Этальфа

Состав

В 1 капсуле альфакальцидола 0,25 или 1 мкг. Кунжутное масло, витамин Е, как вспомогательные вещества.

В 1 мл капель альфакальцидола 2 мкг. Моногидрат лимонной кислоты, этанол, метилпарагидроксибензоат, сорбитол, макроголглицеролгидроксистеарат, цитрат натрия, витамин Е, вода, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь во флаконе-капельнице 20 мл.

Капсулы 0,25 мкг и 1 мкг.

Раствор для в/в введения в ампулах 1 мл.

Фармакологическое действие

Регуляция кальций-фосфорного обмена.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Альфакальцидол — синтетический активный метаболит витамина D — регулятор обмена фосфора и кальция. Препарат улучшает их всасывание в кишечнике, снижает концентрацию паратиреоидного гормона и улучшает минерализацию костей и повышает их упругость, что уменьшает частоту переломов.

Альфакальцидол восстанавливает мышечный тонус, стимулируя регенерацию мышечных волокон. Показан при почечной остеодистрофии, поскольку при его превращении в кальцитриол исключается почечное гидроксилирование.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация метаболита определяется через 9-12 часов. Выводится в одинаковой степени почками и с желчью. Период полувыведения активного метаболита 35 часов.

Показания к применению

• почечная остеодистрофия при ХПН;
• остеопороз;
• синдром Фанкони;
• гипопаратиреоз;
• гипофосфатемический рахит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• гиперкальциемия;
• гипермагниемия;
• туберкулез легких;
• гипервитаминоз D;
• гиперфосфатемия;
• длительная иммобилизация;
• беременность и кормление грудью;
• возраст до 12 лет.

С осторожностью назначают при атеросклерозе, заболеваниях печени, нефролитиазе, язвенной болезни, саркоидозе, гипотиреозе.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• гипермагниемия;
• сниженный аппетит;
• кожный зуд;
• сыпь, эксфолиативный дерматит.

Реже встречаемые побочные реакции:

• тошнота, боль в животе, запор, диспепсия;
• анорексия;
• изъязвление языка (при приеме капель);
• метастатическая кальцификация;
• нефрокальциноз;
• астения и повышенная утомляемость;
• крапивница и отек языка;
• головная боль;
• тахикардия, гипертензия.

Этальфа, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь 1 раз в сутки. Доза корректируется врачом в зависимости от характера заболевания.

При рахите доза составляет 1-3 мкг в сутки. При почечной остеодистрофии — 0,5-2 мкг. При гипопаратиреозе — от 1 до 4 мкг. При постменопаузальном остеопорозе — от 0,5 до 1 мкг в сутки.

В начале лечения еженедельно определяют концентрацию кальция и фосфора и дозу повышают до нормализации биохимических показателей. Останавливаются на минимально эффективной дозе.

Этальфа в каплях принимают внутрь во время еды. Каждая капля содержит 0,1 мкг активного вещества. Доза определяется индивидуально после биохимических обследований.

Больным на преддиализных стадиях ХПН рекомендуется 0,3 мкг в сутки, но не более 12 мкг в неделю.

Пациентам на диализе назначается 0,5 мкг в сутки. Поддерживающая доза составляет 1 мкг в сутки.

При тяжелой печеночной недостаточности уменьшаться концентрация активного метаболита, поэтому требуется назначение в более высоких дозах. При пропуске одного приема нельзя не принимать двойную дозу.

Концентрацию кальция в плазме определяют 1 раз в неделю или реже (по клинической ситуации). При развитии гиперкальциемии немедленно отменяют препарат до нормализации показателей (одна неделя) и вновь назначают в половинной дозе.

Для предотвращения гиперфосфатемии назначают одновременно с фосфатсвязывающими препаратами.

Передозировка

Передозировка проявляется гипервитаминозом D. Ранние симптомы передозировки связаны с гиперкальциемией, которая проявляется запором или диареей, головная болью, сухостью слизистой рта, жаждой, анорексией, полиурией, тошнотой и рвотой.

Поздние симптомы характеризуются болью в костях, повышением АД, аритмией, помутнением мочи, кожный зудом, сонливостью, болями в мышцах, снижением веса, спутанностью сознания.

Во всех случаях прекращают прием препарата. При острой передозировке проводят промывание желудка, назначают минеральное масло. Внутривенно вводят изотонический раствор, внутрь диуретики.

Взаимодействие

Одновременное применение аналогов витамина D усиливает действие и повышает риск гиперкальциемии. Данные комбинации препаратов противопоказаны.

При одновременном назначении с сердечными гликозидами увеличивается риск аритмии. Фенитоин и фенобарбитал снижают концентрацию в плазме. Снижают эффект альфакальцидола, кальцитонин, пликамицин, глюкокортикостероиды.

Всасывание уменьшается при применении с колестиполом, колестирамином, сукральфатом, минеральным маслом и антацидами.

Риск гиперкальциемии возрастает при одновременном применении с кальцием и диуретиками.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°-30° С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Этальфы

Фортедетрим

ДэТриФерол

Дигидротахистерол

Оксидевит

Тевабон

Альфа Д3-Тева

Эргокальциферол

Аквадетрим

Вигантол

Ван-Альфа, Альфа Д3-Тева, Оксидевит, Альфадол, Рокалтрол.

Отзывы об Этальфе

Активные метаболиты витамина D должны строго дозироваться. Применение их целесообразно при выраженных нарушениях обмена кальция и фосфора. Лечение низкими дозами (имеется ввиду 1 мкг альфакальцидола) даже длительное, связано с минимальным риском.

В отзывах довольно часто встречается применение данного препарата при первичном гипопаратиреозе, при котором поражение костной системы — постоянный симптом. Также отмечается снижение минеральной плотности кости, как при постменопаузальном остеопорозе. После операции по поводу удаления паращитовидных желез назначают этот препарат в сочетании с кальцием как заместительную терапию. При удалении щитовидной железы возникает транзиторный (преходящий) или стойкий гипопаратиреоз, который также требует заместительной терапии.

• «... Удалили ЩЖ и снизился уровень кальция. Пила кальций и Этальфу. Чувствовала себя хорошо. После их отмены стали неметь конечности, плохо сплю, появилась депрессия. Пришлось снова принимать 1 мкг этого средства и кальций».
• «… Мне удалили щитовидную железу, при операции повредили паращитовидные железы. Врач назначил Этальфу. Перестали волосы выпадать, ногти пришли в порядок, исчезли боли в костях».

Второе по встречаемости заболевание, при котором применяют этот препарат — остеопороз. Это единственное средство, которое при остеопорозе может применяться без кальция, но их добавление к лечению увеличивает его эффективность.

Изредка встречаются отзывы от больных, находящихся на гемодиализе и принимающих Альфа Д3 или Этальфа, поскольку при почечной недостаточности отмечается недостаток витамина D3 и кальция. Больные отмечают, что Этальфа переносится хуже.

Цена Этальфы, где купить

Купить Этальфу в настоящий момент невозможно. Предлагаются аналоги: Альфадол стоимостью 374-526 руб. и Альфа Д3 по цене от 548 до 736 руб.

Отзывы