Фозинап

Состав

В одной таблетке Фозинапа может содержатся 10 либо 20 мг активного вещества — фозиноприла натрия и неактивных соединений: 0,7/1 мг кремния диоксида коллоидного (аэросила), 5/5,7 мг кроскармеллозы натрия (примеллозы), 66,8/97,3 мг лактозы (сахара молочного), 0,5/1 мг макрогола (полиэтиленгликоля 4000), 1/1,5 мг натрия стеарилфумарата, 7/10,5 мг повидона (коллидона 30) и 49/73 мг МКЦ.

Форма выпуска

Фозинап выпускается в таблетках белого цвета плоской цилиндрической формы с фасками. В одной упаковке 1 или 3 блистера на 10 табл., 1 или 2 блистера на 15 табл., 1/2/4/8 блистеров на 7 табл. или 1 контурная пластина на 30 табл.

Фармакологическое действие

Препарат обладает калийсберегающим, вазодилатирующим, гипотензивным и диуретическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Как ингибитор АПФ — фозиноприл способен препятствовать превращению ангиотензина I в ангиотензин II, что снижает вазопрессорную активность и секрецию альдостерона и приводит к несущественному повышению сывороточной концентрации ионов калия и одновременно — потери организмом жидкости, а также ионов натрия. Это ведет к снижению ОПСС и системного АД. Благодаря действию фозиноприла происходит угнетение метаболической деградации брадикинина, который обладает мощным вазопрессорным влиянием, что может потенциировать антигипертензивное действие средства.

При диагнозе — хроническая сердечная недостаточность положительного эффекта достигают, главным образом, благодаря подавлению Фозинапом уровня активности РААС (ренин-альдостероновая система). Ингибирование АПФ ведет к уменьшению преднагрузки и постнагрузки на сердечную мышцу, препарат повышает толерантность к физическим нагрузкам, снижает тяжесть протекания хронической недостаточности функции сердца.

После приема Фозинапа внутрь наблюдается развитие гипотензивного эффекта в первый час, достигая своего максимума спустя 3–6 часов, и сохраняясь в течение суток.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ происходит на 30–40% вне зависимости от режима питания, однако скорость всасывания может быть снижена. Фозиноприл метаболизирует под действием ферментов до фозиноприлата преимущественно в печени, а также слизистой ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 ч вне зависимости от величины дозы, связываясь с белками плазмы более чем на 95%. Фозиноприлат не проникает сквозь ГЭБ.

Выведение происходит в равной степени через почки и печень, период полувыведения обычно составляет — 11,5 ч, при наличии хронической сердечной недостаточности – до 14 ч.

Показания к применению Фозинапа

• Препарат назначают при артериальной гипертензии в качестве монотерапии либо комбинированного лечения.
• При хронической сердечной недостаточности Фозинап обычно входит в состав комбинированного лечения.

Противопоказания

• гиперчувствительность к фозиноприлу или прочим компонентам;
• ангионевротический отек;
• пациенты с глюкозо-галактозной мальабсорбцией либо непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы;
• особые группы: дети до 18 лет, кормящие и беременные женщины.

С осторожностью рекомендуется применять

• при почечной недостаточности;
• гипонатриемии, так как повышается риск дегидратации, артериальной гипотензии и развития хронической почечной недостаточности), а также гиперкалиемии;
• при двустороннем стенозе артерий почек или единственной почки;
• при аортальном стенозе;
• при ишемической болезни сердца (ИБС);
• при хронической сердечной недостаточности 3-4-ого класса по NYHA;
• послетрансплантационный период при пересадке почки;
• наличие десенсибилизации;
• наличие системных заболеваний соединительной ткани, к примеру, красная волчанка либо склеродермия), что может привести к повышению риска развития агранулоцитоза или нейтропении;
• состояния угнетения костномозгового кроветворения;
• применение диеты с ограничением солей;
• проведения гемодиализа;
• такие цереброваскулярные заболевания как недостаточность мозгового кровообращения;
• больные сахарным диабетом;
• подагра;
• возрастная группа: пожилые пациенты;
• состояние со сниженным ОЦК, к примеру, при диарее, рвоте, предшествующее лечению диуретиками.

Побочные действия

Были зарегистрированы такие нежелательные реакции со стороны систем и органов:

• ССС: понижение АД, появление ортостатической гипотонии, коллапса, тахикардии, сердцебиения, аритмии, стенокардии, инфаркта миокарда, приливов крови к лицу, случаи обмороков и остановок сердца.
• Мочевыделительная система: обнаружение и усугубление симптомов хронической недостаточности функции почек и протеинурии.
• Центральная и периферическая нервная система: инсульты, ишемия сосудов мозга, головокружение и головные боли, ощущение слабости, различные нарушения памяти; прием высоких доз может сопровождаться бессонницей, тревожностью, депрессией, спутанностью сознания, сонливостью, парестезией.
• Органы чувств: возможны нарушения зрения, слуха, шум в ушах.
• Пищеварительная система: появления тошноты, диареи, кишечной непроходимости, развитие на фоне терапии — панкреатита, гепатита, холестатической желтухи, наличие абдоминальных болей, рвоты, запоров, анорексии, стоматита, глоссита, дисфагии, метеоризма, нарушений аппетита, изменения массы тела, сухости во рту; в редких случаях наблюдался интестинальный отек.
• Дыхательная система: наличие сухого кашля, легочного инфильтрата, бронхоспазма, одышки, ринореи, фарингита, дисфонии, носовых кровотечений.
• Обмен веществ: подагра.
• Костно-мышечный аппарат: артрит.
• Кроветворение: лимфаденит.
• Иммунная система: кожная сыпь и зуд, вплоть до ангионевротического отека.
• Лабораторные показатели: была зарегистрирована гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипонатриемия, гиперкалиемия, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, увеличение концентрации мочевины, повышалась активность печеночных трансаминаз, скорость оседания эритроцитов; снижалась концентрация гемоглобина и гематокрит.

Фозинап, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают таблетки Фозинап внутрь в независимости от режима питания. Не разжевывать и запить небольшим объемом воды. Дозировка должна устанавливаться индивидуально на основе состояния пациента, лабораторных исследований и диагностической картины:

Артериальная гипертензия

Стандартная начальная доза 10 мг в сутки, которая может изменяться по отношению к динамике снижения АД в пределах 10-40 мг в сутки. Максимально допустимая разовая доза 40 мг в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная суточная доза — 5 мг (0,5 таблетки) за 1 или 2 приема. Максимально допустимая также не более 40 мг в сутки.

Передозировка

Симптоматическая картина

Прием сверх доз Фозинапа сопровождается выраженным снижением АД, брадикардией, шоком, нарушением водно-электролитного баланса, острой почечной недостаточностью, ступором.

Мероприятия лечения

Немедленная отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, таких как активированный уголь, а также вазопрессорных средств (инфузионно 0,9%-ого раствора натрия хлорида), симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ оказывается неэффективным.

Взаимодействие

• С антацидами, а также алюминия и магния гидроксидом наблюдается снижение абсорбции фозиноприла, потому необходим интервал в приеме — не менее 2 часов.
• С препаратами Лития повышается плазменная концентрация лития, что ведет к интоксикации последним.
• С Индометацином и прочими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой более 3 г и ингибиторами ЦОГ-2) возможно снижение антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.
• С диуретиками либо на фоне строгой диеты, ограничивающей в солях натрия, а также с гемодиализом может развиться выраженная артериальная гипотензия (происходит преимущественно в течение часа после приема первой дозы фозиноприла).
• С препаратами, добавками калия и калийсберегающими диуретиками (такими как: Амилорид, Триамтерен, Спиронолактон) — повышение риска гиперкалиемии.
• С производными сульфонилмочевины и инсулином возможно усиление их гипогликемического эффекта.
• С Аллопуринолом, Прокаинамидом, иммунодепрессантами, цитостатическими средствами — повышение риска развития лейкопении.
• С эстрогенами — ослабление гипотензивного эффекта фозиноприла.
• С антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, препаратами общей анестезии усиливают потенциацию гипотензивного эффекта фозиноприла.

Условия продажи

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Условия хранения

• Отсутствие влаги, защищенность от проникновения лучей света.
• Температурный режим до 25 °Цельсия.
• Отсутствие доступа детям.

Срок годности

До 24 месяцев.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан беременным и кормящим пациенткам. Применение на II и III триместре беременности может вызвать повреждение и гибель плода. Матери, принимавшие ингибиторы АПФ в течение беременности, требуют тщательного наблюдения в целях своевременного обнаружения артериальной гипотензии, олигоурии, гиперкалиемии.

Воздействие на плод и новорожденных

• нарушение развития почек и в дальнейшем — функции почек;
• снижение АД;
• гиперкалиемия;
• олигогидрамнион (маловодие);
• гипоплазия костей черепа, а также легких;
• контрактуры конечностей.

Аналоги Фозинапа

Дилапрел

Пренеса

Энап

Диротон

Липрил

Рениприл

Парнавел

Тритаце

Энам

Зокардис

Фозиноприл

Лизиноприл

Каптоприл

Моноприл

Ренитек

Хартил

Фозикард

Амприлан

Рамиприл

Периндоприл

• Моноприл;
• Фозикард;
• Фозинотек.

Отзывы о Фозинапе

Отзывы о препарате различны. Среди положительных качеств отмечают его доступную цену, действенность и удобный режим приема, среди негативных – индивидуальную непереносимость и достаточно большой список побочных эффектов.

Цена Фозинапа, где купить

Купить таблетки Фозинап №28 можно по цене 240-260 рублей.

Отзывы