Энцетрон-СОЛОфарм

Состав

Состав медикамента зависит от лекарственной формы и дозировки. Каждый миллилитр раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цитиколин натрия – 130,63 мг (эквивалент 125,0 мг цитиколина) или 261,26 мг (эквивалент 250,0 мг цитиколина). В качестве дополнительных соединений в состав включаются:

• 1 М раствор соляной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида – до достижения рН в пределах 6,0—8,0;
• вода для инъекций – до 1 мл.

Каждый миллилитр раствора для приема внутрь содержит 104,5 мг цитиколина натрия, что соответствует 100,0 мг цитиколина. Также в его состав входит ряд соединений, выполняющих второстепенные функции:

• не кристаллизирующийся жидкий сорбитол – 0,2 г;
• безводный глицерол – 0,05 г;
• дигидрат натрия цитрата – 0,006‬ г;
• безводная лимонная кислота – до получения рН в пределах 5,0—7,0;
• вода для инъекций – до 1 мл.

Форма выпуска

Раствор для инъекционного введения, как и для приема внутрь, абсолютно прозрачен. В обоих случаях он бесцветный или может иметь легкий желтый, коричневый, желто-коричневый оттенок.

Раствор для в/в или в/м введения в обеих дозировках (125 и 250 мг/мл) расфасовывается в:

• Бесцветные стеклянные ампулы объемом 4 мл. Упаковываются по 3 или 5 штук в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ- или ПЭТ-пленки, с покрытием из алюминиевой фольги или полимерной пленки или без него. Также ампулы могут быть упакованы по 3 или 5 штук в форму из картона, имеющую специальные углубления. В картонную коробку укладывают вместе с аннотацией по 1 или 2 контурно-ячейковой упаковке или картонной формы. Упаковка может комплектоваться ампульным скарификатором.
• Ампулы из ПЭНП объемом 4 мл, которые имеют скручивающийся колпачок. Упаковываются в картонные коробки вместе с аннотацией по 3, 5 или 10 штук.

Раствор для перорального употребления расфасовывается в ампулы из ПЭНП объемом 5 или 10 мл. Они могут запаиваться в пакет из фольгированной пленки по 3 и 5 ампул. Картонная коробка содержит:

• 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с 3-мя или 5-ю ампулами, комплектуется аннотацией;
• 3, 5, 6 или 10 ампул, комплектуется аннотацией.

Фармакологическое действие

Ноотропное

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент лекарственного средства выступает природным эндогенным предшественником важнейших компонентов мембран клеток, в особенности фосфолипидов. Он участвует в ряде важнейший процессов и содействует:

• восстановлению поврежденных клеточных мембран;
• подавлению фосфолипаз;
• профилактике чрезмерной продукции свободных радикалов;
• предотвращению разрушения клеток посредством вмешательства в механизм их естественной смерти (апоптоза).

При применении при остром инсульте препарат позволяет снизить обширность поражения мозговых тканей, а также стимулировать холинергическую передачу.

В случае получения ЧМТ лекарство обеспечивает сокращение длительности посттравматической комы и снижению интенсивности сопровождающих травму неврологических проявлений. Также оно позволяет сократить длительность реабилитационного периода.

При хроническом кислородном голодании головного мозга Энцетрон-СОЛОфарм способствует улучшению когнитивных функций и позволяет уменьшить выраженность ряда расстройств, в частности ухудшения памяти, сложностей с выполнением бытовых задач, потери интереса к жизни. Прием препарата симулирует улучшение внимания, памяти, поднимает уровень сознания.

Медикамент показал себя эффективным средством при лечении неврологических расстройств сосудистого и дегенеративного происхождения, сопровождающихся чувствительными и двигательными нарушениями.

Действующее вещество препарата отлично всасывается при в/в, в/м введении, как и при употреблении внутрь. При пероральном введении оно проникает в системный кровоток практически полностью. Биодоступность при всех путях введения практически одинаковая.

При инъекционном введении метаболизм вещества осуществляется в печени. При этом образуются холин и цитидин. При пероральном введении вещество метаболизируется дополнительно в кишечнике. Оно обладает высокой способностью к распределению в головном мозге, внедряется в мембраны клеток, митохондрий, а также цитоплазматические мембраны. Тем самым обеспечивается активизация синтеза фосфолипидов.

Выведение препарата осуществляется почками (3%), а также легкими (12%). Таким образом, из организма выводиться до 15% полученной дозы.

Показания к применению

Препарат в обеих лекарственных формах предназначен для использования при:

• остром периоде ишемического инсульта (используется в качестве дополнения к комплексной терапии);
• восстановлении после инсультов разных типов;
• остром и восстановительном периодах при ЧМТ (в качестве одного из компонентов терапии);
• поведенческих и когнитивных расстройствах, возникших вследствие сосудистых или дегенеративных поражений головного мозга.

Противопоказания

Энцетрон-СОЛОфарм не рекомендовано прописывать:

• при непереносимости любого из составляющих;
• при тяжелой форме ваготонии;
• лицам младше 18 лет.

Побочные действия

Лекарство крайне редко провоцирует развитие нежелательных реакций, т. е. они наблюдаются менее чем у одного пациента из 10000. В их число входят:

• головные боли;
• различного типа аллергические проявления, в частности высыпания на коже, зуд, анафилаксия;
• приступы головокружения;
• одышка;
• изменение активности ферментов печени;
• галлюцинации;
• дрожь;
• диарея;
• бессонница;
• тошнота;
• чувство жара;
• психоэмоциональное перевозбуждение;
• ухудшение аппетита;
• рвота;
• отеки;
• онемение в парализованных конечностях;
• непродолжительные колебания кровяного давления.

При нарастании подобных изменений или возникновении других следует получить консультацию врача.

Энцетрон-СОЛОфарм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор для инъекций может вводиться:

• Внутривенно – предпочтительный путь введения. Рекомендована малая скорость подачи препарата (инъекция занимает 3—5 мин). Также допускается капельное внутривенное вливание со скоростью 40—60 кап/мин.
• Внутримышечно. Рекомендовано регулярно менять место введения.

Раствор для перорального употребления необходимо пить во время еды или в промежутках между приемами пищи. Необходимую дозу допускается разводить в 100 мл воды.

Дозировка и продолжительность терапии определяются персонально на основании характера и степени тяжести течения заболевания:

• Острый ишемический инсульт, ЧМТ. Рекомендовано парентеральное введение 1000 мг, начиная с 1-го дня выявления нарушения, через каждые 12 часов. Через 3—5 суток при условии сохранения функции глотания допускается переход на пероральную форму, что соответствует 10-ти мл раствора. Курс лечения – от 6-ти недель.
• Восстановительный период после перенесения инсультов, ЧМТ, борьба с поведенческими и когнитивными нарушениями, обусловленных сосудистыми или дегенеративными патологиями головного мозга. Рекомендуется вводить в/в, в/м по 500—2000 мг в сутки или принимать внутрь аналогичную дозу. Она соответствует 5—20 мл раствора.

Раствор для инъекционного введения должен быть использован сразу после вскрытия ампулы. Он совместим с любыми изотоническими растворами для в/в введения, раствором декстрозы.

При использовании ампул из ПЭНП следует:

• Удерживая ампулу за горловину, хорошо ее встряхнуть.
• Сдавить корпус рукой, следя за отсутствие следов выделения препарата. После того, как удалось убедиться в герметичности ампулы, вращающим движением отрывают колпачок.
• Тут же вводят в отверстие заранее подготовленный шприц без иглы.
• Ампулу переворачивают вверх дном и медленно набирают ее содержимое в шприц.
• На шприц надевают иглу.

Передозировка

Поскольку препарат отличается низким уровнем токсичности даже при превышении рекомендованных доз симптомов передозировки не наблюдается.

Взаимодействие

При назначении Энцентрона-СОЛОфарм следует учитывать его способность потенцировать эффекты леводопы.

Не рекомендуется назначать препарат вместе с медикаментами, в составе которых присутствует меклофеноксат.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат в любой лекарственной форме подлежит хранению вне зоны доступа детей в месте, в которое не проникают прямые солнечные лучи, а температура окружающего воздуха не превышает 30 °С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

При персистирующем внутривенном кровоизлиянии не стоит вводить в течение суток более 1000 мг раствора для в/в и в/м введения. В таких ситуациях показано только капельное введение со скоростью 30 кап/мин.

При лечении лиц пожилого возраста коррекция доз не показана.

Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Аналоги Энцетрон-СОЛОфарм

Комбитропил

Нейпилепт

Нооцил

Нанотропил ново

Актитропил

Рекогнан

Бравинтон

Карницетин

Пирацезин

Нооклерин

Семакс

Пирацетам

Олатропил

Фезам

Винпоцетин

Цереброкурин

Кавинтон Форте

Кальция гопантенат

Глутаминовая кислота

Препарат имеет аналоги в различных формах выпуска, в том числе в таблетках. К их числу относятся:

• Нейпилепт
• Нейропол
• Нейрохолин
• Нооактив
• Нооцил
• Рекогнан
• Роноцит
• Цераксон
• Цитиколин
• Цересил Канон

Детям

Противопоказан в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.

При беременности и лактации

Препарат не проходил клинических испытаний с участием беременных женщин. Поэтому в таких ситуациях его назначают только при существенном превышении возможной пользы для женщины над потенциальными рисками для плода.

При необходимости принимать медикамент во время лактации рекомендовано прервать грудное вскармливание до окончания курса лечения. Это обусловлено отсутствием данных о способности действующего вещества проникать в грудное молоко.

Отзывы об Энцетрон-СОЛОфарм

Отзывы пациентов о препарате преимущественно положительные. Они отмечают его достаточную эффективность и быстроту развития желаемых изменений. Медикамент многим помог восстановить речь, двигательную функцию после инсультов, улучшить память и концентрацию внимания, уменьшить или полностью устранить головные боли. Пациенты отмечают высокую скорость восстановления после травм головы при приеме Энцетрона-СОЛОфарм. Также положительных упоминаний заслужили удобство приема и приятный вкус препарата.

Отзывы о развитии нежелательных реакций на фоне приема Энцетрона-СОЛОфарм единичные. В частности есть сообщения о повышении кровяного давления, раздражительности, ощущении жара. Все нежелательные изменения бесследно исчезали после окончания приема. Также в одном случае была зарегистрирована аллергическая реакция.

Цена Энцетрон-СОЛОфарм, где купить

Средняя стоимость упаковки ампул по 10 мл №10 с раствором для приема внутрь составляет 1300 рублей, упаковки ампул №5 с раствором для в/в и в/м введения – 500 рублей.

Отзывы