Орунгамин

Состав

Одна капсула препарата Орунгамин включает 100 мг итраконазола.

Вспомогательные компоненты: диоксид титана, сахароза, крахмальная патока, индигокармин, метилпарабен, желатин, гипромеллоза, пропилпарабен.

Форма выпуска

Розовые капсулы с синей крышкой, внутри находится мелкие сферические желтоватые гранулы.

• 5 или 15 капсул в контурной упаковке — одна упаковка в картонной пачке;
• 5 капсул в контурной упаковке — три упаковки в картонной пачке;
• 4, 10, 14, 20 или 30 капсул в контурной упаковке — десять упаковок в картонной пачке;
• 50 капсул в полимерном контейнере — один контейнер в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противогрибковое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат имеет большую широту противогрибкового действия. Химически является производным триазола. Действие реализуется благодаря способности итраконазола подавлять биосинтез эргостерина клеточной стенки грибов.

Проявляет активность в отношении грибов дрожжеподобного типа, дерматофитов и дрожжей родов: Trichophyton, Microsporum, Pityrosporum, Candida, Aspergillus, Histoplasma, Fonsecaea, Cladosporium, а также грибов Epidermophyton floccosum, Paracoccidioides brasiliensis, Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis.

Фармакокинетика

При пероральном приеме максимальная биодоступность фиксируется при употреблении непосредственно после еды. Наибольшая концентрация в плазме регистрируется через 4 часа.

Связывание с протеинами крови достигает 99,8%. Препарат накапливается в кератиновых тканях, в 4 раза активнее чем в плазме.

В коже терапевтические концентрации сохраняются еще до месяца после завершения 4-недельного цикла лечения. Препарат также хорошо распределяется в органах, которые больше других подвержены поражениям грибками.

Трансформируется в печени с продукцией большого числа метаболитов, из которых только гидроксиитраконазол имеет противогрибковое действие сопоставимое с итраконазолом. Период полувыведения может достигать 36 часов. С калом выводится до 18% принятой дозы. Еще 35% дозы выделяется с мочой в виде производных в течение семи дней.

Показания к применению

• Грибковый кератит.
• Дерматомикозы.
• Системные микозы: аспергиллез и кандидоз системного характера, криптококкоз, споротрихоз, гистоплазмоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и иные системные микозы.
• Онихомикозы, вызванные дрожжами, дерматофитами или плесневыми грибами.
• Глубокие кандидозы висцеральных органов.
• Кандидомикозы с поражением слизистых или кожи.
• Отрубевидный лишай.

Противопоказания

• Совместный прием Мизоластина, Терфенадина, Астемизола, Дофетилида, цизаприда, Хинидина, Триазолама, Пимозида, мидазолама (трансформирующихся при помощи фермента CYP3A4) или блокаторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, Ловастатин, симвастатин).
• Сенсибилизация к компонентам препарата.

С осторожностью используют при беременности, в детском возрасте, при сердечной недостаточности в тяжелой форме, поражениях печени.

Побочные действия

• Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, сыпь на теле, зуд, ангионевротический отек.
• Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диспепсия, боли в животе, запор, временное повышение содержания печеночных ферментов, гепатит, холестатическая желтуха, тяжелое поражение печени токсического генеза.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головная боль, анорексия, головокружение, утомляемость, периферическая невропатия.
• Реакции со стороны мочеполовой сферы: изменения менструального цикла, гиперкреатининемия, темное окрашивание мочи.
• Реакции со стороны метаболизма: гипокалиемия, отеки.
• Реакции со стороны кровообращения: отеки, сердечная недостаточность застойного типа, отек легких.
• Прочие реакции: алопеция.

Инструкция по применению Орунгамина (Способ и дозировка)

Для лучшего всасывания Орунгамин необходимо употреблять сразу после приема еды. Капсулы рекомендуется проглатывать полностью.

Орунгамин, инструкция по применению

При вульвовагинальном кандидозе назначают по две капсулы препарата два раза (утром и вечером) в течение одних суток либо по две капсулы один раз в день в течение трех дней.

При отрубевидном лишае назначают по две капсулы препарата раз в день в течение недели.

При дерматомикозах кожи гладкого типа назначают по две капсулы препарата раз в день в течение недели или по одной капсуле препарата раз в день в течение двух недель.

При грибковом кератите назначают по две капсулы препарата раз в день в течение трех недель. Поражения сильно кератинизированных (кисти и стопы) областей кожи требуют лечения дополнительно по одной капсуле в день в течение двух недель.

При лечении орального кандидоза назначают по одной капсуле в день в течение двух недель.

При пероральном приеме биодоступность итраконазола может быть ослаблена у лиц с нарушенным иммунитетом при нейтропении, СПИДе или после трансплантации органов. В данных случаях может потребоваться увеличение дозы в два раза.

При лечении онихомикозов применяют метод пульс-терапии. Один цикл пульс-терапии заключается в приеме двух капсул Орунгамина дважды в день в течение семи дней. Для терапии грибковых поражений ногтей пальцев рук назначают 2 курса пульс-терапии. Для терапии грибковых поражений ногтей пальце ног назначают три курса пульс-терапии. Интервал между курсами составляет двадцать дней. Результаты станут видны после завершения терапии, по мере отрастания ногтевых пластинок.

При лечении онихомикозов также возможен непрерывный прием препарата по две капсулы в день в течение 90 дней.

При генерализованных микозах рекомендуемые дозы коррелируют в зависимости от типа инфекции.

При аспергиллезе назначают по две капсулы раз в день в течение 3-5 месяцев, при инвазивном или диссеминированном течении заболевания разрешается повысить дозу до 200 мг дважды в день.

При кандидозе назначают по одной-две капсулы в день в течение от 3 до 30 недель.

При криптококкозе (кроме случаев осложнения менингитом) назначают по две капсулы раз в день в течение 2-12 месяцев.

При криптококковом менингите назначают по две капсулы дважды в день на протяжении 2-12 месяцев.

При гистоплазмозе назначают по две капсулы до двух раз в сутки на протяжении 8 месяцев.

При споротрихозе назначают по одной капсуле раз в сутки на протяжении 3 месяцев.

При паракокцидиоидомикозе назначают по одной капсуле раз в сутки на протяжении 6 месяцев.

При хромомикозе назначают по одной-две капсулы раз в сутки на протяжении 6 месяцев.

При бластомикозе назначают по одной-две капсулы до двух раз в сутки (в зависимости от выраженности) на протяжении полугода.

Передозировка

Случаи передозировки Орунгамином не описаны.

Если состояние передозировки все же было достигнуто, в первый час после употребления препарата необходимо выполнить промывание желудка и осуществить прием активированного угля. Также рекомендовано проведение симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен. Избирательный антидот не известен.

Взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение с Рифабутином, Рифампицином и Фенитоином (сильные активаторы микросомальных ферментов), потому что эти препараты могут снизить концентрацию итраконазола в крови. Исследования по фармакологическому взаимодействию с иными активаторами печеночных ферментов не проводились, но следует ожидать аналогичного эффекта от таких препаратов, как Фенобарбитал, Карбамазепин и Изониазид.

Итраконазол может тормозить метаболизм средств, которые трансформируются при помощи изофермента CYP3A4. Следствием этого может являться усиление или пролонгирование эффектов этих препаратов. При лечении итраконазолом запрещено применять средства, трансформирующиеся изоферментом CYP3A4 (Цизаприд, Астемизол, Терфенадин, Мизоластин, Хинидин, Триазолам, Дофетилид, Мидазолам, Пимозид) и блокаторы ГМГ-КоА-редуктазы (например, Ловастатин и Симвастатин).

Ингибиторы кальциевых каналов имеют отрицательное инотропное действие, которое может стимулировать подобное действие у итраконазола. Итраконазол в свою очередь может понижать метаболизм ингибиторов кальциевых каналов.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (индинавир, ритонавир, Кларитромицин и Эритромицин) способны повышать биодоступность итраконазола.

Средства, при совместном использовании которых с итраконазолом рекомендуется проводить контроль их содержания в крови с целью возможной коррекции дозы: блокаторы ВИЧ-протеазы (саквинавир, индинавир, ритонавир); ряд противоопухолевых препаратов (Бусульфан, алкалоиды розового барвинка, Доцетаксел, Триметрексат); ряд иммунодепрессантов (Такролимус, Циклоспорин, Сиролимус); пероральные антикоагулянты; ингибиторы кальциевых каналов, трансформирующиеся при участии CYP3A4 (Вирапамил, Дигидропиридин); иные препараты – Алпразолам, Дигоксин, Буспирон, Карбамазепин, Альфентанил, Бротизолам, Метилпреднизолон, Рифабутин, Эбастин, Ребоксетин.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте при температуре до 24 градусов.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Итраконазол имеет отрицательное инотропное действие. Есть сообщения о случаях появления сердечной недостаточности, вызванных с приемом препарата, поэтому данное средство не следует рекомендовать лицам с сердечной недостаточностью за исключением особых случаев, когда такая терапия остро необходима.

Биодоступность препарата при приеме внутрь может быть несколько снижена у лиц с почечной недостаточностью или циррозом печени.

В чрезвычайно редких случаях при использовании Орунгамина выявлялись тяжелые формы поражения печени токсического характера, в связи с этим советуется постоянно контролировать показатели печени у больных, получающих итраконазол.

Аналоги Орунгамина

Медофлюкон

Вифенд

Итракон

Микосист

Ирунин

Микомакс

Орунгал

Микофлюкан

Флуконазол

Спорагал

Флюкостат

Дифлюзол

Румикоз

Фуцис

Веро-Флуконазол

Кандитрал

Итраконазол

Дифлазон

Наиболее доступные аналоги Орунгамина: Орунгал, Эсзол, Фунит, Спораксол, Спорагил, Микокур, Итрунгар, Итракон.

Детям

Возможен прием препарата детьми при наличии строгих показаний.

Орунгамин и алкоголь

Не следует совмещать прием препарата и алкоголь, так как это может вызвать побочные эффекты со стороны печени.

При беременности и лактации

Возможно назначение препарата беременным женщинам в случаях, которые угрожают их жизни, например, при системных микозах.

При лактации препарат назначают только в случае наличия строгих показаний.

Отзывы об Орунгамине

Отзывы об Орунгамине на форумах и среди врачей исключительно положительные, если они касаются вопроса эффективности препарата. Многие пациенты благодарны за успешное излечение от длительно мучивших их грибковых заболеваний. Однако и побочные эффекты у препарата нередки, чаще всего встречается тошнота и диспепсические явления.

Цена Орунгамина, где купить

В России цена Орунгамина № 15 составляет 522-560 рублей. На Украине упаковка препарата в 15 капсул обойдется в среднем в 130 гривен.

Отзывы