Урсохол

Состав

Одна капсула препарата Урсохол включает 250 мг урсодезоксихолиевой кислоты.

Дополнительные вещества: метилцеллюлоза, картофельный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния.

Форма выпуска

10 капсул в упаковке — 10 или 5 упаковок в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Желчегонное, холелитолитическое, гепатопротективное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Малая концентрация урсодезоксихолевой кислоты выявляется в желчи. После приема она понижает содержание холестерина желчи, подавляя его всасывание в кишечнике и уменьшая выделение холестерина в желчь. Вероятно, дисперсия холестерина и синтез жидких кристаллов вызывает медленное растворение желчных конкрементов.

Эффект урсодезоксихолевой кислоты при болезнях печени и холестазе связан с заменой токсичных липофильных желчных кислот на цитопротекторные нетоксичные гидрофильные урсодезоксихолевые кислоты, стимуляцией секреторной функции гепатоцитов и процессами иммунорегуляции.

Фармакокинетика

После приема препарат активно и полностью всасывается тощей и подвздошной кишках. Биодоступность составляет примерно 60-80%. Время наступления максимального уровня в крови достигает 60 минут. Препарат способен проникать сквозь плаценту.

Трансформируется в печени благодаря конъюгации с глицином и таурином.

Выделяется вместе с желчью. В зависимости от дозировки и вида заболевания или состояния печени урсодезоксихолевая кислота может накапливаться в желчи. Также наблюдается уменьшение иных желчных кислот, обладающих большей липофильностью. Период полураспада активного вещества составляет 3,5-6 дней.

Показания к применению

• Лечение гастрита с обратным забросом желчи.
• Растворение рентгеннеконтрастных желчных холестериновых камней диаметром до 15 мм у лиц с работающим желчным пузырем.
• Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза без декомпенсации.

Противопоказания

• острый холецистит;
• острое воспаление или обтурация желчных протоков;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• невидимый при рентгенологическом обследовании желчный пузырь, дискинезия желчного пузыря, кальцифицированные конкременты желчного пузыря, периодические желчные колики;
• декомпенсированный цирроз печени.

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварения: диарея или мягкий стул, кальцификация желчных конкрементов, при лечении первичного билиарного цирроза не исключены боли в правом подреберье, декомпенсация печеночного цирроза, частично регрессировавшая после завершения лечения.
• Реакции со стороны иммунитета: зуд, высыпания, крапивница.

Инструкция по применению Урсохола (Способ и дозировка)

Ограничений по возрасту для использовании Урсохола нет. Препарат разрешено принимать внутрь лицам с массой тела более 47 кг. Капсулы следует глотать целиком, запивая водой. Следует соблюдать режим приема.

Урсохол, инструкция по применению

Для растворения желчных холестериновых камней средство рекомендуют из расчета 10 мг на килограмм веса вечером один раз в сутки. Длительность терапии составляет обычно 0,5-2 года. Если размеры желчных конкрементов не уменьшаются после года приема средства, то терапию следует отменить. Результаты лечения нужно контролировать с помощью рентгеновского или ультразвукового исследования каждые полгода. Необходимо также проводить дополнительные обследования для своевременного выявления кальцификации конкрементов. Если подобный факт установлен, то лечение необходимо прекратить.

При лечении гастрита с обратным забросом желчи препарат принимают по 1 капсуле вечером один раз в день. Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой. Длительность терапии составляет обычно 10-14 суток. Врач принимает решение о продолжительности терапии в зависимости от состояния пациента индивидуально в каждом отдельном случае.

Для симптоматической терапии первичного билиарного цирроза используются следующие дневные дозы:

• 12-16 мг на килограмм при массе тела 47-62 килограмма; в первые три месяца принимают примерно по 1 капсуле утром, в обед и вечером, затем всю дневную дозу принимают за один прием вечером;
• 13-16 мг на килограмм при массе тела 63-78 килограмм; в первые три месяца принимают примерно по 1 капсуле утром и в обед и 2 капсулы вечером, затем всю дневную дозу принимают за один прием вечером;
• 13-16 мг на килограмм при массе тела 79-93 килограмма; в первые три месяца принимают примерно 1 капсулу утром и по 2 капсулы в обед и вечером, затем всю дневную дозу принимают за один прием вечером;
• 14-16 мг на килограмм при массе тела 94-109 килограмм; в первые три месяца принимают примерно по 2 капсулы утром, в обед и вечером, затем всю дневную дозу принимают за один прием вечером;
• при массе тела свыше 110 килограмм в первые три месяца принимают по 2 капсулы утром и в обед, а вечером употребляют 3 капсулы, по прошествии трех месяцев принимают 6 капсул вечером один раз в день.

Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой. Следует соблюдать режим приема. Продолжительность терапии при первичном билиарном циррозе не ограничена во времени.

В начале лечения у лиц с первичным билиарным циррозом возможно ухудшение симптомов заболевания. Если это произошло, терапию нужно продолжать, принимая по 1 капсуле в день, постепенно увеличивая дневную дозу на 1 капсулу раз в неделю до достижения целевого режима дозирования.

Передозировка

Признаки передозировки: возможна диарея. Другие признаки передозировки маловероятны, так как всасывание урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозировки, чрезмерное ее количество выделяется с калом.

Лечение передозировки: уменьшение дозировки препарата, а при постоянной диарее рекомендована отмена препарата, назначение симптоматической терапии для восстановления баланса электролитов и жидкости.

Взаимодействие

При совместном применении препарата:

• с Циклоспорином не исключено повышение всасывания последнего в кишечнике (рекомендован периодический контроль содержания Циклоспорина в плазме и при необходимости – изменение его дозы);
• с антацидными средствами, содержащими алюминий; Колестиполом, Холестирамином — понижение всасывания урсодезоксихолевой кислоты в пищеварительном тракте (не следует применять данные средства одновременно, а если использование препаратов, содержащих одно из указанных веществ, необходимо, то их советуется применять за два часа после или до приема Урсохола);
• с Ципрофлоксацином вероятно снижение всасывания последнего в кишечнике;
• с гиполипидемическими средствами (Безафибрат, Клофибрат, Пробуцол) или эстрогенами не исключено ослабление эффектов урсодезоксихолевой кислоты из-за повышения содержания холестерина в желчи;
• с гипогликемическими препаратами перорального приема возможно усиление эффектов последних.

Урсодезоксихолевая кислота понижает максимальную концентрацию Нитрендипина в крови. Исходя из этого можно предположить, что Урсохол активирует изофермент цитохрома Р450 ЗА4, ответственного за метаболизм лекарств.

В случае совместно применения средств, которые метаболизируются благодаря указанному ферменту, следует быть осторожным и учитывать вероятность необходимости корректировки дозы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в заводской упаковке. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Урсохол рекомендовано применять под наблюдением лечащего врача.

В течение первых 3 месяцев лечения нужно проводить контроль показателей работы печени: определять уровень аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы и АлАТ каждый месяц, а в затем – каждый квартал.

Для оценки лечебного действия и своевременного выявления наличия кальцификации конкрементов следует исследовать желчный пузырь в горизонтальном (лежа на спине) и вертикальном положениях с помощью холецистографии или УЗИ через 7-9 месяцев. При выявлении признаков кальцификации конкрементов лечение нужно прекратить.

Аналоги

Эксхол Форте

Эксхол

Урсодекс

Хенофальк

Урсолив

Урсофальк

Холудексан

Урсодез

Урдокса

Урсосан

Ливодекса

Ниже перечислены наиболее известные аналоги Урсохола: Улсолак, Урсолив, Укрлив, Урсолизин, Урсомакс, Урсосан, Урсофальк, Холудексан, ПМС-Урсодиол, Урсодекс.

Детям

Препарат не имеет возрастных ограничений приема, но детям с массой тела до 47 кг запрещено принимать препарат.

При беременности и лактации

Урсохол не следует применять при беременности, если только не возникла крайняя необходимость.

Перед началом терапии препаратом нужно исключить вероятность беременности. Пациенткам репродуктивного возраста во время приема препарата нужно применять способы надежной контрацепции.

Препарат не следует использовать в период лактации, из-за отсутствия доказанных исследований, подтверждающих способность активного вещества выделяться с грудным молоком. При необходимости применения средства кормление грудью нужно прекратить.

Отзывы об Урсохоле

Отзывы об Урсохоле свидетельствуют, что примерно четверть больных сталкивается с неэффективностью препарата или кальцификацией конкрементов. Побочные эффекты в виде мягкого пастообразного стула также достаточно часты. Несмотря на длительные сроки лечения и достаточно высокую цену препарат является неплохой альтернативой холецистэктомии.

Цена Урсохола, где купить

Цена Урсохола №100 на Украине приближается к 540-590 гривнам, а в России цена такой упаковки препарата может доходить до 3500 рублей.

Отзывы