Нейпилепт

Состав

Основным компонентом раствора, применяемого для внутривенной и/или внутримышечной инъекции, является цитиколин 125,0 мг/мл в виде цитиколина натрия (соответствует 500 мг в 1 ампуле объемом 4 мл) или 250 мг/мл (1000 мг в 1 ампуле). Вспомогательные компоненты: концентрированная хлористоводородная кислота или натрия гидроксидом для достижения показателя pH до значения от 6,5 до 7,5, вода для инъекций.

Основным компонентом раствора для перорального применения является цитиколин 100,0 мг/мл в виде цитиколина натрия. Вспомогательные компоненты: сорбитол — 200,0 мг, глицерол — 50,0 мг, натрия цитрат — 6,0 мг, калия сорбат — 3,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг, ароматизатор со вкусом клубники — 0,408 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг, натрия сахаринат — 0,2 мг, лимонной кислоты моногидрат для достижения показателя pH до значения от 5,5 до 6,5, вода очищенная — до 1 мл.

Таблетки Нейпилепта содержат 500 мг цитиколина в виде мононатриевой соли. Вспомогательные компоненты: МКЦ, аэросил, тальк, коллифор RH-40, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Пленочная оболочка состоит из поливинилового спирта, титана диоксида, ПЭГ 4000, талька, гипромеллозы, ПЭГ 6000.

Форма выпуска

Инъекционный раствор, используемый для внутримышечного и/или внутривенного введения, выпускается в виде прозрачной бесцветной жидкости. Фасуется в стеклянные ампулы вместимостью 4 мл, изготовленные из бесцветного нейтрального материала 1-го класса. Для удобства разлома в верхней части могут быть нанесены цветное кольцо, точка, насечка. Упаковывается по 3 или 5 штук в контурно-ячейковую упаковку из полимерной и ПВХ-пленки, которая затем вместе с медицинской инструкцией помещается в пачку из картона.

Раствор для перорального приема может быть прозрачным или иметь желтоватый оттенок. После вскрытия флакона чувствуется характерный клубничный аромат. Возможна фасовка в стеклянные флаконы объемом 30, 50, 100, 300 мл. Для укупорки используются завинчивающиеся пластмассовые крышки, которые дополнительно снабжаются контролем первого вскрытия. Флакон, дозирующая пипетка или мерный стаканчик, медицинская инструкция упаковываются в картонную пачку.

Таблетки имеют продолговатую двояковыпуклую форму, покрываются кишечнорастворимой пленочной оболочкой, имеющей глянцевое белое окрашивание. При поперечном срезе заметно белое ядро. Фасуется по 10 или 15 таблеток в контурно-ячейковую упаковку, изготовленную из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой. Упаковывается по 2, 3, 6, 12 блистеров по 10 единиц и по 2, 4, 8 блистеров по 15 таблеток вместе с инструкцией в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Нейпилепт обладает ноотропной активностью. Цитиколин, который является основным веществом препарата, считается предшественником структурных компонентов стенок клеток, включая фосфолипиды. Он отличается широким спектром фармакологического действия. Регулярный прием стимулирует восстановление поврежденных клеточных мембран, предупреждает избыточное образование свободных радикалов, препятствует гибели клеток, влияя на механизм апоптоза, а также тормозит действие фосфолипаз.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цитиколин относится к группе природных эндогенных соединений, являясь промежуточным метаболитом в образовании фосфатидилхолина.

При острой ишемии мозга активное вещество помогает уменьшить объем пораженной ткани органа, улучшает холинергическую передачу посредством ацетилхолина. Во время лечения ЧМТ способствует снижению длительности посттравматической комы и выраженности неврологической симптоматики, сокращает восстановительный период.

В рамках терапии хронического течения гипоксии головного мозга Нейпилепт помогает справиться с такими симптомами когнитивного расстройства, как ухудшение кратковременной памяти, снижение активности, безынициативность, трудности с выполнением ежедневных привычных действий.

Цитиколин способствует повышению внимания, тормозит признаки амнезии. Препарат весьма эффективен в лечении неврологических заболеваний сосудистой и дегенеративной природы, сопровождающихся чувствительными и двигательными нарушениями.

Абсорбция

Цитиколин отлично всасывается после перорального приема. Степень абсорбции максимально высокая, а биодоступность соответствует показателю инъекционной формы при внутривенном введении.

Метаболизм

Преобразование активного вещества происходит в просвете кишечника и печени. В результате метаболизма образуется холин и цитидин. Прием цитиколина способствует повышению уровня холина в крови.

Распределение

Распределение активного компонента осуществляется в мозговых структурах. Фракция холина быстро встраивается в клеточные фосфолипиды, а цитидин включается в состав нуклеотидов и нуклеиновых кислот. Достигнув головного мозга, он встраивается в мембраны стенок клеток и клеточных органелл, принимая активное участие в формировании фосфолипидной фракции.

Экскреция

Выведению подлежит 15% введенного количества цитиколина. Меньше 3% выводится почками, примерно 12% — с выдыхаемым углекислым газом. Экскреция мочевыделительными органами проходит в 2 стадии. Во время 1-ой стадии, которая длится 36 часов, скорость выведения активно уменьшается. На 2-ой стадии снижение скорости экскреции происходит гораздо медленнее. Таким же образом происходит выведение метаболитов посредством углекислого газа.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается пациентам в возрасте от 18 лет в рамках лечения:

• острого периода инфаркта мозга (нарушения кровообращения в головном мозге, приводящие к повреждениям тканей, функций органа вследствие затрудненного поступления крови или его прекращения) в комплексной терапии;
• острого периода черепно-мозговой травмы (в комплексе с другими лекарственными препаратами);
• во время восстановления после ЧМТ, ишемического инсульта, мозгового кровоизлияния;
• когнитивных и поведенческих нарушений, возникших в результате сосудистых и/или дегенеративных (гибель нейронов) патологий головного мозга.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток, сиропа, инъекционной формы препарата Нейпилепт считаются:

• повышенная чувствительность к основному и вспомогательным компонентам;
• выраженная ваготония, которая проявляется снижением АД, редким пульсом, нарушением ритма дыхания, головокружением, повышенной склонностью к обморокам;
• возраст пациента менее 18 лет.

Побочные действия

Во время приема Нейпилепта побочные эффекты развиваются крайне редко. Нужно срочно сообщить лечащему врачу, если появились признаки анафилактического шока, что включает неуемный кожный зуд, изменение оттенка кожи, отек лица, губ, языка, гортани, нарушение дыхания, резкое снижение АД.

Нежелательные эффекты группируются по воздействию на системы и органы в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 0,1), часто (от 0,01 до 0,1), нечасто (от 0,001 до 0,01), редко (от 0,0001 до  0,001), крайне редко (менее 0,0001), частота неизвестна (невозможно определить частоту побочных эффектов на основании имеющейся информации). Побочные действия затрагивают:

• нервную систему: крайне редко — приступы головной боли, сопровождаемые головокружением, тремор (неконтролируемые мышечные сокращения) и чувство онемения в парализованных конечностях;
• психику: крайне редко возникают зрительные и слуховые галлюцинации, бессонница, необоснованное возбуждение;
• сердечно-сосудистую систему: крайне редко — внезапное повышение артериального давления (гипертония) или понижение (гипотензия);
• дыхательную систему, органы грудной клетки, средостения: крайне редко — приступы одышки даже в состоянии покоя;
• пищеварительную систему: крайне редко — ухудшение аппетита вплоть до отказа от еды, приступы тошноты, не зависящие от приема пищи, которые часто оканчиваются рвотой, нарушения стула в виде диареи;
• кожу и подкожные ткани: крайне редко развивается гиперемия, пурпура, медикаментозная крапивница, кожные высыпания, которые сопровождаются сильным зудом.
• общее самочувствие: крайне редко — признаки озноба, ощущение жара во всем теле, периферические отеки;
• печень и желчевыводящие пути: крайне редко наблюдается изменение активности ферментов печени.

Иногда пероральные формы и уколы Нейпилепта могут спровоцировать активацию парасимпатической НС, что проявляется кратковременным снижением показателей АД, ЧСС, усилением слюноотделения.

При появлении любых побочных эффектов следует проконсультироваться со специалистом. Подобная рекомендация касается любых возможных реакций, включая не перечисленные выше.

Инструкция по применению Нейпилепта (Способ и дозировка)

Нейпилепт следует принимать строго следуя рекомендациям специалиста.

Применение таблеток

Рекомендуемая доза таблеток Нейпилепта в рамках поддерживающей терапии при подтвержденной острой фазе мозговой ишемии и ЧМТ составляет 1000 мг активного цитиколина, которые содержатся в 2 таблетках, дважды в день. Терапевтически эффективный период лечения составляет минимум 1,5 месяца.

Во время реабилитационной стадии после нормализации основных показателей, характерных для мозговой ишемии, наличия участков кровоизлияния, при поведенческих нарушениях, снижении познавательных функций следует принимать от 500 до 2000 мг действующего вещества, то есть по 1-2 таблетки 1-2 раза на протяжении дня. Более точно дозу лекарства и необходимую длительность приема определит специалист в зависимости от тяжести состояния больного.

Принимать таблетки следует во время или после еды. Это может снизить вероятность возникновения побочных эффектов со стороны органов ЖКТ.

Если пациент забыл принять лекарство, следует принять очередную дозу, не удваивая ее. Неблагоприятных эффектов от пропуска дозы препарата зафиксировано не было. Для цитиколина не характерен синдром отмены.

Применение раствора для приема внутрь

Раствор для приема внутрь назначается для купирования проявлений острого периода мозговой ишемии и ЧМТ. Рекомендуется принимать по 10 мл сиропа каждые 12 часов. Длительность приема — минимум 2 месяца.

При восстановлении после травматических и патологических состояний, затрагивающих функции головного мозга, лекарственный препарат нужно принимать по 5-20 мл в день. Конкретный разовый объем сиропа и продолжительность терапии определит лечащий врач, который будет учитывать наличие и тяжесть симптомов, эффективность лечения.

При необходимости приема пожилыми пациентами коррекция дозы Нейпилепта не нужна.

Сироп нужно принимать во время еды или после. Предварительно его можно растворить в 100 мл негазированной воды.

Длительность необходимого лечения определяется специалистом. Самостоятельно отменять лекарство не следует.

Уколы Нейпилепта, инструкция по применению

Применяются преимущественно при остром течении ЧМТ, мозговой ишемии, геморрагического инсульта. По мере уменьшения интенсивности проявления симптомов допустим переход на лекарственные средства с цитиколином, предназначенные для приема перорально. Прием per os менее травматичен для пациентов.

Инъекционная форма Нейпилепта подходит для внутривенного и внутримышечного введения. Процедуру внутривенного укола следует проводить максимально медленно. Длительность манипуляции должна составлять 3-7 минут, что зависит от рекомендуемой дозы. Скорость внутривенной инфузии составляет около 50 капель в минуту. Препарат хорошо сочетается со всеми изотоническими растворами и раствором декстрозы.

Лекарство можно вводить внутримышечно, выбирая для манипуляции верхний крайний квадрант ягодицы и избегая повторного введения в одно и то же место.

Внутривенная инъекция предпочтительнее внутримышечной. Препарат нельзя хранить после вскрытия ампулы.

Режим дозирования инъекционной формы

На острой стадии мозговой ишемии, ЧМТ используется в дозе 250 мг/мл по 1 ампуле или 125 мг/мл по 2 ампулы каждые 12 часов с первого дня после подтверждения диагноза, длительность лечения — не меньше 6 недель. Максимальная дневная доза составляет 2 ампулы по 250 мг/мл.

В рамках периода реабилитации после ишемии или кровоизлияния в мозг, ЧМТ, при когнитивных и поведенческих отклонениях назначается по 1 ампуле в дозе 125 мг/мл или 2 ампулы по 250 мг/мл в зависимости от сохранившихся симптомов.

Особые группы пациентов

Пожилым пациентам не требуется коррекция дозы основного компонента.

Передозировка

Цитиколин отличается низким показателем токсичности. Поэтому не было зафиксировано случаев передозировки, даже при значительном превышении терапевтической дозы.

Если же после превышения дозы появились нежелательные проявления, рекомендуется обратиться к врачу. Он может назначить дезинтоксикационное лечение, которое включает применение абсорбентов, большого количества жидкости.

Взаимодействие

Нужно сообщить специалисту о приеме любых лекарственных средств одновременно с Нейпилептом.

Цитиколин усиливает активность леводопы. Согласно результатам клинических испытаний, прием цитиколина в дозе 500-1200 мг в сутки позволил снизить суточную дозу леводопы с сохранением стойкого терапевтического эффекта и уменьшением нежелательных проявлений у некоторых пациентов.

Не желательно принимать лекарства с цитиколином одновременно с препаратами, в составе которых указан меклофеноксат (вещество, стимулирующее мозговую деятельность).

Условия продажи

Нейпилепт, таблетки — рецептурный отпуск.

Нейпилепт, пероральный раствор — продажа по рецепту.

Нейпилепт, ампулы — по рецепту.

Условия хранения

Нейпилепт, выпускаемый в виде таблеток, перорального раствора, раствора для инъекций следует хранить в оригинальной упаковке при температуре, которая не превышает 25 градусов. Запрещено замораживать.

Срок годности

Нейпилепт, таблетки — 3 года.

Нейпилепт, пероральный раствор — 3 года.

Нейпилепт, ампулы — 4 года.

Особые указания

Перед применением Нейпилепта нужно проконсультироваться со специалистом, самоназначение — недопустимо.

Процедура внутривенного струйного и капельного введения препарата должна проводиться медленно. Скорость инфузии составляет от 40 до 60 кап/мин. При подозрении на персистирующее внутричерепное кровоизлияние применяется, как правило, 1000 мг цитиколина в сутки, вводится он внутривенно капельно со скоростью 30 кап/мин.

В холодное время года во время транспортировки в сиропе формируется незначительное количество кристаллов. Это явление обусловлено временной частичной кристаллизацией консерванта. При последующем хранении они растворяются, не влияя на качество лекарства.

В состав сиропа входит сорбитол, поэтому при непереносимости сахаров, следует обратиться с консультацией к специалисту перед применением лекарства. Глицерол, являющийся вспомогательным веществом, может провоцировать возникновение головной боли, расстройство стула в форме диареи. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут стать причиной серьезных аллергических реакций, включая отсроченные во времени.

При необходимости приема Нейпилепта нужно быть осторожным при управлении автомобилем, сложными механизмами. Это обусловлено возможностью возникновения побочных эффектов в виде галлюцинаций, резкой смены показателей АД.

Аналоги Нейпилепта

Энцетрон-СОЛОфарм

Нооцил

Нанотропил ново

Актитропил

Рекогнан

Бравинтон

Ацефен

Карницетин

Пирацезин

Нооклерин

Семакс

Пирацетам

Олатропил

Фезам

Винпоцетин

Цереброкурин

Кавинтон Форте

Кальция гопантенат

Глутаминовая кислота

Цефабол

При необходимости лекарственное средство можно заменить аналогичным, однако исключительно после консультации со специалистом. Цена аналогов зависит от формы выпуска и фирмы-производителя. К структурным аналогам, имеющим идентичный состав относят:

• Нейпилепт, таблетки: Рекогнан;
• Нейпилепт, сироп: Цитиколин, Роноцит, Рекогнан;
• Нейпилепт, ампулы: Цералин-Лекфарм, Роноцит, Лира.

Детям

Поскольку пока нет данных об эффективности и безопасности использования препаратов с цитиколином у детей, Нейпилепт противопоказан до достижения 18 лет.

С алкоголем

Нейпилепт — лекарственное средство, действие которого направлено на улучшение мозговой активности, восстановление нервной системы. При одновременном приеме с алкогольными напитками заметно снижается фармакологическая эффективность лекарства, заметно повышается вероятность развития побочного действия.

При беременности и лактации

Информации о применении Нейпилепта у беременных нет. Во время беременности лекарство применяется исключительно тогда, кода потенциальная польза для будущей матери превышает риск вероятных осложнений у плода.

Женщинам при лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание, поскольку нет данных об экскреции активного вещества с молоком матери. В связи с этим, нельзя полностью исключить негативное влияние на развитие ребенка.

Отзывы о Нейпилепте

Многочисленные положительные отзывы врачей и пациентов подтверждают высокую эффективность лекарства. При регулярном применении улучшается память, концентрация внимания. Пациенты указывают на быстрое купирование неприятных симптомов, в том числе становятся более редкими приступы головной боли, головокружения. Отмечается положительная динамика при лечении возрастной энцефалопатии, деменции, благодаря чему частично восстанавливаются когнитивные функции головного мозга, состояние больного заметно улучшается.

Врачи отмечают высокую эффективность при когнитивных нарушениях, включая ухудшение памяти, синдром хронической усталости, после ЧМТ. Препарат хорошо переносится, отлично сочетается с другими лекарствами. Специалисты подтверждают высокую биодоступность при парентеральном и пероральном приеме препарата. Однако рекомендуют начинать лечение с курсового инъекционного введения, после чего можно перейти на пероральные формы Нейпилепта. Терапевтический отклик заметен уже с первых дней лечения. Побочные эффекты развиваются крайне редко, даже при длительном применении.

Цена Нейпилепта, где купить

Стоимость Нейпилепта варьируется в зависимости от формы выпуска: раствор для перорального приема 100 мл — 1400 руб, ампулы 125 мг/мл по 4 мл — 280 руб, ампулы 250 мг/мл по 4 мл — 500 руб.

Отзывы