ДэТриФерол

Состав

В 1 мл капель ДэТриФерола содержится 15000 МЕ (0,375 мг) активного вещества колекальциферола (витамин D3). В качестве вспомогательных компонентов используются: 100 мг пропиленгликоля, 50 мг макрогола глицерилгидроксистеарата, 1 мг метилпарагидроксибензоата, 0,7 мг натрия сахарината, 0,7 мг ароматизатора анисового, бананового, вишневого или апельсинового, 3 мг натрия гидрофосфата дигидрата, 0,6 мг лимонной кислоты безводной и вода для инъекций, доведенная до объема 1 мл.

Форма выпуска

ДэТриФерол производится в форме капель для внутреннего применения. Капли представляют собой прозрачную бесцветную или со слабым окрашиванием жидкость. Допускается легкая опалесценция. Лекарственное средство имеет анисовый, апельсиновый, банановый или вишневый вкус. Запах капель определяется входящими ароматизаторами.

Капли реализуются по 10, 15, 20, 25, 30 мл во флаконах из стекла темного цвета с дозатором-капельницей и навинчивающейся крышкой с защитной системой от вскрытия детьми или без нее. Упаковываются по 1 штуке в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Капли ДэТриФерол участвуют в регуляции обмена кальция и фосфатов и помогают обеспечивать надлежащую минерализацию и развитие костной системы. Витамин D3 участвует в процессе всасывания кальция и фосфатов в кишечнике. Колекальциферол играет важную роль в функционировании нервной системы и в регуляции иммунитета.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Образование витамина D3 в организме происходит в результате воздействия ультрафиолетовых лучей на кожу. Он проявляет активность на 25% больше, чем эргокальциферол (вит. D2).

Колекальциферол способствует формированию и минерализации костной ткани, делая кости более прочными и менее склонными к разрушению. Также препарат улучшает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике и регулирует их удаление из организма с мочой.

Кальций необходим для правильной работы скелетных мышц: поддерживает их сокращение и расслабление. В том числе, он влияет на сокращение сердечной мышцы. Кальций участвует в передаче нервных импульсов и в процессе коагуляции.

В период гормональной перестройки при менопаузе повышается риск развития остеопороза, в связи с чем, появляется необходимость в витамине D. Его дефицит может привести к рахиту у детей, к нарушению минерализации костной ткани – в старшем возрасте.

Активный компонент препарата принимает участие в регуляции иммунитета. Витамин D способствует регуляции иммунитета путем воздействия на дифференциацию и функцию различных иммунных клеток, таких как T-лимфоциты, B-лимфоциты, цитокины.

Действующее вещество ДэТриФерола снижает активность иммунной системы при аутоиммунных заболеваниях, где иммунный ответ направлен на собственные ткани организма.

Благодаря свойствам витамина тормозить рост и размножение клеток и стимулировать их дифференцировку, проявляется его способность предотвращать развитие раковых опухолей. Уровень витамина D в крови оказывает влияние на частоту возникновения некоторых видов рака.

Активное вещество капель оказывает влияние на несколько аспектов метаболизма, включая углеводный и жировой метаболизм. Нехватка витамина повышает риск развития СД 2 типа и метаболического синдрома.

Эксперименты на животных демонстрируют, что витамин D оказывает антиатеросклеротическое воздействие, подавляет активность ренина и предотвращает повреждение миокарда и другие негативные явления.

В экспериментах было установлено, что при достаточном поступлении витамина, амилоид в мозге накапливался в меньших количествах, и при этом улучшались умственные показатели.

Наблюдения выявили взаимосвязь между дефицитом витамина D и риском развития болезни Альцгеймера.

Фармакокинетические показатели

У недоношенных детей важно использовать водный раствор витамина D3, так как он легче усваивается, чем масляный. Это объясняется недостаточностью выработки желчи необходимой для абсорбции масляного раствора.

Витамин D3 с высокой скоростью всасывается в кишечнике. Далее он направляется в лимфатическую систему, проходит через печень и попадает в общий кровоток, связываясь с α2-глобулинами и, в некоторой степени, с альбуминами.

Повышенное содержание витамина D3 отмечается в некоторых в органах и тканях, таких как печень, кости, скелетные мышцы, почки, надпочечники, миокард (сердечная мышца) и жировая ткань. Максимальный уровень фиксируется через 4-5 часов. Колекальциферол накапливается в организме при регулярном приеме, проникает через плаценту и в грудное молоко.

Печень превращает витамин D3 в кальцифедиол (неактивная форма), который поступает в почки, где переходит в активную форму (кальцитриол) и в неактивный продукт распада. Метаболиты переходят из печени обратно в кишечник, и затем могут быть повторно абсорбированы организмом.

Лекарственное средство удаляется из организма вместе с желчью, в меньшей степени выводится через почки.

Показания к применению

Капли ДэТриФерол 15000 МЕ/мл используются для профилактики нехватки витамина D и для лечения заболеваний, связанных с его дефицитом, в комплексной терапии остеопороза, для лечения и профилактики рахита.

Противопоказания

ДэТриФерол не назначается: детям младше 1 месяца, при повышенной чувствительности к какому-либо веществу, входящему в состав капель, при гипервитаминозе витамина D, саркоидозе, при печеночных и почечных патологиях в острой или хронической форме, при функциональных нарушениях почек, при туберкулезе легких в активной форме.

Лекарственное средство также противопоказано при гиперкальциемии, гиперкальциурии, уролитиазе, почечной остеодистрофии с повышенным содержанием фосфора в крови, при болезни Олбрайта.

Требуется соблюдать повышенную осторожность при использовании капель ДеТриФерола в следующих случаях:

• состояния, при которых кальций и фосфаты не выводятся из организма должным образом;
• лечение малоподвижных пациентов;
• пациенты, принимающие сердечные гликозиды, тиазиды, производные бензотиадиазина;
• грудные дети с высоким риском раннего зарастания родничка;
• беременность и лактация;
• атеросклероз.

Побочные действия

В результате использования лекарства были выявлены следующие нежелательные эффекты:

• обменные процессы: возможно увеличение содержания кальция в плазме крови, повышение содержания кальция в моче, сниженный аппетит;
• мочевыделительная система: почечная недостаточность, увеличение объема выделяемой мочи;
• нервная система: возможны головные боли;
• ЖКТ: приступы тошноты, абдоминальные боли, повышенное газообразование, жидкий стул или нарушение регулярного опорожнения кишечника;
• опорно-двигательная система: появление боли в суставах, выраженная мышечная боль;
• сердечно-сосудистая система: нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия;
• кожа: повышенная чувствительность, которая проявляется зудом, высыпаниями, уртикарией;
• дыхательная система: усиление симптомов туберкулеза.

Капли ДэТриФерол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство принимается внутрь. Указанное количество капель добавляется в ложку, содержащую жидкость.

Режим дозирования препарата с целью профилактики

Капли для детей дозируются в зависимости от их состояния, жизненных условий и возраста.  Для доношенных детей в возрасте от 1 месяца и достигших 2-3 лет рекомендуется принимать по 1 капле (500 МЕ) в день при условии, что ребенок получает надлежащий уход и находится необходимое количество времени на свежем воздухе.

Для недоношенных детей от 1 месяца, близнецов и детей, не получающих надлежащий уход, рекомендуется прием от 2 до 3 капель (1000-1500 МЕ) в день.

Оптимальный режим дозирования в летний период – 1 капля в день, что эквивалентно 500 МЕ.

Далее представлена информация о том, при каких состояниях и как принимать взрослым для профилактики капли ДэТриФерол:

• пациенты с нормальной абсорбцией ­­– по 1 капле в день, что эквивалентно 500 МЕ;
• пациенты с нарушениями всасывания в кишечнике – от 6 до 10 капель в день, что эквивалентно 3000-5000 МЕ;
• в течение всей беременности назначается по 1 капле в день (по 500 МЕ) или 2 капли в день (1000 МЕ) на сроке от 28 недель;
• в период постменопаузы – до 2 капель в день (до 1000 МЕ).

Режим дозирования препарата при лечении заболеваний, возникающих из-за дефицита витамина D

Для лечения рахита назначается от 2 до 10 капель ДэТриФерола, что составляет 1000-5000 МЕ. Продолжительность лечения – от 1 до 1,5 месяцев. Лечение начинается с 2 капель препарата (1000 МЕ) на протяжении от 3 до 5 суток. Далее назначается по 6 капель лекарства (3000 МЕ). При наличии значительных изменений в костных структурах прописывают до 10 капель.

Через неделю терапию можно возобновить заново. При улучшении состояния доза снижается до 1-3 капель в день.

При постменопаузальном остеопорозе препарат назначается в комбинированной терапии в дозе от 1 до 2 капель в день, что соответствует 500-1000 МЕ.

При определении режима дозирования учитывается витамин D, поступающий вместе с продуктами.

Передозировка

Острое отравление на ранней стадии характеризуется следующими симптомами:

• нарушение дефекации (жидкий стул или нарушение регулярного опорожнения кишечника);
• ксеростомия, полидипсия;
• увеличение объема выделяемой мочи, повышенный ночной диурез, учащенное мочеиспускание;
• головные боли, повышенная утомляемость, сниженная работоспособность;
• приступы тошноты и рвоты;
• нарушение пищевого поведения, приводящее к потере веса;
• «вкус железа» в ротовой полости.

Поздняя стадия острого отравления характеризуется такими признаками:

• артралгия, мышечные боли;
• гипертензия, нарушение сердечного ритма;
• светочувствительность или покраснение слизистой оболочки глаз;
• нарушение прозрачности урины;
• боль в области желудка, воспаление поджелудочной железы, снижение веса;
• психические расстройства, нарушение поведения.

Хроническое отравление сопровождается: образованием отложений солей кальция в мягких тканях и органах (почки, легкие), кальцификацией артерий, повышением артериального давления, функциональными нарушениями почек и сердца, нарушением динамики роста в детском возрасте.

При подозрении на передозировку прием лекарства необходимо отменить. Терапия начинается с назначения продуктов, содержащих сниженное количество кальция, и большого количества воды. Пациенту выписывают мочегонное средство (Фуросемид) для форсированного диуреза, ГКС, кальцитонин и препараты для восстановления водно-электролитного баланса.

Также возможно назначение инфузионной терапии с помощью 0,9% физраствора до 6 л/сутки совместно с Фуросемидом. В определенных ситуациях допустимо использовать натрия эдетат в количестве 15 мг на каждый килограмм массы тела пациента (в час).

При сниженном образовании или полном отсутствии мочи требуется гемодиализ.

Взаимодействие

Противосудорожные препараты и барбитураты при совместном применении с витамином D способствуют увеличению активности печеночных ферментов, которые участвуют в метаболизме колекальциферола. Это может привести к тому, что действующее вещество будет быстрее превращаться в его неактивную форму. В результате уменьшается фармакологический эффект витамина D.

ГКС также снижают фармакологический эффект ДэТриФерола.

Ионообменные смолы, лекарственные средства, содержащие орлистат, слабительные препараты могут взаимодействовать с колекальциферолом, уменьшая его абсорбцию в ЖКТ.

У пациентов, принимающих одновременно сердечные гликозиды, усиливается их действие и токсичность в результате повышения содержания кальция в крови. Это повышает вероятность нарушения сердечного ритма. В таком случае требуется мониторинг электрокардиограммы, также необходимо контролировать кальций, содержащийся в крови.

Тиазидные диуретики усиливают диурез, сохраняя кальций в организме, поэтому требуется мониторинг его концентрации в крови и моче.

В крови может повышаться магний при совместном приеме ДэТриФерола с антацидами, в составе которых есть соединения алюминия.

Рифампицин и Изониазид могут воздействовать на ферменты в печени, увеличивая их активность. Это, в свою очередь, может ускорить метаболизм действующего вещества ДэТриФерола, что может привести к снижению его уровня в организме и уменьшению его терапевтической активности. Также при такой комбинации может увеличиваться уровень ионов алюминия и усиливаться его токсичность.

Условия продажи

ДэТриФерол относится к безрецептурному отпуску.

Условия хранения

Температурный режим для хранения препарата составляет от 2 до 25 ⁰C. Лекарственное средство необходимо беречь от детей.

Срок годности

Лекарство можно использовать в течение 3-х лет с даты изготовления.

Особые указания

Необходимо придерживаться рекомендованной схемы лечения и избегать употребления слишком больших доз витамина D без медицинских указаний, чтобы предотвратить передозировку. Применение препарата выше терапевтических доз повышает риск развития гипервитаминоза.

Дозировка витамина D для детей должна соответствовать возрасту и потребностям растущего организма. Рекомендации по дозировке могут различаться в зависимости от возраста и целей использования – лечение или профилактика. Ребенок должен регулярно проходить медицинские обследования и консультации с врачом, чтобы следить за уровнем витамина D в организме и оценивать его потребности в витамине.

При нарушении выведения кальция и фосфатов из организма вместе с мочой, при терапии с использованием производных бензотиозидина и у малоподвижных людей, витамин D3 назначается под наблюдением специалиста с контролем концентрации соединений (кальций и фосфаты).

В случае продолжительной терапии с использованием витамина D3 проводится мониторинг уровня кальция как в крови, так и в моче. В том числе, проверяется корректность работы почек. Особое внимание уделяется пожилым пациентам и принимающим сердечные гликозиды и диуретики.

Препарат не рекомендуется для применения у пациентов с псевдогипопаратиреозом. Организм может неадекватно реагировать на паратгормон, что влияет на обмен кальция и фосфора. В данном состоянии потребность в витамине D может быть уменьшена, и его прием может представлять риск передозировки. Вместо этого рекомендуется применение активных метаболитов витамина D3, которые позволяют более точно регулировать дозировку в зависимости от потребностей организма. Тем самым предотвращаются возможные проблемы, связанные с передозировкой витамином D, и эффективнее корректируется дисбаланс кальция и фосфора при псевдогипопаратиреозе.

Аналоги

Фортедетрим

Этальфа

Дигидротахистерол

Оксидевит

Тевабон

Альфа Д3-Тева

Эргокальциферол

Аквадетрим

Вигантол

В качестве аналогов капель ДэТриФерола представлен широкий ассортимент препаратов, содержащих в своем составе колекальциферол. Лекарственные средства используются как для профилактики, так и для терапии заболеваний, возникающих при дефиците витамина D.

Полные аналоги ДэТриФерола:

• Вигантол
• Аквадетрим
• Акваферол-Д3 ВТФ
• Аквадетрим Про
• Витамин D3
• Витамин Д3
• Витамин Д3 Реневал
• Д3-Капс
• Д3 Кронофарм
• Девилам
• Кальцефенит
• Игвитон
• КолиФеТри
• Солдетрим
• Максидетрим
• Юнивит Аква Д3
• Фортедетрим

Выбор аналога ДэТриФерола и его дозировка должны определяться врачом в зависимости от конкретных медицинских потребностей и состояния пациента.

ДэТриФерол или Аквадетрим – что лучше?

Оба препарата в качестве активного компонента содержат колекальциферол (витамин D3). Лекарственные средства используются для лечения и профилактики дефицита витамина D3 у взрослых и детей с 4 недель.

ДэТриФерол выпускается в России в форме капель 15000 МЕ/мл для внутреннего применения. В отличие от него, Аквадетрим производится как в форме капель 15000 МЕ/мл, так и в виде растворимых таблеток в дозировке 1000 и 2000 МЕ. Капли выпускаются в России, таблетки производятся в Польше.

Витамин D3 в обоих препаратах находится в виде водного раствора. Лекарства отличаются по составу вспомогательных компонентов. В качестве дополнительных веществ в Аквадетриме используется бензиловый спирт.

ДэТриФерол выпускается с вишневым, банановым, анисовым и апельсиновым вкусом. Аквадетрим производится только со вкусом аниса.

Детям

ДэТриФерол не применяется у детей младше 1 месяца. Лекарственное средство детям от 1 месяца и до 3 лет в целях профилактики назначается по 1 капле, недоношенным, близнецам – до 3 капель в день.

При беременности и лактации

Беременным женщинам необходимо придерживаться рекомендованных терапевтических доз и не превышать указанное количество из-за риска возможных врожденных аномалий плода.

Применение высоких доз может привести к увеличению содержания кальция, что повышает вероятность умственной и физической задержки у плода.

Высокие дозы колекальциферола с грудным молоком могут попасть в организм ребенка и стать причиной передозировки.

Отзывы о ДэТриФероле

Врачи и пациенты положительно отзываются о каплях ДеТриФерол. Специалисты в ходе своей практики отмечают высокую эффективность препарата при дефиците витамина D. Капли подходят взрослым, детям и беременным женщинам. У лекарства высокий профиль безопасности: он хорошо переносится, разрешен для детей с 4 недель и практически не вызывает нежелательных реакций. Отзывы о каплях ДэТриФерол также говорят о его способности повышать иммунитет и улучшать работу нервной системы.

У лекарства удобная форма для приема, приятный вкус (4 варианта) и есть возможность подобрать индивидуальную дозировку.

Цена ДэТриФерола, где купить

Стоимость препарата зависит от его объема. Купить ДэТриФерол 10 мл можно по цене 170 рублей. Средняя стоимость капель объемом 15 мл составляет 250 рублей, 30 мл – 500 рублей.

Отзывы