Рекогнан

Состав

Основной компонент раствора для инъекций — мононатриевая соль цитиколина с концентрацией 500 мг или 1000 мг. Из вспомогательных компонентов использованы хлороводородная кислота либо натрия гидроксид, которые позволяют сохранить значение pH в пределах 6,5-7,5, до достижения необходимого объема вода для инъекций.

В пероральном растворе основным компонентом является мононатриевая соль цитиколина. Количество используемого вещества обеспечивает необходимую концентрацию 100 мг/мл. Вспомогательные компоненты представлены сорбитом, глицерином, пропиленгликолем, метилпарабеном, пропилпарабеном, калиевой солью сорбиновой кислоты, дигидратом динатрийцитрата, сахарином, красителем азорубин, ароматизатором клубничным, лимонной кислотой (pH 6,0), водой очищенной.

В составе каждой таблетки находится 500 мг цитиколина в форме мононатриевой соли. Вспомогательные компоненты представлены кроскармеллозой натрия, маслом растительным гидрогенизированным хлопковым, МКЦ, кремния диоксидом коллоидным безводным, магния стеаратом. Пленочная оболочка Eudragit EPO Ready Mix clear состоит из основного сополимера бутилметакриловой кислоты, натрия лаурилсульфата, кремния диоксида, стеариновой кислоты, талька.

Форма выпуска

Выпускается в форме раствора для внутримышечного, внутривенного введения с концентрацией 125 мг/мл и 250 мг/мл. Фасуется по 4 мл в прозрачные ампулы, изготовленные из химически устойчивого стекла гидролитического класса I, с нанесенной цветной точкой либо яркой полосой для более удобного излома. Помещают по 5 единиц в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. Упаковывают по 1 или 2 первичных упаковки в пачки, вкладывают инструкцию.

Овальные таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, имеют гравировку «g» на одной стороне и «500» на другой. В контурно-ячейковую упаковку укладывается по 10 таблеток. Блистер изготавливается из ПВХ или ПХТФЭ пленки, сверху покрывается фольгой алюминиевой. Упаковывается по 2 блистера в пачку, дополняется инструкцией.

Раствор для перорального приема — прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, которая имеет характерный запах. Фасуется по 30 и 100 мл в стеклянные флаконы. Для их укупоривания используются белые полипропиленовые крышки для навинчивания, снабженные внутренней прокладкой для более надежного запечатывания. Каждая единица лекарства имеет контроль первого вскрытия. На емкость наклеивается самоклеящаяся этикетка. Упаковывается в пачку, куда помещается также дозирующая пипетка и инструкция.

Для более удобного приема разработана упаковка, куда помещается разовая доза. Фасуется по 10 мл в стики, для изготовления которых используется многослойный комбинированный материал. Упаковывается по 5 или 10 единиц в пачки из картона, дополняется инструкцией.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает ноотропным фармакологическим действием. Цитиколин — предшественник мембранных фосфолипидов. Он стимулирует регенерацию поврежденных клеточных оболочек, предупреждает преждевременную гибель клеток. Вещество проявляет нейропротективный и антиэксайтотоксический эффекты, связанные с воздействием на нейроны. Цитиколин активизирует высвобождение дофамина, стимулируя память, улучшая обучаемость, защищая от когнитивных нарушений. Также подавляет окислительный стресс, заметно снижает признаки амнезии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Использование цитиколина во время острого течения инсультов любой этиологии позволяет уменьшить объем повреждениям мозговых тканей, улучшить передачу нервных импульсов с помощью холинергических синапсов. В терапии черепно-мозговых травм помогает уменьшить длительность комы после воздействия любого механического фактора на область головы пострадавшего и симптоматику посткоммоционного синдрома, степень проявления неврологических признаков, заметно сократить восстановительный период.

Цитиколин эффективно используется в рамках терапии когнитивных, поведенческих, двигательных, чувствительных нарушений в работе ЦНС, которые имеют сосудистую и дегенеративную этиологию.

В случае хронического течения ишемии головного мозга своевременное назначение препарата позволяет купировать ухудшение памяти, бороться с трудностями, возникающими во время ежедневного выполнения привычных действий. Вещество помогает повысить внимание пациента и уровень его сознания, осознанности.

Метаболизм цитиколина при инъекционном введения происходит с участием ферментов печени. По ходу реакции образуются холин и цитидин. После укола содержание холина в крови заметно возрастает.

Большая часть цитиколина равномерно распределяется в тканях головного мозга. Холин встраивается в фосфолипиды, а цитидин — в нуклеиновые кислоты и соответствующие нуклеотиды.

Активное вещество цитиколин активно взаимодействует оболочками клеток, элементов цитоплазмы, митохондрий. При этом формируется фракция структурных фосфолипидов.

Выводится из организма примерно 15% поступившего цитиколина. Меньше 3% экскретируется почками и посредством кишечника, 12% — при выдохе.

Показания к применению

Показаниями к назначению Рекогнан 500 и 1000 мг для пациентов, достигших 18-ти лет, считаются:

• острое течение ишемического инсульта в комплексе с другими лекарствами;
• восстановительный этап после перенесенного инфаркта мозга, геморрагического инсульта;
• черепно-мозговые травмы в сочетании другими лекарственными средствами;
• поведенческие, двигательные, когнитивные нарушения, вызванные нейродегенеративными и/или цереброваскулярными патологиями головного мозга.

Противопоказания

Запрещено принимать таблетки Рекогнан и пероральный раствор, инъекционное введение препарата при:

• гиперчувствительности к основным и вспомогательным компонентам;
• генетических патологиях, ассоциированных с непереносимостью фруктозы (актуально для пероральных форм цитиколина);
• возрасте пациента меньше 18 лет;
• ваготонии, которая проявляется повышенным слюноотделением, кишечными коликами, диареей, бронхоспазмом, необоснованным возбуждением.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится и нежелательные эффекты возникают крайне редко. Однако иногда возможно появление следующих побочных действий:

• сенсибилизации в форме кожных высыпаний, зуда и анафилактического шока;
• в функциях нервной системы: приступ головной боли и головокружения, спутанность сознания, резкая слабость, чувство жара, галлюцинации, бессонница, повышение или понижение артериального давления;
• общие реакции: отечность, одышка, онемение в конечностях, тремор;
• в функциях ЖКТ: приступы тошноты, иногда рвота, расстройство стула в виде диареи, ухудшение аппетита, снижение активности энзимов печени.

Подобные нежелательные эффекты могут возникнуть как после инъекционного введения лекарства, так и при приеме пероральных форм цитиколина.

В случае возникновения других побочных проявлений или ухудшения текущей симптоматической картины нужно сообщить об этом медработнику.

Инструкция по применению Рекогнана (Способ и дозировка)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инъекционный Рекогнан предназначен для внутривенного и/или внутримышечного введения. Более эффективным является назначение цитиколина внутривенно. В таком случае препарат следует вводить медленно в неразбавленном виде на протяжении 3-5 минут или путем капельного вливания со скоростью 40-60 капель в течение минуты. Для внутримышечной инъекции следует выбирать разные участки, избегая повторного укола в одну и ту же зону.

Рекомендуемая схема дозирования

Во время острого течения инфаркта мозга, ЧМТ препарат назначается по 1000 мг (по 2 амп 125 мг/мл) дважды в день сразу же после подтверждения диагноза. Длительность терапии составляет около 1,5 месяцев. По истечению 5 дней от начала лечения можно перейти на пероральный Рекогнан, если функция глотания сохранена.

На этапе восстановления после инфаркта мозга, внутримозгового кровотечения, ЧМТ, при нарушении когнитивных функций мозга, вызванных дегенеративными и цереброваскулярными патологиями, цитиколин применяется по 500-2000 мг (по 1-4 амп с дозой 125 мг/мл) в течение дня. Доза препарата и длительность терапии определяется тяжестью симптоматической картины.

Пациентам более старшего возраста не требуется изменение дозы цитиколина. Влияние нарушений работы почек/или печени на фармакодинамику и фармакокинетику лекарственного средства не исследовалось.

Инъекционный раствор следует сразу же использовать после вскрытия, поскольку длительному хранению он не подлежит.

Пероральный раствор Рекогнан

Допускается разведение лекарства в небольшом объеме негазированной воды непосредственно перед употреблением. Принимать его рекомендуется во время еды или между приемами пищи.

Чтобы набрать рекомендованную дозу, следует воспользоваться дозировочным шприцем в соответствии с инструкцией:

1. дозировочный шприц помещают в емкость, при этом поршень его находится в исходном положении;
2. аккуратно оттягивают поршень до тех пор, пока уровень жидкости не поднимется до требуемой отметки;
3. раствор можно принимать в неразбавленном виде или добавить воды.

После каждого использования дозировочный шприц следует промывать водой.

Для лечения ЧМТ, острой формы инфаркта мозга эффективной считается доза 1000 мг цитиколина, что соответствует 10 мл раствора, дважды в день после подтверждения диагноза. На этапе восстановления после ишемии, кровоизлияний, нарушений мозгового кровообращения следует принимать по 5-20 мл раствора.

Прием пероральных форм Рекогнана показан при сохранении рефлекса глотания.

Рекомендуемая доза Реконгнана в саше на этапе восстановления после перенесенных инсультов, кровоизлияний, ЧМТ, при нарушении когнитивных функций — от 500 до 2000 мг активного компонента в сутки, что соответствует 1-2 саше 1-2 раза на протяжении дня (в 1 саше содержится 1000 мг вещества). Более точно дозу и длительность терапии определяет врач с учетом тяжести обнаруженных симптомов:

• острое течение инфаркта мозга, ЧМТ: 1 пак. каждые 12 часов, курс терапии — не менее 1,5 месяцев;
• восстановительный период после мозгового кровоизлияния, инфаркта мозга, черепно-мозговых травм, при нарушении когнитивных функций и нейродегенеративных патологиях: 1 пак. 1-2 раза в день, курс терапии — по усмотрению специалиста.

Рекомендации по применению лекарства в стиках

Пакетик встряхивают, после чего отрывают край в указанном месте. Содержимое при необходимости можно развести водой или выпить в неразбавленном виде.

Применение таблеток

Таблетки с цитиколином рекомендуется принимать по 500 мг однократно в течение дня. Делить ее не следует, запивать нужно негазированной водой комнатной температуры. Наиболее целесообразно принимать во время еды или через час после.

Курс лечения — 30 дней. Длительная терапия цитиколином не провоцирует появления токсических нежелательных эффектов.

В случае пропуска приема лекарства принимать двойную дозу не рекомендуется. Сначала следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Категорически запрещено самостоятельно назначать или отменять препарат.

Управление автотранспортом и работа с механизмами

Нужно соблюдать особую осторожность во время выполнения тех видов деятельности, которым необходимо повышенное внимание, быстрота психомоторных реакций. Это обусловлено тем, что возможно ухудшение зрения, резкое повышение или снижение АД, появление головокружения, спутанности сознания.

Передозировка

Случаи передозировки зафиксированы не были благодаря низкой токсичности препарата. Однако при приеме лекарства в дозе больше рекомендуемой возможно усиление побочных эффектов. В таком случае следует обратиться за специализированной помощью. Как правило, рекомендуется прием абсорбентов и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Цитиколин потенциирует действие леводопы, ввиду чего может потребоваться коррекция дозы лекарства.

Не рекомендуется принимать одновременно цитиколин и меклофеноксат (нетипичный ноотроп).

Перед началом терапии цитиколином следует уведомить врача о приеме других лекарственных средств.

Условия продажи

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения — отпуск по рецепту.

Раствор для перорального приема — по рецепту.

Таблетки 500 мг — по рецепту.

Условия хранения

Рекогнан в уколах и таблетках рекомендуется хранить при температуре, не превышающей 25 градусов, в месте, которое недоступно для детей.

Раствор для перорального приема следует хранить при температуре от 15 до 25 градусов. Охлаждать его нельзя.

Срок годности

Инъекционная форма Рекогнана — 3 года.

Раствор для перорального приема — 2 года.

Таблетки по 500 мг — 2 года.

Не следует применять лекарственные препараты с цитиколином по окончанию срока годности. Соблюдать правила утилизации просроченных лекарств.

Особые указания

Принимать лекарственный препарат следует только после консультации со специалистом. Если во время приема Рекогнана симптомы заболевания сохраняются или ухудшаются, следует прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

В растворе для перорального применения на холоде (во время транспортировки) могут образовываться кристаллы. Это обусловлено временной частичной кристаллизацией консерванта. При хранении в оптимальных условиях они растворяются через несколько дней. Наличие кристаллов в растворе не оказывает никакого влияния на качество и эффективность лекарства.

Аналоги Рекогнана

Комбитропил

Энцетрон-СОЛОфарм

Нейпилепт

Нооцил

Нанотропил ново

Актитропил

Бравинтон

Карницетин

Пирацезин

Нооклерин

Семакс

Пирацетам

Олатропил

Фезам

Винпоцетин

Цереброкурин

Кавинтон Форте

Кальция гопантенат

Глутаминовая кислота

Иногда во время лечения Рекогнан может заменяться аналогичными препаратами, имеющими подобный состав. Такая замена возможна только после согласования с лечащим врачом. Цена аналогов отечественных производителей сильно не отличается, как и их эффективность.

Структурно похожими препаратами в форме раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций являются:

• Лира
• Нейпилепт
• Нейропол
• Нооактив Экспресс
• Цераксон
• Цералин-Лекфарм
• Флостад
• Энцетрон-СОЛОфарм
• Церемексин

Аналогами саше Рекогнан по 1000 мг считаются:

• Цераксон
• Нейрохолин
• Церемексин

Пероральный раствор во флаконах Рекогнан можно заменить:

• Нооактив
• Нооцил
• Роноцит
• Церемексин
• Цитиколин
• Цересил Канон

Структурными аналогами таблеток с цитиколином Рекогнан являются Нейпилепт, Нейропол.

Рекогнан или Цераксон — что лучше?

Рекогнан и Цераксон относятся к группе ноотропов. Они оказывают благотворное влияние на интегративные мозговые функции, в том числе улучшают умственную активность, память, внимание, повышают устойчивость клеток к недостатку кислорода. Препараты являются структурными аналогами, имеют схожие показания и противопоказания. Они абсолютно взаимозаменяемы, поэтому пациент в большинстве случаев не заметит никакой разницы.

Основное отличие состоит в стоимости: Рекогнан значительно дешевле Цераксона. При этом испытания доказывают, что дешевый дженерик не уступает в эффективности оригинальному цитиколину. Также не обнаружено статистически значимых различий в скорости наступления терапевтического эффекта.

Детям

Эффективность и безопасность лекарственных форм Рекогнана у детей в возрасте до 18 лет не исследовались. Препарат противопоказан этой группе пациентов ввиду отсутствия результатов клинических данных.

С алкоголем

Рекогнан и алкогольные напитки — несовместимы. В обратном случае возрастает вероятность возникновения нежелательных эффектов с более высокой степенью выраженности. Часто возникает тахикардия или брадикардия, у пациентов с заболеваниями сердца возможно развитие острой сердечной недостаточности.

Пероральные формы Рекогнана можно принимать мужчинам по истечению 24 часов после употребления спиртных напитков, а женщинам — через 32. Внутримышечное и внутривенное введение возможно через 14 часов мужчинам и через 20 — женщинам.

При беременности и лактации

Нет достаточных данных по назначению Рекогнана беременным женщинам. При проведении испытаний на животных негативного влияния на плод не обнаружено. Цитиколин беременным женщинам рекомендуется исключительно в случае, если польза для будущей матери значительно превышает потенциальный риск осложнений для плода.

Лекарство не назначают во время лактации, поскольку отсутствуют данные о степени выделения цитиколина с грудным молоком.

Отзывы о Рекогнане

Рекогнан применяется в комплексной терапии восстановительного периода после инсультов, ЧМТ, дегенеративных и когнитивных нарушений работы мозга. Многочисленные положительные отзывы пациентов подтверждают эффективность лекарственного средства. Препарат помогает бороться с астенией, ухудшением памяти, рассеянным вниманием. Однако принимать следует курсом, тогда действие Рекогнана сохраняется на протяжении 5-6 месяцев. Большинство пациентов также отмечают отсутствие нежелательных побочных эффектов. Препарат действует мягко, а улучшение общего состояния наблюдается уже после 7-10 дней приема. Помимо этого, пациенты отмечают хорошее соотношение его цены и качества.

Врачи отмечают широкий спектр показаний — от расстройства поведения и личности, спровоцированных заболеванием, повреждением либо дисфункцией головного мозга, до внутримозгового кровоизлияния, последствий травм головы, инфаркта мозга. Бесспорным преимуществом, по словам специалистов, является высокая абсорбция пероральных форм Рекогнана. Биодоступность таблеток и раствора примерно такая же, как и после инъекционного введения. Это особенно актуально для пациентов, у которых нет возможности регулярно получать внутривенные и внутримышечные манипуляции, а также при назначении большого количества лекарств, благодаря уменьшению числа парентеральных-инвазивных вмешательств.

Цена Рекогнана, где купить

В среднем цена таблеток варьируется от 1700 до 2100 рублей. Купить саше Рекогнан 1000 мг в Москве можно по цене 1500 — 1800 рублей.

Отзывы