Випидия
Состав
В одной таблетке активного компонента алоглиптина бензоата 17 или 34 мг (в пересчете на чистый алоглиптин 12,5 и 25 мг соответственно).
Дополнительные компоненты: маннитол — 96,7 мг/79,7 мг, МКЦ — 22,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 4,5 мг, кроскармеллоза натрия — 7,5 мг, магния стеарат — 1,8 мг.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза — 5,34 мг, титана диоксид — 0,6 мг, ПЭГ 8000 — следовые количества, чернила серые — следовые количества, красители: железа оксид желтый — 0,06 мг (для дозировки 12,5 мг)/красный — 0,06 мг (для 25 мг).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 или 25 мг, желтого цвета (для дозировки 12,5 мг) либо бледно-красного цвета (для 25 мг), овальные, выпуклые с обеих сторон, с одной стороны виднеется надпись «TAK», на другой — «ALG-12.5» (для дозировки 12,5 мг) либо «ALG-25» (для 25 мг).
Упаковываются по 14 штук в блистеры, по 2 таких блистера в пачках картонных вместе с медицинской инструкцией.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный ингредиент относится к группе сильнодействующих и высокоселективных ингибиторов ДПП-4.
Особенностью активного вещества является избирательность по отношению к ингибиторам дипептидилпептидазы (превосходит больше чем в десять тысяч раз эффект по отношению к другим родственным ферментам). Ингибитор дипептидилпептидазы – это основной фермент, принимающий участие в быстром разрушении глюкагоноподобных пептидов и глюкозозависимых инсулинотропных полипептидов. Данные гормоны проходят секрецию в кишечнике. После приема пищи происходит увеличение их концентрации с возрастанием инсулинового синтеза и его секрецией с помощью бета-клеток поджелудочной железы. Также подавляется глюкагоновая секреция, снижается в печени продукция глюкозы. При повышении инкреатиновой концентрации возрастает глюкозозависимая инсулиновая секреция, уменьшается производство глюкагона на фоне роста глюкозной концентрации.
Пациенты, у которых диагностирован сахарный диабет второго типа и гипергликемия, подобные изменения инсулинового производства и глюкагоновая секреция вызывают снижение количества гемоглобина (гликозилированный), cо снижением количества глюкозы (плазменная концентрация на голодный желудок и постпрандиально).
Абсорбция, распределение, метаболизм
Показатели абсолютной биодоступности: около 100%. При приеме пищи (отличающейся достаточно высоким количеством жиров) и одновременном поступлении препарата на организм заметного влияния указанных факторов выявлено не было, поэтому лекарство можно использовать независимо от употребления напитков и еды.
Показатели средней максимальной концентрации от начала попадания препарата в организм – от одного до двух часов. Многократный прием не выявил значимой клинически кумуляции активного ингредиента. Также не была обнаружена временная зависимость в кинетике на фоне прохождения всего терапевтического курса.
Однократное внутривенное введение: активный ингредиент достаточно быстро и активно распределяется в тканях организма. Связывание с плазменными белками – около 30 %. Выведение – с мочой, в неизмененном виде (примерно 70 %).
Пероральный прием таблеток Випидия: около 80 % выводится с мочой, около 12-14 % – с калом. После попадания в организм меченного активного вещества регистрируется два метаболита.
Недостаточность почек
Рост AUC активного вещества зависит от степени тяжести заболевания. Необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (см. Способ применения и дозы). Терминальная стадия, гемодиализ: не назначают.
Печеночная недостаточность
Полученные в условиях клинических испытаний данные не представляют значимость, поэтому корректировок доз не требуется.
Дети и подростки
Исследования для пациентов в возрасте до 18 лет не проводились.
Показания к применению
Назначение целесообразно:
- при сахарном диабете (тип – второй, с целью гликемического контроля, когда специальные диеты и физические нагрузки не дают ожидаемого эффекта);
- в качестве монолечения (в составе с иными пероральными препаратами, назначаемыми для решения вопроса гипогликемии и/или совместно с инсулином).
Использование лекарства снижает риски, связанные с гликемией.
Противопоказания
Запрещено назначать препарат:
- при чувствительности к активному веществу и/или другим компонентам лекарства;
- в случае анафилактических реакций к любым ингибиторам дипептидилпептидазы в анамнезе;
- при сахарном диабете первого типа;
- в случае хронической коронарной недостаточности;
- при тяжелой форме недостаточности печени;
- во время вынашивания плода и грудного вскармливания.
Випидия 25 мг и 12,5 мг не назначается до 18-летнего возраста (нет данных о безопасности).
Осторожное назначение:
- пациенты с острым панкреатитом;
- почечная недостаточность (средняя степень тяжести);
- в случае одновременного лечения с помощью инсулина и препаратов-производных сульфонилмочевины (см. раздел «Особые указания»);
- применение в лечении пациентов трехкомпонентных комбинаций со следующими лекарственными препаратами: метформин и тиазолидиндион (см. раздел «Особые указания»).
Побочные действия
Пищеварительные органы |
|
Подкожная ткань и кожный покров |
|
Нервная система | |
Иммунная система |
|
Мочевыводящая система |
|
Инфекционные и паразитарные проявления |
|
Обмен веществ/питание |
|
При любых негативных реакциях консультация лечащего специалиста обязательна.
Випидия, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Общие рекомендации:
- Максимальная доза – 25 мг (в сутки).
- Применение – один раз в день. Запить водой.
- Лечение проводят как в виде монотерапии, так и в качестве дополнения (по рекомендации врача) к другим лекарствам (метформин, тиазолидиндион, производные сульфонилмочевины или препараты инсулина, комбинация из трех компонентов: метформин, тиазолидиндион или инсулин).
- Прием – независимо от еды, внутрь, проглотить целиком. Разжевывать, делить и пр. – запрещено.
Пациенты с почечной недостаточностью:
- Легкое течение: корректировка доз не нужна.
- Суточная доза: 12,5 мг.
- Средняя степень: доза та же.
- Тяжелая: не используется.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
- Коррекция в случае легкой и средней ст. тяжести не нужна.
- Тяжелая форма: не назначают.
Пожилые (от 65 лет и старше)
- Коррекция лечения не требуется.
- Дозы подбирает врач, исходя из клинической картины.
При пропуске дозы: принять пропущенную дозу при первой же возможности. Прием двойных количеств лекарства в один и тот же день недопустим.
Комбинация с метформином или тиазолидиндионом: дозировки указанных лекарств не изменяют.
Инсулин и производные сульфонилмочевины: доза указанных препаратов для уменьшения рисков гипогликемии снижается.
Комбинация из трех компонентов: рекомендовано снижение доз метформина/тиазолидиндиона. Вопрос терапевтической эффективности и безопасности активного ингредиента при использовании этого вида лечения остается открытым.
Передозировка
Алоглиптина бензоат – антидиабетическое вещество, передозировка которым может проявляться в редких случаях, различной симптоматике и потенциальных последствиях.
Признаки передозировки могут включать в себя:
- снижение уровня сахара в крови – один из основных рисков при приеме большого количества действующего вещества с антидиабетическими свойствами. Симптомы гипогликемии могут варьировать от дрожи, пота и нервозности до судорог и потери сознания;
- головокружение и обморок;
- ускоренное сердцебиение;
- различные аллергические реакции.
Лечение – симптоматическое. При выявлении тяжелой симптоматики пациенту могут рекомендовать промывание желудка.
Диализ при передозировке не назначают по причине низкой эффективности.
Лечение сахарного диабета и дозировка антидиабетических препаратов должны осуществляться под наблюдением врача и при строгом следовании его рекомендациям.
Взаимодействие
Алоглиптина бензоат взаимодействует с различными лекарственными препаратами.
Среди них:
- Гипогликемические средства. Алоглиптина бензоат усиливает действие инсулина и других препаратов, снижающих уровень сахара в крови, таких как сульфонилмочевина (например, Глипизид). Такое взаимодействие можно рассматривать как фактор увеличения риска гипогликемии. В случае необходимости проводится контроль сахара в крови и коррекция дозы алоглиптина.
- Лекарства, воздействующие на функцию почек. Действующее вещество выделяется через почки. Все лекарства, воздействующие на их функцию, могут влиять на метаболизм и выведение лекарства из организма. Врач должен решить, необходимо ли корректировать дозу алоглиптина бензоата, если у пациента имеются проблемы с почками.
- Ингибиторы цитохрома P450. Некоторые препараты могут воздействовать на активность фермента цитохрома P450. Возможный результат – влияние на метаболизм алоглиптина бензоата с изменением его уровня в крови.
Перед приемом препарата в комбинированной терапии пациенту следует проконсультироваться с медицинским специалистом и информировать его обо всех лекарствах и добавках, которые он принимает. Это поможет избежать нежелательных взаимодействий и обеспечить безопасное лечение.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Не выше 25 °C в недоступных для детей местах.
Срок годности
Три года.
Особые указания
При использовании препарата необходимо соблюдать некоторые особые указания и предостережения:
- Проконсультируйтесь с врачом. Лечение больных сахарным диабетом должно проводиться под постоянным наблюдением врача. Обязательно согласуйте дозировку и режим приема алоглиптина бензоата с лечащим врачом.
- Гипогликемия. Применение алоглиптина бензоата может повысить риск гипогликемии (снижения уровня сахара в крови). Важно следить за симптомами гипогликемии (дрожь, пот, нервозность) и знать информацию о том, как можно быстро поднять уровень сахара в крови, если это необходимо. Например, при помощи быстро усваиваемых углеводов, таких как глюкоза или сахар.
- Инструкции по приему. Следуйте указаниям врача и инструкции по применению, касающейся дозировки и времени приема таблеток. Как правило, препарат принимают один раз в день, но доза может изменяться в зависимости от состояния здоровья пациента (только по рекомендации врача).
- Взаимодействие с другими лекарствами. Информируйте своего врача обо всех медикаментах, которые вы принимаете, включая назначенные лекарства и пищевые добавки.
- Функция почек. Если у вас есть функциональные проблемы, врач может изменить дозу лекарственного средства.
- Аллергические реакции. Если вы обнаружили у себя зуд, сыпь, опухание конечностей или затрудненное дыхание, немедленно обратитесь к врачу.
Также обратите внимание на следующие важные факторы:
- В период приема препарата может потребоваться снижение дозы таких производных, как сульфонилмочевина, инсулин, а также тиазолидиндион + метформин.
- Доза корректируется для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести на основании обследования работы почек до начала терапии и по необходимости в период лечебного курса. Тяжелая почечная недостаточность или терминальная стадия хронической почечной недостаточности – основание для отмены терапии с применением алоглиптина.
- Пациент должен быть осведомлен о характерной симптоматике острого панкреатита. При диагностировании у него стойкой сильной боли в животе, отдающей в спину, прием препарата необходимо прекратить и терапию с его помощью после улучшения состояния не возобновлять.
- Перед назначением курса пациенту рекомендуется пройти обследование функций печени. В случае обнаружения функциональных проблем неясного происхождения врач решает вопрос о продолжении или прекращении терапии с помощью алоглиптина.
- Если у пациента обнаружен буллезный пемфигоид, терапия с помощью препарата прекращается.
Эти указания могут варьироваться в зависимости от индивидуальных обстоятельств и конкретных медицинских рекомендаций. Всегда следуйте советам своего врача и регулярно проверяйте свой уровень сахара в крови для эффективного контроля сахарного диабета.
Аналоги Випидии
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:В аптеках предлагается более 200 аналогов препарата: полных – 0, групповых – 20, нозологических – 202.
Некоторые аналоги (групповые):
- Асиглия
- Агарта
- Вилдаглиптин
- Вилдус
- Галвус
Цена аналогов часто выше Випидии. 1400 руб. стоит часто назначаемый препарат Галвус 50 мг №30.
Галвус или Випидия — что лучше?
Оба препарата имеют сходную терапевтическую эффективность. Однако Галвус имеет более выраженное фармакологическое действие. Випидия имеет больший список противопоказаний и побочных эффектов. Удобны в применении оба препарата.
Подбирать аналоги способен только дипломированный медицинский специалист.
Для детей
Не назначается до 18 лет.
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется употребление алкогольных напитков.
При беременности и лактации
Не назначается.
Отзывы о Випидии
Информация об эффективности ЛС и мнения врачей и пациентов варьируются в зависимости от различных факторов и конкретных медицинских случаев.
Отзывы о препарате Випидия отражают следующие аспекты:
- Эффективность. Врачи в целом положительно отзываются о терапевтической эффективности алоглиптина бензоата при необходимости снижения уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Специалисты хорошо оценивают результаты клинических исследований и часто рекомендуют препарат.
- Безопасность. Врачи и пациенты на форумах часто обсуждают безопасность препарата, включая побочные эффекты и риски, связанные с его применением. Отмечается, что лекарство используется только в том случае, если его польза превышает потенциальные риски для конкретного пациента.
- Индивидуальное назначение. Решение о назначении лекарственного средства зависит от медицинской истории и потребностей конкретного пациента. Врачи учитывают ряд сопутствующих заболеваний, назначенные лекарства других групп и иные факторы при принятии окончательного решения.
- Комбинации лекарств. В некоторых случаях, действующее вещество Випидии может использоваться в сочетании с другими антидиабетическими лекарствами. Это необходимо для достижения лучшего контроля над течением сахарного диабета.
- Проблемы самолечения и важность постоянного консультирования и клинического контроля. Врачи стараются проводить образовательные беседы с пациентами, рассказывать о пользе и рисках лечения и альтернативных вариантах терапии, например, обязательном использовании специального меню и исключении из дневного рациона вредной для пациента пищи.
В целом, мнение врачей и пациентов о препарате таково: лекарство дает хороший эффект в тех случаях, когда другие методы оказались неэффективными. Например, имеет смысл использовать указанный препарат, если пациент достаточно долго сидел на диете, увеличил физическую активность, но не получил ощутимого результата. При наличии невыясненных вопросов или беспокойства относительно действия и безопасности препарата, рекомендовано обсудить проблему с лечащим врачом (эндокринологом, терапевтом).
Самолечение на основании отзывов опасно для здоровья и жизни пациента.
Цена Випидии, где купить
Стоимость препарата зависит от доз, количества таблеток в пачке и политики аптечной сети. Составляет примерно 1200 руб. за лекарство в дозировке 25 мг (№28) и 810 руб. – для дозы в 12,5 мг.
Последние комментарии
Мария: Жалко, что Сегедрин исчез из льготного обеспечения. Приходится покупать его за деньги ...
Арина: Каждое лечение ребенка, будь от какой болезни, для меня целый квест. Сын всегда к приему ...
Кристина: Спрей мне очень понравился, выписывал врач. Использую для профилактики курсом, раз в ...
Николай: Применял строго по инструкции в виде рассола при артрите коленного сустава, путём ...