Велсон Фото препарата
Описание актуально на 28.08.2023
  • Код АТХ: N05CH01
  • Действующее вещество: Мелатонин (Melatonin)
  • Производитель: Фармпроект АО (Россия)

Состав

В состав одной таблетки входит действующее вещество мелатонин — 3 мг. В качестве вспомогательных компонентов применяют: кальция гидрофосфат дигидрат — 64,67 мг, МКЦ — 25,00 мг, повидон К 25 — 3,33 мг, кроскармеллозу натрия — 2,00 мг, тальк — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг, кальция стеарат — 0,50 мг.

Оболочка состоит из: опадрая белого (03А280002) — 3,00 мг [гипромеллозы (гидроксипро- пилметилцеллюлозы) — 40 %, МКЦ — 32 %, титана диоксида — 20 %, макрогола (полиэтиленгликоля) — 8 %].

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, 3 мг. Ядро белое или бело-коричневое.

Фармакологическое действие

Велсон – таблетки с адаптогенным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент таблеток Велсон – мелатонин является синтетическим аналогом эпифиза (гормона шишковидной железы). В здоровом организме синтез мелатонина осуществляется в соответствии с определенными суточными ритмами. Находится в прямой зависимости от времени суток: дневное или ночное. Максимальная концентрация наблюдается ночью, минимальная – днем. Сетчатка глаза принимает информацию о том, что свет отсутствует и передает сигналы, используя ретиногипоталамический тракт, супрахиазматическое ядро. Конечным пунктом назначения являются верхние шейные ганглии. Из нервных окончаний симпатической нервной системы, которые связаны с нейронами верхних шейных ганглий, в области паренхимы эпифиза наблюдается выработка норадреналина. Данный гормон способствует выработке мелатонина. Освещение препятствует выработке мелатонина.

При нарушении в любом из перечисленных звеньев, мелатонин перестает вырабатываться, нарушаются циркадные ритмы. Нарушение синтеза данного гормона также может быть обусловлено:

  • десинхронозом – состоянием, при котором нарушен цикл сна и бодрствования. Развивается в результате неблагоприятного воздействия внешних и внутренних факторов: синдромы задержка/опережение фаз сна, сменный график работы, смена часового пояса;
  • вредными привычками: злоупотреблением спиртным, курением;
  • приемом определенных групп медикаментов: нестероидные противовоспалительные средства, бета-блокаторы, психоактивные вещества-бензодиазепины;
  • избыточным освещением: искусственный свет ночью. Особенно пагубно влияет голубой спектр, который излучает мобильный телефон, ноутбук, телевизор;
  • возрастными изменениями в организме;
  • перименопаузой/постменопаузой у представительниц женского пола.

Благодаря мелатонину наблюдается восстановление циркадных ритмов. Помимо снотворного, гормон также обладает седативным, адаптогенным эффектом. Повышает серотонин, гамма-аминомасляную кислоту, допамин. Восстанавливает циклы сна и бодрствования. Влияет на локомоторную активность, температуру тела. Способствует активации интеллектуально-мнестической функции мозга, благоприятным образом сказывается на психоэмоциональном состоянии.

Активирует естественные биологические ритмы, восстанавливает ночной сон. Способствует ускорению засыпания, улучшению качества сна, восстановлению состояния после того как человек проснется.

Препятствует ночным пробуждениям. Прием таблеток не вызывает вялость, разбитость, усталость, и предотвращает описанные состояния. Понижает уровень стресса, благоприятным образом сказывается на нейроэндокринных функциях. При метеозависимости способствует адаптации организма к изменяющимся погодным условиям.

Прием лекарства не вызывает зависимость, привыкание.

После перорального приема таблетки наблюдается быстрое всасывание активного вещества из желудочно-кишечного тракта. Кинетические свойства вещества в дозах до 7 грамм линейны. При приеме стандартной рекомендованной производителем дозировки достижение максимальной концентрации в плазме наблюдается в течение четверти часа. После применения таблеток в дозе до 6 мг концентрация мелатонина в крови в десятки раз превышает собственный, внутренний мелатонин в ночное время суток. При совместном употреблении с едой, всасывание вещества замедляется.

Показатели биодоступности достигают свыше 30%.

Согласно результатам клинических исследований, мелатонин и белки крови связываются на 58% и выше. Основные вещества, с которыми связывается активный компонент таблеток: альбумин, α1-кислый гликопротеин, липопротеины высокой плотности. После применения наблюдается быстрое распределение в слюне, проникновение через гематоэнцефалический барьер. Спинномозговая жидкость содержит в несколько раз меньше мелатонина, по сравнению с плазмой крови.

Активный компонент накапливается в органах гепатобилиарной системы (преимущественно, печень). После перорального применения проходит несколько фаз прохождений, где осуществляются соответствующие химические реакции. В результате образуется 6-сульфатоксимелатонин. При метаболизме наблюдается участие изоферментов печени.

Активный компонент выводят из организма органы мочевыделительной системы. Период полувыведения составляет 40-50 минут.

На параметры фармакокинетики оказывают факторы в виде возраста, употребления кофе, курения, прием контрацептивных лекарств. Критически больные люди сталкиваются с ускоренным всасыванием и нарушением выведения мелатонина из организма.

У пациентов старших возрастных групп всасывание снижается на половину. Процессы биотрансформации активного компонента замедляются у возрастных людей.

Терапия мелатонином на фоне дисфункции органов мочевыделительной системы не приводит к накоплению вещества в организме. Это обусловлено коротким периодом полувыведения.

Печень – базовый орган, принимающий участие в биотрансформационных процессах мелатонина. При дисфункции гепатобилиарной системы, мелатонин повышен. На фоне цирроза – повышен значительно днем.

Показания к применению

Велсон показан пациентам с расстройствами засыпания и сна, в том числе, обусловленными десинхронозом.

Противопоказания

Велсон противопоказан при:

  • реакциях гиперчувствительности к активному/вспомогательным веществам таблеток;
  • аутоиммунных процессах в организме;
  • лечении пациентов с тяжелой дисфункцией печени/почек, включая почечную/печеночную недостаточность;
  • терапии беременных и кормящих женщин;
  • лечении пациентов, которые не достигли 18-летнего возраста (отсутствуют данные относительно эффективности и безопасности применения таблеток детьми и подростками).

Особой осторожности требует лечение пациентов с начальными стадиями почечной недостаточности, поскольку в полной мере не исследована фармакокинетика вещества в организме данной группы пациентов.

Побочные действия

Прием Велсона сопровождается такими побочными реакциями:

  • инфекционными, паразитарными болезнями: опоясывающим герпесом;
  • дисфункцией кроветворной, лимфатической системы: тромбоцитопенией, лейкопенией;
  • иммунными нарушениями: реакциями гиперчувствительности;
  • снижением остроты зрения, нечеткостью зрения, повышенным слезотечением;
  • обменными нарушениями: повышением уровня триглицеридов, снижением уровня калия, натрия;
  • дисфункцией органов мочевыделительной системы: глюкозурией, протеинурией, олиурией, гематурией, никтурией;
  • психическими расстройствами: раздражительностью, нервозностью, нарушениями сна, беспокойством, тревогой, частой сменой настроения, агрессией, плаксивостью, стрессом, дезориентацией, ранним утренним пробуждением, депрессивными расстройствами, повышенным либидо, сниженным настроением;
  • дисфункцией органов гепатобилиарной системы: повышением уровня билирубина;
  • расстройствами слуха, лабиринтными нарушениями;
  • дисфункцией нервной системы: головной болью, мигренью, психомоторной гиперактивностью, вялостью, сонливостью, снижением трудоспособности, нарушениями сознания, концентрации внимания и памяти, синдромом «беспокойных ног», снижением качества сна, парестезией, делирием;
  • дисфункцией сердечно-сосудистой системы: сердцебиением, стенокардией напряжения, приступами жара, повышением артериального давления;
  • дисфункцией желудочно-кишечного тракта: болевыми ощущениями в абдоминальной области, диспепсическими нарушениями, язвенным стоматитом, дискинезией желудка, сухостью во рту, тошнотой, гастроэзофагеальной болезнью, глосситом, рвотой, вздутием живота, усилением работы слюнных желез, неприятным запахом изо рта, дискомфортными ощущениями в животе, гастритом;
  • дерматитом, усиленным потоотделением в ночное время суток, зудом: локальным/генерализованным, сухостью кожных покровов, экземой, эритемой, псориазом, генерализованной сыпью с зудом, поражением ногтевых пластин, отеком Квинке, отеком слизистых оболочек ротовой полости;
  • болью в руках и ногах, мышечными спазмами, артритом, судорогами в ночное время суток, болевыми ощущениями в области шеи;
  • дисфункцией системы деторождения: проявлениями менопаузы, простатитом, галактореей;
  • болевыми ощущениями в грудной клетке, астенией, повышенной утомляемостью, жаждой;
  • изменением лабораторных показателей: увеличением АЛТ/АСТ, нарушением количественного содержания электролитов.

При развитии описанных или любых других нежелательных побочных реакций рекомендовано обратиться к лечащему врачу.

Таблетки Велсон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального применения, запивая достаточным количеством воды. Точную дозировку, кратность, длительность применения таблеток определяет врач, учитывая показания к применению, индивидуальные особенности организма пациента.

Десинхроноз, нарушенный сон Однократный прием в сутки, по 3 мг за полчаса до отхода ко сну.
Использование адаптогенных свойств медикамента, если пациент сменил часовые пояса За 24 часа до того, как планируется перелет, а также в течение 48-72 часов (до недели) после прибытия в новую страну: 3 мг за полчаса до отхода ко сну.
В пожилом возрасте Поскольку у пожилых людей выработка мелатонина нарушена, данная категория людей может использовать препарат за 1-1,5 часа до отхода ко сну.

Не рекомендовано превышение максимальной суточной дозировки – 6 мг.

Передозировка

Использование мелатонина в средней суточной дозировке (в количестве 300 мг) не приводит к передозировке и развитию побочных проявлений. Десятикратное превышение рекомендованной врачом и производителем дозы на протяжении 7-14 дней чревато гиперемией, спазмами в брюшине, головной болью, нарушениями дефекации. Прием лекарства в более высоких дозировках чреват нарушением сознания.

Характерным признаком передозировки является дневная сонливость.

В качестве терапии рекомендовано промыть желудок, использовать медикаменты с абсорбирующим действием, обратиться к врачу за подбором лекарств для симптоматического лечения. Проведение клиренса рекомендовано в течение 10-13 часов после перорального применения таблеток.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие таблеток для сна Велсон с другими группами медикаментов и химическими веществами:

Флувоксамин Нежелательное сочетание, чревато повышением концентрации мелатонина в плазме крови.
Эстрогены Ингибируют метаболизм активного компонента Велсона, повышая его концентрацию в плазме крови.
5- и 8-метокси-псорален

Комбинация, требующая особой осторожности.

Ингибирует метаболизм действующего вещества Велсон, в результате чего уровень мелатонина в организме увеличивается.

Хинолоны При совместном применении повышают экспозицию мелатонина.
Циметидин Захватывает мелатонин, повышая его концентрацию в организме.
Рифампицин, Карбамазепин При совместном применении приводят к снижению плазменной концентрации.
Никотин Уменьшение количественного содержания действующего компонента.
Бензодиазепиновые и небензодиазепиновые снотворные медикаменты на основе залеплона, золпидема, зопиклона

Усиление седативного эффекта снотворных.

Прогрессирующее расстройство внимания, нарушенная память, координация.

Тиоридазин, имипрамин Помутнение в уме, склонность к бездействию, безразличие.

Есть данные относительно того, что антидепрессанты, ингибиторы простагландинов, Триптофан, бензодиазепин влияют на выработку собственного мелатонина организмом человека. Однако, влияние данных веществ на фармакокинетику Велсона до конца не изучено.

Если концентрация действующего вещества Велсона многократно превышает терапевтическую, наблюдается образованием изоферментов CYP3A. Если проявляется индукция, рекомендовано снижение дозировки медикаментов, которые пациент использует совместно с Велсоном.

Условия продажи

Велсон – медикамент безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Таблетки рекомендовано хранить в сухом, прохладном месте, защищенном от прямого солнечного света, домашних животных, детей. Важно соблюдать температурный режим: не более 25 градусов.

Срок годности

Срок годности таблеток отмечен производителем на упаковке и составляет 48 месяцев. Лекарство не следует применять после того, как завершился срок хранения.

Особые указания

Эффективность лекарства снижается, если пациент находится под прямыми солнечными лучами. После применения таблеток не рекомендовано пребывать под ярким освещением.

Велсон проявляет контрацептивное действие, о чем необходимо сообщить женщинам, которые планируют зачатие ребенка.

Нет клинических исследований, подтверждающих безопасность применения Велсона пациентами, в анамнезе которых есть аутоиммунные болезни. Поэтому данной категории людей Велсон не назначают.

После применения таблеток наблюдается развитие сонливости, поэтому в процессе терапии не рекомендовано водить автомобильный транспорт, выполнять потенциально опасные виды работ, требующих повышенного внимания, быстрой психомоторной реакции.

Аналоги Велсона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Дешевыми аналогами лекарственного препарата Велсон являются следующие медикаменты:

Это точные структурные аналоги Велсона с аналогичным составом. Подбор замены рекомендовано доверить врачу. Специалист учтет показания к применению таблеток, цену аналогов, особенности организма пациента. Подскажет как принимать лекарство для замены: в какой дозировке, как долго.

Мелаксен или Велсон: что лучше?

Оба препарата являются точными структурными аналогами друг друга с аналогичным действующим компонентом. Обладают одинаковым механизмом действия. Это препараты выбора для кратковременной коррекции нарушений сна, оказывают адаптогенное действие при смене часовых поясов. Параметры безопасности, показания, перечень противопоказаний у лекарств также совпадает. Отличие – в производителе и стоимость лекарств. Мелаксен производится в США фармацевтическое компанией Unipharm, стоит дороже, чем Велсон: от 680 руб. за упаковку 20 таблеток.

С алкоголем

В процессе терапии Велсоном не рекомендовано употреблять спиртные напитки, поскольку этанол снижает терапевтическое действие мелатонина. Алкоголь повышает тревожные расстройства, разрушает нервную систему, вызывает нарушения сна.

Для похудения

Таблетки Велсон не используют для похудения. Однако, нормализация сна и уровня внутреннего мелатонина благоприятным образом сказывается на обменных процессах, состоянии эндокринной, нервной системы и всего организма.

При беременности и лактации

Препарат Велсон не рекомендовано применять женщинам, ожидающим появления ребенка, а также в период грудного вскармливания.

Отзывы о Велсоне

Отзывы пациентов, принимавших препарат, свидетельствуют о том, что таблетки действуют эффективно, помогают заснуть быстрее и не просыпаться посреди ночи. Обладают мягким снотворным и седативным эффектом. Отмечают также адаптогенные свойства Велсона и необходимость его применения при перелетах в страны с другими часовыми поясами. Снотворное действует быстро и не вызывает привыкания, его легко можно отменить, при необходимости. Прием препарата восстанавливает самочувствие, препятствует утомляемости. Многие пользователи предпочитают применять таблетки длительно, поскольку, помимо снотворного эффекта, отмечают благоприятное воздействие на весь организм в целом. Преимуществом также является возможность приобрести таблетки, не предъявляя рецепта от врача.

Есть и отрицательные отзывы о таблетках для сна Велсон. Среди недостатков некоторые пациенты отмечают отсутствие обозначенного производителем лечебного результата, высокую стоимость таблеток. На некоторых людей препарат действует противоположно, вызывая перевозбуждение и усугубляя сложности с засыпанием. Отмечают, что в инструкции внушительный перечень противопоказаний и побочных действий, что отталкивает от приема таблеток. Стоит отметить, что многие из данных пользователей применяют таблетки по рекомендации знакомых, не посетив лечащего врача.

Цена Велсона, где купить

Цена таблеток для сна Велсон в аптеках Москвы составляет от 500 до 550 руб. за упаковку 30 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Велсон таблетки п/о плен. 3мг 30штПетровакс Фарм НПО ООО
    592 руб.заказать

Аптека Озерки

  • Велсон таблетки 3 мг 30 штФармпроект АО
    570 руб.заказать

Ригла

  • Велсон таб.п о 3мг №30Фармпроект ЗАО
    740 руб.заказать
Автор-составитель: Павел Селезнев - провизор, медицинский журналист Специальность: Провизор подробнее

Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».

Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна».

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Велсон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Отзывы

Оцените препарат: