Бактробан

Состав

В составе 100 г мази Бактробан для наружного применения содержится 2,2 г действующего вещества мупироцина в форме свободной кислоты и вспомогательные компоненты: макрогол-400 — 58.7 г, макрогол-3350 — 39.1 г.

В составе 1 г назальной мази Бактробан содержится 21,5 мг действующего вещества мупироцина в форме свободной кислоты и вспомогательные компоненты: белый мягкий парафин — 929.6 мг, софтизан 649 — 48.9 мг.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения однородная, белого или почти белого цвета, 2%. Выпускается в алюминиевой тубе, покрытой изнутри лаком с защитной мембраной, навинчивающимся колпачком с острием для вскрытия, объемом 15 г. В картонную пачку с контролем первого вскрытия помещают по 1 тубе с инструкцией по применению.

Мазь назальная однородная белого или почти белого цвета, 2%. Продается в алюминиевой тубе, покрытой изнутри лаком, объемом 3 г. У тубы полиэтиленовый наконечник высокой плотности с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности. В картонные пачки помещают по 1 тубе с инструкцией по применению, на пачке картонной есть контроль первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мупироцин — это антибактериальное средство местного действия. Получают его путем ферментации Pseudomonas fluorescens. Лекарственное средство подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу и нарушает процессы синтеза белков в бактериальных клетках. В связи со специфическим действием препарата и его уникальной химической структурой перекрестная резистентность с прочими антибиотиками не наблюдается.

При местном применении в минимальной концентрации вещество проявляет бактериостатические свойства, а в более высокой концентрации — бактерицидные.

Лекарство проявляет активность по отношению к Staphylococcus aureus, в том числе к метициллин-резистентным штаммам, Staphylococcus epidermidis и бета-гемолитическим штаммам Streptococcus spp.

У препарата широкий спектр активности:

• грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus epidermidis (в том числе метициллин-резистентные штаммы и штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus aureus, коагулазонегативные стафилококки и их штаммы, устойчивые к метициллину, Streptococcus spp.;
• грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida.

Следующие бактерии не проявляют чувствительности к мупироцину: Micrococcus spp., Corynebacterium spp., грамотрицательные неферментирующие палочки, Enterobacteriaceae, анаэробы. Диапазон резистентности микроорганизмов составляет от 0 до 23%.

Пограничные концентрации чувствительности к мупироцину для бактерии Staphylococcus spp. составляют:

• чувствительные — менее или равно 1 мкг/мл;
• промежуточная чувствительность — от 2 до 256 мкг/мл;
• устойчивые — более 256 мкг/мл.

Согласно исследованиям, низкий уровень устойчивости стафилококков (от 8 до 256 мкг/мл) обусловлен изменениями нативного фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы. Высокий уровень обусловлен определенной плазмидной кодировкой фермента изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы (более или 512 мкг/мл). Природная устойчивость грамотрицательных бактерий, например Enterobacteriaceae может быть вызвана низкой степенью проникновения антибиотика внутрь клетки.

При местном или интраназальном применении мупироцин практически не всасывается. Вещество не проникает через кожные покровы, а через поврежденную или здоровую слизистую носа всасывается менее 1% нанесенной дозы.

Лекарство предназначено исключительно для местного применения. При всасывании через поверженную кожу средство метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Мупироцин быстро эвакуируется из организма с помощью почек в виде неактивного метаболита.

Показания к применению

Мазь для наружного применения Бактробан назначают при лечении первичных и вторичных поражений кожи, ассоциированных с чувствительными к мупироцину микроорганизмами, в том числе:

• первичных инфекций кожи, импетиго, фолликулита, фурункулеза, эктимы, фурункулов наружного слухового прохода и ушной раковины;
• вторичных инфекций, инфицированной экземы, травм, укусов, ссадин, ран и ожогов не требующих госпитализации.

Средство также назначается в качестве профилактического при порезах, небольших ранах, ссадинах и прочих незагрязненных повреждениях.

Мазь назальная Бактробан назначается:

• носителям стафилококковой инфекции в носовой полости, в том числе метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus;
• в качестве профилактического средства при опасности инфицирования Staphylococcus aureus пациентам на гемодиализе или при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.

Противопоказания

Средство не рекомендуется к приему при повышенной чувствительности к мупироцину или другому компоненту в составе.

Осторожность рекомендуется соблюдать при средней или тяжелой почечной недостаточности, пожилым пациентам.

Мазь назальную также не назначают детям до 12 лет. Не проводилась оценка эффективности и безопасности у детей.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные реакции, которые могут проявиться во время лечения лекарственными средствами на основе мупироцина. Они перечислены в соответствии частотой поражения отдельных органов и их систем. Частота встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные случаи.

Для того, чтобы установить частоту возникновения побочных реакций было проведено 12 клинических исследований с участием 1573 пациентов. Очень редкие побочные явления были занесены в статистику на основании данных пострегистрационных данных.

• Очень редко проявляются: системные аллергические реакции, анафилаксия, крапивница, генерализованная сыпь, ангионевротический отек.
• Со стороны подкожных тканей и кожи: часто проявляется жжение в месте нанесения препарата; нечасто — эритема, сухость, зуд, ощущение покалывания, кожные аллергические реакции на основу мази или действующее вещество.
• Для лекарственной формы «мазь назальная» нечасто проявлялись реакции со стороны слизистой носа, жжение, зуд, покраснение и покалывание.

Бактробан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Мазь для наружного применения

Небольшое количество мази наносится на пораженную поверхность кожи 2-3 раза в день. Наносить лекарство лучше марлевым или ватным тампоном. На пораженную область можно наложить простую марлевую или окклюзионную повязку. Длительность лечения и частота нанесения зависит от динамики и клинической картины. Нельзя применять лекарство более 10 дней.

Если через 5 суток проведения терапии улучшения в состоянии пациента не наступают, то дальнейшую тактику лечения пересматривают.

До и после нанесения средства нужно мыть руки.

Мазь назальная

Мазь наносят с помощью аппликатора — ватной палочки. Небольшое количество мази нужно использовать интраназально, примерный объем — 30 мг (спичечная головка) в каждый носовой ход. Препарат наносят на слизистую носа два раза в день в течение 5 дней.

После применения лекарства рекомендуется несколько раз плотно сжать нос с двух сторон, чтобы оно равномерно распределилось по слизистой оболочке.

Перед нанесением и после следует хорошо вымыть руки.

Как правило улучшения в состоянии пациента наступают на 3-5 день. Не рекомендуется использовать лекарство более 5 суток.

Не рекомендуется смешивать мазь с другими лек. средствами, чтобы избежать ее разведения, снижения концентрации активного компонента и антибактериальной активности.

Нельзя использовать мазь, которая осталась в открытой тубе после окончания лечения применять для следующего курса.

Передозировка

Данные о передозировке средством ограничены. Специфического лечения при передозировке Бактробаном нет. Рекомендуется проводить поддерживающую терапию и соответствующий контроль состояния больного.

Взаимодействие

Мазь для носа и для наружного применения не вступает в лекарственное взаимодействие.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Бактробан мазь для наружного применения хранится в течение 2 лет.

Назальная мазь Бактробан хранится в течение 3 лет.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Особые указания

Избегайте попадания мази в глаза. При попадании рекомендуется промыть их большим количеством воды, пока не удалятся остатки препарата.

Если при лечении средством возникли реакции повышенной чувствительности или местного раздражения, то лечение необходимо прервать. По возможности лекарство удаляют с обрабатываемой поверхности и назначают альтернативную терапию.

При длительном применении мупироцина, как и прочих антибактериальных препаратов, существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов. Было описано несколько случаев развития псевдомембранозного колита в легкой или угрожающей жизни степени тяжести. Следует учитывать возможность развития такой побочной реакции, если у пациента наблюдается диарея на фоне или после приема антибиотика. При развитии выраженной или продолжительной диареи, спазмов в районе живота, лечение рекомендуется прервать и дополнительно обследовать пациента.

Мазь для наружного использования противопоказана к применению в офтальмологии и интраназально, с использованием катетеров, в месте введения центрального венозного катетера.

Макрогол обладает способностью всасываться через открытую раневую поверхность или прочие повреждения кожи, в таком случае препарат выводится почками.

Средство не рекомендуется использовать при средней или тяжелой степени почечной недостаточности.

Нельзя смешивать лекарство с другими препаратами во избежание разведения мази и снижения антибактериальной активности, возможного изменения стабильности мупироцина.

Нельзя применять оставшуюся в тубе мазь по окончании лечения для следующего курса.

Бактробан назальный назначается интраназально. Он не предназначен для приема внутрь или в офтальмологии.

Аналоги Бактробана

Сиалор

Трамицент

Сиалор аква

Эвкасепт

Пиносол

Отривин Беби

Физиомер

Мореназал

Эваменол

Салин

Аква Марис

Аква Марис Стронг

Синуфорте

АкваМастер

Эуфорбиум Композитум Назентропфен С

Делуфен

Маример

Изофра

Циннабсин

Аналоги мази для наружного применения:

• Супироцин
• Бондерм

Мазь назальная не имеет структурных аналогов.

При беременности и лактации

Нет данных о применении лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании.

При проведении исследований на животных не обнаружили признаков репродуктивной токсичности.

Использовать Бактробан во время грудного вскармливания можно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В качестве меры профилактики бактериального инфицирования трещин сосков грудное вскармливание прерывают.

Отзывы

Отзывы о мази для наружного применении и для интраназального хорошие. Лекарство редко вызывает побочные реакции, иногда это шелушение кожи и зуд. Пациенты отмечают высокую эффективность при борьбе с бактериальной инфекцией — стафилококком. Лекарство достаточно эффективно, если следовать инструкции по применению. Из минусов отмечают высокую стоимость препарата.

Цена Бактробана, где купить

Средняя стоимость мази для наружного применения Бактробан 2% 15 г — около 600 рублей. Купить в Москве мазь назальную Бактробан 2% 3 г можно за 800 рублей.

Отзывы