Эзлор Солюшн Таблетс

Состав

В состав каждой диспергируемой таблетки входит 2,5 мг действующего вещества дезлоратадина. Компонентами, выполняющими вспомогательные функции, выступают:

• кальция гидрофосфата дигидрат – 0,085 г;
• МКЦ-12 – 0,025 мг;
• карбоксиметилкрахмал натрия – 0,003 г;
• аспартам – 0,0025 г;
• магния стеарат – 0,0012 г;
• кремний диоксид коллоидный – 0,0008 г.

В состав каждой диспергируемой таблетки входит 5 мг действующего вещества дезлоратадина. Вспомогательными компонентами лекарственного средства выступают:

• кальция гидрофосфата дигидрат – 0,17 г;
• МКЦ-12 – 0,05 г;
• карбоксиметилкрахмал натрия – 0,006 г;
• аспартам – 0,005 г;
• магния стеарат – 0,0024 г;
• кремний диоксид коллоидный – 0,0016 г.

Форма выпуска

Таблетки диспергированные различаются по форме в зависимости дозировки:

• 2,5 мг – круглые плоскоцилиндрические;
• 5 мг – овальные двояковыпуклые.

В обоих случаях они имеют риску и фаску. Цвет может варьироваться от белого до белого с незначительным розовым оттенком.

Таблетки упаковываются в контурно-ячейковую упаковку по 10, 20 или 30 штук. В картонную коробку укладывают 1, 2, 3, 4, 5 или 10 таких контурно-ячейковых упаковок. Каждая из них обязательно комплектуется аннотацией.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, H1-антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дезлоратадин относится к числу антигистаминных средств длительного действия. Он выступает первичным метаболитом лоратадина и не обладает седативным влиянием на организм. Соединение способствует предотвращению выброса гистамина из тучных клеток, а также протеканию целого ряда реакций аллергического воспаления. В частности препарат препятствует выбросу противовоспалительных цитокинов и молекул адгезии. Благодаря этому он позволяет избежать развития аллергической реакции или же снизить выраженность ее проявления.

Дополнительно Эзлор Солюшн Таблетс оказывает противоэкссудативное и противозудное действие, снижает проницаемость капилляров, предупреждает спазм гладкомышечных волокон и развитие отека.

При этом дезлоратадин не влияет на ЦНС, не провоцирует сонливость при приеме в терапевтических дозах и не сказывается на скорости психомоторных реакций, а значит и способности управлять транспортом, работать с опасными механизмами. Также проведенные исследования продемонстрировали отсутствие влияния таблеток на удлинение интервала QT.

Терапевтический эффект начинает проявляться через ½ часа после приема таблетки и сохраняется на протяжении 24 часов.

Действующее вещество быстро всасывается в ЖКТ, независимо от приема пищи или употребления грейпфрутового сока. Его максимальная концентрация устанавливается через 3 часа после употребления. Дезлоратадин не способен преодолевать гематоэнцефалический барьер, хотя практически в полном объеме связывается с белками плазмы. Он не накапливается в организме, не воздействует на основные изоферменты. Метаболизм соединения осуществляется в печени. В среднем период выведения половины дозы составляет 27 часов.

Показания к применению

Препарат предназначен для применения для профилактики развития или облегчения течения:

• аллергического ринита – способствует уменьшению или полному исчезновению заложенности носа, зуда в носу, глазах, неба, слезотечения, покраснения глаз;
• крапивницы – способствует уменьшению или полному устранению высыпаний, зуда.

Противопоказания

Эзлор Солюшн Таблетс не применяется при:

• аллергии на дезлоратадин, лоратадин или любой другой компонент таблетки;
• фенилкетонурии;
• беременности и лактации.

Также препарат противопоказан детям до 1-го года. С осторожностью к его применению относятся при выявлении тяжелой почечной недостаточности или при приступах судорог в прошлом.

Побочные действия

При приеме дезлоратадина у детей в возрасте от 6 до 23 месяцев наблюдались нежелательные реакции, частота которых немного превышала частоту случаев при приеме плацебо:

• диарея;
• лихорадочные состояния;
• бессонница.

Эти побочные явления регистрировались в 2,3-3,7% случаев.

При использовании препарата детьми 2-11 лет побочные действия регистрировались с той же частотой, что и при приеме плацебо. У детей 6-11 лет при использовании терапевтических доз нежелательные явления не наблюдались.

Проведенные клинические испытания показали, что у пациентов в возрасте 12-17 лет основным регистрируемым побочным эффектом является головная боль. Данное нарушение встречается у 5,9% лиц, в то время как при применении плацебо боль в голове наблюдается в 6,9% случаев.

У пациентов старше 12 лет нежелательные изменения наблюдались в 3% случаев. Среди них чаще всего отмечались:

• головная боль;
• сухость во рту;
• повышенная утомляемость.

Также менее чем в 1 случае из 10000 развивались:

• анафилаксия;
• сонливость;
• повышение концентрации билирубина;
• ангионевротический отек;
• головокружение;
• зуд;
• тошнота;
• ощущение сердцебиения;
• сыпь;
• гепатит;
• бессонница;
• крапивница;
• одышка;
• рвота;
• судороги;
• галлюцинации;
• диспепсия;
• психомоторная гиперактивность;
• тахикардия;
• боль в животе;
• повышение аппетита;
• повышение активности ферментов печени;
• миалгия.

На основании поступивших данных не удалось точно установить частоту возникновения таких побочных эффектов, как:

• аномальное поведение;
• агрессия;
• удлинение интервала QT;
• желтуха;
• фотосенсибилизация;
• астения;
• набор веса.

Инструкция по применению Эзлор Солюшн Таблетс (Способ и дозировка)

Таблетку следует опустить в стакан с 10—50 мл воды. Можно использовать для этой цели яблочный сок. Полученный раствор нужно тщательно перемешать и принять внутрь. Употребление пищи не сказывается на эффективности препарата. Но принимать его стоит в одно и то же время.

Препарат принимают раз в день. Рекомендуемая доза зависит от возраста пациента:

• взрослые и дети от 12-ти лет – 5 мг;
• дети 6—11 лет – 2,5 мг;
• дети 1—5 лет – 1,25 мг (половина таблетки с дозировкой 2,5 мг).

Длительность лечения зависит от характера аллергии. При сезонном аллергическом рините, проявляющемся клинически не более чем на протяжении 4-х дней в неделю или же не более чем в течение 4-х недель за год, прием Эзлор Солюшн Таблетс продолжают до исчезновения клинических проявлений аллергии. Если они появляются повторно, использование таблеток возобновляют.

При круглогодичном аллергическом рините, т.е. сохранении симптомов заболевания на протяжении 4 дней в неделю или более или же 4 недель в году или более, рекомендован длительный прием медикамента на протяжении всего периода взаимодействия с аллергеном.

При крапивнице продолжительность лечения определяется персонально.

В случаях, когда прием таблеток не приносит облегчения или признаки аллергической реакции усугубляются, показана консультация врача.

Передозировка

Проведенные испытания показали, что прием доз в 5-9 раз превышающей рекомендуемую, не провоцирует возникновения серьезных нарушений. При случайной передозировке рекомендуется получить консультацию врача, провести промывание желудка и принять сорбент. При появлении изменений в самочувствии проводиться симптоматическое лечение. Активное вещество препарата не выводится при гемодиализе.

Взаимодействие

В ходе исследований препарат не продемонстрировал способности взаимодействовать с такими лекарственными средствами, как:

• Циметидин
• Азитромицин
• Флуоксетин
• Кетоконазол
• Эритромицин

Употребление пищи, сока грейпфрута также не сказывается на терапевтическом эффекте.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Таблетки рекомендуется хранить в месте, где температура не поднимается выше 25 °С, а у детей нет доступа.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Препарат не проходил исследований по оценке его влияния на течение инфекционного ринита, а также безопасности при назначении детям до 6 месяцев.

При необходимости использовать медикамент лицами, у которых в анамнезе отмечались приступы судорог, следует соблюдать осторожность. Особенно это актуально по отношению к детям. При появлении судорог требуется сразу же прекратить прием таблеток.

Лекарство не обладает седативным эффектом, но в очень редких случаях все же способно провоцировать сонливость и головокружение. В связи с этим в первые дни приема следует внимательно следить за собственным состоянием, а при появлении подобных побочных эффектов воздержаться от управления автомобилем или механизмами, требующими высокой концентрации внимания.

Аналоги

Эзлор

Никсар

Дезал

Гистафен

Кларисенс

Телфаст

Эриус

Кларидол

Кларитин

Лоратадин

Фексофаст

Перитол

Дезлоратадин

ЛораГЕКСАЛ

Кларотадин

Рупафин

Сиэль

Драмина

Лордестин

Ломилан

Полным аналогом препарата, выпускаемым в той же лекарственной форме, является Блогир-3. Но заменить диспергируемые таблетки можно раствором для приема внутрь, таблетками в пленочной оболочки и средствами на основе дезлоратадина в других лекарственных формах. Это:

• Дезал
• Дезлоратадин
• Делорсин
• Лордестин
• Лорказид
• Налориус
• Эзлор
• Эритадин
• Элизей
• Эриус
• Эслонтин

Детям

Препарат может назначаться для устранения аллергической реакции детям старше 1 года.

С алкоголем

Эзлор Солюшн Таблетс не усиливает влияние алкоголя на ЦНС. Но при подобных сочетаниях регистрировались случаи возникновения непереносимости этанола и алкогольного опьянения. Поэтому таких комбинацией рекомендуется избегать.

При беременности и лактации

Поскольку лекарственное средство не проходило испытаний с участием беременных женщин, его применение во время беременности не рекомендовано.

Известно, что активный компонент Эзлор Солюшн Таблетс поступает в грудное молоко. Это обуславливает противопоказания к его использованию во время лактации.

Отзывы

Пациенты довольны эффективностью препарата и высокой скоростью наступления терапевтического эффекта. Все отмечают быстрое исчезновение симптомов аллергии и отсутствие побочных явлений.

Тем не менее некоторые допускают ошибки при приеме таблеток. Стоит обратить внимание, что в данном случае они предназначены для предварительного растворения в воде или яблочном соке. Приему подлежит полученный раствор. Это позволяет избежать неприятной горечи во рту.

Основным недостатком лекарства пациенты называют цену.

Цена, где купить

Средняя цена упаковки Эзлор Солюшн Таблетс 5 мг №10 составляет 400 рублей.

Отзывы