Визарсин Ку-таб

Состав

В состав 1 таблетки Визарсин Ку-таб входит 50 или 100 мг активного компонента силденафила. В качестве вспомогательных компонентов применяются: гипролоза — 3/6 мг, маннитол — 81/162 мг, аспартам — 0,75/1,5 мг, неогесперидин дигидрохалкон — 0,25/0,5 мг, ароматизатор мятный — 0,5/1 мг, ароматизатор мяты перечной (состоящий из мальтодекстрин — 78%, акации камедь — 9%, сорбитол — 3,5%, мяты полевой масло — 3,5%, левоментол — 0,9%, вода — q.s. до 100%) — 0,5/1 мг, кросповидон тип А — 20/40 мг, кальция силикат — 40/80 мг, магния стеарат — 4/8 мг.

Форма выпуска

Производится в виде белых или почти белых таблеток круглой формы, немного выпуклых с обеих сторон. Снаружи и на изломе возможны темные вкрапления. Присутствует мятный запах, который обусловлен входящим в состав ароматизатором.

Таблетки, диспергируемые в ротовой полости, выпускаются в дозировке 50 и 100 мг и упаковываются в блистеры по 1 или 4 шт. В индивидуальной картонной пачке содержится по 1 или 2 блистера, содержащих по 1 таблетке, или по 1, 2, 3 блистера, содержащих по 4 таблетки.

Фармакологическое действие

Препарат восстанавливает эректильную дисфункцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В нормальных условиях в процессе сексуального возбуждения монооксид азота высвобождается в пещеристом теле. Это приводит к активации гуанилатциклазы и увеличению уровня цГМФ, которая служит внутриклеточным сигналом: вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозного тела и приводит к усилению кровенаполнения в этих тканях. Таким образом возникает эрекция.

Действие препарата основано на его способности ингибировать фермент фосфодиэстеразу 5 типа, который разрушает цГМФ. Лекарство подавляет активность ФДЭ5, увеличивая образование цГМФ и продлевая эффект монооксида азота. В результате чего улучшается эректильная функция у мужчин.

Наблюдение за здоровыми добровольцами показало, что использование препарата в количестве 100 мг не оказывает выраженного влияния на показатели электрокардиограммы. Значительное снижение артериального давления возможно на фоне приема нитратов. Визарсин Ку-таб не приводит к увеличению сердечного выброса и не влияет на характеристику кровотока в коронарных артериях при стенозе.

Исследование показало, что при эректильной дисфункции и при повышенном давлении (на фоне приема свыше 2 антигипертензивных средств) препарат улучшал эрекцию у 71% пациентов.

Некоторые испытуемые через 60 минут после применения лекарства в дозе 100 мг демонстрировали нарушение восприятия оттенков таких цветов, как синий и/или зеленый. Зрительные функции восстанавливались через 120 минут после проглатывания таблетки.

Эффективность силденафила изучалась на протяжении полугода у 3000 пациентов. Данные показали, что у 82% испытуемых, принимавших препарат в дозе 100 мг, улучшалась эректильная функция.

Визарсин Ку-таб быстро абсорбируется. При приеме лекарства до еды максимальное содержание активного компонента в крови отмечается в диапазоне от получаса до 2 часов. Жирная пища замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация лекарства в крови определяется на 1 час позже, и ее значение составляет на 29% ниже Cmax при приеме силденафила натощак.

При достижении устойчивого равновесного состояния в организме действующее вещество распределяется в среднем по объему, равному 105 литрам. Его связь с белками плазмы – 96%. Около 188 нг действующего компонента обнаруживается в семенной жидкости спустя 1,5 часа после приема таблетки.

Визарсин Ку-таб подвергается биотрансформации изоферментами печени с образованием активного метаболита, период выведения которого составляет примерно 4 ч.

T_1/2 находится в диапазоне от 3 до 5 ч. Большая часть активного компонента и его метаболитов выводятся кишечником, остальная часть – при помощи почек.

Показатели фармакокинетики в особых случаях

Цирроз печени приводит к снижению клиренса лекарства, в результате чего увеличивается площадь под кривой и максимальное количество действующего компонента в плазме крови. При тяжелой печеночной недостаточности фармакокинетические показатели не изучались.

Недостаточность почек легкой и средней степени не влияет на параметры фармакокинетики препарата при использовании 50 мг силденафила. Тяжелая форма приводит к снижению клиренса активного вещества. В результате увеличивается примерно в 2 раза площадь под кривой и максимальное содержание активного компонента в плазме крови.

Показатели клиренса лекарства у пожилых лиц снижаются. Количество действующего вещества в свободном виде увеличивается по сравнению с более молодыми пациентами на 40%.

Показания к применению

Визарсин Ку-таб назначается для лечения эректильной дисфункции (для улучшения способности достигать и поддерживать эрекцию).

Препарат не вызывает эрекцию сам по себе, для достижения эффекта необходимо сексуальное возбуждение.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначается в следующих случаях:

• если пациент проходит терапию с применением органических нитратов, нитритов, доноров монооксида азота, так как усиливается их антигипертензивный эффект;
• комбинированное лечение с препаратами, взаимодействие которых с Визарсин Ку-таб ранее не исследовалось;
• совместное использование с ритонавиром;
• при артериальной гипотензии или при сердечно-сосудистых патологиях тяжелой степени;
• абиотрофия сетчатки;
• женщины (отсутствуют показания к назначению);
• фенилкетонурия;
• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав лекарства;
• совместное использование препаратов, стимулирующих гуанилатциклазу, и средств, ингибирующих ФДЭ5, содержащих силденафил, так как возрастает риск понижения артериального давления;
• тяжелая недостаточность печени;
• если у пациентов в анамнезе присутствует неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва и потеря зрения одного глаза;
• пациенты младше 18 лет;
• фруктоземия, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы.

Особые меры предосторожности следует соблюдать при искривлении полового члена, при заболеваниях, которые могут привести к приапизму (болезненная эрекция), при обострении язвенных поражений ЖКТ, при функциональных нарушениях печени, при тяжелой недостаточности почек, при сочетании с препаратами, входящими в группу альфа-адреноблокаторов, при наличии в анамнезе НПИНЗН.

Побочные действия

Установлено, что возникновение нежелательных действий препарата носит дозозависимый характер. Частота побочных эффектов увеличивается с увеличением количества лекарства.

При использовании Визарсин Ку-таб с разной частотой развиваются нежелательные реакции, которые сопровождаются нарушениями в работе органов и систем:

• органы зрения: в частых случаях нарушается зрение, искажается четкость изображения (размытость картинки, туман перед глазами), возможно развитие цианопсии (состояние, при котором человек воспринимает все в синих тонах); нечасто отмечается гиперемия конъюнктивы, функциональные нарушения слезного аппарата, болевые ощущения в глазах, светобоязнь, вспышки перед глазами, изменение цветового восприятия, расширение зрачков, нарушение восприятия яркости, воспаление слизистой оболочки глаза, гемофтальмия, помутнение хрусталика; в редких случаях наблюдается сухость глаза, отечность век, астенопия, радужные круги перед глазами при взгляде на источник света, нарушение цветовосприятия (видение изображения в желтом или красном цвете), покраснение глаз, дискомфорт в глазах; с неизвестной частотой возможно развитие НПИНЗН, нарушение ретинального венозного кровотока из-за тромбоза центральной вены сетчатки, двоение в глазах, кратковременная слепота, офтальмогипертензия, скопление жидкости в зоне сетчатки, сосудистые патологии сетчатки;
• сердечно-сосудистая система: в частых случаях – чувство жара (приливы), нечасто регистрируется учащенное сердцебиение, возможно развитие нестабильной стенокардии, ИБС, АВ-блокады, нарушения в работе сердца, прекращение сердечной деятельности, поражение миокарда, артериальная гипертензия или гипотензия, закупорка тромбами просветов сосудов головного мозга; в редких случаях диагностируется мерцательная аритмия, внезапная смерть в результате сердечной патологии;
• обмен веществ: нечасто наблюдается полидипсия, появляется отечность, возможно развитие подагры, диагностируется некомпенсированный СД, высокое/низкое содержание сахара в крови, скопление жидкости в конечностях, высокий уровень мочевой кислоты и/или натрия в крови;
• ЖКТ: в частых случаях отмечаются приступы тошноты, диспепсические расстройства; нечасто развивается ГЭРБ, приступы рвоты, абдоминальные боли, ксеростомия, воспаление языка, воспаление десен, воспаление слизистой оболочки толстой кишки и/или желудка, нарушение глотания, воспаление желудка и тонкого кишечника, воспаление слизистой оболочки пищевода, воспаление слизистой оболочки рта, отклонение функциональных проб печени, выделение крови из заднего прохода; в редких случаях – снижение чувствительности в ротовой полости;
• мочевыделительная система: нечасто возможно воспаление мочевого пузыря, повышенный ночной диурез, появление крови в моче, неконтролируемое мочеиспускание;
• психоневрологические расстройства: очень часто появляются головные боли; в частых случаях нарушается равновесие; нечасто возможно развитие депрессивного состояния, расстройство сна (выраженная сонливость или бессонница), приступы мигрени, расстройство координации движений, повышенное напряжение в мышцах, поражение периферических нервов с приступообразными болевыми ощущениями, невропатия, расстройство чувствительности (спонтанное покалывание, жжение, ползание мурашек), непроизвольное дрожание каких-либо частей тела, головокружение, гиперрефлексия, онемение; в редких случаях диагностируется расстройство кровообращения в головном мозге, ТИА, приступообразные непроизвольные сокращения мышц, синкопэ;
• кожа: нечасто отмечаются кожные высыпания, уртикария, возможно появление простого герпеса, язв на коже, кожного зуда, эксфолиативного дерматита, контактного дерматита; с неизвестной частотой регистрируются тяжелые кожные реакции гиперчувствительности, синдром Лайелла;
• иммунитет: нечасто возможно развитие аллергии, повышенная чувствительность;
• органы слуха: нечасто нарушается слух (глухота или тугоухость), оталгия, тиннитус;
• лимфатическая и кровеносная система: в нечастых случаях возможно развитие анемии, лейкопении;
• органы дыхания: в частых случаях возможно нарушение носового дыхания; нечасто развивается эпистаксис, насморк, бронхиальная астма, одышка, воспаление слизистых оболочек гортани, воспаление слизистой оболочки задней стенки глотки, воспаление околоносовых пазух и полости носа, воспаление бронхов, усиливающийся кашель, увеличение продукции мокроты; в редких случаях развивается сухость в носу, ощущение кома в горле;
• опорно-двигательный аппарат: в частых случаях – появление болевых ощущений в области спины; нечасто развивается мышечная боль, воспаление суставов, разрушение хрящевой ткани сустава, болевые ощущения в ногах и/или руках, воспаление сухожилия и его синовиальной оболочки, оссалгия, воспаление синовиальной оболочки, также возможно развитие миастении;
• молочные железы и половая система: нечасто увеличиваются молочные железы, возможно расстройство выделения семенной жидкости, оргазмическая дисфункция, появление крови в эякуляте, повреждение тканей и/или отек полового члена; редко возможно выделение крови из полового члена, продолжительная эрекция, которая может сопровождаться болевыми ощущениями, в том числе без сексуальной стимуляции;
• прочие признаки: нечасто ощущается жар, отекает лицо, развивается повышенная чувствительность к воздействию солнечного света, астенический синдром, ощущение холода, которое сопровождается мышечной дрожью, торакалгия, травмы или падение в результате несчастного случая; в редких случаях – повышенное раздражение.

Большая часть тяжелых сердечно-сосудистые патологий, обнаруженных при использовании препарата, чаще всего были выявлены у пациентов с предрасположенностью к сердечно-сосудистым заболеваниям. Нежелательные последствия отмечены как после полового контакта, так и до него после приема лекарства. Невозможно точно проследить взаимосвязь развития побочных эффектов и использования таблеток Визарсин Ку-таб.

Развитие неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва на фоне приема препарата в основном выявлено у пациентов, у которых был высокий риск нарушения зрения. Если у пациента ранее было диагностировано данное заболевание, в таком случае требуется дополнительная консультация специалиста. При потере или при нарушении зрения необходимо приостановить терапию с использованием лекарства и обратиться за медицинской помощью.

Инструкция по применению Визарсин Ку-таб (Способ и дозировка)

Таблетки Визарсин Ку-таб растворяются во рту и могут быть использованы пациентами, которые имеют проблемы с глотанием. Следует учитывать, что таблетки очень хрупкие и легко рассыпаются при выдавливании их из блистера. При этом руки должны быть сухими, иначе таблетка начинает растворяться при соприкосновении с пальцами.

Для того чтобы вскрыть блистер с 1 таблеткой, необходимо придерживаться следующих этапов:

Если в блистере содержатся 4 таблетки, в таком случае, необходимо следовать следующим рекомендациям:

Ячейку с таблеткой необходимо отделить от блистерной упаковки, согнув блистер вдоль линии перфорации. Далее аккуратно вскрывается защитная фольга. Необходимо подставить сухую ладонь и перевернуть ячейку таблеткой вниз, после чего положить ее в рот и дождаться, когда она растворится. После полного растворения лекарства можно выпить воды. Препарат нельзя принимать вместе с пищей.

Следует учитывать, что жирная пища замедляет наступление ожидаемого эффекта.

Препарат рекомендуется принимать по 50 мг однократно в день за 60 минут до интимной близости. В зависимости от результата схема дозирования меняется и назначается 25 или 100 мг лекарства. Высшая разрешенная разовая доза равна 100 мг. Препарат допускается принимать однократно в течение 24 ч.

Режим дозирования в особых случаях

При функциональных нарушениях печени назначается минимальная доза Визарсин Ку-таб, которая составляет 25 мг/сут.

Легкая и средняя степень функциональных нарушений почек не требует изменения режима дозирования. При тяжелой – назначается 25 мг/сут.

У пожилых пациентов режим дозирования аналогичен схеме приема у пациентов более молодого возраста.

Не следует сочетать ритоновир с Визарсин Ку-таб. Совместный прием с кетоконазолом, эритромицином, итраконазолом, саквинавиром допускается при назначении силденафила в дозировке 25 мг/сут.

Прием альфа-блокаторов и Визарсин Ку-таб может привести к такой нежелательной реакции, как постуральная гипотензия. Поэтому пред началом применения силденафила требуется нормализовать гемодинамику.

Передозировка

Признаки интоксикации зависят от количества принятого препарата. Доза в 0,2 г увеличивает частоту развития диспепсических расстройств, головокружения, расстройства зрения, головной боли, жара, нарушения носового дыхания. При этом терапевтический эффект при увеличении дозы не изменялся. Разовый прием, не превышающий 0,8 г лекарства, провоцирует более частое развитие побочных эффектов в тяжелой форме.

Терапия интоксикации направлена на купирование симптомов. Необходимо учитывать, что выведение активного компонента из крови с помощью гемодиализа не проводится, так как он образует прочные связи с белками плазмы.

Взаимодействие

Совместное использование с ингибиторами изоферментов CYP3A4 (циметидином, кетоконазолом, эритромицином, саквинавиром, итраконазолом) и CYP2C9 приводит к снижению скорости элиминации действующего вещества; с индукторами – напротив, способствуют более быстрому выводу препарата из организма в разной степени в зависимости от дозы и кратности приема лекарственных средств.

Разовый совместный прием Визарсин Ку-таб в количестве 0,1 г/сут с ритонавиром 1 г/сут приводит к увеличению максимальной концентрации силденафила до 4 раз. Подобное сочетание препаратов следует избегать.

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 допускается, если не превышать терапевтические дозы Визарсин Ку-таб.

Антацидные средства не влияют на показатели биодоступности лекарства.

Не изменяются фармакокинетические показатели препарата при использовании с азитромицином, ингибиторами изофермента CYP2C9 (варфарином, толбутамидом), СИОЗС, трициклическими антидепрессантами, иАПФ, антагонистами кальция, тиазидными и тиазидоподобными диуретиками.

Нитраты и донаторы монооксида азота не назначаются совместно с Визарсин Ку-таб, так как подобное сочетание потенцирует антигипертензивный эффект.

Одновременное применение риоцигуата и силденафила приводит к более сильному снижению артериального давления. Поэтому совместная терапия с использованием данных препаратов запрещена.

Прием силденафила с доксазозином может привести к резкому падению артериального давления и к обморокам. При сочетании с антигипертензивными препаратами не выявлено развитие новых нежелательных реакций.

Взаимодействие амлодипина, толбутамида или варфарина с силденафилом не обнаружено. Использование с бозентаном может приводить к увеличению его максимальной концентрации почти на 50 %.

Применение с 0,15 г АСК (ацетилсалициловая кислота) не увеличивает время кровотечения. Лекарство не влияет на антигипертензивный эффект этилового спирта.

Условия продажи

Подлежит рецептурному отпуску.

Условия хранения

Хранится при температуре от 2 до 25 ⁰C. Беречь от детей.

Срок годности

Разрешен к использованию в течение 3 лет с даты изготовления.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении нарушений эрекции в случае искривления полового члена и с предрасположенностью к приапизму. Было установлено, что препарат способен провоцировать продолжительную эрекцию. Если ее длительность превышает 4 ч, то необходимо незамедлительно получить медицинскую помощь. При приапизме также требуется безотлагательное вмешательство врача.

Перед назначением Визарсина Ку-таб следует проверить состояние сердечно-сосудистой системы. При наличии сердечных патологий врач решает вопрос о целесообразности и безопасности назначения лекарства.

Активное вещество способствует расширению сосудов и улучшению кровоснабжения. Данное свойство нужно учитывать у пациентов, склонных к снижению артериального давления или принимающих антигипертензивные средства.

Визарсин Ку-таб может привести к нарушению зрения, в том числе к НПИНЗН. В некоторых случаях снижается слух или возникает полная потеря слуха. Следует соблюдать осторожность у пациентов, имеющих высокий риск развития кровотечений.

Пациенты должны быть предупреждены о наличии сорбитола (при фруктоземии) и аспартама (при фенилкетонурии).

В связи с тем, что Визарсин Ку-таб может вызвать головокружение, падение артериального давления, нарушение зрения, необходимо соблюдать повышенные меры безопасности при управлении автотранспортом и при выполнении работ с повышенной опасностью.

Аналоги

Визарсин

Вилдегра

Трибестан

Торнетис

Олмакс Стронг

Таксиер

Динамико

Ревацио

Каверджект

Левитра

Сиалис

Тентекс Форте

Райлис

Виагра

Силденафил

Гидрохлорид Йохимбина

Зидена

Папазол

К полным аналогам Визарсин Ку-таб относятся лекарственные средства, в состав которых входит активный компонент силденафил. Данные препараты применяются для лечения эректильной дисфункции.

Аналоги Визарсин Ку-таб по действующему веществу:

• Виагра
• Виасан-ЛФ
• Виатайл
• Вивайра
• Визарсин
• Вилдегра
• Джент
• Динамико
• Камастил
• Максигра
• Рабестром
• Ревацио
• Риджамп
• Сеалекс
• Силдемакс
• Силденалав
• Силденафил
• Синегра
• Торнетис
• Эффекс
• Ювена

Указанные лекарственные средства принимаются по назначению врача, поэтому замена препаратов между собой возможна только при согласовании со специалистом. Необходимо учитывать, что у некоторых лекарств отличается форма выпуска, дозировка и состав вспомогательных компонентов.

Детям

Лекарство не применяется в детской практике.

С алкоголем

Препарат в дозировке 50 мг не усиливает гипотензивный эффект алкоголя.

При беременности и лактации

Лекарственное средство не назначается женщинам.

Отзывы о Визарсин Ку-таб

В большинстве отзывов мужчин о Визарсин Ку-таб отмечается надежность препарата и его эффективность при эректильной дисфункции. Лекарство удобно принимать: таблетки быстро растворяются на языке, при этом нет необходимости запивать их водой.

Препарат обладает приятным мятным вкусом и дополнительно освежает дыхание. В инструкции нет противопоказания использования лекарства с алкоголем (допускается небольшое количество). Дополнительно отмечается длительный эффект и хорошая переносимость таблеток.

Цена Визарсин Ку-таб, где купить

Препарат продается в аптеках. Цена лекарства зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. Купить Визарсин Ку-таб 50 мг №4 можно по цене 850 рублей. Средняя стоимость Визарсин Ку-таб 100 мг 12 шт составляет около 2000 рублей. Приобрести таблетки по 100 мг №4 можно по цене от 1200 рублей.

Отзывы