Фосамакс
Состав
В 1 таблетке алендроната натрия 10 мг или 70 мг.
Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат, воск, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакологическое действие
Подавление костной резорбции.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Негормональный ингибитор костной резорбции из группы бифосфонатов — аналогов пирофосфатов. Локализуется под остеокластами в зонах резорбции кости и ингибирует этот процесс. В его химической структуре есть Р-О-Р-связь, при помощи которой он включается в ткань и подавляет остеокласты. Резорбция и образование новой костной ткани происходят параллельно, поэтому процесс образования кости тоже снижается, однако меньше, чем резорбция и в результате происходит увеличение костной ткани.
Фосамакс стимулирует остеогенез, увеличивает минеральную плотность кости (МПК), благотворно влияет на формирование нормальной костной ткани, уменьшает риск переломов при остеопорозе.
В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Доказана его эффективность при остеопорозе у мужчин и женщин, вызванном приемом глюкокортикоидов, а также при остеопорозе у мужчин.
Обратное развитие остеопороза при приеме этого препарата доказано исследованиями — кость приобретает нормальную структуру и минерализацию, снижаются показатели распада коллагена кости и кальция в моче.
Эффективность препарата не зависит от возраста, функции почек и исходной скорости процессов обмена в костной ткани.
Фармакокинетика
При приеме натощак за 2 ч до приема пищи биодоступность составляет 0,64%, если прием препарата осуществляется за 1 ч до завтрака, то биодоступность снижается на 40%.
Одновременный прием кофе снижает биодоступность на 60%. Прием Преднизолона не оказывает влияния на биодоступность препарата. Связывание с белками составляет 78%. После в/в ведения в крови через 6 ч концентрация снижается на 95%. С мочой выводится50% препарата. Конечный период полувыведения — 10 лет.
Показания к применению
- остеопороз у женщин в постменопаузе;
- гиперкальциемия (при злокачественных опухолях);
- остеопороз у мужчин;
- болезнь Педжета;
- остеопороз, возникший на фоне приема глюкокортикоидов;
- профилактика остеопороза.
Противопоказания
- заболевания верхних отделов ЖКТ (ахалазия, дисфагия, стриктуры пищевода, дуоденит, язвенная болезнь);
- гипокальциемия (гипопаратиреоидизм, мальабсорбция кальция, дефицит витамина D);
- беременность, кормление грудью;
- детский возраст;
- выраженное нарушение функции почек;
- повышенная чувствительность к препарату.
Побочные действия
- крапивница, сыпь, зуд, редко — ангионевротический отек;
- головокружение, вертиго;
- боль в костях, миалгия, артралгия;
- астения;
- периферические отеки;
- эзофагит, язвы пищевода, ротоглотки, желудка.
Инструкция на Фосамакс (Способ и дозировка)
Принимается внутрь, раз в сутки, желательно утром, не разжевывая, за 2 ч до приема пищи. Запивать таблетку необходимо только водой, поскольку прочие напитки снижают абсорбцию.
При болезни Педжета— 40 мг не менее 6 мес.
Для профилактики остеопороза назначают 5 мг/сут.
При остеопорозе в постменопаузе — 10 мг/сут. Имеется форма выпуска в таблетках по 70 мг, которые принимают 1 раз в неделю. Для еженедельного приема также есть комбинированный препарат с витамином D. Прием 10 мг препарата по результативности и появлению побочных реакций эквивалентен еженедельному приему по 70 мг.
Инструкция по применению Фосамакса содержит предупреждение о том, что с целью уменьшения раздражающего действия препарата на пищевод необходимо принять таблетку утром, запивая стаканом воды, после чего нельзя ложиться в течение 30 мин. Если принять таблетку перед сном, увеличивается риск появления эзофагита и прочих заболеваний пищевода. Лечениенеобходимо сочетать с диетой, богатой солями Ca2+.
Передозировка
Проявляется симптомами: гипокальциемия, гипофосфатемия, осложнения со стороны ЖКТ (диспепсия, изжога, гастрит, эзофагит, язвы желудка и пищевода).
Специфической терапии не существует. Для связывания алендроната принять молоко или антациды. Не следует вызывать рвоту.
Взаимодействие
При совместном применении с антацидами, препаратами кальция отмечается нарушение всасывания алендроната, поэтому необходимо прием этих препаратов разносить по времени.
Ранитидин повышает биодоступность Фосамакса в 2 раза.
Нежелательные явления со стороны ЖКТ увеличивается, если Фосамакс принимать вместе с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.
При совместном применении с эстрогенами безопасность лечения соответствует безопасности при применении каждого препарата самостоятельно.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре от 150 С до 250 С.
Срок годности
2 года.
Аналоги Фосамакса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Осталон, Остемакс, Остеофос, Раленост, Алендронат Плива, Стронгос, Теванат, Аленталь, Линдрон.
Отзывы о Фосамаксе
Препаратами первой линии для лечения остеопороза являются бисфосфонаты. Доказаны их высокая эффективность и относительно хорошая переносимость. В России зарегистрирован препараталендроновой кислоты Фосамакс. Все, принимавшие его, отмечают хороший эффект, который подтверждается не только уменьшением болей в костях и суставах, но и обследованиями (биохимические, рентгенологические, денситометрия). Лечение остеопороза длится 3–5 лет.
« принимаю Фасомакс уже 1 год 2 мес. Улучшения есть».
С профилактической целью при низкой МПК в ранней менопаузе принимают 35 мг 1 раз в неделю.
«Я принимала 6месяцев, чувствую себя хорошо, улучшение есть. Надо строго придерживаться инструкции!»
Есть сообщения о том, что Фосамакс применяли в комплексном лечении при генерализованном пародонтите (10 мг в течение трех месяцев).
Отзывы пациентов о Фосамаксе касаются, прежде всего, побочных действий препарата. Многие пациенты, принимавшие препарат 1 раз в неделю, отмечают минимальные диспептические расстройства в день его приема. Эти явления проходили самостоятельно через 2-3 месяца.
Поражений пищевода не было зарегистрировано, но встречались случаи обострения гастрита или язвенной болезни у больных, которые страдали этими заболеваниями ранее.
«….Фосамакс пью второй год, возникли проблемы с желудком — он стал побаливать».
Цена Фосамакса, где купить
Купить в Москве можно во многих аптеках. Цена Фосамакс 70 мг №4 таблетки (на месячный курс лечения) колеблется от 493 руб. до 559 руб.
Хотелось бы проконсультироваться со специалистом. Прочитав инструкцию по применению фосамакса приготовилась пить чуть ли не как уксусную эссенцию. Но из любопытства я немножко разгрызла таблетку, на мой взгляд - это обычный глюканат кальция за 3 руб. Может я купила подделку. Кто нибудь знает вкус фосамакса? Ведь даже аскорбиновая кислота- это кислота.