Ризендрос

Состав

Одна оранжевая таблетка содержит 35 мг ризедроната натрия. Дополнительными компонентами выступают: кросповидон, микрокристаллическая форма целлюлозы и стеарат Mg. Состав плёнки: два красителя оксида Fe (жёлтый и красный), диоксид титана, макрогол, гипромеллоза и тальк.

Форма выпуска

Ризендрос выпускается в виде двояковыпуклых оранжевых таблеток округлой формы в специальной плёночной оболочке. Таблетки упакованы в блистеры. В упаковке 2/4/8/12 таблеток.

Фармакологическое действие

Активный компонент ингибирует резорбцию костной ткани. Принцип воздействия основан на связывании ризедроновой кислоты на клеточном уровне с гидроксиапатитом, на снижении костной резорбции, подавлении функции остеокластов. Максимальная эффективность медикамента регистрируется через 3-6 месяцев и может сохраняться до 1 года.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

После приёма per os ризедроновая кислота всасывается в течение часа. Средний показатель биологической доступности – 0,63%. Приём пищи снижает биодоступность лекарственного средства.

Распределение, метаболизм

С плазменными протеинами связывается на 24%. Показатель объёма распределения – 6.3 л/кг. Данных, которые бы указывали и подтверждали системный метаболизм, нет.

Выведение

В течение суток половина абсорбированной дозы выводится через почечную систему. Средний общий клиренс – 122 мл/мин, средний почечный клиренс – 105 мл/мин. Зависимость между клиренсом креатинина и почечным клиренсом носит линейный характер и не зависит от концентрации медикамента. Через кишечник выводится неабсорбированная ризедроновая кислота в неизменном виде.

Показания к применению Ризендроса

• остеопороз у лиц мужского пола с высоким риском костных переломов;
• постменопаузальный остеопороз у лиц женского пола.

Противопоказания

Ризендрос 35 не применяется в педиатрической практике (возрастное ограничение – от 18 лет). Лекарственный препарат противопоказан при гипокальциемии, лекарственной аллергии, беременности, лактации.

Относительные противопоказания:

• невозможность удерживать тело в вертикальном положении в течение получаса после приёма медикамента;
• патология пищевода (ахалазия, наличие стриктур и т.д.);
• эрозивные, язвенные поражения пищеварительного тракта.

Побочные действия

Скелетно-мышечная система:

• судороги в икроножных мышцах;
• остеонекроз челюсти (при воспалительных процессах в ротовой полости, после удаления зуба);
• мышечные боли.

Нервная система:

• астения;
• головокружения;
• чрезмерная утомляемость;
• головные боли.

Пищеварительный тракт:

• дуоденит;
• эпигастральные боли;
• диспепсические явления;
• запоры;
• стриктуры пищевода;
• глоссит;
• язвенные поражения пищевода;
• дисфагия;
• эзофагит;
• диарйный синдром;
• тошнота;
• гастрит.

Органы чувств:

• сухость слизистых глаз;
• нечеткость зрительного восприятия;
• амблиопия;
• звон в ушах;
• боль в глазах;
• гиперемия склеры.

Иные реакции:

• повышение кровяного давления;
• инфекционные поражения органов и тканей;
• крапивница;
• выпадение волос;
• ангионевротический отёк;
• выраженные нарушения в работе печёночной системы;
• анафилактические реакции;
• эпидермальный некролиз токсического генеза;
• лейкоцитокластический васкулит;
• изменение уровня фосфатов и кальция в сыворотке.

Ризендрос, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Ризендрос принимают 1 раз в неделю в дозе 35 мг (в один и тот же день недели). Пища замедляет всасывание ризедроновой кислоты, поэтому предпочтительное время приёма медикамента – за 30 минут до еды либо приёма иного лекарственного средства. При пропуске таблетки ее принимают в тот день, когда пациент вспомнил об этом, после чего необходимо вернуться к привычной схеме применения лекарственного средства – 1 раз в неделю в день привычного приёма. Недопустимо применение сразу двух таблеток в день. Таблетку нельзя разжёвывать. Производителем рекомендуется принимать таблетку в вертикальном положении, запивая обычной водой (объём не менее 120 мл). Нельзя принимать горизонтальное положение в течение как минимум получаса. Терапия Ризендросом требует от пациента соблюдения специфической диеты, богатой витамином D и кальцием Ca. Лечащим врачом дополнительно могут быть назначены препараты, содержащие витамин D и Ca.

Передозировка

Потенциально возможным осложнением, которое может развиться при передозировке, является гипокальциемия. Рекомендуется приём антацидных лекарственных средств (Al, Mg, Ca ), молока. Удалить неабсорбированный медикамент удаётся промыванием желудка.

Взаимодействие

Абсорбция Ризендроса снижается при параллельном приёме лекарственных препаратов, которые в своём составе содержат поливалентные катионы (железо, кальций, алюминий, магний), подавляющие абсорбцию активного вещества. Клинически значимое взаимодействие ризедроновой кислоты с противосудорожными медикаментами, блокаторами медленных кальциевых каналов, антацидами, ингибиторами протонового насоса, глюкокортикостероидами, тиазидными дауретиками, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, антикоагулянтами отсутствует. Медикамент Ризендрос можно назначать с препаратами для заместительной гормонотерапии (ЗГТ).

Условия продажи

Купить Ризендрос можно в аптеке, предъявив рецептурный бланк с врачебной подписью.

Условия хранения

Специальные условия хранения таблеток производителем не описаны.

Срок годности

24 месяца.

Особые указания

Обязательно проведение коррекции гипокальциемии перед началом лечения. Необходимо исключить любую патологию, способную оказывать воздействие на минеральный и костный метаболизм (недостаток витамина D, изменения в работе паращитовидных желёз). Рекомендуется дополнительный приём витаминов и микроэлементов при их недостаточном поступлении.

Некоторые бисфосфонаты вызывают язвенные поражения в стенках пищевода, эзофагит, что требует соблюдения осторожности при дозировании лекарственного средства. Пациенты с ахалазией, наличием стриктур в пищеводе требуют особого внимания. В инструкции указано о необходимости пациентом соблюдать вертикальное положение в течение часа после применения медикамента. Клинического опыта по лечению Ризендросом пациентов, которые не могут по определённым причинам сохранять вертикальное положение, нет.

В медицинской практике описаны случаи развития челюстного остеонекроза после удаления зуба, локального инфицирования (в том числе остеомиелит) у пациентов с онкологической патологией. До назначения бисфосфонатов пациентам с высокими факторами риска (плохая гигиена ротовой полости, приём кортикостероидов, прохождение лучевой терапии либо химиотерапии) проводят обязательное стоматологическое обследование с последующей терапией поражённых зубов. Лечение Ризендросом исключает прохождение стоматологических инвазивных вмешательств. Напитки, пища и медикаменты, содержащие поливалентные катионы, ухудшают всасываемость Ризедроновой кислоты.

Прямого влияния препарата на способности управлять автотранспортными средствами нет, однако среди побочных эффектов встречается астения, головокружение и быстрая утомляемость, которые могут оказывать влияние на способность работать со сложными механизмами.

Аналоги Ризендроса

Теванат

Алендроновая кислота

Золерикс

Акласта

Фороза

Бонвива

Ксидифон

Зомета

Ибандроновая кислота

Фосамакс

Осталон

Алендронат

Структурным аналогом является препарат Ризартева, идентичный по своему составу.

При беременности (и лактации)

Достаточных данных, указывающих на абсолютную безопасность медикамента в терапии беременных женщин, нет. Исследования, проведённые на животных, подтвердили репродуктивную токсичность ризедроновой кислоты. Однако говорить о потенциальном риске для человека не представляется возможным. Также исследования на животных выявили, что действующее вещество Ризендроса выделяется при лактации. Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями.

Отзывы о Ризендросе

Ризедроновая кислота хорошо зарекомендовала себя в терапии остеопороза. Женщины в период менопаузы наиболее подвержены различным заболеваниям опорно-двигательного аппарата, на фоне изменений в гормональном фоне кальций вымывается из костной ткани, повышая риск переломов и травматических повреждений. Отзывы в основном положительные, на фоне лечения прогрессирование остеопороза замедлялось, костная ткань не подвергалась выраженной потере кальция.

Ризендрос хорошо переносится при соблюдении рекомендаций (сохранение вертикального положения после приёма таблетки в течение получаса). В иных случаях может развиться эзофагит, вызванный раздражением слизистой пищевода после приёма таблетки. Препарат удобен в применении – 1 раз в неделю. Лечение обычно длительное, но эффективное. Не вызывает привыкания, побочные эффекты проходят самостоятельно. Из минусов можно отметить высокую стоимость препарата, учитывая, что в упаковке максимум 12 таблеток, а терапия остеопороза рассчитана на достаточно продолжительное время (несколько месяцев).

Цена Ризендроса, где купить

Купить Ризендрос можно в аптеке, предъявив врачебный бланк-рецепт. Цена Ризендроса колеблется в диапазоне 800-2500 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке, региона продажи.

Отзывы