Корнам

Состав

Для таблеток с дозировкой 2 мг

Основным компонентом является соль теразозина в форме дигидрата гидрохлорида в количестве, соответствующем 2 мг активного теразозина. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат — 92,20 мг, МКЦ Avicel PH 101 — 40,00 мг, крахмал кукурузный — 12,50 мг, тальк — 1,50 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,30 мг, коллоидный кремния диоксид — 0,75 мг, магния стеарат — 0,75 мг.

Для таблеток с дозировкой 5 мг

Основным компонентом является соль теразозина в форме дигидрата гидрохлорида в количестве, соответствующем 5 мг активного теразозина. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат — 89,20 мг, МКЦ Avicel PH 101 — 40,00 мг, крахмал кукурузный — 12,50 мг, тальк — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,30 мг, коллоидный кремния диоксид — 0,75 мг, магния стеарат — 0,75 мг.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетированной форме в двух дозировках: 2 и 5 мг. Таблетки с дозировкой действующего вещества 2 мг производятся в форме плоских округлых таблеток, имеющих желтое окрашивание. На одной стороне нанесена риска для удобства деления и фаска. Поверхность таблетки немного скошена по направлению к риске.

Таблетки с дозировкой 5 мг имеют оранжево-желтое окрашивание. Имеют округлую плоскую форму, с нанесенной риской и фаской. Поверхность единицы скошена к риске.

Фасуются в ПВХ-блистеры. Упаковываются по 2 или 3 контурно-ячейковые упаковки в картонные пачки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Теразозин оказывает α-адренолитическое фармакологическое действие. Он избирательно блокирует α₁-адренорецепторы в гладкомышечном слое оболочки артериол и вен, капсулы простаты, шейки мочевого пузыря, верхнего отдела уретры. Тормозит сужение просвета кровеносных сосудов, способствует снижению ОПСС, венозного возврата к сердечной мышце, артериального давления. Вещество не провоцирует формирование лекарственной нечувствительности (сниженная реакция пациентов на препарат после многократного его введения), рефлекторную тахикардию.

Препарат способствует нормализации мочеиспускания, улучшению симптоматики аденомы простаты (ДГПЖ). При этом он не оказывает влияния на сократительную способность мочевого пузыря. Улучшение мочеиспускания наблюдается уже по истечению 2-4 недель лечения. У пациентов с диагностированной ДГПЖ с нормальными значениями АД препарат не провоцирует терапевтически заметного снижения артериального давления.

Фармадинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Симптоматическая картина, связанная с развитием аденомы простаты, объясняется сужением уретры. Обструкция обусловлена увеличением размеров предстательной железы и повышением тонуса гладкой мускулатуры, выстилающей простату, шейку мочевого пузыря. За нормализацию мышечного тонуса отвечает симпатическая нервная система. Благодаря блокированию α_1-адренорецепторов, препарат улучшает уродинамику, нормализуя мочеиспускание у пациентов с аденомой простаты, и уменьшает проявление симптомов заболевания ввиду снижение мышечного тонуса.

Гипотензивный эффект лекарственного средства вызван вазодилатацией с расслаблением слоя гладкой мускулатуры в кровеносных сосудах. Пока не установлен точный механизм понижения АД при приеме теразозина. Максимальное антигипертензивное действие наблюдается на протяжении 2-3 часов после перорального прием. Такой эффект сохраняется в течение суток. Длительное лечение теразозином не провоцирует развития рефлекторной тахикардии.

Препарат нормализует липидный профиль плазмы, помогает снизить холестерин, в частности содержание фракций ЛПНП и ЛПОНП. Иногда назначается пациентам, у которых обнаружена периферическая облитерирующая ангиопатия. Не влияет на процессы метаболизма, благодаря чему эффективно используется в терапии пациентов с подагрой, сахарным диабетом 1 и 2 типов, бронхиальной астмой.

В процессе клинических испытаний доказано уменьшение показателя гипертрофии левого желудочка во время приема теразозина.

Фармакокинетика

Теразозин при пероральном приеме быстро и полностью всасывается из просвета ЖКТ. На преобразование вещества не влияет прием пищи. Максимальная концентрация наблюдается по истечению 1 часа. Остаточные концентрации компонента в плазме сохраняются на протяжении 36 часов. Биодоступность вещества — от 80 до 100%.

Практически 90-94% действующего вещества связывается с плазменными белками. Этот показатель не определяется общей концентрацией поступившего теразозина.

Метаболизм активного вещества происходит в печени путем реакций гидролиза, деметилирования и дезалкилирования. В результате образуется 5 разных метаболитов. Один из них, а именно пиперазиновое производное теразозина, проявляет гипотензивный эффект.

Период полувыведения составляет 12 часов. Около 60% метаболитов выводится посредством ЖКТ, 40% — почками.

Показатели фармакокинетики у пациентов с умеренным повышением АД, почечной недостаточностью, пожилого возраста практически не отличается от значения у группы пациентов, имеющих нормальное АД.

Показания к применению

К показаниям по применению лекарства относят:

• симптоматическую терапию аденомы простаты;
• монотерапию артериальной гипертензии со слабым и умеренным проявлением симптомов;
• лечение тяжелого течения гипертензии в комплексе с другими лекарственными средствами, предназначенными для снижения АД.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Корнама являются:

• повышенная сенсибилизация к активными и вспомогательным компонентам;
• гиперчувствительность к хиназолинам, α-адреноблокаторам;
• одновременный прием с селективными ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5, в том числе с варденафилом, силденафилом, тадалафилом;
• во время беременности и лактации;
• детям до достижения 18-летнего возраста;
• лактазная недостаточность;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• сужение просвета почечной лоханки и мочеточника;
• хроническое течение болезней мочевыводящих путей инфекционной этиологии;
• мочекаменная болезнь с локализацией в мочевом пузыре;
• ортостатический синдром в анамнезе;
• потеря сознания во время мочеиспускания, или никтурический обморок;
• слабая струя мочи;
• анурия, при которой количество выделяемой мочи не более 100 мл в течение суток;
• тяжелая форма почечной и/или печеночной недостаточности.

С особой осторожностью рекомендуется при:

• сердечно-сосудистых заболеваниях, включая кардиогенный легочный отек, ХСН с увеличенным минутным объемом кровообращения, правожелудочковую СН, вызванную тромбоэмболией легочной артерии или выпотным перикардитом, левожелудочковую СН со снижением диастолической функции, артериальная гипотензия, ИБС;
• легком и среднем течении почечной недостаточности;
• легкой и средней форме печеночной недостаточности;
• гипертензивной ретинопатии III и IV степени (повреждение сосудов сетчатки на фоне стабильно высокого АД);
• цереброваскулярные нарушения;
• возрасте пациента больше 65 лет;
• дегидратации;
• сниженном потреблении поваренной соли;
• нарушениях водно-электролитного баланса;
• сахарном диабете 1-го типа;
• одновременном применении с тиазидными диуретическими, антигипертензивными средствами.

Побочные действия

Нежелательные эффекты проявляются, как правило, во время приема первой дозы лекарственного средства. Проявляются в виде резкого снижения АД на протяжении 1,5 часов. Это может вызвать несистемное головокружение (НГ), спровоцировать потерю сознания. Иногда непосредственно перед синкопе резко учащается ЧСС до 130-160 уд/мин.

Согласно ВОЗ, побочные эффекты, возникающие во время терапии Корнамом, можно распределить по системно-органным классам с учетом частоты их нарастания: очень часто (больше 0,1), часто (менее 0,1, но больше 0,01), нечасто (больше 0,001, но меньше 0,01), редко (больше 0,0001, менее 0,001), очень редко (менее 0,0001). Побочные проявления, как правило, слабо выражены и быстро проходят.

К нежелательным эффектам относят нарушения в функциях:

• лимфатической системы и кроветворения: очень редко в виде снижения числа тромбоцитов меньше 150*10⁹/л;
• иммунной системы: очень редко проявляются признаки анафилаксии;
• метаболизма: редко — увеличение веса; очень редко провоцирует обострение подагры;
• психического состояния: часто — астенический синдром, нервозность; нечасто наблюдается нарастание признаков депрессии; очень редко возможна бессонница;
• нервной системы: очень часто возникают несистемные головокружения, приступы головной боли; часто возможны сонливость и парестезия (ненормальное ощущение на коже в виде покалывания, жжения);
• органов зрения: часто провоцируется ухудшение остроты зрения, неправильное восприятие цветов; очень редко развивается конъюнктивит, синдром тупого глаза;
• органов слуха: очень часто возникает вертиго; очень редко — звон в ушах;
• сердца: часто наблюдается учащенное сердцебиение, тахикардия; очень редко проявляются нарушения сердечного ритма;
• сосудов: часто — ортостатическая гипотония (резкое снижение АД при возвращении в вертикальное положение); нечасто возникает постуральная гипотензия с потерей сознания при смене положения из позиции «лежа» в «стоя»; очень редко — признаки вазодилатации;
• органов дыхания, грудной клетки: часто нарастают признаки одышки, возможна заложенность носа; очень редко — сухой кашель, кровотечения из носа;
• ЖКТ: часто — тошнота; очень редко появляется боль в абдоминальной области, нарушения стула в виде запора или диареи, рвота, сухость ротовой слизистой, повышенное газообразование;
• кожных покровов, подкожных тканей: очень редко наблюдается усиленное потоотделение, высыпания, сопровождаемые сильным зудом;
• скелетно-мышечной, соединительной ткани: часто возникают болевые ощущения в руках, ногах, спине; очень редко нарастают боль в мышцах и суставах, которая не сопровождается воспалительным процессом, признаки артрита, артропатии (вторичное вовлечение суставов на фоне других патологий);
• мочевыделительной системы: очень редко — рецидивы заболеваний мочевыводящий путей инфекционной природы, инконтиненция (непроизвольное выделение мочи) и частые позывы, что свойственно больше женщинам в период постменопаузы;
• половых органов и молочной железы: часто усиливаются нарушения эректильной функции; нечасто — снижение сексуального влечения; очень редко — приапизм (болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением);
• расстройства общего состояния: очень часто в виде астенического синдрома; часто появляются утомляемость, отеки конечностей и слизистых оболочек; очень редко — отечность лица, повышение температуры тела, боль в загрудинной области;
• заболевания инфекционной и паразитарной этиологии: часто в виде синусита с поражением одной или нескольких придаточных пазух носа; очень редко — в форме бронхита, фарингита, ринита, гриппоподобного состояния, урологических заболеваний.

Очень редко на фоне терапии теразозином наблюдается его влияние на результаты клинических анализов, инструментальных обследований. Иногда возникает гемодилюция, проявлениями которой считаются снижение гематокрита, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов, общего белка и альбумина. После длительной терапии не замечено значительного воздействия на содержание общего или свободного ПСА (простат-специфический антиген). Во время хирургической процедуры по лечению помутнения хрусталика глаза отмечалось развитие флоппи-ирис синдрома гибкой радужной оболочки.

Инструкция по применению Корнама (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального приема. Принимать их следует целиком, желательно не разжевывая, можно запивать негазированной водой. Биодоступность не зависит от приема пищи.

Симптоматическая терапия аденомы простаты

Специалист подбирает дозу строго индивидуально, опираясь на ответную реакцию больного.

Начальная доза лекарства — 1 мг. Принимать рекомендуется ее на протяжении первых 7-ми дней лечения. Лучшее время приема — непосредственно перед сном. Так пациент будет в горизонтальном положении минимум 6 часов. Первую дозу нужно принять под контролем специалиста, поскольку высокая вероятность нарастания признаков артериальной гипотензии.

На протяжении последующих 2-х недель дозу увеличивают до 2 мг в случае необходимости, после этого до 5 мг в течение следующей недели. Подобное увеличение разовой дозы целесообразно исключительно в случае нормальной переносимости ранее назначаемой. Терапевтически значимый эффект можно оценивать через 4 недели приема. В качестве поддерживающей дозы препарат назначается от 5 до 10 мг однократно в день. Ее достаточно для сохранения полученного эффекта. Максимально в сутки допустим прием 10 мг лекарства.

В случае перерыва в приеме лекарства лечение нужно возобновить с минимальной дозы.

Лечение артериальной гипертонии в комплексе с другими препаратами

Эффективная доза и интервал между применением лекарства устанавливаются с учетом снижения АД индивидуально для больного.

Подключение Корнама к проводимой антигипертензивной терапии требует контроля за показаниями АД со стороны медперсонала. Это обусловлено тем, что возможно их резкое снижение. Если лекарство принимается вместе с диуретиками, дозу теразозина снижают.

Начальная доза — 1 мг перед сном. Самостоятельно увеличивать запрещено. Постепенно дозу увеличивают до достижения нормальных значений АД. Как правило, она может варьироваться от 1 до 5 мг однократно в день. При особенно тяжелом течении гипертонии максимальную суточную дозу увеличивают по назначению врача до 20 мг.

В конце перерыва между приемом лекарства рекомендуется измерить АД. Это позволит подтвердить поддержание целевого уровня АД. В начале терапии измерять АД можно через 3 часа после приема таблетки. Так можно убедиться в адекватном снижении показателей АД.

Если эффективность лекарства заметно снижается по истечению 24 часов, врач может рекомендовать увеличить дозу или кратность приема до 2 раз в день. При этом важно выяснить у пациента, есть ли у него какие-то нежелательные проявления в виде головокружения, ортостатической гипотензии, тахикардии через 3 часа после приема.

В случае однократного или многократного пропуска препарата терапию рекомендуется возобновлять с минимальной разовой дозы.

Особые группы пациентов

Корректировать дозу для пожилых пациентов не нужно, однако требуется постоянно контролировать их самочувствие.

Пациентам с легким, средним течением почечной недостаточности минимальную дозу подбирают особенно осторожно. При тяжелой форме заболевания Корнам противопоказан.

Пациентам с легким, средним проявлением симптомов печеночной недостаточности подбор суточной дозы следует осуществлять крайне осторожно. Метаболизм вещества происходит в печени, выводится с помощью желчи. При тяжелой форме заболевания применять лекарство нельзя, поскольку переносимость его у этой группы пациентов не исследовалась.

Передозировка

В случае передозировки теразозином наблюдается резкое снижение АД, нарушается координация, возможна спутанность сознания вплоть до обморока и нарушение водно-солевого равновесия.

Лечение состояния включает прекращение приема лекарства, после чего проводят гастролюксис, рекомендуется применение сорбентов. Если наблюдается резкое снижение АД, больного укладывают, ноги приподнимают вверх. Для предупреждения шока назначается инфузионная терапия с введением плазмозамещающих растворов, вазопрессоров.

В процессе лечения контролируют функцию почек, сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ в таком случае практически неэффективен. Антидота к теразозину нет.

Взаимодействие

Больные, принимающие ингибиторы АПФ, диуретики вместе с теразозином, отмечали появление головокружения и некоторых побочных эффектов гораздо чаще, чем представители других групп. В связи с этим, следует быть особенно осторожными при приеме Корнама с антигипертензивными средствами, поскольку резко возрастает вероятность значительного снижения показателей АД.

В случае одновременной терапии с тиазидными диуретическими, гипотензивными средствами может понадобиться уменьшение разовой дозы теразозина либо прекращение его приема до проведения повторного подбора дозы лекарства под контролем специалиста.

Не следует принимать Корнам вместе с другими α-адреноблокаторами.

Гипотензивный эффект потенциируется при совместном применении с органическими нитратами и сосудорасширяющими средствами.

Сопутствующий прием ингибиторов ФДЭ-5 вместе с Корнамом может спровоцировать гипертонию. Действующее вещество тормозит периферическое сосудосуживающее действие допамина, адреналина, фенилэфрина, метоксамина, метараминола.

Корнам влияет на активность плазменного фермента ренина и экскрецию ванилилминдальной кислоты почками. Это важно учитывать при расшифровке результатов лабораторных анализов на предмет феохромоцитомы.

Представители группы НПВС и эстрогены тормозят гипотензивное действие Корнама из-за угнетения выработки простагландинов, задержки жидкости и ионов натрия. Симпатомиметики также замедляют антигипертензивную активность теразозина. Антацидные и адсорбирующие препараты снижают всасывание активного компонента из просвета ЖКТ.

Теразозин заметно снижает гипотензивное действие клонидина, который был введен внутривенно.

Условия продажи

Подлежит рецептурному отпуску из аптечных учреждений.

Условия хранения

Следует хранить при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

3 года.

Запрещено применять по окончанию срока годности.

Особые указания

У больных с аденомой простаты нужно сначала исключить вероятность формирования злокачественного новообразования и других причин, провоцирующих задержку мочи. Терапевтическую эффективность можно оценить по истечению 1 — 1,5 месяцев регулярного приема препарата в поддерживающей дозе.

Снижение степени проявления симптоматики аденомы простаты наблюдается уже на 2-ой неделе лечения, однако возможно наступление терапевтического эффекта и через 1,5 месяца. Если через 6 недель приема максимальной дозы улучшений при исследовании урофлоуметрии нет, лечение теразозином следует прекратить. Терапию лекарством рекомендуется прекратить при появлении нежелательных симптомов, интенсивность которых выше, чем при ДГПЖ.

Первые дозы лекарственного препарата могут спровоцировать резкое снижение показателей АД, ортостатическую гипотонию, потерю сознания (синкопе). Вероятность обморока возрастает при одновременном приеме с другим антигипертензивным лекарством. Считается, что синкопе возникает из-за выраженного постурального гипотензивного действия.

При проведении клинических испытаний частота встречаемости постуральной гипотонии у больных с аденомой простаты была заметно выше, чем у пациентов с артериальной гипертензией.

Терапия теразозином требует медицинского контроля. У пациентов может быть резкое снижение показателей АД, так называемый «эффект первой дозы». Это состояние характеризуется астенией, несистемным головокружением, тахикардией, обмороком.

Вероятность резкого понижения показателей АД самая высокая на протяжении 30 — 90 минут после приема, повышена у тех пациентов, которые дополнительно принимают β-адреноблокаторы, диуретики.

Такие реакции длятся, как правило, недолго и проходят с продолжением терапии. Поскольку риск появления подобных нежелательных реакций гораздо выше в случае приема высокой начальной дозы, рекомендуется тщательно следовать рекомендациям специалиста и не превышать рекомендуемую дозу.

После начала терапии рекомендуется избегать резкой смены положения тела, особенно пожилым. Желательно максимально отстраниться от стрессовых ситуаций, которые могут спровоцировать синкопе, принимать положение лежа при первых проявлениях гипотонии. Рекомендуется сразу же обратиться к специалисту при появлении головной боли, головокружения, спутанности сознания, учащенного сердцебиения для коррекции назначенной дозы Корнама.

Лечащий врач должен предупредить пациента о таких побочных эффектах, как постуральные нарушения и приапизм. При появлении симптомов подобных состояний следует обратиться к специалисту, поскольку возрастает вероятность возникновения перманентной эректильной дисфункции.

Возрастает риск развития ортостатической гипотонии при употреблении алкогольных напитков, длительном стоянии, физических нагрузках, в жаркую погоду.

Назначение пожилым пациентам

Данной группе препарат назначается с особой осторожностью из-за высокой вероятности развития постуральной гипотонии. С возрастом чаще возникают головокружения, нарушения зрения, возможны обмороки. Заметно снижена эффективность лечения Корнамом у пациентов, возраст которых превышает 75 лет.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Теразозин активно влияет на возможность внимательного управления автотранспортом и механизмами. Основными побочными эффектами от приема препарата являются головокружение, спутанность сознания, обморок. Лечащий врач должен предупредить пациентов об этом и рекомендовать воздержаться от подобных видов деятельности.

Аналоги Корнама

Алфупрост МР

Дуодарт

Дальфаз

Сонирид Дуо

Сетегис

Теразозин

Сонизин

Омник Окас

Омник

Профлосин

Урорек

Тамсулозин

Аденорм

Омикс

Фокусин

При необходимости препарат можно заменить аналогичным, имеющим сходный состав, но только после консультации с лечащим врачом. Структурными аналогами лекарственного средства являются:

• Сетегис
• Теразозин

Детям

Так как каких-либо данных об эффективности и безопасности применения теразозина у детей до 18 лет нет, Корнам противопоказан этим пациентам.

С алкоголем

Во время терапии теразозином рекомендуется ограничить употребление алкогольных напитков. Это обусловлено тем, что резко возрастает вероятность развития ортостатической гипотонии.

При беременности и лактации

Теразозин противопоказан беременным. Данных о проникновении активного компонента в грудное молоко нет, поэтому рекомендуется прервать грудное вскармливание на период лечения.

Отзывы о Корнаме

Высокую эффективность препарата подтверждают многочисленные положительные отзывы пациентов. Многие пациенты отмечали улучшение самочувствия, уменьшение проявлений аденомы простаты, простатита уже через 2 недели регулярного приема. Также нормализуется отток мочи, проходят отеки конечностей, показатели артериального давления приходят в норму.

Специалисты отмечают хорошую переносимость лекарственного средства, редкие побочные эффекты, отлично подходит пациентам с сопутствующей гипертонией. Препарат можно рекомендовать больным, которые хотят избежать состояния ретроградной эякуляции. Бесспорным преимуществом лекарства является простота деления и подбора терапевтически эффективной дозы.

Цена Корнама, где купить

Стоимость лекарственного препарата варьируется в зависимости от дозы действующего вещества: по 2 мг №30 —  от 500 до 600 рублей, по 5 мг №30 — от 1050 до 1550 рублей.

Отзывы