МИР 19

Состав МИР 19

В составе препарата содержится 0,088 мг действующего вещества синтетической малой интерферирующей двуцепочечной рибонуклеиновой кислоты siRk-12 (миРНК).

Второй флакон содержит растворитель для лиофилизата в количестве 2,5 мл, третий флакон содержит вспомогательный компонент пептид КК-46 в количестве 1,762 мг. В 4 флаконе находится фосфатно-солевой буферный раствор — еще один растворитель для лиофилизата в количестве 2,5 мл.

Состав растворителя: вода, хлористый калий, хлорид калия, фосфорнокислый натрий 2-замещенный 12-водный, фосфорнокислый калий однозамещенный.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для проведения ингаляций.

• Флакон 1: по 0,088 мг действующего вещества миРНК siRk-12 во флаконе из прозрачного стекла.
• Флакон 3: по 1,762 мг вспомогательного компонента пептида КК-46 во флаконе из прозрачного стекла.
• Флакон 2 и 4: по 2,5 мл фосфатно-солевого буферного раствора во флаконах из прозрачного стекла.

На каждом флаконе наклеена самоклеящаяся этикетка. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из упаковочного картона. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона для потребительской тары вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакологические свойства

Лекарство МИР 19 было зарегистрировано по процедуре, предназначенной для применения средств в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Объем клинических данных по лекарству ограничен и дополняется.

Активным действующим компонентом препарата является синтетическая малая интерферирующая РНК siRk-12 (миРНК). Она представляет собой двухцепочечные короткие молекулы, имеющие сродство к геному коронавируса. У молекул миРНК 22 пары нуклеотидов и следующие модификации: DNA-модификация в 2-х позициях и LNA-модификация в 5-ти позициях. Модификации были произведены для увеличения резистентности молекулы миРНК к ферментам деградации организма (РНК-азам) в 3 раза. В перспективе это должно привести к продлению биологического эффекта от приема средства.

МиРНК действуют против консервативного участка генома SARS-CoV-2, кодирующего РНК-зависимую РНК-полимеразу. Следует отметить, что этот участок генома будет консервативным не только у нового коронавируса SARS-CoV-2, но и у прочих представителей группы, например, у возбудителя атипичной пневмонии.

Лекарство действует на цитоплазму инфицированных клеток, где и происходит репликация генома и образование новых вирионов. Активное действующее вещество снижает интенсивность процессов репликации вируса.

В связи с тем, что сами по себе молекулы миРНК не могут проникнуть в цитоплазму клетки, в составе препарата есть пептид. Вспомогательный компонент является носителем для миРНК. Он обладает разветвленной структурой и высокой плотностью «+» заряда. В водном растворе происходит электростатическое взаимодействие с отрицательно заряженными молекулами миРНК и реформируются наноструктуры. Путем эндоцитоза они приникают в цитоплазму клетки, к месту репликации вируса.

Были проведены эксперименты на хомяках, зараженных COVID-19. По результатам которых ежедневные ингаляции миРНК в дозировке 0,35 мг на 1 кг веса в сутки снижали вирусную нагрузку в легких в 50 раз на 2 день и в 25 раз на 6 день после начала заболевания. Наблюдалось снижение интенсивности репликации вируса и реже развивались патологические нарушения в легких.

Фармакокинетика препарата МИР 19 исследовалась на кроликах и крысах при ингаляционном и внутривенном введении, с применением флуоресцентных меток. Была выявлена линейная зависимость концентрации от введенной дозы препарата. Было установлено, что при ингаляционном введении лекарство полностью выводится из организма в течение 2 часов. Поэтому рекомендуется применять средство с интервалами не менее 2 часов, чтобы избежать кумуляции препарата в биологических жидкостях.

Вещество не было обнаружено в органах иммунной системы, селезенки и тимуса, в семенниках и центральной нервной системе. Максимальная его концентрация была в легких, в почках и печени через 15 минут (это органы выведения препарата). Метаболизируется средство с помощью немикросомального гидролиза, при ингаляционном ведении неактивные метаболиты проникают в системный кровоток.

Показания к применению

Препарат назначается для лечения коронавируса COVID-19 в возрасте от 18 до 65 лет.

Противопоказания

Препарат МИР 19 от ковида имеет ряд противопоказаний:

• аллергия на действующее вещество или вспомогательные элементы в составе средства;
• тяжелое течение заболевания;
• возраст менее 18 и более 65 лет;
• беременность и кормление грудью;
• прием системных глюкокортикостероидов.

Рекомендуется соблюдать осторожность:

• при хронических заболеваниях почек и печени;
• при выраженных нарушениях работы щитовидной железы, сахарном диабете, других эндокринных патологиях;
• пациентам с эпилепсией;
• при тяжелых заболеваниях системы кроветворения;
• при остром нарушении мозгового кровообращения, остром коронарном синдроме;
• пациентам с перикардитами, миокардитами, эндокардитами;
• больным первичным или приобретенным иммунодефицитом;
• при сильных аллергических реакциях и аутоиммунных заболеваниях.

Побочные действия

Во время проводимых клинических исследований и применения ингаляций не была установлена причинно-следственная связь между развившимися реакциями и применением средства. Также нельзя исключить вероятность возникновения других побочных эффектов. Пациенту необходимо проинформировать врача о развитии выраженных и не указанных в инструкции побочных эффектов.

Инструкция по применению МИР 19 (Способ применения и дозировка)

Лекарство применяют с помощью специального ингалятора — небулайзера. Средство рекомендуется использовать в условиях стационара.

Взрослым пациентам препарат назначают 2 раза в сутки с перерывом в 8 часов. Разовая эффективная дозировка составляет — 1,85 мг. Суточная дозировка — 3,7 мг. Общий курс лечения при коронавирусе COVID-19 — порядка 2 недель (28 ингаляций).

При коронавирусе перед процедурой рекомендуется очистить нос, промыть его солевым раствором или закапать сосудосуживающий препарат.

Ингаляции проводят в сидячем положении, нельзя разговаривать, а небулайзер нужно держать вертикально. Дыхание осуществляется через маску, которая должна плотно прилегать ко рту и носу.

Как приготовить раствор для ингаляций?

Поле растворения миРНК в растворителе должен образоваться прозрачный раствор, после растворения пептида — тоже образуется прозрачная субстанция. При смешивании р-ра миРНК и пептида образуется опалесцирующий раствор, светло-желтый или бесцветный.

Флаконы 2 и 4 необходимо в течение 5 минут выдержать при комнатной температуре. Флакон 2 вскрывают, не встряхивая, набирают в шприц. Содержимое шприца переливают в 1 флакон с миРНК и встряхивают, пока порошок полностью не растворится. Флакон 4 тоже вскрывают аккуратно, без встряхивания, набирают его содержимое в шприц.

Содержимое шприца переливают в 3 флакон с пептидом и встряхивают до полного растворения, содержимое должно оказаться на дне. Вскрывают флакон 3 и с помощью шприца переносят в 1 флакон с раствором миРНК, перемешивают. Раствор должен помутнеть. Необходимо инкубировать полученную смесь миРНК с пептидом при комнатной температуре в течение получаса.

После смешивания содержимого флаконов ингаляцию при коронавирусе проводят в течение 15-20 минут. Рекомендуется использовать аппарат, подсоединенный к сети, чтобы исключить влияние низкого заряда батареи на длительность проведения ингаляции.

Передозировка

Нет данных о передозировке средством.

Взаимодействие

Нельзя добавлять в ингалятор другие лекарственные препараты и использовать их совместно с МИР 19.

Условия продажи

Препарат отпускается только для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2 до 8 °С. Его нельзя замораживать.

Срок годности

Срок годности лекарства составляет 12 месяцев.

Особые указания

Применять лекарство можно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Если во время лечения возникли какие-либо побочные реакции, об этом нужно сообщить в установленном режиме.

Рекомендуется соблюдать осторожность, потому что нет данных о влиянии препарата на способности управлять транспортом и механизмами.

Аналоги

Флогардин

Фавирокс

Тенофовир

Флустоп

Номидес

Нобазит

Нормомед

Афлюдол

Фавибирин

Ковидолек

Паксловид

Лагеврио

Веклури

Ремдеформ

Арепливир

Коронавир

Авифавир

Калидавир

Триазавирин

Герперакс

Структурных аналогов МИР 19 в России не существует. Из противовирусных препаратов прямого действия можно использовать:

• Коронавир
• Арепливир
• Фавибирин
• Ковидолек
• Авифавир

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано к применению при беременности. Грудное вскармливание необходимо прекратить.

Отзывы о МИР 19

Пока что отзывов об использовании препарата при коронавирусе мало. Средство разрешено применять только в условиях стационара. Но по результатам первых двух фаз испытаний, оно показало отличные результаты. Массовое применение препарата при коронавирусе планируется после прохождения всех этапов исследований. Эксперты отмечают улучшение состояния больных уже после проведения первой ингаляции лекарством. Также, наблюдается снижение вирусной нагрузки и высокая эффективность препарата по отношению ко всем известным штаммам.

Цена МИР 19, где купить

На данный момент купить препарат МИР 19 в аптеках Москвы не возможно, как и указать примерную цену лекарства. Пока что препарат не поступил в продажу и используется только в спец. клиниках.

Отзывы