Олумиант

Состав

В состав таблетки входит 2 или 4 мг барицитиниба в зависимости от дозировки, а также комплекс вспомогательных веществ: маннитол, МКЦ, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочную оболочку производят из смеси красителей розовой (85G140008). Ее компонентами выступают: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, соевый лецитин, краситель железа оксид красный.

Форма выпуска

Препарат выпускается исключительно в форме таблеток для перорального употребления в 2-х дозировках: 2 мг и 4 мг. Каждая из них покрыта розовой пленочной оболочкой.

Таблетки Олумиант 2 мг имеют продолговатую форму. Каждая из них на одной стороне имеет гравировку «Lilly», а на другой – «2».

Таблетки Олумиант 4 мг имеют круглую форму. Каждая из них на одной стороне имеет гравировку «Lilly», а на другой – «4».

Таблетки упаковываются в алюминиевый блистер, покрытый термолаком и поливинилхлоридной, полиэтиленовой пленкой или из ПХТФЭ по 14 штук. В картонную коробку укладывают по 1, 2 или 4 блистера. Соответственно в продаже присутствуют упаковки по 14, 28 или 56 таблеток. В каждую из них обязательно вложена аннотация.

Некоторые картонные пачки имеют 1—2 стикера, по целостности которых осуществляется контроль первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Селективный и обратимый ингибитор янус-киназы 1 и 2 (JAK1 и JAK2).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Проведенные клинические испытания продемонстрировали подавляющее влияние действующего вещества медикамента на активность таких янус-киназ, как JAK1, JAK2. Также он ингибирует тирозинкиназы-2 и JAK3. В ходе тестов было установлено, что его концентрация полумаксимального ингибирования по отношению к данным киназам составляет соответственно 5.9, 5.7, 53 и >400 нМ.

Ферменты янус-киназы выполняют трансдицирующую функцию по отношению к внутриклеточным сигналам. Они поступают от рецепторов клеток определенных цитокинов и факторов роста, которые в свою очередь принимают участие в гемопоэзе, развитии воспалительной реакции и иммунного ответа. Ферменты этого типа осуществляют фосфорилирование и активизацию STAT, отвечающие за процесс экспрессии гена в клетке. Таким образом, активный компонент Олумианта выполняет роль модулятора данного каскада сигнальных реакций, подавляя JAK1 и JAK2 и снижая активность STAT.

По результатам исследований действующее вещество было идентифицировано в качестве эффективного ингибитора киназ следующих видов:

• ААК1;
• BIKE;
• GAK.

Поскольку ААК1 и GAK задействуются в момент проникновения нового вируса SARS-CoV-2 в человеческие клетки, этим объясняется, зачем при коронавирусе назначается Олумиант. Подавляя активность данных киназ, он снижает количество пораженных вирусом клеток при ковиде, останавливая прогрессирование заболевания и способствуя выздоровлению. Также Олумиант при коронавирусе уменьшает концентрацию цитокинов и ряда специфических веществ, участвующих в развитии заболевания, в частности включая IL-6, IFN-y, МСР-3, CXCL10, IL-10, МСР-2, CCL19, РТХЗ, и IL-27. Одновременно с этим он способствует увеличению содержания тех маркеров, уровень которых падает у больных средней и тяжелой формой коронавирусной инфекции: CCL17, GDF2, и SCF.

Олумиант проявляет следующие фармакологические эффекты:

• ингибирование фосфорилирования STAT3, индуцированного интерлейкином-6. Наибольшей выраженности эффект достигается спустя 2 часа после приема и проходит через сутки;
• снижение уровня иммуноглобулинов IgG, IgM и IgA в сыворотке крови спустя 12 недель использования. Пониженная концентрация этих соединений сохраняется на протяжении 104 недель и более;
• повышение среднего абсолютного числа лимфоцитов. Эффект проявляется в течение первой недели терапии и сохраняется до 24 недель, после чего происходит откат к исходным показателям со стабилизацией ситуации не менее чем на 104 недели;
• понижение уровня С-реактивного белка. У больных РА на фоне применения Олумианта этот эффект достигается через неделю лечения и сохраняется на протяжении всего курса терапии;
• нарастание уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдалось увеличение значений в среднем на 3,8 мкмоль/л у пациентов с РА и атопическим дерматитом через 2 недели после начала приема препарата;
• снижение экспрессии pSTAT3 в эпидермальных кератиноцитах, увеличение экспрессии филагрина (исследования проводились in vitro). Данные эффекты обеспечивают улучшение барьерной функции кожи, облегчение течения атопического дерматита.

При лечении больных ревматоидным артритом средней и тяжелой степени проводившиеся 4 мультицентровых исследования показали результативность и безопасность использования Олумианта. В них принимали участие взрослые больные, которые ранее никогда не получали Метотрексат или другие базисные противоревматические средства, у которых их прием не сопровождался адекватным иммунным ответом или наблюдалась индивидуальная непереносимость подобных препаратов. Во всех группах к 12 неделе терапии при ежедневном приеме 4 мг барицитиниба наблюдалось улучшение (оценивалось по критериям ACR20, ACR50 и ACR70), сохранявшееся не менее 2-х лет. Под этим подразумевается уменьшение болезненности и отечности суставов, улучшение показателей содержания С-реактивного белка, а также собственное мнение больных о своем состоянии, оцениваемое по опроснику.

При оценке количества пациентов, достигших ремиссии, в группе, принимавшей Олумиант, наблюдался существенно лучший показатель, чем в группе, принимавшей плацебо и метотрексат. Препарат позволил добиться ремиссии уже к 12 неделе, в то время как во 2-й группе это происходило только к 24-й неделе. При этом значительные улучшения уже наблюдались на 4 неделе терапии.

По данных рентгенографии также отмечалось статистически значимое улучшение в состоянии пораженных суставов. По сравнению с группой, принимавшей плацебо, рентгенографические признаки усугубления поражения суставов на 24 и 52 неделях отсутствовали у гораздо большего числа больных.

В целом исследуемые отмечали, что на фоне терапии наблюдается улучшение физического состояния, снижение интенсивности болезненных ощущений, длительности и выраженности утренней скованности движений. Также больные в целом отмечали повышение качества жизни, уменьшение выраженности слабости.

При проведении исследований влияния Олумианта на состояние больных атопическим дерматитом была установлена эффективность и безопасность использования препарата в сочетании с местными кортикостероидами. В них принимали участие взрослые пациенты со средним и тяжелым течением заболевания, которым другие средства для местного применения не помогали или не могли быть использованы в силу индивидуальной непереносимости.

Исследования проводились как в режиме монотерапии Олумиантом, так и в сочетании с местными кортикостероидами. Результаты сравнивались с показателями пациентов, получавших плацебо. В обоих случаях гораздо большее число пациентов отмечали очищение кожи уменьшение площади и выраженности экземы на 75%, снижение интенсивности зуда к 16-й неделе лечения, чем в группе, принимавшей плацебо. При этом уменьшение зуда наблюдалось уже в течение 1-й недели терапии при применении только Олумианта и 2-й недели при использовании комбинаций препаратов. Дальнейшие исследования показали сохранение достигнутого результата при проведении поддерживающей терапии.

Испытуемые отмечали:

• облегчение зуда;
• повышение качества сна;
• снижение выраженности болей;
• повышение качества жизни;
• снижение проявлений депрессии, тревожности.

В исследованиях эффективности применения Олумианта при очаговой алопеции принимали участие взрослые, у которых диагностирована тяжелая или крайне тяжелая форма заболевания без эпизодов возобновления роста волос в течение периода от 6-ти месяцев до 8-ми лет. В дополнение к препарату допускалось использовать Финастерид, Миноксидил, биматопрост. К 36-й неделе количество пациентов, у которых показатель облысения снижался, было гораздо больше в группе, принимавшей Олумиант, чем в группе, использовавшей плацебо. При продолжении терапии к 52-й неделе наблюдалось еще большее улучшение. Все пациенты отмечали повышение качества жизни.

Результативность применения медикамента при новой инфекции COVID-19, как и его безопасность, исследовались в 2-х рандомизированных двойных слепых плацебо контролируемых исследованиях. В одном из них изучался прием 4 мг препарата в сочетании с ремдесивиром. Анализ результатов проводился в сравнении с группой, принимавшей плацебо вместо Олумианта, но с использованием ремдесивира. В другом исследовалось влияние Олумианта 4 мг в качестве единственного назначаемого средства. Анализ результатов проводился в сравнении с группой, принимавшей только плацебо.

В первом исследовании больные принимали препарат в течении 14 дней или до момента окончания госпитализации и выписки. На протяжении первых 10-ти дней госпитализации или до выписки выполнялось внутривенное введение ремдесивира. В качестве испытуемых выступали больные с разной тяжестью течения инфекции. Среди них были те, которым не требовалось проведение оскигенотерапии, те, которые нуждались в низко- или высокопоточной оксигенотерапии, а также ИВЛ. Испытуемые были разного возраста, пола и расы, имели различные сопутствующие патологии, в частности ожирение, сахарный диабет, гипертонию.

В среднем больные из группы, принимавшей Олумиант в сочетании с ремдесивиром, выздоравливали через 7 дней, т. е. выписывались из стационара или прекращали нуждаться в кислородной терапии. В домашних условиях в дальнейшем рекомендовалось продолжать оксигенотерапию или нет в зависимости от состояния пациента. В контрольной группе, где вместо Олумианта применялось плацебо, выздоровление наступало на 8 день.

В ходе исследования было выявлено, что максимально важно применение препарата в случаях, когда существует острая необходимость в высоко- или низкопоточной оксигенотерапии, неинвазивной ИВЛ. Если больному не требуется кислородная терапия, медикамент не дает значимых преимуществ, а потому не рекомендуется к применению.

Количество летальных исходов или ситуаций, когда происходило усугубление патологических изменений, у пациентов, принимавших Олумиант и ремдесивир было меньшим, чем в контрольной группе. Доля умерших больных составила 4,9%. В то время, как в контрольной группе наблюдалось 7,8% смертельных случаев.

Во 2-м исследовании, в котором проводилась монотерапия Олумиантом, больным продолжали базисную терапию. В качестве испытуемых так же привлекались больные с разной степенью тяжести течения заболевания, разного возраста, пола и расы. Были получены сходные с 1-м исследованием результаты: к 28-му дню количество летальных случаев на фоне применения медикамента составило 8,1%, в контрольной группе – 13,1%. Также у больных, получавших Олумиант, наблюдалось значительное улучшение состояния к 14-му дню лечения.

При проведении вакцинации инактивированными пневмококковой и противостолбнячной вакциной пациентов с РА наблюдалось развитие адекватного иммунного ответа у 68% и 43,1% испытуемых соответственно.

Фармакокинетика препарата достаточно хорошо изучена и является линейной. Всасывание действующего вещества происходит с высокой скоростью и достигает пиковых значений спустя 30—90 минут (в среднем через час). Биодоступность препарата достаточно высока и составляет 79%. При приеме таблетки вместе с едой наблюдается снижение его всасывания на 14%, а концентрации в крови на 18%. Это следует учитывать при приеме лекарственного средства и в зависимости от состояния пациента рекомендовать прием натощак или во время еды.

Расщепление осуществляется посредством изофермента CYP3A4. Продукты метаболизма действующего вещества в крови пациентов не выявлялись. Результаты проведенных тестов продемонстрировали, что оно в основном элиминируется из организма в изначальном виде в основном почками за счет клубочковой фильтрации и активной секреции через ОАТЗ, Pgp, BCRP и МАТЕ2-К. Гораздо меньшее количество препарата выводится из организма с каловыми массами. Также от качества функционирования почек во многом зависит экспозиция препарата.

Легкая и средней тяжести печеночная недостаточность, возраст от 65 лет, масса тела, пол, расовая принадлежность не сказываются на степени всасывания и концентрации действующего компонента лекарства в крови. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не включались в исследование.

Показания к применению

Лекарственное средство предназначено для лечения у пациентов старше 18-ти лет:

• острого ревматоидного артрита средней или тяжелой степени у больных, у которых наблюдается непереносимость базисных противоревматических средств или же они не дают ожидаемого результата. Назначается самостоятельно или в сочетании с метотрексатом;
• атопического дерматита, протекающего в умеренной или тяжелой форме;
• очаговой алопеции в тяжелой форме;
• инфекции, которую вызывает коронавирус SARS-CoV-2, при проведении низко- или высокопоточной оксигенотерапии или же неинвазивной ИВЛ.

Противопоказания

Медикамент недопустимо использовать при:

• индивидуальной непереносимости действующего или любого из вспомогательных соединений, входящих в его состав, в том числе пленочной оболочки;
• беременности и лактации;
• тяжелой форме почечной недостаточности, при которой клиренс креатинина находится на уровне 30 мл/мин или менее, кроме назначения при COVID-19;
• терминальной стадии почечной недостаточности при расчетной скорости клубочковой фильтрации до 15 мл/мин/1,73 м2 (при COVID-19 в таких ситуациях не назначается также);
• тяжелой форме печеночной недостаточности;
• открытой форме туберкулезной инфекции;
• железодефицитной анемии с показателями уровня гемоглобина ниже 8г/дл;
• абсолютном числе: нейтрофилов – до 1×109 /л; лимфоцитов – до 0,5×109 /л (при лечении РА, атопического дерматита, очаговой алопеции) и до 0,2×109 /л при лечении COVID-19.

После повышения вышеперечисленных показателей крови выше указанных значений терапия может быть начата.

Поскольку данные об эффективности и безопасности применения лекарственного средства у пациентов младше 18-ти лет отсутствуют, оно не назначается больным этой возрастной категории.

С осторожностью к назначению лекарства подходят при:

• острых, хронических или склонных к рецидивированию инфекционных заболеваний, включая латентно протекающий туберкулез, если терапия длилась менее 4 недель;
• наличии подозрений или риска развития серьезных бактериальных, грибковых, вирусных или других инфекционных заболеваний, кроме COVID-19;
• наличии факторов риска возникновения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии;
• активной форме гепатита В и С;
• введении живых вакцин;
• необходимости в приеме биологических базисных противоревматических средств, биологических иммуномодуляторов и других препаратов, проявляющих свойства ингибитора янус-киназ;
• необходимости принимать сильные иммунодепрессанты, в частности на основе циклоспорина, азатиоприна, такролимуса;
• дивертикулезе, особенно если проводилось длительное лечение НПВС, кортикостероидами, опиоидами.

Также с осторожностью к применению Олумианта относятся при необходимости его назначения лицам старше 75-ти лет.

Побочные действия

Чаще всего на фоне применения препарата наблюдается:

• повышение уровня липопротеинов низкой плотности;
• головные боли;
• развитие ОРЗ, простого герпеса, урологических инфекций.

У 1 из 100—1000 больных РА наблюдались случаи тяжелого воспаления легких или тяжелой формы опоясывающего герпеса.

На основании результатов клинических исследований и данных, полученных в ходе пострегистрационного наблюдения, была определена частота и характер возможных побочных эффектов у пациентов с различными показаниями к применению из числа вышеперечисленных.

Более чем у 1 из 10-ти пациентов наблюдались:

• инфекции верхних дыхательных путей (в большинстве случаев легкой или умеренной степени тяжести);
• гиперхолестеринемия (наблюдается преимущественно на 12 неделе лечения и сохраняется в дальнейшем вплоть до 52 недели и более в зависимости от характера основного заболевания, при применении статинов происходит нормализация уровня ЛПНП).

У одного из 10—100 больных возникали:

• простой, опоясывающий герпес (чаще наблюдался у пациентов с РА);
• гастроэнтерит;
• урологические инфекции;
• воспаление легких;
• тромбоцитоз >600*109 клеток/лa (в основном при лечении РА, коронавирусной инфекции);
• головная боль;
• тошнота, незначительная боль в животе (чаще всего наблюдались в течение первых 2-х недель терапии);
• повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) ≥3*ВГН (верхняя граница нормы) (в основном наблюдается при лечении COVID-19, является дозозависимым и носит временный характер);
• сыпь, акне;
• повышение концентрации креатинфосфокиназы > 5хВГН (дозозависимо, чаще наблюдается на 4 неделе терапии и сохраняется в дальнейшем, но не требует прекращения приема препарата).

У одного из 100—1000 пациентов наблюдались:

• нейтропения <1*109 клеток/лa (преимущественно выявляется на 4 неделе лечения и сохраняется в дальнейшем, но связи с риском развития серьезных инфекций не обнаружено);
• отек лица, крапивница;
• гипертриглицеридемия;
• тромбоз глубоких вен;
• легочная эмболия (имеются данные при РА и атопическом дерматите);
• дивертикулит;
• повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT) ≥3xBTH (зависит от дозы, носит временный характер);
• набор веса.

У пациентов с РА, которые ранее не проходили лечения, лекарство Олумиант в сочетании с метотрексатом чаще приводило к возникновению тошноты, чем при терапии только метотрексатом. При комбинации с метотрексатом наблюдается повышение риска увеличения концентрации трансаминаз печени.

Олумиант, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетку следует принимать 1 раз в день в любое удобное время, независимо от приема пищи.

• Ревматоидный артрит. Пациентам 18—75 лет показан прием 4 мг 1 раз в день. При переходе заболевания в контролируемую форму доза может быть снижена с 4 мг до 2 мг. Для пациентов старше 75 лет или имеющих хронические/рецидивирующие инфекции рекомендуемой дозой является 2 мг в сутки.
• Атопический дерматит. В сутки показан прием 4 мг. После перехода заболевания в контролируемую форму рекомендуется рассмотреть возможность снижения суточной дозы до 2 мг. Пациентам старше 75-ти лет изначально рекомендуется назначать по 2 мг Олумианта в день. Препарат может использоваться самостоятельно или в сочетании с кортикостероидами для местного применения. Комбинации с кортикостероидами повышают эффект от приема таблеток. При наличии признаков заболевания в зонах с наиболее чувствительной кожей (лицо, шея, сгибы суставов, кожные складки, область половых органов) дополнительно могут применяться ингибиторы кальциневрина в формах, предназначенных для местного использования. При отсутствии эффекта от проводимой терапии спустя 8 недель ее проведения рекомендуется рассмотреть вариант отмены Олумианта.
• Очаговая алопеция. Препарат назначается в вышеописанных дозах пациентам соответствующего возраста. После достижения устойчивого улучшения и перехода заболевания в контролируемую форму дозу снижают до 2 мг в сутки и продолжают терапию не менее нескольких месяцев с целью профилактики рецидива. С равными промежутками времени проводят контроль состояния больного с оценкой соотношения польза/риск. При отсутствии положительных изменений через 36 недель лечения рассматривают вопрос о коррекции терапии.
• Коронавирус COVID-19. Таблетки по 4 мг в сутки назначаются в сочетании с ремдесивиром. Курс лечения не должен превышать 14 дней. Как правило, таблетки при коронавирусе отменяют сразу после выписки из стационара, если это произошло менее, чем через 2 недели после госпитализации. При отсутствии противопоказаний выполняют профилактику ВТЭ.

Для пациентов, имеющих нарушения в работе почек при условии, что показатели клиренса креатинина находятся в пределах 30—60 мл/мин, суточная доза составляет 2 мг. Для пациентов с рСКФ 15—30 мл/мин/1,73 м2 рекомендуется прием 2 мг раз в 48 часов при условии, что польза превышает потенциальный риск.

При выявлении легкой или умеренно выраженной печеночной недостаточности препарат назначается в стандартных дозировках.

Передозировка

Проведенные клинические исследования показали, что при многократном приеме по 20 мг или же за раз 40 мг в сутки на протяжении 10-суток не наблюдается токсического воздействия препарата на организм. Более 90% принятой дозы элиминируется за 24 часа. Специфической токсичности лекарственного средства обнаружено не было.

Поэтому в случаях передозировки следует наблюдать за состоянием больного. При возникновении нежелательных изменений нужно начать соответствующее ситуации лечение.

Взаимодействие

При назначении препарата на фоне прохождения лечения другими лекарственными средствами следует учитывать следующие особенности сочетания с Олумиантом:

• Иммунодепрессанты. Характер взаимодействия с биологическими базисными противоревматическими средствами, а также прочими ингибиторами янус-киназ не исследовался. При применении препарата вместе с азатиоприном, такролимусом или циклоспорином и другими мощными иммунодепрессантами нельзя исключать вероятность аддитивной иммуносупрессии.
• Ингибиторы ОАТЗ (пробенецид, Лефлуномид, терифлуномид). Действующее вещество препарата выступает субстратом для множества транспортеров, в том числе ОАТ. На фоне сочетания с ингибиторами ОАТЗ наблюдается повышение его концентрации в крови. Поэтому рекомендуемой суточной дозой в подобных ситуациях выступает 2 мг.
• Другие транспортеры. Одновременное использование Олумианта и Ибупрофена, Диклофенака способно стать причиной повышения концентрации действующего вещества препарата. Но подобный эффект проявляется в меньшей мере, чем при сочетании мощных ингибиторов ОАТЗ. При одновременном приеме Олумианта и метотрексата изменений в экспозиции активного компонента не наблюдалось.
• Изоферменты цитохрома Р450 (Кетоконазол, Флуконазол, Рифампицин, Симвастатин, этинилэстрадиол, левоноргестрел). Клинически значимых изменений концентрации действующего вещества Олумианта в ходе исследований обнаружено не было.
• Средства, оказывающие влияние на уровень кислотности желудочного сока. Сочетание с Омепразолом не приводит к значимым изменениям фармакокинетики.

При необходимости назначать таблетки Олумиант с препаратами на основе ремдесивира следует учитывать имеющиеся у пациента противопоказания к применению последнего препарата.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранят в темном месте, недоступном для детей, при температуре ниже 30 °C.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

При назначении препарата при наличии других заболеваний, не являющихся показаниями к его применению, следует учитывать следующие особенности.

• Острые, хронические, рецидивирующие инфекции. Перед началом приема препарата изначально оценивается потенциальная польза и возможные риски. При начале применения обязательно осуществляется пристальный контроль над состоянием больного, и при отсутствии адекватного ответа на стандартную в сложившейся ситуации терапию на время отменяют Олумиант до выздоровления.
• Туберкулез. До назначения препарата все пациенты подлежат проведению стандартного обследования на наличие туберкулезной инфекции. При выявлении активной формы заболевания его прием недопустим. При латентной форме, лечение которой до этого не проводилось, изначально рассматривают возможность прохождения противотуберкулезного лечения.
• Реактивация вирусной инфекции. Олумиант повышает риск повторной активации вируса герпеса. Чаще всего подобное наблюдается на фоне РА, причем преимущественно у больных пожилого возраста, ранее принимавших противоревматические средства разных видов. При возникновении опоясывающего герпеса прием препарата до наступления выздоровления останавливают. Обязательно перед началом терапии проводится исследование на предмет наличия любого типа вирусного гепатита. При обнаружении гепатита В или С, ДНК вирусов больных направляют к гепатологу, совместно с которым принимается решение о возможности проведения лечения.
• Вакцинация. Поскольку информация о возможных реакциях на введение живых вакцин отсутствует, не рекомендуется проводить иммунизацию с их помощью незадолго до начала терапии или во время нее.
• Атеросклероз, повышение ЛПНП. Препарат вызывает увеличение уровня липидов в крови, особенно при приеме больших доз. Назначение статинов позволяет снизить этот показатель до того уровня, что наблюдался до начала курса лечения.
• Увеличение уровня трансаминаз печени. При обнаружении повышенных показателей АЛТ или АСТ, наличии подозрений на возможность развития лекарственного поражения печени прием лекарственного средства рекомендуется на время приостановить до исключения подобного.
• Онкология. На фоне применения медикамента при РА увеличивается вероятность формирования злокачественных опухолей, в том числе лимфомы.
• Тромбозы. При лечении пациентов с факторами риска развития тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии (преклонный возраст, наличие лишнего веса, перенесение ранее операций или длительных иммобилизаций) следует соблюдать осторожность при назначении Олумианта, поскольку он повышает вероятность тромбоза. При обнаружении типичных проявлений подобных состояний прием препарата немедленно прекращают.
• Лимфоцитоз. При лечении пациентов с РА преклонного возраста повышается вероятность лимфоцитоза. Поступали данные о редких эпизодах возникновения лимфопролиферативных заболеваний.
• Аллергические реакции. Есть данные о случаях индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарства. При развитии выраженных реакций, в особенности анафилактических, медикамент сразу же отменяют.
• Дивертикулит. Поступают данные о редких случаях возникновения дивертикулита на фоне прохождения терапии. Поэтому при наличии дивертикулеза препарат назначается с осторожностью, а также тем лицам, которые длительное время проходят лечение лекарственными средствами, повышающими риск его развития (НПВС, кортикостероиды, опиоиды). При появлении характерных симптомов немедленно осуществляется исследование ЖКТ.

В ходе проводимых на животных исследованиях было замечено, что препарат способен отрицательно сказываться на женской фертильности, но влияния на качество сперматогенеза не было выявлено.

Препарат не сказывается или оказывает незначительное влияние на способность к концентрации внимания и скорости реакции. Поэтому на фоне прохождения курса лечения допускается управление транспортными средствами и работа со сложными, опасными механизмами.

Аналоги Олумианта

Мавенклад

Яквинус

Солирис

Лефлуномид

Селлсепт

Програф

Арава

Препарат не имеет полных аналогов. При необходимости он может быть заменен групповыми аналогами, которые содержат другие действующие вещества, но обладают сходным механизмом действия. Это:

• Арава
• Арресто
• Лефлайд
• Лефлуномид
• Ралеф
• Ранвэк
• Тофара
• Элафра
• Яквинус

Детям

Не назначается в виду отсутствия данных о результативности и безопасности применения.

С алкоголем

Недопустимо на фоне прохождения курса лечения употреблять спиртные напитки любой крепости.

Для похудения

Поскольку у некоторых пациентов на фоне применения медикамента наблюдалось увеличение веса, принимать его с целью похудения не следует.

При беременности и лактации

Препарат Олумиант противопоказано использовать в период беременности. Это обусловлено результатами проведенных на животных исследований. Они показали, что высокие дозы активного компонента лекарственного средства могут отрицательно сказываться на внутриутробном развитии скелета плода, у крыс и кроликов отмечалось тератогенное действие. Подобное объясняется тем, что каскад реакций JAK/STAT имеет связь с адгезией и поляризацией клеток. Это способно сказаться на процессах раннего эмбриогенеза.

Поскольку имеются данные о репродуктивной токсичности препарата, женщинам детородного возраста в течение всего курса его приема и не менее 1 недели после его завершения следует соблюдать осторожность и использовать надежные средства контрацепции.

Во время лактации препарат также противопоказан. Проведенные на животных исследования продемонстрировали, что действующее вещество склонно проникать в грудное молоко.

Аналогичные исследования на людях не проводились. Поэтому исключить подобный эффект и соответственно отрицательное влияние на организм находящегося на грудном вскармливании младенца невозможно. При необходимости назначения Олумианта при лактации проводится оценка рисков и принимается решение либо о приеме препарата и прекращении грудного вскармливания, либо об отказе от его назначения.

Отзывы об Олумианте

В сети представлены отзывы пациентов в небольшом количестве, что, вероятно, обусловлено высокой ценой лекарственного средства. Есть данные, что пациентам с ревматоидным артритом оно помогло поддерживать нормальное самочувствие и вести активный образ жизни. Спустя 1,5 года непрерывного использования развития нежелательных явлений не наблюдалось.

Об особенностях использования при коронавирусе данные также скудные. Пациенты отмечают, что им Олумиант назначался при неэффективности фавипиравира при тяжелых формах течения заболевания, цитокиновом шторме. После наступления улучшения препарат отменяли. На фоне его использования возникла узелковая сыпь, но впоследствии состояние кожи возвращалось к исходному.

Цена Олумианта, где купить

Средняя стоимость упаковки, содержащей 14 таблеток по 4 мг, составляет 24500 руб. Олумиант 4 мг №28 стоит в среднем 44000 руб.

Отзывы