Теветен

Состав

Одна таблетка средства Теветен включает 400 мг или 600 мг эпросартана, в форме мезилата эпросартана.

Дополнительные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, прежелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, вода.

Состав оболочки: белый опадрай (полисорбат 80, гипромеллоза, краситель диоксид титана, макрогол).

Форма выпуска

Двояковыпуклые белые таблетки овальной формы, с надписью «5046» на одной поверхности. На поперечном разрезе содержимое имеет белый цвет.

• 14 таблеток по 600 мг в блистере; один блистер в пачке из картона.
• 14 таблеток по 400 мг в блистере; один, четыре или два блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Диуретическое, вазодилатирующее, гипотензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство из группы блокаторов рецепторов ангиотензина 2 типа.

Эпросартан селективно действует на рецепторы АТ1-типа, расположенные в сердце, сосудах, почках, надпочечниках, и образует прочную связь с ними с последующим медленным перемещением. Ангиотензин 2 типа связывается с АТ1-рецепторами во множестве тканей и вызывает сужение сосудов, высвобождение альдостерона и задержку натрия, гипертрофию мышечной ткани сердца и сосудов.

Эпросартан тормозит или предупреждает эффекты ангиотензина 2 типа. Подавляет работу ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Имеет гипотензивное и вазодилатирующее действие. Ослабляет артериальную вазоконстрикцию, периферическое сопротивление сосудов, давление в легочном круге кровообращения, обратное всасывание ионов натрия и жидкости в почечных канальцах, выделение альдостерона. При продолжительном применении уменьшает пролиферативные свойства ангиотензина 2 типа, которые сказываются на гладкомышечных клетках миокарда и сосудов.

Гипотензивное действие сохраняется в течение суток после приема стандартной дозы, а уверенный терапевтический эффект при регулярном приеме проявляется спустя 15-20 дней без колебаний частоты пульса.

Не вызывает появление ортостатической гипотензии после употребления первой дозы.

У лиц с артериальной гипертензией препарат не влияет на уровень триглицеридов, Хс-ЛПНП, общего холестерина или глюкозы, определяемых в крови натощак. Усиливает почечный кровоток и ускоряет клубочковую фильтрацию, тормозит выведение альбуминов. Не изменяет пуриновый обмен, не влияет на выделение почками мочевой кислоты.

Частота появления сухого кашля у пациентов, принимающих Теветен равна 1.5%. Прекращение терапии эпросартаном не сопровождается развитием синдромом отмены. Препарат не угнетает ферменты 2А6, CYP1A, 2С19, 2С9/8, 2D6, 3А и 2Е цитохрома Р450.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после употребления внутрь в одноразовой дозе 300 мг составляет 13%. Наибольшая концентрация активного вещества в плазме наступает спустя 1-2 часа. При использовании препарата одновременно с пищей выявляется незначимое клинически понижение абсорбции и максимальной концентрации.

Связывание с протеинами плазмы достигает 98%. Время полувыведения приближается к 7-9 часам. Выводится преимущественно в неизмененном виде с фекалиями (90%) и с мочой (около 7%). Менее 2% дозы выводится почками в форме глюкуронидов.

Степень реагирования с белками крови не зависит от возраста, половой принадлежности, наличия поражений печени и компенсированной почечной недостаточности, однако может понижаться при наличии почечной недостаточности тяжелой степени.

Показания к применению

Артериальная гипертония.

Противопоказания

• Непереносимость лактозы, недостаток лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
• Гемодинамически значимый стеноз обеих почечных артерий.
• Беременность и лактация.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Возраст менее 18 лет.

Рекомендовано с осторожностью применять лекарство при уменьшении объема циркулирующей крови или избыточном выделении натрия хлорида из организма, стенозе митрального и аортального клапанов, хронической тяжелой сердечной недостаточности, гипертрофической кардиомиопатии, а также у пациентов на гемодиализе или с клиренсом креатинина менее 30 мл в минуту.

Теветен не рекомендуется использовать для лечения больных с первичным гиперальдостеронизмом.

Побочные действия

• Расстройства со стороны нервной деятельности: головокружение, астения, головная боль.
• Расстройства со стороны системы кровообращения: выраженное понижение давления.
• Расстройства со стороны дыхательной системы: ринит.
• Расстройства со стороны кожи: аллергические реакции кожи, ангионевротический отек.
• Расстройства со стороны пищеварения: диарея, рвота, тошнота.
• Расстройства со стороны иммунитета: гиперчувствительность.
• Расстройства со стороны мочеполовой сферы: нарушение функции почек различной выраженности.

Инструкция по применению Теветена (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Теветена предписывает принимать препарат внутрь, вне независимости от приема еды.

Рекомендуемая доза – 1 таблетка ежедневно. Препарат использовать как отдельно, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Максимальное снижение давления у большинства больных фиксируется спустя 2-3 недели терапии.

Изменение дозы не требуется для пожилых пациентов и больных с компенсированной недостаточностью работы почек (при показателе клиренса креатинина свыше 30 мл в минуту).

Для больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл в минуту) дневная доза не должна быть выше 600 мг.

Передозировка

Возможные признаки передозировки: сильное снижение давления, электролитный дисбаланс и дегидратация, проявляющиеся в виде сонливости и тошноты.

Лечение передозировки: в зависимости от времени, истекшего после приема препарата, лечение должно включать промывание желудка, прием энтеросорбентов. При резком понижении давления рекомендуется перевести пациента в горизонтальное положение, ноги приподнять, в случае необходимости произвести введение плазмозамещающих жидкостей. Также рекомендуется поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Кетоконазол, Ранитидин, Флуконазол не изменяют на фармакокинетику эпросартана.

Препарат не влияет на фармакологические показатели Варфарина, Дигоксина или Глибенкламида.

Эпросартан разрешено использовать в комплексе с тиазидными диуретиками и блокаторами «медленных» каналов кальция, при этом происходит суммирование гипотензивного эффекта препаратов.

Сочетанное использование Теветена с диуретиками калийсберегающего типа, калийсодержащими пищевыми добавками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, и другими препаратами, увеличивающими содержания калия в крови, может провоцировать повышение содержания калия в крови. В период лечения средствами, действующими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему не исключено развитие гиперкалиемии, преимущественно у лиц с печеночной или почечной недостаточностью.

Известны эпизоды обратимого увеличения уровня лития в крови и появления токсических реакций при совместном приеме с литийсодержащими препаратами. В связи с этим советуется осуществлять контроль содержания лития при одновременном применении с эпросартаном.

Одновременное использование с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к увеличенному риску ухудшения работы почек различной выраженности и повышению содержания калия в крови, преимущественно у больных с уже имеющимися расстройствами функции почек. Подобные комбинации также следует с осторожностью применять у пожилых пациентов, контролируя у них функцию почек.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

У пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови из-за терапии диуретиками, при уменьшении потребления пищевой соли, при сильной и продолжительной рвоте применение препарата может вызывать появление симптоматического понижения давления. Перед началом терапии препаратом Теветен рекомендовано провести коррекцию гемодинамических нарушений.

У пациентов, работа почек которых зависит от ренин-ангиотензиновой системы, во время лечения препаратом может выявляться олигурия или усиливающаяся азотемия и даже тяжелая недостаточность работы почек.

Перед назначением лекарства пациентам с недостаточностью работы почек и регулярно в процессе терапии советуется исследовать функцию почек. Если наблюдается ухудшение указанной функции, то следует решить вопрос о целесообразности лечения Теветеном.

В период терапии препаратом при вождении автотранспорта необходимо соблюдать особую осторожность в связи с вероятностью возникновения состояния слабости и головокружения.

Аналоги Теветена

Телпрес

Ордисс

Телмиста

Эдарби

Ирбис

Гипосарт

Телмисартан

Ирбесартан

Презартан

Нортиван

Кандесартан

Козаар

Апровель

Блоктран

Кардосал

Валсартан

Лозартан

Атаканд

Диован

Вальсакор

Ниже перечислены наиболее известные аналоги Теветена: Навитен, Эпросартан. Менее близки по структуре Адвант, Апровель, Вазар, Валеза, Вальсакор, Кандекор, Кандесар, Кантаб, Кардосал, Лозап, Лориста, Микардис, Нортиван, Прайтор, Пульсар, Сентор, Эдарби.

Детям

Препарат запрещен для использования у детей младше 18 лет.

При беременности и лактации

Препарат токсичен для плода, а его действие на грудных детей пока не изучено, поэтому в указанные периоды принимать препарат строго запрещено.

Отзывы о Теветене

Отзывы о Теветене хорошо характеризуют препарат, его лечебное действие и слабую способность провоцировать побочные явления. Однако, из-за высокой цены и недостаточной распространенности в аптечной сети применение препарата ограничено.

Цена Теветена, где купить

Цена Теветена 600 мг №14 в России колеблется в пределах 800-1050 рублей. На Украине средняя цена такой формы выпуска приближается к 420 гривнам.

Отзывы