Глибомет

Состав

1 таблетка включает 2,5 мг глибенкламида и 400 мг метформина гидрохлорида – активные ингредиенты.

Дополнительные ингредиенты:

• 57,5 мг – кукурузного крахмала;
• 65,0 мг – микрокристаллической целлюлозы;
• 20,0 мг – диоксида кремния коллоидного;
• 17,5 мг – глицерина (глицерола);
• 40,0 мг – желатина;
• 7,5 мг – стеарата магния;
• 15,0 мг – талька.

Оболочка:

• 0,5 мг – диэтилфталата;
• 2,0 мг – ацетилфталилцеллюлозы;
• 2,5 мг – талька.

Форма выпуска

Препарат Глибомет выпускается в форме таблеток в оболочке, по 40; 60 или 100 штук в одной упаковке.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое, гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Глибомет является комбинированным пероральным (для внутреннего приема) гипогликемическим препаратом, производным битуанида и сульфонилмочевины II поколения, который проявляет внепанкреатическое и панкреатическое действие.

Производное сульфонилмочевины II поколения – глибенкламид обладает стимулирующим воздействием на секрецию инсулина, посредством понижения глюкозой раздражающего порога бета-клеток поджелудочной железы.

Глибенкламид усиливает восприимчивость к инсулину и прочность его связей с клетками-мишенями, повышает высвобождение инсулина, увеличивает его воздействие на процесс впитывания глюкозы печенью и мышцами, в жировой ткани сдерживает липолиз. Действие препарата проявляется во второй стадии производства инсулина.

Производное бигуанида – метформин проявляет стимулирующее действие по отношению к периферической чувствительности тканей к эффектам инсулина (усиливает рецепторную связь инсулина и увеличивает его эффекты на пострецепторном уровне).

В кишечнике уменьшает всасывание глюкозы, угнетает глюконеогенез и благоприятно влияет на обмен липидов, способствует понижению избыточного веса у больных сахарным диабетом. Обладает фибринолитической эффективностью за счет угнетения ингибитора активатора тканевого плазминогена.

Гипогликемическое действие Глибомета развивается уже через 2 часа и наблюдается на протяжении 12 часов.

Синергичное сочетание двух активных ингредиентов препарата – стимулирующее действие производного сульфонилмочевины на производство собственного инсулина (панкреатическое действие) и непосредственное воздействие бигуанида на жировую и мышечную ткани (внепанкреатическое действие — значительное повышение усвоения глюкозы) и ткань печени (уменьшение глюконеогенеза), допускает при определенной пропорции доз снизить содержание каждого элемента.

Данное обстоятельство помогает избежать избыточной активации бета-клеток в поджелудочной железе, и таким образом снизить риск нарушений ее функциональности, а также повысить безопасность применения гипогликемических средств и уменьшить частоту возможных побочных эффектов.

Абсорбция глибенкламида в ЖКТ происходит быстро и на достаточно высоком уровне (84 %). Максимальная концентрация наблюдается через 1-2 часа. Связь с плазменными белками на уровне 97%. Практически полностью метаболизируется (до неактивных метаболитов) в печени. Выводится с желчью и мочой в пропорции 50/50%, с периодом полувыведения от 5 до 10 часов.

Абсорбция в ЖКТ метформина также достаточно полная. Препарат почти не связывается с плазменными белками и быстро распространяется в ткани. В организме не метаболизируется. Выводится по большей части почками и в небольшом количестве кишечником, с периодом полувыведения около 7 часов.

Показания к применению

Препарат Глибомет показан для терапии сахарного диабета 2 типа, в случае неэффективности диетотерапии и предыдущего лечения бигуанидами и производными сульфонилмочевины, а также прочими гипогликемическими пероральными лекарственными средствами.

Противопоказания

• гиперчувствительность к глибенкламиду (в том числе производным сульфонилмочевины), метформину или прочим ингредиентам препарата;
• гестационный диабет;
• сахарный диабет 1 типа;
• лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
• прекома, кетоацидоз, кома (диабетические);
• состояния, которые характеризуются нарушением усваивания пищи и формированием гипогликемии;
• острые состояния с риском нарушений функции почек: тяжелые инфекции, дегидратация, шок, введение контрастных йодсодержащих веществ (внутрисосудистое);
• нарушение печеночной функции;
• патологии почек (при креатинине для мужчин больше 135 ммоль/л и для женщин больше 110 ммоль/л);
• состояния, связанные с гипоксией (дыхательная или сердечная недостаточность, шок, предшествующий инфаркт миокарда, тяжелые болезненные состояния дыхательных путей);
• гангрена, инфекционные заболевания, обширные хирургические вмешательства, острая большая кровопотеря, травмы, обширные ожоги и прочие состояния, которые нуждаются в инсулинотерапии;
• период времени 48 часов до и после оперативного вмешательства, или проведения рентгенологического или радиоизотопного тестирования с введением контрастного йодсодержащего вещества;
• лейкопения;
• дистрофические изменения (липодистрофия, миотоническая дистрофия);
• порфирия;
• поддержание гипокалорийной диеты (до 1000 ккал в сутки);
• острая интоксикация алкоголем, хронический алкоголизм;
• недостаточность глюкозо-6-фосфодегидрогеназы;
• возраст до 18-ти лет;
• беременность и грудное кормление.

Не рекомендуют принимать Глибомет пациентам старше 60-ти лет, занимающихся тяжелой физической работой, из-за повышенного риска возникновения лактоацидоза.

С осторожностью:

• тяжелые физические нагрузки (риск возникновения лактоацидоза);
• патологии щитовидной железы;
• лихорадочный синдром;
• гипофункция коры надпочечников и/или передней доли гипофиза.

Побочные действия

ЦНС:

• головные боли.

Система пищеварения:

• расстройства аппетита;
• тошнота;
• болезненность в животе;
• рвота;
• привкус метала в ротовой полости;
• диарея;
• активизация ферментов печени.

Система кроветворения:

• гемолитическая анемия;
• лейкопения;
• эритроцитопения;
• тромбоцитопения;
• мегалобластная анемия;
• агранулоцитоз;
• панцитопения.

Кожные покровы:

• эритема;
• крапивница;
• фотосенсибилизация;
• зуд.

Обмен веществ:

• гипогликемия;
• лактоацидоз.

При обнаружении проявлений лактоацидоза (общая слабость, боли в животе, рвота, мышечные судороги) следует незамедлительно прекратить прием таблеток Глибомета и обратиться к врачу.

Другие:

• дисульфирамоподобная реакция, проявляется при приеме алкоголя и характеризуется покраснением верхней части туловища и кожи лица, головной болью, ощущением сердцебиения, тошнотой и рвотой, повышением АД.

Таблетки Глибомет, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Глибомета рекомендует принимать таблетки препарата перорально (внутрь), желательно во время еды.

Дозировку и продолжительность терапии подбирает лечащий врач, исходя из состояния углеводного обмена пациента и содержания в крови глюкозы.

Как правило, начальная суточная доза равняется 1-3 таблеткам, с последующей постепенной корректировкой с целью подбора найэффективнейшей дозировки, которая обеспечит устойчивую нормализацию содержания глюкозы в крови.

Максимально допустимая суточная дозировка — 6 таблеток.

Передозировка

При передозировке отмечали развитие гипогликемии (глибенкламид) и лактацидоза (метформин).

При гипогликемии наблюдали: чувство голода, слабость, повышенную потливость, неврологические расстройства (временного характера), сердцебиение, парестезию в ротовой полости, бледность кожных покровов, тремор, головные боли, чувство беспокойства, патологическую сонливость, чувство страха, расстройства сна, нарушение координации. При прогрессировании этого состояния отмечали потерю самоконтроля и сознания.

В случае гипогликемии легкого течения рекомендуют прием сахара, напитки или пищу, содержащие большое количество углеводов (мед, варенье, сладкий чай). Если гипогликемия сопровождается потерей сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы) в объеме 40-80 мл, после чего назначают инфузионное введение 5-10% раствора декстрозы. В последующем возможно дополнительное введение 1 мг глюкагона.

Если пациент остается в бессознательном состоянии вышеописанные процедуры повторяют. Отсутствие эффекта в этом случае, дает повод для проведения интенсивной терапии.

При лактацидозе отмечали: выраженную слабость, респираторные нарушения, боли в мышцах, сонливость, тошноту, боли в животе, рвоту, рефлекторную брадиаритмию, диарею, понижение АД, гипотермию, спутанность и потерю сознания.

В случае подозрения на лактацидоз необходимо немедленно отменить препарат, госпитализировать пациента и провести процедуру гемодиализа.

Взаимодействие

Гипогликемические эффекты Глибомета усиливаются при сочетаемом применении с производными кумарина (Синкумар, Варфарин), бета-адреноблокаторами, салицилатами, Окситетрациклином, Циметидином, Аллопуринолом, сульфаниламидами, ингибиторами МАО, Пробенецидом, Фенилбутазоном и его производными, хлорамфениколом, Сульфонамидом, циклофосфамидом, Пергексилином, Миконазолом (пероральным), Фенирамидолом, Сульфинпиразоном и этанолом.

Глюкокортикоиды, Адреналин, пероральные контрацептивы, барбитураты, тиазидные диуретики и гормоны щитовидной железы снижают гипогликемическую эффективность Глибомета.

На фоне приема Глибомета возможно усиление эффектов антикоагулянтов.

Параллельный прием Циметидина может повысить риск возникновения лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать проявления гипогликемии (исключение составляет повышенная потливость).

Применение рентгеноконтрастных йодсодержащих средств (для введения внутрисосудисто) может привести к нарушению почечной функции и кумуляции метформина (риск возникновения лактацидоза).

Условия продажи

Глибомет отпускается по предъявлению рецепта врача.

Условия хранения

Температура хранения – до 30°С.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Во время проведения терапии пациенты обязаны неукоснительно следовать всем рекомендациям врача, касательно дозировки и метода применения препарата, режима физических нагрузок, соблюдения диеты и самостоятельного контроля над уровнем глюкозы в крови.

Лактацидоз – опасное, но по счастью редкое патологическое состояние, которое проявляется кумуляцией молочной кислоты в крови, по причине накопления метформина. Наблюдаемые случаи возникновения лактацидоза у пациентов, принимающих Метформин, чаще всего отмечались у больных сахарным диабетом с параллельной выраженной почечной и сердечной недостаточностью.

С целью профилактики возможного лактацидоза необходимо обозначить все сопутствующие факторы риска, такие как: кетоз, декомпенсированный диабет, длительное голодание, печеночная недостаточность, усугубление алкогольными напитками и любое состояние, приводящее к гипоксии.

При прохождении терапии Глибометом следует постоянно контролировать количество креатинина в сыворотке, не менее 1 раза в 12 месяцев при нормальной функции почек и не менее 2-4 раз в 12 месяцев в пожилом возрасте и при количестве креатинина близкого к ВГН.

Соблюдать особую осторожность следует в случаях возникновения риска нарушения функции почек (начало лечения НПВС, антигипертензивными препаратами, мочегонными средствами).

Терапию Глибометом необходимо прервать за 48 часов до рентгенологического тестирования с в/в введением контрастных йодсодержащих веществ (в этот период времени следует принимать другие гипогликемические препараты).

Также прерывание терапии за 48 часов требует проведение планового оперативного вмешательства под наркозом, с эпидуральной или спинальной анестезией.

Возобновление лечения возможно после перехода пациента на пероральное питание или через 48 часов после проведения операции, при условии нормального функционирования почек.

Следует проявить осторожность при вождении транспорта или выполнении точной и опасной работы.

Аналоги Глибомета

Глюконорм

Глюкованс

Янумет

Галвус Мет

Амарил М

Самые близкие по своему воздействию аналоги Глибомета представлены препаратами:

• Амарил;
• Авандаглим;
• Авандамет;
• Галвус Мет;
• Комбоглиз;
• Глимекомб;
• Янумет.

Синонимы

• Багомет Плюс;
• Глюкованс;
• Глюкофаст;
• Глюконорм;
• Метглиб.

Детям

Применение Глибомета противопоказано до 18-ти лет.

С алкоголем

Этанол, как и алкогольные напитки, может провоцировать гипогликемию, а также стать причиной дисульфирамоподобной реакции (боли в животе, головокружение, тошнота, ощущение жара в верхней части тела и коже лица, рвота, тахикардия, головные боли), в связи с чем, следует отказаться от употребления алкоголя во всех видах.

При беременности и лактации

Прием Глибомета противопоказан в период грудного вскармливания и беременности.

Отзывы о Глибомете

Среди пациентов на данное время принимающих этот препарат отзывы о Глибомете в основном положительные, хотя и с некоторыми ссылками на различные, чаще всего несущественные, побочные эффекты.

Многие люди, страдающие сахарным диабетом 2 типа, принимают таблетки Глибомета в комплексе с прочими гипогликемическими средствами и потому не могут с уверенностью подтвердить эффективность именно этого лекарственного средства.

Другие пациенты, которым в прошлом назначали Глибомет, остались недовольны его эффектами и в итоге перешли на другие препараты подобного действия. Все это говорит о том, что к терапии сахарного диабета нужно подходить сугубо индивидуально, и нет никакой гарантии, что один и тот же препарат одинаково подойдет всем пациентам.

Еще одной проблемой комбинированных лекарственных средств является фиксированное массовое содержание активных ингредиентов, что далеко не всегда подходит каждому пациенту.

Можно сделать вывод, что в случае, когда Глибомет по всем параметрам подходит пациенту, его эффективность будет оставаться на довольно высоком уровне, как и наоборот, в случае неудовлетворительного ответа организма на ингредиенты препарата, лучше перейти на другое лекарственное средство.

Стоит напомнить, что при сахарном диабете назначать лечение, корректировать дозы и схемы приема препаратов может только врач.

Цена Глибомета, где купить

В аптеках России цена Глибомета таблетки №40 варьирует от 280 до 350 рублей.

Отзывы