Тобразон

Состав

Каждый миллилитр глазных капель содержит следующие активные компоненты:

• сульфат тобрамицина – 4,57 мг (соответствует 3 мг тобрамицина);
• дексаметазона натрия фосфат – 1 мг.

В качестве вспомогательных веществ в состав медикамента включают:

• бензалкония хлорид – 0,1 мг;
• динатрия эдетат – 0,5 мг;
• полисорбат 80 – 0,5 мг;
• натрия гидросульфит – 1 мг;
• натрия цитрат – 7,5 мг;
• натрия борат – 7,5 мг;
• креатинин – 8 мг;
• натрия гидроксид или хлористоводородная кислота – до получения рН раствора в пределах 7-8;
• вода очищенная – до 1 мл.

Форма выпуска

Глазные капли 0,1% + 0,3% представляют собой прозрачную жидкость без цвета или с легким бледно-желтым окрашиванием. Они расфасованы в полиэтиленовые флаконы-капельницы объемом по 5 мл. Каждый из них имеет защитную завинчиваемую крышку. Закрытый флакон запаян в ПЭ-пленку и помещен в картонную пачку. Он обязательно комплектуется аннотацией.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент содержит 2 активных вещества: антибиотик и кортикостероид. Такое сочетание дает возможность устранить имеющуюся инфекцию и уменьшить вероятность ее развития под воздействием провоцирующих факторов.

Тобрамицин относится к числу аминогликозидов. Он представляет собой антибиотик широкого спектра действия, способный вмешиваться в процесс продукции протеинов и снижать степень проницаемости клеточной мембраны микробной клетки. Вещество отличается достаточной эффективностью по отношению к многочисленным грам(+) и грам(-) микроорганизмам. К ним принадлежат:

• стафилококки, в частности S. aureus, S. Epidermidis, в том числе штаммы, приобретшие устойчивость к метициллину (β-лактамный антибиотик);
• стрептококки, включая ряд β-гемолитических видов группы А, определенные штаммы S. pneumoniae;
• протеем (P. mirabilis);
• гемофильной палочкой (H. Influenzae);
• Enterobacter spp.;
• Acinetobacter spp.;
• кишечной палочкой (E. Coli);
• синегнойной палочкой (P. aeruginosa);
• клебсиеллой (K. pneumoniae);
• Morganella morganii;
• Citrobacter spp.;
• Moraxella spp.;
• серрацией (S. marcescens).

Тобрамицин обладает слабой системной абсорбцией при местном применении. При использовании в рекомендуемых дозах в крови не обнаруживается.

Второй активный компонент дексаметазон — представляет собой полученный синтетическим путем фторированный кортикостероид. Соединение обладает мощными противовоспалительными, десенсибилизирующими и противоаллергическими свойствами. Оно препятствует высвобождению медиаторов воспаления, миграции тучных клеток, а также снижает проницаемость капилляров и вазодилатацию. Для него не свойственная минералокортикоидная активность.

Соединение отличается незначительной системной абсорбцией при местном применении. Проникший в кровоток дексаметазон метаболизируется почками.

Показания к применению

Капли назначаются для устранения воспалительных офтальмологических патологий, спровоцированных восприимчивыми к тобрамицину возбудителями. Они могут применяться при:

• блефарите;
• кератите;
• конъюнктивите, в том числе керато— и блефароконъюнктивите;
• иридоциклите.

Тобразон также может использоваться в профилактических и лечебных целях после операций по удалению катаракты.

Противопоказания

Глазные капли Тобразон не предназначены для назначения детям младше 2 лет. Также их применение не рекомендуется при:

• гиперчувствительности к дексаметазону, тобрамицину и прочим составляющим медикамента;
• поверхностной форме кератита, обусловленной Herpes simplex, в том числе древовидном кератите;
• острых гнойных процессах в глазах, противомикробное лечение которых не осуществляется;
• ветряной оспе;
• вирусных поражениях роговицы и конъюнктивальной оболочки;
• проведении вакцинации;
• микобактериальных офтальмологических инфекциях;
• офтальмологических болезнях, обусловленных грибковыми инфекциями;
• ранее не подвергавшихся соответствующей терапии паразитарных заболеваниях глаз;
• состояниях после удаления инородного тела из органов зрения;
• любых дефектах роговицы.

Побочные действия

Препарат переноситься хорошо и редко провоцирует развитие неблагоприятных изменений. Чаще всего (менее чем у 1% пациентов) наблюдаются жалобы на:

• дискомфорт, зуд, боль в глазу;
• увеличение ВГД;
• раздражение глаз.

У одного пациента из 100-1000 на фоне применения Тобразона наблюдались:

• головная боль;
• отек конъюнктивы;
• ринорея;
• ларингоспазм.

Еще реже, т. е. у одного из 1000-10000 больных встречались:

• кератит;
• затуманенность зрения;
• синдром «сухого» глаза;
• аллергические реакции со стороны органов зрения;
• дисгевзия;
• конъюнктивальная инъекция.

На основании существующих данных не удалось установить точную частоту возникновения таких побочных эффектов, как:

• анафилактический шок;
• индивидуальная непереносимость;
• мидриаз;
• тошнота;
• отек лица;
• головокружение;
• отек век;
• сыпь;
• слезотечение;
• дискомфорт в желудке;
• эритема век;
• многоморфная экссудативная эритема;
• зуд.

Глазные капли Тобразон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат предназначен исключительно для местного применения и подлежит закапыванию в конъюнктивальный мешок. Перед введением флакон с лекарственным средством следует тщательно взболтать.

Рекомендуемая доза составляет 1-2 капли, которые вводят через каждые 4-6 часов. В первые 1-2 дня терапии допускается сокращение интервала между закапываниями до 2 часов. По мере сокращения выраженности клинических проявлений воспалительного процесса частоту введений уменьшают.

Важно не прекращать использование Тобразона до окончания курса лечения.

Особые случаи применения Тобразона:

• Лечение острого тяжелого инфекционного процесса. Показано каждый час закапывать 1-2 капли. После улучшения состояния частоту введений сокращают и проводят инстилляции через каждые 2 часа. Спустя 3 дня переходят на закапывание препарата через каждые 4 часа. Через 5-8 дней лечение прекращают. При необходимости допустимо продолжение терапии еще на 5-8 дней, вводя препарат по 1-2 капли раз в сутки.
• Профилактика воспаления после офтальмологических хирургических вмешательств. Рекомендовано введение 1 капли 4-кратно на протяжении суток. Лечение начинают со дня проведения операции и продолжают вплоть до 24 дней. Допустимо начало введения Тобразона за сутки до хирургического вмешательства. В таком случае в первый день вводиться по 1 капле 4 раза. В день хирургического вмешательства вводится 1 капля. В последующие дни рекомендовано закапывать по 1 капле 4 раза в день на протяжении 23 суток. При возникновении потребности первые двое суток после операции инстилляции могут проводиться каждые 2 часа с введением 1-2 капель.

После инстилляции стоит слегка надавливать пальцем на зону у внутреннего уголка глаза и удерживать давление на протяжении 1-2 минут. Это будет способствовать снижению вероятности возникновения системных нежелательных явлений.

При необходимости использовать другие глазные капли, гели, мази следует выдерживать перерыв между применениями разных препаратов не менее 5 минут.

Передозировка

При случайном введении чрезмерного количества лекарственного средства в конъюнктивальный мешок рекомендуется промыть глаз теплой водой. При проглатывании раствора при необходимости проводиться симптоматическая и поддерживающая терапия. Но вероятность возникновения токсических явлений в подобных случаях низка.

Взаимодействие

Комбинации НПВС и кортикостероидов, предназначенных для введения в конъюнктивальный мешок, нежелательны. Это обусловлено риском усиления негативного воздействия препаратов обеих групп на процессы регенерации роговой оболочки глаза.

Сочетание Тобразона с ингибиторами CYP3A4, к числу которых относятся Ритонавир, Кобицистат, противопоказано за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск возникновения системных нежелательных реакций. Такие комбинации сопряжены с вероятностью повышения возможности подавления функции надпочечников, развития синдрома Кушинга.

Использование Тобразона совместно со средствами, расширяющими зрачок (Атропин и пр.), способно привести к дополнительному повышению ВГД.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Глазные капли следует держать в защищенном от детей и света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона-капельницы раствор сохраняет свои свойства 1 месяц.

Особые указания

У части пациентов Тобразон способен провоцировать аллергические реакции в связи с наличием в его составе аминогликозида. Их выраженность может розниться в широком диапазоне от легких местных изменений до генерализованных реакций в виде крапивницы, анафилаксии, эритемы и пр. При появлении проявлений индивидуальной непереносимости использование капель нужно немедленно прекратить.

Не исключено развитие перекрестной аллергии с другими аминогликозидами. Также стоит принимать во внимание, что у лиц с непереносимостью тобрамицина для местного введения может наблюдаться гиперчувствительность к прочим местным или системным антибиотикам этой группы.

При сочетании препарата с аминогликозидами для системного применения регистрировались случаи возникновения серьезных побочных эффектов с проявлениями нейро-, ото- и нефротоксичности. В связи с этим при необходимости сочетать прием местных и системных антибиотиков аминогликозидов стоит соблюдать осторожность и проводить постоянный контроль состояния пациента.

Рекомендуется часто выполнять биомикроскопию пациентам, которым Тобразон назначается на фоне глубоких стромальных кератитов, обусловленных герпетической инфекцией.

В связи со способностью лекарственного средства сказываться на нейромышечной проводимости и вследствие этого усиливать мышечную слабость, стоит с осторожностью назначать Тобразон пациентам с диагностированной болезнью Паркинсона или миастенией Гравис.

Продолжение терапии более 24-х дней способно провоцировать повышение ВГД с проявлением клинических признаков глаукомы:

• поражение зрительного нерва;
• снижение остроты зрения;
• сужение полей зрения;
• формирование задней субкапсулярной катаракты.

Это обусловлено присутствием в составе кортикостероида. Для своевременного выявления нарушений при длительном применении медикамента показано часто проводить измерения ВГД, особенно у лиц младше 6 лет и имеющих предрасположенность к повышению ВГД.

У больных, принимающих ингибиторы CYP3A4, после проведения продолжительной или интенсивной терапии Тобразоном возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников. При выявлении признаков возникновения подобных состояний глазные капли отменяют постепенно.

Прием кортикостероидов способен провоцировать снижение устойчивости к инфекциям различного происхождения и создавать благоприятные условия для их прогрессирования. Кроме того, их использование может приводить к скрытию симптоматики инфекционных заболеваний.

Формирование на роговой оболочке глаза незаживающих язв может выступать признаком присоединения грибковой инфекции. В таких ситуациях лечение рекомендовано отменить.

Продолжительное введение тобрамицина способно провоцировать активизацию роста устойчивых микроорганизмов, включая грибы. При развитии суперинфекции использование Тобразона необходимо прекратить и провести соответствующее ситуации лечение.

Использование глазных капель при острых офтальмологических гнойных инфекциях допустимо только при условии проведении местной антибиотикотерапии до этого. Подобное обусловлено способностью дексаметазона провоцировать более тяжелое протекание инфекции.

Не рекомендовано резко отменять препарат из-за наличия риска возвращения признаков инфекционного или воспалительного процесса.

Стоит учитывать способность кортикостероидов при местном введении снижать скорость регенерации роговицы. Установлено, что НПВС для местного использования тоже могут действовать таким же образом. При этом комбинации препаратов данных групп способны увеличивать риск нарушений процесса заживления.

Введение дексаметазона при наличии заболеваний, сопровождающихся снижением толщины роговой оболочки и склеры, может вызывать образование перфораций. Продолжение лечения Тобразоном более 2 недель требует контроля состояния роговицы.

При необходимости назначить Тобразон одновременно с системными аминогликозидами показан контроль общей картины крови.

Нужно учитывать присутствие в составе глазных капель бензалкония хлорида, выполняющего функции консерванта. Он при длительном применении способен провоцировать язвенную токсическую кератопатию у лиц с синдромом «сухого» глаза или другими патологиями роговицы. Также вещество способно вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Поэтому во время проведения терапии не рекомендуется их носить. При острой потребности в линзах следует их снимать перед закапыванием капель и надевать не ранее, чем через 15 минут после этого.

Флакон с лекарственным средством следует плотно закрывать после каждого применения. Важно исключить контакт кончика капельницы с любой поверхностью для исключения риска его контаминации микроорганизмами, загрязнения.

Поскольку после инстилляции возможно временное снижение четкости зрения и возникновение прочих отклонений от нормы, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с опасными механизмами до нормализации зрения.

Аналоги Тобразона

Декса-Гентамицин

Софрадекс

Гаразон

Макситрол

Тобрадекс

Препарат имеет следующие полные аналоги:

• Тобрадекс
• ДексаТобропт
• Рубродекс

Детям

Глазные капли допускается использовать для лечения детей старше 2 лет. Курс лечения не должен превышать 7-ми дней. Дозы соответствуют таковым для взрослых.

Новорожденным

Противопоказан в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

При беременности и лактации

Имеющихся данных об использовании Тобразона беременными женщинами недостаточно для выводов о его безопасности. Известно, что большие дозы аминогликозидов, к числу которых относится тобрамицин, при системном применении способны вызывать ототоксичность. Но при введении путем инстилляций наблюдается низкое содержание в крови, что исключает возможность отрицательного влияния на репродуктивную функцию.

Исследования влияния кортикостероидов на беременных животных при местном применении, продемонстрировали возможность возникновения отклонений от нормы в развитии плода, в числе которых заячья губа. Также имеются данные о повышении риска нарушений внутриутробного, психофизиологического развития, формирования патологий сердечно-сосудистой системы, расстройств метаболизма при введении кортикостероидов в терапевтических дозах беременным животным. Аналогичные данные для человеческой популяции отсутствуют.

В результате назначение Тобразона женщинам в 1-м триместре беременности допустимо исключительно после скрупулезной оценки предполагаемой пользы и потенциальных рисков. Применение кортикостероидов в последнем триместре беременности способно спровоцировать подавление синтеза собственных кортикостероидов у плода, что потребует соответствующей терапии после рождения.

Тобрамицин присутствует в грудном молоке при системном применении. Аналогичные данные для дексаметазона, а также местного введения тобрамицина отсутствуют. Но вероятность, что при закапывании в глаза вещества проникнут в грудное молоко и окажут воздействие на организм ребенка, крайне низка. Тем не менее полностью исключать такой риск нельзя. При необходимости назначения Тобразона кормящей женщине рассматривается вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Данных о влиянии лекарственного средства на фертильность у людей нет. Во время проведенных экспериментов было установлено, что дексаметазон не сказывается на фертильности крыс.

Отзывы о Тобразоне

Отзывы о глазных каплях Тобразон преимущественно положительные. Большинство отмечает эффективность препарата в борьбе с конъюнктивитом, аллергическими реакциями со стороны органов зрения. Многим его назначали офтальмологи для устранении последствий травм глаза, хирургических вмешательств, в том числе лазерной коррекции зрения. Улучшение состояния практически всегда наступало в течение 2—3 дней.

Только в редких случаях пациенты отмечали отсутствие эффекта после применения и возникновение жжения в глазах после нескольких дней лечения. При продолжении курса лечения неприятные ощущения проходили.

Цена Тобразона, где купить

Цена глазных капель Тобразон составляет порядка 400 рублей.

Отзывы