного размножения пропионибактерий акне. При уменьшении синтеза сального секрета, подавляются бактериальные колонизации протоков.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Сотрет – лекарство на основе изотретиноина, который является производным витамина А. Входит в лекарственную группу ретиноидов, рекомендованных в комплексной терапии пациентов, в анамнезе которых есть угревая сыпь.

Кинетика действующего вещества и его производных отличается линейным характером. Поэтому концентрацию изотретиноина можно прогнозировать, учитывая результаты однократного применения. Данная характеристика лекарства также свидетельствует о том, что Сотрет не влияет на печеночные ферменты, принимающие участие в процессе всасывания и распределения активных компонентов медикаментов.

Изотреотин всасывается из области ЖКТ, точные параметры до конца не изучены. Показатели биодоступности также не определяли, поскольку у препарата Сотрет нет лекарственных форм, предназначенных для внутривенных вливаний. Согласно результатам исследований, проводимых на животных, была выявлена низкая и вариабельная системная биодоступность.

У пациентов с угревой сыпью максимальные концентрации в системном кровотоке после применения Сотрета в дозировках 70 мг на голодный желудок определялись спустя 3-3,5 часа после применения лекарства. Концентрации активного компонента в плазме в несколько раз превышают концентрацию в крови. Это связано с тем, что активное вещество плохо проникает в область эритроцитов. Применение Сотрета вместе с едой способствует увеличению биодоступности в несколько раз, в сравнении с использованием на голодный желудок.

Наблюдается выраженное связывание изотретиноина с белковыми структурами плазмы. В большей степени наблюдается связка изотретиноин+альбумины. В свободной форме фракции лекарства определяются в организме в минимальных концентрациях. Объемы распределения не выявлены из-за отсутствия лекарственных форм, предназначенных для внутривенного вливания.

Равновесная концентрация активного компонента Сотрета у пациентов с выраженной угревой сыпью, которые принимали суточную дозу 80 мг, варьировалась до 190 нг/мл. Количество 4-оксо-изотретиноина у данной категории пациентов почти в 3 раза превышало концентрацию самого активного вещества. Отсутствует достаточное количество информации относительно накопления действующего вещества в человеческих тканях. Его количественное содержание в эпидермальных тканях в 2 раза ниже, по сравнению с сывороткой.

После перорального применения в организме наблюдается возникновение следующих составляющих изотретиноина: 4-оксо-изотретиноина, третиноина (полностью транс-ретиноевой кислоты) и 4-оксо-ретиноина. Главной составляющей является 4-оксо-изотретиноин. Также были выявлены составляющие в виде глюкуронидов. У метаболитов Сотрета наблюдается биологическая активность, подтвержденная лабораторными тестами. Это позволяет сделать выводы о том, что клиническая эффективность лекарственного средства обусловлена фармакологическим эффектом действующего вещества и его производных.

Исследования также подтвердили взаимное превращение друг в друга изотретиноина с третиноином. Наблюдается метаболизм 25% дозировки активного компонента благодаря тому, что запускается изомеризация.

Исследования фармакокинетических параметров Сотрета свидетельствуют о том, что препарат существенно влияет на энтеро-гепатическую циркуляцию. Согласно результатам исследований, изотретиноин трансформируется в составляющие в виде глюкуронидов при участии печеночных ферментов. Активный компонент лекарства с его метаболитами не влияют на ферментную систему печени.

Процесс выведения активного вещества и его метаболитов после перорального применения в одинаковой степени осуществляется органами пищеварительной и мочевыделительной системы. Продолжительность периода полувыведения – до 20 часов. Стоит учитывать, что изотретиноин – физиологический (природный) ретиноид. Его внутренняя концентрация восстанавливается через 14 дней после завершения курса приема медикамента Сотрет.

Поскольку прием Сотрета противопоказан пациентам с выраженной печеночной дисфункцией, информация относительно фармакокинетики у данных пациентов ограничена. Развитие почечной недостаточности не оказывает влияния на фармакокинетические параметры лекарства.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают пациентам с 12 лет в ходе комплексной терапии следующих дерматологических нарушений:

  • акне, не поддающимся другим способам лечения;
  • тяжелых форм акне: конглобатных, узелково-кистозных;
  • при высоком риске формирования рубцовых тканей на поверхности кожи лица.

При отсутствии улучшений на фоне системной терапии Сотретом, ухудшении самочувствия необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство может быть использовано только по объективным показаниям, по назначению и под динамическим наблюдением лечащего врача-дерматолога.

Противопоказания

Прием Сотрета противопоказан пациентам с:

  • аллергическими реакциями к изотретиноину, его метаболитами и вспомогательным вещества капсул;
  • реакциями гиперчувствительности к сое, арахису;
  • печеночной недостаточностью и другими тяжелыми патологиями органов гепатобилиарной системы;
  • повышенной концентрацией витамина А (гипервитаминозом А);
  • нарушениями липидного обмена: повышенным уровнем липопротеидов низкой плотности, высоким холестерином;
  • одновременно принимающим антибиотики тетрациклинового ряда.

Терапия ретиноидами, включая Сотрет, строго противопоказана беременным женщинам, кормящим матерям! При существующей вероятности беременности женщине рекомендовано следование инструкции «Программа, предотвращающая беременность», которая описана производителем в инструкции, в листке-вкладыше к капсулам.

Программа, предотвращающая беременность

Во время беременности строго противопоказано применение Сотрета!

Активный компонент может нести угрозу для плода из-за выраженного тератогенного действия. Женщины детородного возраста, у которых наблюдается высокая вероятность наступления беременности, должны придерживаться следующих рекомендаций:

  • Препарат можно использовать строго по показаниям: при тяжелых формах акне, не поддающихся другим видам лечения: узелково-кистозных, множественных, акне с риском образования рубцовых тканей.
  • Женщина осознает, что раз в месяц должна являться на очный прием к врачу, выполнять все рекомендации на протяжении всего курса терапии Сотретом.
  • Женщина проинформирована и осознает, что есть высокая вероятность развития опасных осложнений, если беременность наступит на фоне терапии системным ретиноидом Сотретом, а также на протяжении 30 дней после прекращения его применения.
  • Женщина проинформирована о том, что нужно срочно обратиться к врачу, если есть вероятность забеременеть.
  • Женщина проинформирована о снижении эффекта медикаментов с контрацептивным действием на фоне применения Сотрета.
  • Женщина подтверждает, что в полной мере осознает существующие риски и необходимость в соблюдении особой предосторожности в процессе терапии.
  • Женщина проинформирована о необходимости применения и непрерывно пользуется высокоэффективными противозачаточными средствами за 30 дней до начала использования Сотрета, в процессе терапии, а также на протяжении 30 дней после завершения приема капсул. Рекомендовано применение как минимум одного высокоэффективного контрацептивного средства: подходят методы, не зависящие от пациента – внутриматочные устройства, противозачаточные импланты. Допускается применение сразу нескольких противозачаточных способов: гормональных противозачаточных лекарств с презервативами и т.д.
  • Женщина получила отрицательные тесты на беременность, проведенные под присмотром опытного медицинского работника за 2 недели до начала терапии Сотретом. Тесты на беременность делают каждый месяц на протяжении всего периода терапии, а также спустя 4-6 недель после завершения курса приема Сотрета. Подобные меры необходимы, поскольку определенные концентрации активного вещества и его метаболитов могут сохраняться в организме.
  • Женщина проинформирована о том, что может приступать к терапии Сотретом со 2-4 дня, в следующем менструальном цикле.
  • Если есть необходимость возобновить прием лекарства из-за повторного обострения акне, требуется регулярное использование тех же эффективных средств контрацепции и повторное следование всем рекомендациям, описанным выше.
  • Требуется абсолютное понимание женщиной необходимых мер предосторожности и использование надежных противозачаточных средств, рекомендованных врачом.

Даже если у женщины наблюдается аменорея (отсутствие месячных) все равно требуется соблюдение рекомендаций врача и использование надежных методов предохранения.

Применение контрацептивов во время терапии Сотретом необходимо даже в тех случаях, если женщина обычно не пользуется противозачаточными средствами в связи с бесплодием или аменореей.

Проведение теста на беременность

Существующая практика подтверждает, что есть необходимость в применении высокочувствительного теста на беременность на протяжении первых 72 часов с начала менструации.

До начала лечения

Чтобы исключить возможную беременность, прежде, чем принимать противозачаточные лекарства, результаты и дату первоначального теста на беременность регистрирует лечащий врач. На фоне нерегулярных менструаций тесты проводят спустя 20 дней после того как произошел незащищенный половой контакт.

 

Тест на беременность необходимо провести в день, когда пациентка приступает к применению Сотрета, либо за 72 часа до посещения лечащего врача. Дату и полученный результаты фиксируют в медицинском учреждении. Важно учитывать, что лекарственный препарат врач назначит только в том случае, если пациентка предварительно использует эффективные контрацептивы не меньше 30 дней до начала терапии ретиноидами.

В процессе лечения Пациентке рекомендовано посещать своего лечащего врача раз в месяц. Если есть показания, тесты проводят в день визита, либо за 72 часа до него. Результаты регистрируют.
После завершения лечения Спустя 35 дней после того, как терапия Сотретом будет завершена, тесты проводят повторно, чтобы исключить беременность.

Рекомендации для мужчин

Количественное содержание активного компонента в сперме низкое и не может оказывать вред для нерожденного ребенка и полового партнера.

Необходимо учитывать противопоказание к передаче лекарственного средства другим пациентам, в особенности, женского пола.

Что делать, если беременность наступила?

В том случае, если в процессе терапии Сотретом, либо в течение 30 дней после завершения применения капсул, несмотря на то, что женщина придерживалась мер предосторожности, беременность все же наступила, это чревато тяжелыми пороками развития ребенка. По этой причине при наступлении беременности показано незамедлительное прекращение применения лекарства. Далее необходимо, как можно скорее обратиться к лечащему врачу, который специализируется на пороках развития детей в утробе, либо к медицинскому специалисту с опытом ведения пациентов по данному вопросу.

Дополнительная предосторожность

Нельзя передавать данное лекарственное средство третьим лицам. Неиспользованные капсулы должны быть утилизированы после окончания их применения.

Нельзя сдавать кровь на донорство в процессе терапии Сотретом, а также на протяжении 30 дней после окончания терапии. Если женщина, ожидающая появления ребенка, получает такую кровь, это чревато опасными осложнениями для плода.

Побочные действия

Прием капсул Сотрет может приводить к развитию побочных проявлений. Они являются дозозависимыми и склонны к самоустранению после отмены использования лекарства или коррекции дозировки. Возможно их сохранение после отмены приема медикамента. Развитие побочных реакций – показание для отмены применения капсул и консультации с лечащим врачом.

Чаще всего поступала информация о сухости кожных покровов и слизистых оболочек: хейлита, конъюнктивита, эпистаксиса. Также сообщалось о развитии следующих побочных проявлений:

Обмен веществ Сахарного диабета, повышения уровня мочевой кислоты.

 

Аллергия

Аллергии, анафилаксии, системных реакций. Повышается чувствительность, возможны системные проявления.

 

 

Центральная нервная система

Развития или ухудшения течения депрессивных расстройств, повышенной агрессии, перевозбуждения, перепадов настроения, психопатических дисфункций. Человек может терять адекватность, появляются суицидальные мысли, вплоть до попыток самоубийства.
Нервная система Головной боли, доброкачественной внутричерепной гипертензии (также называют «псевдоопухолью в головном мозге»), тошноты, рвоты, нарушений со стороны органов зрения, отека зрительных нервов, судорог, сонливости, головокружения, повышенной утомляемости.

 

 

 

 

 

Кожные покровы

Дерматитов, разрастания грануляционных участков кожи, сыпи, покраснения кожи, повышенной травмированности кожных покровов, повышенного потоотделения, пиогенной гранулемы, обратимой алопеции и истончения волосяного покрова, дистрофии ногтей, зуда кожи, фурминантных форм угревой сыпи, повышенной волосатости, образования пигментных пятен, повышенной чувствительности к солнцу, аллергии на солнечный свет, васкулита.

В начале терапии может обостряться угревая сыпь. Данное явление сохраняется 1-3 недели. Возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, шелушения на ладонях и стопах.

Мочевыделительная система Гематурии, протеинурии, гломерулонефрита

 

 

Опорно-двигательная система

Мышечной боли (на фоне которой повышается действие ферментов, катализирующих формирование креатинфосфатов), боли в суставах, увеличения количественного содержания костных веществ в неизмененных костных тканях, воспалительного поражения суставных тканей, кальцификации в связках и сухожилиях, прочих изменений костных тканей, воспалений и дистрофии тканей сухожилий. В тяжелых случаях развивался рабдомиолиз, который приводил к летальному исходу.

 

 

 

Пищеварительная система

Транзиторных, обратимых реакций в виде повышения уровня печеночных ферментов, тошноты, диареи, воспалительных заболеваний, поражающих желудочно-кишечный тракт (колита, илеита), желудочно-кишечных кровотечений, панкреатита, сухости в горле, гепатита, сухости слизистых оболочек ротовой полости, кровотечения, воспаления десен. В редких случаях возникал панкреатит, который приводит к летальному исходу.

 

Кроветворная система

Анемии, повышении уровня СОЭ, тромбоцитопении, тромбоцитоза, нейтропении, лимфаденопатии, сниженному гепатокриту, лейкопении, тромбоцитопенической пурпуре.

 

Дыхательная система

Носовых кровотечений, сухости гортани, слизистых оболочек в носу, назофарингита, бронхоспазмов (в группе риска пациенты, в анамнезе которых есть бронхиальная астма), осиплости голоса.

 

 

Органы чувств

Блефарита, конъюнктивита, сухости и раздражения глаз, нарушения зрительного восприятия, в том числе, ночью, кератита, расстройств зрительного и слухового восприятия. Может мутнеть роговица, возникать непереносимость контактных линз.

 

Лабораторные параметры

Повышения уровня триглицеридов, снижения «хорошего» холестерина, повышения липопротеинов низкой плотности, глюкозы. Иногда повышался уровень креатинкиназы в крови.

 

Другое

Развитие локальных или системных инфекций, обусловленных грамположительными микроорганизмами, включая золотистого стафилококка.

В некоторых случаях у пациентов повышалась креатинкиназа на фоне интенсивных физических нагрузок. В большинстве случаев такие скачки были обратимы, показатели возвращались к норме в процессе терапии. Иногда была необходимость в коррекции дозировки.

Инструкция по применению Сотрета (Способ и дозировка)

Согласно стандартным рекомендациям по режиму дозирования Сотрет принимают дважды в сутки, вместе с пищей. Лечебное действие лекарства и нежелательные реакции – дозозависимые и могут изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента. Важно персонализированно подбирать режим дозирования в процессе терапии.

Взрослым, подросткам, пожилым пациентам показана начальная дозировка 0,5 мг/кг в сутки. Большинству пациентов достаточно средней терапевтической дозы 0,5-1 мг/кг в сутки. При тяжелом течении патологического процесса, поражении тела суточную дозировку увеличивают до 2 мг/кг. При превышении рекомендованных доз эффективность лекарственного средства не возрастает. Продолжительность терапии зависит от индивидуальных ежедневных дозировок. Чтобы ввести заболевание в ремиссию, необходимо принимать препарат 4-6 месяцев по рекомендации и под наблюдением лечащего врача. Если пациент плохо переносит рекомендованную дозировку, то ее корректируют, и продлевают длительность приема.

В большинстве случаев наблюдается полное устранение угревой сыпи уже после первого курса приема. Четко выраженные рецидивы – показание к повторному курсу приема капсул. При этом используют ту же суточную курсовую дозу, как в предыдущий раз. Улучшения могут проявляться в течение 2 месяцев с окончания курса первого приема. Поэтому повторное применение назначают не раньше, чем спустя 2 месяца.

Режим дозирования для пациентов, в анамнезе которых есть тяжелая почечная недостаточность: начинают с меньших доз и постепенно повышают до максимально переносимых.

При непереносимости рекомендованных дозировок лекарство используют в более низкой дозе более длительный промежуток времени. При этом нужно учитывать, что риски рецидивов в данном случае повышены. Чтобы получить максимальный терапевтический результат, терапию продолжают, используя максимальные переносимые дозировки медикамента Сотрет.

В случае пропуска необходимо принять пропущенную капсулу как можно быстрее. Если подходит время применения следующей дозы, удваивать дозировку и принимать пропущенные капсулы не нужно. Не рекомендован прием двойных дозировок для компенсации пропущенных доз лекарственного средства.

Если в процессе лечения возникают вопросы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Передозировка

При превышении рекомендованной врачом и производителем дозы требуется незамедлительная врачебная помощь. Проявления передозировки выражаются в виде интенсивной головной боли, тошноты, рвоты, сонливости, раздражительности, кожного зуда. Терапия – симптоматическая, с учетом клинических проявлений передозировки, индивидуальных особенностей организма пациента. Медикаменты для коррекции состояния подбирает врач. Самолечение недопустимо.

Взаимодействие

Одномоментное применение Сотрета с медикаментами, в состав которых входит витамин А, чревато гипервитаминозом А.

Одновременное использование с антибиотиками тетрациклинового ряда чревато повышением внутричерепного давления, поэтому подобное сочетание запрещено.

Сотрет ослабляет действие медикаментов, в состав которых входит прогестерон. Поэтому не рекомендовано применение контрацептивных лекарств на основе малых доз прогестерона.

Нельзя применять Сотрет одновременно с локальными кератолитиками и эксфолиантами, поскольку может усилиться местное раздражение.

Врач должен быть проинформирован о том, какие группы медикаментов пациент принимает на данный момент совместно с изотретиноином, использовал в недавнем прошлом или планирует принимать. Это позволяет снизить риск нежелательных лекарственных взаимодействий, побочных реакций, достичь ожидаемого терапевтического результата.

Условия продажи

Сотрет отпускается по рецепту от лечащего врача.

Условия хранения

Капсулы хранят в сухом месте, защищенном от прямой солнечной активности, детей. Соблюдают температурный режим — не более 25 градусов. Лекарство не следует замораживать.

Срок годности

Срок годности капсул составляет 24 месяца с даты производства. Капсулами нельзя пользоваться после завершения срока годности.

Особые указания

Важно внимательно изучить и помнить об особых указаниях в процессе терапии Сотретом.

Информация для пациентов с психическими нарушениями, депрессивными расстройствами

В некоторых случаях прием Сотрета приводит к усилению депрессивных расстройств и развитию психотических симптомов. Лечащий врач должен быть проинформирован о сопутствующих психических заболеваниях:

  • депрессии;
  • перепадах настроения;
  • тревожных расстройствах;
  • навязчивых мыслях о самоубийстве;
  • галлюцинациях;
  • искаженном восприятии реальности.

Также пациент должен сообщить врачу, использует ли он лекарственные средства для терапии патологических состояний, описанных выше.

Возможно незаметное течение вышеупомянутых состояний. Поэтому необходимо дополнительно проинформировать друзей и родственников о применении лекарственного средства Сотрет. Близкие люди чаще замечают, что изменилось настроение или поведение пациента, способны оказать помощь в определении проблем, которые нужно обязательно обсудить с лечащим врачом.

Кожные покровы

В ряде случаев в начале лечения обострялась угревая сыпь. Такое явление устраняется на протяжении 1-2 недель и не требует корректировать дозировку лекарства.

Необходимо защищать кожные покровы от прямого солнечного света, ультрафиолета. Рекомендовано использование солнцезащитных кремов с высокими значениями защитных факторов: от 20 SPF.

В процессе лечения, а также на протяжении полугода после его окончания стоит избегать следующих косметологических процедур:

  • механическая глубокая послойная шлифовка кожи;
  • глубокая химическая дермабразия;
  • лазерная терапия.

Описанные процедуры чреваты усиленным рубцеванием, поражающим атипичные, нехарактерные локации, а также изменением цвета кожи (гиперпигментацией).

В процессе применения Сотрета, а также в течение полугода после окончания терапии противопоказано проведение эпиляции (удаления волос) при помощи восковых аппликаций. В противном случае, может отслаиваться эпидермис.

Изотретионин не применяют в комплексе с локальными косметическими средствами, обладающими отшелушивающим эффектом, а также местными лекарственными препаратами для терапии акне. Подобное сочетание усугубляет местное раздражение.

В процессе терапии Сотретом рекомендовано использование увлажняющих мазей и кремов, которые наносят на тело. Также применяют бальзам для губ, чтобы уменьшить сухость кожи и слизистых оболочек с начала терапии. Использование изотретионина чревато сухостью губ и кожных покровов.

Возможны тяжелые кожные реакции во время лечения, которые проявляются как интенсивная сыпь. Иногда наблюдается прогрессирование данного симптома, пока не сформируются обширные пузыри или кожные шелушения.

Важно следить за тем, чтобы на слизистых оболочках, в горле, в носу, на наружных половых органах не формировались язвенные поражения. Также могут воспаляться слизистые оболочки глаз с последующим развитием конъюнктивита. Если есть подозрение на развитие тяжелых реакций со стороны кожных покровов важно проконсультироваться с лечащим врачом.

Аллергия

В единичных случаях прием Сотрета сопровождался выраженными аллергическими проявлениями, которые выражались в виде воспалительно-дегенеративных процессов, поражающих кровеносные сосуды: развивался аллергический васкулит. Данное явление сопровождалось формированием мелко пятнистых кожных кровоизлияний (пурпуры), поражающих конечности.

Развитие аллергических появлений – показание для незамедлительного прекращения приема медикамента и консультации с лечащим врачом.

Органы зрения

Прием Сотрета часто сопровождается сухостью глаз, реакциями гиперчувствительности к контактным линзам, помутнением роговицы, снижением ночного зрения. Применение капсул также может приводить к воспалению главных роговиц (кератиту). Сухость слизистых оболочек органов зрения – показание для применения глазных мазей для увлажняющих аппликаций, а также препаратов искусственных слез. Если пациент не может пользоваться контактными линзами, рекомендовано использование очков в процессе терапии Сотретом.

Возможно внезапное снижение ночного зрения. Поэтому требуется особая осторожность при управлении транспортными средствами.

При развитии любых нарушений зрения важно проконсультироваться с лечащим врачом.

Опорно-двигательный аппарат

В процессе терапии Сотретом иногда наблюдается развитие болевого синдрома, поражающего суставы, мышцы, связки, сухожилия. В группе риска пациенты с регулярными физическими нагрузками. В процессе терапии рекомендовано снижение нагрузок и физической активности.

Развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии

Во время лечения может повышаться внутричерепное давление (развивается доброкачественная внутричерепная гипертензия). Этому также способствует одномоментное применение Сотрета с антибиотиками тетрациклинового ряда. Подобное нарушение проявляется головной болью, тошнотой, рвотой, снижением зрения. При развитии описанных симптомов необходимо отменить прием капсул и проконсультироваться с врачом.

Дисфункция органов гепатобилиарной системы

Для контроля за функциональным и структурным состоянием органов гепатобилиарной системы рекомендовано проведение лабораторной диагностики (анализ крови) до начала терапии, в процессе ее проведения и после завершения. Если уровень печеночных ферментов, щелочной фосфатазы и другие параметры стойко и длительно повышены, требуется коррекция дозы Сотрета или полная отмена его приема.

Необходимо проинформировать врача, если в анамнезе есть дисфункция почек или желчевыделительной системы. В данном случае к терапии приступают с минимальной эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута максимально переносимая.

Липидный обмен

Проводят динамический мониторинг за показателями липидного профиля: липопротеинами высокого и низкого профиля, триглицеридами. При повышении показателей дозу корректируют или отменяют лекарство.

Дисфункция органов желудочно-кишечного тракта

При развитии диареи с кровью на фоне применения Сотретом терапию прекращают и обращаются за консультацией к врачу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Сотрета являются следующие лекарственные средства:

Если нужно подобрать замену, рекомендовано проконсультироваться с лечащим врачом.

Детям

Изотретиноин не применяется в детском возрасте, при терапии пациентов, которым не исполнилось 12 лет. Насколько эффективно и безопасно лекарство в более младшем возрасте, не установлено.

С алкоголем

Не рекомендовано сочетание Сотрета со спиртными напитками.

Для похудения

Сотрет не используют с целью нормализации массы тела.

При беременности и лактации

Использования препарата строго противопоказано беременным женщинам. Всем женщинам детородного возраста рекомендовано использование эффективных средств контрацепции в процессе терапии Сотретом, а также на протяжении 30 дней после окончания применения капсул.

При наступлении беременности, несмотря на всю предосторожность, в процессе применения лекарства, а также в течение 30 дней после завершения лечения, есть риск возникновения тяжелых пороков развития у ребенка.

Если беременность наступила, терапию лекарством незамедлительно прекращают, обращаются к врачу для обсуждения сложившейся ситуации. Рекомендована консультация со специалистом, который специализируется на терапии детей с пороками развития для получения экспертной оценки и рекомендаций.

Прием Сотрета противопоказан женщинам во время грудного вскармливания. Активное вещество с его метаболитами проникает в грудное молоко, что чревато побочными эффектами и осложнениями для ребенка.

Применение Сотрета в терапевтических дозах не влияет на спермограмму, гормональный фон, не препятствует формированию и развитию плода, если лекарство применяет мужчина.

Отзывы

Среди преимуществ капсул Сотрет отмечают: удобство приема капсул, уменьшение жирности кожи в процессе лечения. Препарат эффективно справляется с тяжелыми формами акне, предотвращает рецидивы. Лицо становится чистым и ухоженным, новые воспаления не появляются. Препарат — негормональный, ускоряет регенерацию кожи. Многие пользователи отметили, что на фоне терапии голова стала загрязняться намного меньше.

Среди недостатков применения: выраженная сухость губ, гипервитаминоз витамина А, большое количество побочных реакций, включая тошноту, депрессию, повышенную утомляемость, пигментные пятна, истончение волос на голосе и их повышенный рост на теле. Иногда препарат сложно найти в аптеках и его стоимость неприемлема для пациентов. Курс терапии слишком длительный и дорогостоящий. Лекарством нельзя пользоваться ни во время беременности, ни в процессе ее планирования, что значительно отодвигает по времени возможность проведения курса терапии. Некоторые пациенты не заметили эффекта от приема лекарственного средства.

Цена, где купить

Стоимость таблеток Сотрет формируется в зависимости от дозировки и количества капсул в упаковке:

  • 10 мг, 30 капсул в упаковке – от 1600 руб.
  • 20 мг, 30 капсул в упаковке – от 2700 руб.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Сотрет капсулы 20мг 30штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд./Ранбакси Лабораториз Лимитед
    2879 руб.заказать
  • Сотрет капсулы 10мг 30штСан Фармасьютикал Индастриз Лтд
    1617 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Сотрет капсулы 10мг №30Ranbaxy/Sun Pharma
    1843 руб.заказать
  • Сотрет капсулы 20мг №30Ranbaxy/Sun Pharma
    3496 руб.заказать
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна».

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сотрет обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Оцените препарат: