Ордисс

Состав

В состав 1 таблетки Ордисс входит 8/16/32 мг активного компонента кандесартана цилексетила. В качестве дополнительных компонентов используются: крахмал кукурузный прежелатинизированный – 3,75/7,5/15 мг, полоксамер 188 – 0,5/1/2 мг, повидон-К30 – 4/8/16 мг, краситель железа оксид красный – 0,075/0,15/0,3 мг, кармеллоза кальция – 1,65/3,3/6,6 мг, МКЦ – 17,5/35/70 мг, моногидрат лактозы – 43,725/87,45/174,9 мг, стеарат магния – 0,8/1,6/3,2 мг.

Форма выпуска

Лекарственное средство производится в виде розовых капсулообразных таблеток.

У таблеток с дозировкой 8 мг риски нанесены на обе стороны. Одна сторона имеет гравировку «8|C», на обороте расположены символы «8|C».

У таблеток с дозировкой 16 и 32 мг риска и гравировка «C|C» наносятся с одной стороны. Числовые символы «16» и «32», обозначающие дозу препарата, наносятся на обороте.

Препарат, произведенный «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», упаковывается в картонные коробки:

• таб. 8 мг №30 (3 или 6 пластинок) и №60 (6 пластинок)
• таб. 16 мг №30 (3 или 6 пластинок), №60 (6 пластинок.), №90 (9 пластинок);
• таб. 32 мг №30 (3 или 6 пластинок.) и №60 (12 пластинок).

На картонные коробки может наноситься дополнительная защита в виде специальных наклеек.

Лекарство, произведенное «ПЛИВА ХРВАТСКА», упаковывается следующим образом:

• таб. 8 мг и 32 мг №30 (3 пластинки) и №60 (6 пластинок);
• таб. 16 мг №30 (3 пластинки), №60 (6 пластинок), №90 (9 пластинок).

В одном блистере содержится 10 таблеток. Потребительская упаковка может быть оснащена дополнительной защитой в виде специальных наклеек.

Фармакологическое действие

Препарат отказывает антигипертензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ордисс способствует постепенному снижению АД в зависимости от принимаемой дозы: действующее вещество уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), не провоцируя рефлекторное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС). Отсутствует информация, указывающая на способность первой дозы значительно снижать артериальное давление, а также о том, что прекращение приема лекарства вызывает синдром «отмены».

Гипотензивное действие, вызванное приемом препарата, отмечается в диапазоне первых 120 минут и держится до 24 ч. Для максимального снижения артериального давления необходимо обеспечить регулярный прием препарата. Результат наблюдается уже в первый месяц использования лекарства и продолжается в течение всей терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом способствует усилению антигипертензивного действия кандесартана.

Средство одинаково эффективно как у мужчин, так и у женщин независимо от возраста. Важно отметить, что у негроидной расы низкая активность ренина, в результате чего у данной категории пациентов кандесартан в меньшей степени оказывает антигипертензивное действие.

Прием лекарства приводит к увеличению кровотока в почках, при этом СКФ остается без изменений или повышается. В то же время активный компонент снижает показатели почечного сосудистого сопротивления и фильтрационной фракции.

Лечение артериальной гипертензии с помощью Ордисса у пациентов, имеющих в анамнезе СД 2 типа, не изменяет уровень сахара в крови и показатели липидного профиля.

Использование препарата снижает вероятность летального исхода при ХСН. Лекарство можно сочетать с β-адреноблокаторами и иАПФ.

Ордисс после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ и превращается в активную форму, которая взаимодействует с рецепторами 1 типа ангиотензина II. Пища практически не влияет на всасывание препарата.

Примерно 40% принятой дозы кандесартана достигает системного кровотока и оказывает свое фармакологическое действие. Максимальное содержание лекарства в крови отмечается в течение 180-240 минут. У лиц старше 65 лет данный показатель увеличивается на 50%, а «площадь под кривой» – на 70%. При тяжелых почечных патологиях максимальная концентрация активного компонента увеличивается также на 50%, а показатели AUC – на 110%.

Более 99% кандесартана связано с белками. Препарат обладает ограниченным объемом распределения (0,1 л/кг).

Действующее вещество не накапливается в организме. Большая часть лекарства экскретируется с помощью почек (26 % в виде активной формы) и кишечника (56% в виде активной формы). T1/2 достигает 9 часов. У пациентов с тяжелыми функциональными нарушениями в работе почек T1/2 составляет 18 часов.

Показания к применению

Таблетки Ордисс назначаются в следующих случаях:

• при артериальной гипертензии;
• для лечения ХСН и при систолической дисфункции левого желудочка в комбинации с иАПФ или без (при невозможности их использования).

Противопоказания

Препарат не назначается:

• при гиперчувствительности к какому-либо веществу лекарства;
• при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• пациентам младше 18 лет;
• в период беременности и лактации;
• тяжелые печеночные нарушения, застой желчи;
• совместное использование алискирена с кандесартаном при СД или при функциональных нарушениях в работе почек (тяжелой или умеренной степени);
• диабетическая нефропатия, для лечения которой применяются иАПФ.

Особые меры предосторожности необходимо соблюдать при следующих состояниях:

• при трансплантации почки (послеоперационный период);
• при уменьшении кровотока в почечных артериях, ИБС, ЦВЗ, ОГКМП;
• при первичном гиперальдостеронизме;
• при тяжелых функциональных нарушениях в работе почек;
• при снижении ОЦК;
• при операциях (в том числе с использованием общей анестезии);
• при повышенной концентрации калия в крови;
• при гемодиализе.

Побочные действия

При использовании Ордисса для лечения артериальной гипертензии были выявлены следующие побочные эффекты:

• кровь и лимфа: очень редко снижается уровень лейкоцитов, нейтрофилов в крови, а также развивается агранулоцитоз;
• пищеварение: очень редко – приступы тошноты, усиление активности печеночных ферментов, возможно развитие гепатита; неизвестная частота – жидкий стул;
• кожа: очень редко возможен зуд, отек Квинке, высыпания, уртикария;
• нервная система: часто возможны головные боли, вертиго;
• мочевыделительная система: очень часто возможны расстройства в работе почек;
• обменные процессы: в очень редких случаях отмечается повышенное содержание калия в крови или пониженный уровень натрия;
• инфекционные заболевания: очень часто наблюдается появление респираторных инфекций;
• дыхательная система: очень редко возможно появление кашля;
• опорно-двигательная система: очень редко появляются болевые ощущения в спине, суставная боль, мышечная боль.

Прием препарата может незначительно влиять на лабораторные показатели, что не требует постоянного контроля данных параметров. Исключение составляют пациенты с функциональными нарушениями в работе почек.

В ходе использования Ордисса при ХСН обнаружены следующие побочные действия:

• обменные процессы: в очень редких случаях выявляется увеличение содержания калия или снижение натрия в крови;
• дыхательная система: в очень редких случаях возможно появление кашля;
• кожа и подкожная ткань: в очень редких случаях возможен отек Квинке, кожные высыпания, зуд, уртикария;
• мочевыделительная система: в очень частых случаях возможны функциональные нарушения почек;
• инфекционные заболевания: очень часто возможно развитие респираторных инфекций;
• нервная система: часто возможно появление головной боли, головокружения;
• лимфатическая и кровеносная система: в очень редких случаях возможно снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов в крови, а также развитие агранулоцитоза;
• пищеварительная система: в очень редких случаях отмечаются приступы тошноты, повышение активности ферментов печени, функциональные нарушения в работе печени, возможно развитие гепатита; с неизвестной частотой – жидкий стул;
• опорно-двигательный аппарат: в очень редких случаях появляются болевые ощущения в спине, боль в суставах и/или мышцах.

У пациентов с ХСН необходимо проверять лабораторные показатели крови (калий и креатинин).

Инструкция по применению Ордисса (Способ и дозировка)

Лекарство принимается однократно в день независимо от еды. На каждой таблетке (8, 16, 32 мг) имеется риска, которая позволяет разделять таблетку на 2 половины, содержащие равнозначные дозы.

При терапии АГ на начальном этапе и для поддержания антигипертензивного эффекта назначается 8 мг препарата однократно в день. Для дальнейшего снижения АД лекарство назначается в дозе 16 мг однократно в день. Если через месяц применения антигипертензивного средства не удалось достичь желаемого результата, то назначается 32 мг однократно в день. Максимальное снижение артериального давления наблюдается через 1 месяц регулярного приема Ордисса. При неэффективности лечения необходимо пересмотреть и скорректировать режим терапии. У пожилых пациентов режим дозирования не меняется.

При функциональных нарушениях в работе почек (легкая и умеренная степень), в том числе при проведении гемодиализа, в самом начале терапии назначается 4 мг/сут.

При функциональных нарушениях в работе почек (легкая и средняя степень) прописывается 4 мг/сут. В дальнейшем при хорошей переносимости разрешено увеличивать количество препарата. Тяжелые функциональные нарушения печени являются противопоказанием к назначению лекарства.

Важно учитывать, что тиазидные диуретики усиливают терапевтическое действие Ордисса.

При гиповолемии или при ХСН на начальном этапе лечения назначается 4 мг.

Далее через каждые 14 дней допускается увеличение дозы препарата в 2 раза до достижения желаемого результате. Максимальная разовая и суточная доза не должна превышать 32 мг.

У пациентов старше 60 лет и у пациентов с функциональными нарушениями в работе печени, почек и при гиповолемии не проводится коррекция режима дозирования на начальном этапе лечения.

Информации о безопасности и эффективности применения лекарства у пациентов младше 18 лет неизвестна. Ордисс допускается использовать одновременно со средствами, предназначенными для лечения ХСН.

Передозировка

Применение Ордисса в количестве, превышающем терапевтические дозы, может привести к интоксикации, которая может проявляться головокружением, значительным снижением артериального давления.

При значительном понижении артериального давления показана симптоматическая терапия. Пациенту необходимо придать горизонтальное положение, и лежа на спине, поднять ноги. В некоторых случаях требуется восполнить объем циркулирующей крови. Для этого можно применить изотонический физраствор для внутривенного введения.

Следует учитывать, что гемодиализ неэффективен для выведения препарата из организма.

Взаимодействие

Комбинация Ордисса и РААС (средства, влияющие на ренин-ангиотензивную систему) может спровоцировать значительное снижение артериального давления, повысить уровень калия в крови, вызвать обморок и привести к функциональным нарушениям в работе почек. Поэтому при комбинированной терапии требуется контролировать: работу почек, артериальное давление и содержание калия в крови.

Необходимо воздержаться от совместного использования алискирена с Ордиссом при СД или при умеренных или тяжелых функциональных нарушениях в работе почек.

Ингибиторы ДПП-4 и иАПФ могут привести к ангионевротическому отеку. Единовременное применение гидрохлортиазида, эналаприла, дигоксина, нифедипина, варфарина, пероральных контрацептивов и глибенкламида не приводит к нежелательным взаимодействиям.

Влияние Ордисса на активность изоферментов цитохрома Р450 (CYP2C9/CYP3A4) не обнаружено.

Совместный прием антигипертензивных препаратов с кандесартаном приводит к потенцированию их антигипертензивного действия.

Сочетание лекарственных средств, содержащих литий, и иАПФ может привести к тому, что литий обнаруживается в больших концентрациях в крови и вызывает интоксикацию. Использование препаратов, влияющих на РААС, и средств, снижающих экскрецию калия, может повысить уровень калия в организме.

Совместное назначение с НПВС может снижать антигипертензивный эффект Ордисса, вызывать функциональные нарушения в работе почек и привести к гиперкалиемии.

Условия продажи

Лекарственное средство относится к рецептурному отпуску.

Условия хранения

Препарат хранится при температуре от 2 до 25 C⁰. Беречь от детей.

Срок годности

Лекарство разрешено к применению в течение 2 лет с даты изготовления.

Особые указания

Совместное использование Ордисса с алискиреном или иАПФ может спровоцировать артериальную гипотензию, увеличить уровень калия в крови и вызвать функциональные нарушения в работе почек. Такая комбинация препаратов запрещена при СД, при умеренных и тяжелых нарушениях функций почек. В отдельных случаях, когда другой режим терапии менее эффективен, допускается данный метод лечения под строгим наблюдением специалиста и постоянным контролем концентрации калия в крови, АД и работы почек. Диабетическая нефропатия является противопоказанием для совместного использования иАПФ и кандесартана.

Использование Ордисса при артериальной гипертензии и патологиях почек (тяжелая форма почечной недостаточности) может привести к нарушению экскреции некоторых продуктов обмена, таких как калий и креатинин.

При ХСН также требуется проверять работу почек, в том числе при дополнительном приема иАПФ. С особой осторожностью необходимо использовать лекарство при ХСН у пожилых людей и пациентов с почечными патологиями. В таких случаях необходимо проверять калий и креатинин в крови.

При проведении гемодиализа режим дозирования лекарства подбирается индивидуально с учетом артериального давления.

При стенозе артерий почек или одной почки во время приема Ордисса или иАПФ необходимо контролировать показатели крови, такие как мочевина и креатинин.

При дефиците объема циркулирующей крови использование лекарственного средства может спровоцировать значительное снижение АД. Перед применением Ордисса рекомендуется восполнить ОЦК.

При проведении операций, в том числе с применением общего наркоза, возможно развитие артериальной гипотензии.

При первичном гиперальдостеронизме использование антигипертензивных средств, воздействующих на РААС, не эффективны.

Сочетание Ордисс с лекарственными средствами, снижающими вывод калия из организма (калийсберегающие диуретики), препаратами с калием может вызвать повышение концентрации калия в крови.

Прием Ордисс при хронической сердечной недостаточности с калийсберегающими диуретиками и иАПФ может привести к повышению содержания калия в крови.

Аналоги Ордисса

Телпрес

Телмиста

Эдарби

Ирбис

Гипосарт

Телмисартан

Ирбесартан

Презартан

Нортиван

Кандесартан

Козаар

Апровель

Теветен

Блоктран

Кардосал

Валсартан

Лозартан

Атаканд

Диован

Вальсакор

В качестве полных аналогов Ордисса представлены препараты, в состав которых входит один и тот же активный компонент – кандесартан. Лекарства относятся к антагонистам рецепторов ангиотензина II и оказывают антигипертензивное действие.

К аналогам Ордисса относятся:

• Ангиаканд
• Атаканд
• Гипосарт
• Кандекор
• Кандесартан

Представленные препараты могут заменяться на аналоги после консультации со специалистом. Состав вспомогательных компонентов некоторых лекарств отличается, поэтому важно ознакомиться с противопоказаниями и возможными побочными эффектами.

Детям

Препарат противопоказан в детской практике в связи с отсутствием информации о безопасности и эффективности Ордисса у пациентов младше 18 лет.

При беременности и лактации

Лекарственное средство не назначается беременным женщинам, так как препарат может вызвать внутриутробные патологии. У новорожденных может развиться артериальная гипотензия, если беременная женщина принимала Ордисс.

Информация о способности кандесартана проникать в организм ребенка вместе с грудным молоком отсутствует, поэтому препарат не назначается в период лактации.

Отзывы об Ордисс

Отзывы врачей и отзывы пациентов, принимавших препарат Ордисс, говорят о положительном опыте использования данного лекарства. Средство плавно снижает высокое давление и стабильно поддерживает его в пределах целевого диапазона. Препарат имеет разные дозировки. У лекарства удобная схема приема – 1 раз в день. Специалисты отмечают эффективность Ордисса при лечении артериальной гипертензии как при монотерапии, так и в комбинации с другими средствами.

Цена Ордисса, где купить

Лекарственное средство реализуется в аптеках. Купить Ордисс 8 мг №30 можно по цене от 600 рублей, цена за 60 таблеток составляет 900 рублей. Приобрести Ордисс 16 мг №30 можно за 700 рублей, стоимость 60 таблеток – 1200 рублей. Средняя стоимость Ордисс 32 мг №30 составляет около 690 рублей, 60 таблеток – 1300 рублей.

Отзывы