НовоНорм

Состав

В 1 таблетке — репаглинида 0,5 мг; 1 мг или 2 мг. Полоксамер, повидон, кукурузный крахмал, меглюмин, кальция гидрофосфат, МКЦ, глицерол, полиакрилат калия, стеарат магния, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг, 1 мг или 0,5 мг.

Фармакологическое действие

Сахароснижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Сахароснижающий препарат нового поколения. Не относится ни к одной из известных групп сахароснижающих средств. Быстро снижает уровень сахара в крови, стимулируя первую фазу секреции инсулина поджелудочной железой. Стимуляция секреции инсулина связан с блокадой калиевых каналов. Это влечет поступление ионов кальция в β-клетку поджелудочной железы и секрецию инсулина. Отличается специфической тропностью к β-клеткам поджелудочной железы и не влияет на калиевые каналы миокарда. Препарат не проникает в клетку и свое действие проявляет на мембране клеток, не подавляет биосинтез инсулина.

Прием препарата перед едой за 15-30 минут обеспечивает снижение глюкозы во время всего периода приема пищи. Отмечается дозозависимое снижение глюкозы в крови.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ, и максимальная концентрация действующего вещества определяется в течение 1 часа. Затем уровень репаглинида быстро снижается, а через 4 ч обнаруживаются низкие концентрации. Биодоступность составляет 63 %. Имеет низкий объем распределения и высокую степень связи с белками. Период полувыведения около 1 часа, полное выведение за 4–6 часов. Полностью метаболизируется изоферментами CYP2C8 и CYP3A4, метаболитов, оказывающих гипогликемическое действие, не выявлено. Выводится они преимущественно кишечником, и незначительная часть почками.

Больным с нарушением функции почек нет необходимости корректировать начальную дозу, но повышение дозы проводится осторожно. При выраженных нарушениях функции печени определяются более высокие и длительно сохраняющиеся концентрации репаглинида в сыворотке.

Показания к применению

• комбинированная терапия с метформином или тиазолидиндионами при неэффективности монотерапии;
• сахарный диабет II типа, при условии неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

• инсулинозависимый сахарный диабет;
• диабетический кетоацидоз;
• диабетическая кома;
• беременность и лактация;
• инфекционные заболевания;
• выраженные нарушения функции печени;
• повышенная чувствительность;
• применение с гемфиброзилом.

С осторожностью назначается при нарушении функции печени, почечной недостаточности, лихорадочном синдроме, алкоголизме, неполноценном питании. Исследований у пациентов до 18 лет и более 75 лет не проводилось.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• гипогликемия;
• боль в животе, диарея.

Реже встречаемые побочные реакции:

• зуд, сыпь;
• васкулиты;
• крапивница;
• гипогликемическая кома;
• расстройства зрения преходящего характера;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• рвота, запор, тошнота;
• повышение уровня печеночных ферментов преходящего характера.

НовоНорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь перед приемами пищи за 15-30 мин. Доза подбирается индивидуально и зависит от уровня глюкозы. Рекомендуется начальная доза 0,5 мг перед основными приемами пищи. Доза корректируется 1 раз в неделю. При переходе с другого гипогликемического препарата рекомендуется начальная доза 1 мг перед каждым приемом пищи. МД разовая 4 мг, а суточная доза — не более 16 мг. При комбинированной терапии с метформином или тиазолидиндионами используется начальная доза репаглинида такая же, как и при монотерапии. В дальнейшем дозу каждого препарата изменяют.

Передозировка

Передозировка может проявляться гипогликемией: повышенное потоотделение, головокружение, дрожь в теле, головная боль. Лечение легкой степени гипогликемии заключается в приеме декстрозы внутрь или высоко углеводистых продуктов. При тяжелой гипогликемии необходимо внутривенное введение глюкозы.

Взаимодействие

Усиливают действие этого препарата гемфиброзил, триметоприм, кетоконазол, рифампицин, кларитромицин, циклоспорин, итраконазол, прочие гипогликемические средства, ингибиторы моноаминооксидазы, салицилаты, неселективные β-адреноблокаторы, ИАПФ, октреотид, анаболические стероиды, нестероидные противовоспалительные средства и алкоголь.
Одновременное назначение деферазирокса влечет усиление действия репаглинида, в связи с чем, доза последнего уменьшается. β-адреноблокаторы маскируют симптомы гипогликемии.

Применение циметидина, эстрогенов, Нифедипина или симвастатина не оказывает влияния на фармакокинетику репаглинида.  Препарат не влияет на фармакокинетику дигоксина, варфарина и теофиллина.

Ослабляют гипогликемическое действие препарата пероральные контрацептивы, барбитураты, рифампицин, производные тиазида, карбамазепин, глюкокортикостероиды, гормоны щитовидной железы, даназол.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура до 25°C.

Срок годности

5 лет.

Аналоги НовоНорма

Диаглинид, Старликс, Инвокана, Манинил.

Отзывы о НовоНорме

Принципиальным отличием этого препарата от прочих сахароснижающих средств является быстрое наступление эффекта — через 10 минут, а продолжительность 3 часа. В этом заключается его клиническое преимущество. Короткий период полувыведения предохраняет β-клетки от истощения, и они восстанавливают секреторный резерв до следующего приема пищи больным. Отсутствие гиперинсулинемии в периодах между приемами пищи уменьшает риск гипогликемий.

Препараты, которые имеют длительный период полувыведения, постоянно стимулируют выброс инсулина, поэтому больным нужно строго соблюдать режим питания (три основных приема пищи и три дополнительных). При пропуске приема пищи развивается гипогликемия. В связи с тем, что это короткодействующий препарат, пациент имеет свободный режим питания, может пропустить прием пищи без особого риска гипогликемии. Пить таблетки нужно только тогда, когда предстоит прием пищи. Именно этот момент отмечают, как положительный, многие пациенты в своих отзывах.

• «… По сравнению с Манинилом действие намного лучше. По крайней мере мне подошел».
• «… Принимаю несколько лет. Работает как доза инсулина. Побочных эффектов никаких».
• «… Сахар снижает плавно и время действия соответствует».

Многие больные отмечают, что этот препарат им назначили в комбинации с метформином, что позволило более точно контролировать сахарный диабет. Такой комплексный подход позволяет увеличить секрецию инсулина ш и одновременно снизить инсулинорезистентность тканей. Таблетки НовоНорм отличаются безопасностью, хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных реакций. Особенностью является преимущественное выведение через кишечник, что дает возможность применять у больных с поражением почек.

Цена НовоНорма, где купить

Купить НовоНорм можно в любой аптеке. Его стоимость незначительно отличается в аптеках городов России. В Москве таблетки 1 мг №30 можно приобрести за 169-190 руб., а таблетки 2 мг №30 203-233 руб.

Отзывы