Ирбис

Состав

В состав 1 таблетки Ирбис входит 75, 150 или 300 мг активного компонента ирбесартан. В качестве вспомогательных веществ используются: МКЦ, повидон К-30, стеарат кальция, кармеллоза кальция, коллоидный кремния диоксид.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде выпуклых с обеих сторон таблеток, имеющих капсуловидную форму, которые покрыты белой пленочной оболочкой. На изломе таблетка почти белового или полностью белого цвета. На одну из сторон методом тиснения нанесена гравировка в виде буквы Н, на другую – цифровые символы 158, 159 или 160 для дозировок 75, 150 и 300 мг соответственно. Таблетки фасуются по 10 штук в блистеры, которые упаковываются в картонные пачки по 1,3,6 или 9 пластинок. Также Ирбис реализуется в полиэтиленовых банках № 30, 60 или 90, помещенных в индивидуальную картонную коробку.

Фармакологическое действие

Препарат снижает артериальное давление, ингибируя рецепторы ангиотензин II. Ирбис оказывает нефропротективное действие, снижает уровень протеинурии и замедляет процесс нефропатии.

Лекарственное средство уменьшает риск сердечно-сосудистых осложнений при артериальной гипертензии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент связывается с ангиотензин II рецепторами и необратимо их блокирует. Ангиотензин II является гормоном, который провоцирует спазм сосудов. В результате ингибирования рецепторов гормон теряет способность проявлять свою активность. Это приводит к накоплению в крови несвязанного ангиотензина II, ренина и снижению уровня альдостерона – гормона, отвечающего за выделение почками калия и реабсорбцию натрия. Ионы Na+ провоцируют сужение почечных артериол, задерживают воду и приводят к повышению артериального давления. Препарат не оказывает воздействие на АПФ, участвующий в синтезе ангиотензин II и разрушающий брадикинин (пептид, расширяющий кровеносные сосуды), и не изменяет концентрацию и экскрецию мочевой кислоты.

Пол и возраст не влияют на активность Ирбиса. Малоэффективное снижение АД отмечается у пациентов негроидной расы.

Лекарство снижает общее периферическое сопротивление сосудов и уменьшает постнагрузку на сердечную мышцу. При этом понижается артериальное давление в малом круге кровообращения и системное АД.

Антигипертензивное действие препарат оказывает в дозировке, не превышающей 300 мг в сутки. Дальнейшее увеличение дозы не приводит к значимым клиническим эффектам.

После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 3-6 часов.

Антигипертензивное действие наблюдается в течение 24 часов. Прием Ирбиса в количестве 150 мг однократно или этой же дозы, поделенной на 2 приема в сутки, дают одинаковый результат по показателям АД.

Стойкое снижение артериального давления при постоянном приема лекарства отмечается на протяжении 7-14 дней, максимальный результат – через 1-1,5 месяца с момента терапии.

При комбинированном лечении артериальной гипертензии, отягощенной СД II типа, с применением дополнительных гипотензивных средств, Ирбис оказывает протективное действие на почки и замедляет прогрессирование нефропатии.

Лекарственное средство быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта вне зависимости от приема пищи. Максимальная концентрация действующего вещества после приема лекарства наблюдается спустя 1,5-2 часа. Биодоступность препарат составляет от 60 до 80%. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 96 %. Общий Cl находится в диапазоне от 157 до 176 мл/мин, почечный клиренс – от 3 до 3,5 мл в минуту. Равновесная концентрация устанавливается в плазме через 72 часа.

Лекарство подвергается биотрансформации в печени с помощью окисления изоферментами CYP2C9 и дальнейшей конъюгации с глюкуроновой кислотой до образования ирбесартана глюкуронида. Период полувыведения (T1/2) составляет 11-15 часов. Это позволяет контролировать показатели АД и препятствует подъему артериального давления с утра. Выводится желчью до 80% и 20 % вместе с мочой. Препарат не накапливается в организме – ограниченная кумуляция в плазме крови составляет около 20 %. У женщин этот показатель может быть несколько выше. Период полувыведения остается в средних значениях, поэтому корректировать схему приема не нужно.

Фармакокинетические показатели при почечной недостаточности практические не изменяются. Гемодиализ не способствует экскреции активного компонента и не влияет на его фармакокинетику.

Фармакокинетика при нарушении функции печени легкой и умеренной степени также не изменяется. При тяжелом поражении печени клинические исследования не проводились.

У пациентов старше 65 лет период полувыведения не изменен, максимальная концентрации действующего вещества в крови и значение AU незначительно выше средних показателей. Схема дозирования в пожилом возрасте не нуждается в пересчете.

Лечебный эффект сохраняется длительное время. Прекращение терапии с использованием Ирбиса не приводит к синдрому отмены или рикошета.

Показания к применению

Лекарство имеет высокий профиль безопасности и рекомендован в качестве препарата выбора при длительном лечении.

Таблетки Ирбис применяется для моно- и комбинированной терапии следующих заболеваний:

• повышенное артериальное давление;
• гипертензивная и диабетическая нефропатия при сахарном диабете 2 типа.

Противопоказания

Препарат не применяется в следующих случаях:

• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• при тяжелом поражении печени из-за отсутствия достаточных сведений применения;
• при диабетической нефропатии не допускается совместная терапия с использованием ингибиторов АПФ;
• при умеренной и тяжелой дисфункции почек, сахарном диабете не разрешается сочетать препарат с алискиреном;
• аллергия на один из компонентов лекарственного средства;
• беременность и лактация.

Ирбис назначается с осторожностью:

• при патологиях сосудов и сердца: атеросклероз сосудов головного мозга, сужение просвета аорты и митрального клапана, двустороннее сужение артерий почек, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца.
• сочетание алискирена или ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента с препаратом может привести к поражению почек, повышению уровня калия, к падению артериального давления.
• при нарушении функции почек требуется сдавать кровь для мониторинга калия и креатинина. Совместный прием НПВС повышает риск развития почечной недостаточности.
• при уменьшении объёма циркулирующей крови и снижении содержания натрия, которые развиваются из-за рвоты, диареи, применения мочегонных средств, ограничения употребления соли, гемодиализа.

Побочные действия

У пациентов контрольной группы с артериальной гипертензией были зафиксированы следующие нежелательные эффекты при использовании препарата:

• часто отмечалась повышение активности фермента креатинфосфокиназы, быстрая утомляемость, тошнота, головокружение, рвота, головные боли;
• нечасто наблюдалось нарушение пищеварения, которое проявлялось изжогой, диареей. С этой же периодичностью у некоторых пациентов развивался кашель, боль в груди, половая дисфункция, учащалось сердцебиение, резко падало давление при переходе из горизонтального в вертикальное положение.

У контрольной группы пациентов с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом II типа и почечной недостаточностью регистрировались побочные действия со следующей частотой:

• очень часто повышался уровень калия в крови, в том числе при нормальной функции почек. Также отмечалось головокружение;
• часто фиксировались ортостатические симптомы, которые проявлялись головокружением и резкой гипотонией при смене положения тела из горизонтального в вертикальное. В лабораторных исследованиях выявлялось повышение концентрации калия в крови и незначительное снижение гемоглобина;
• регистрировались жалобы на боли в опорно-двигательном аппарате.

Пострегистрационное изучение лекарства позволило выявить дополнительные нежелательные эффекты:

• в очень редких эпизодах была замечена повышенная чувствительность при приеме препарата, которая проявлялась кожными высыпаниями, развитием отека Квинке, крапивницей.
• с неизвестной периодичностью поступала информация о случаях тиннитуса и об извращении вкуса.
• с неустановленной частотой были обнаружены побочные реакции, возникновение которых не всегда связывали с приемом Ирбиса. К ним относятся мышечная боль и судороги, боль в костях (с возможным усилением активности фермента креатинфосфокиназы), поражение печени, гепатит, повышение активности АСТ и АЛТ, увеличение содержания билирубина, желтуха.

Возможно развитие почечной недостаточности, вертиго, лейкоцитокластический васкулит (воспаление мелких сосудов кожи), увеличение содержания калия в крови, повышенная утомляемость.

Инструкция по применению Ирбиса (Способ и дозировка)

Препарат применяется с 18 лет перорально по 150 мг в сутки в качестве начальной терапии. Если артериальное давление не поддается корректировке, назначают по 300 мг лекарства однократно в сутки или подключают комбинированную терапию с другими гипотензивными средствами. Таблетки принимаются, не разжевывая и не разделяя на части, вне зависимости от еды.

Схема дозирования Ирбиса при повышенном артериальном давлении зависит от сопутствующих заболеваний. При наличии в анамнезе СД 2 типа терапия начинается с приема 150 мг препарата однократно в сутки с постепенным увеличением дозы до 300 мг 1 раз в день.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, лицам старше 75 лет или при нарушении водно-солевого баланса может рекомендоваться принимать препарат по 75 мг 1 раз в сутки. У пожилых людей, при нарушениях функции почек и печени легкой и средней степени корректировка дозы не требуется.

Передозировка

При чрезмерном увеличении дозы препарата отмечается выраженная артериальная гипотония, учащенное или сниженное сердцебиение. При употреблении лекарства до 900 мг в сутки в течение 2 месяцев интоксикация не отмечалась.

Специфические антидоты не предусмотрены. Рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка и назначается адсорбент.

Взаимодействие

Одновременный прием препаратов, влияющих на РААС, с лекарствами, которые содержат калий, с гепарином или с калийсберегающими мочегонными средствами, приводит к повышению калия (K+) в крови.

Антигипертензивный эффект усиливается при совместной терапии с прочими гипотензивными или мочегонными препаратами. В комбинированной терапии дополнительное снижение артериального давления обеспечивается благодаря тиазидным диуретикам. Необходимо учитывать, что предыдущая терапия с применением мочегонных средств в высоких дозах может привести к обезвоживанию, и последующий прием Ирбиса повышает риск снижения артериального давления.

Сочетание с НПВС ослабляет способность Ирбиса снижать давление. При почечной недостаточности и гиповолемии такое сочетание препаратов повышает риск развития острой почечной недостаточности (ОПН) и увеличения K+ в крови.

Нефропатия при сахарном диабете является противопоказанием для комбинирования Ирбиса с иАПФ.

Также при сахарном диабете, умеренном и тяжелом поражении почек совместная терапия с использованием алискирена не рекомендуется.

Одновременное назначение с препаратами лития может увеличивать содержание лития в крови. Варфарин, Дигоксин, гидрохлоротиазид, Симвастатин, Нифедипин не оказывают взаимное влияния друг на друга.

В лабораторных исследованиях лекарственные средства, которые подвергаются биотрансформации при участии изоферментов CYP3A4, CYP1A2, CYP2E1, CYP1A6, CYP1A1, CYP2B6, не взаимодействуют с Ирбисом.

Условия продажи

Препарат относится к рецептурному отпуску.

Условия хранения

Лекарственное средство хранится в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 0C.

Срок годности

Препарат допускается к применению в течение 2 лет от даты производства.

Особые указания

У пациентов с атеросклерозом сосудов головного мозга и ИБС антигипертензивный эффект Ирбиса может стать причиной развития инсульта или инфаркта миокарда. При гипертрофии левого или правового желудочка, сужении митрального и аортального клапана препарат рекомендуется использовать с осторожностью под наблюдением врача.

Требуется контроль концентрации K+ в крови при почечной и сердечной недостаточности.

Препараты лития при комбинированной терапии способны повышать концентрацию лития в крови и оказывать токсическое воздействие.

При первичном альдостеронизме Ирбис не оказывает антигипертензивного эффекта. Выработка альдостерона в этом случае происходит автономно и не контролируется РААС, поэтому влияние препарата на систему ренин-ангиотензин-альдостерон не приводит к снижению давления.

При нарушении функции почек требуется контроль уровня креатинина и K+ в крови. Информация об использовании препарата у пациентов после трансплантации почки не поступала.

При уменьшении объема циркулирующей крови из-за чрезмерной потери жидкости, а также при низком содержании натрия, которое также может развиваться из-за большой потери жидкости вследствие рвоты, диареи, приема диуретиков, возможно снижение артериального давления. Прием Ирбиса дополнительно оказывает гипотензивный эффект даже в самом начале лечения. В таком случае терапию рекомендуется начинать с малых доз или после восстановления водно-электролитного нарушения. Этот же эффект наблюдается у пациентов, находящихся не гемодиализе.

При полной или частичной окклюзии почечных артерий лечение повышенного давления лекарствами, блокирующими РААС, может спровоцировать нарушение функции почек или привести к артериальной гипертензии. Клинических данных о возникновении таких эффектов от использования препаратов, содержащих ирбесартан, не поступало, но имеется вероятность развития подобных осложнений.

При повышенном давлении, сердечной недостаточности и при сужении артерий почек уменьшается объем диуреза, увеличивается концентрация азота, повышается риск прогрессирования нефропатии с возможным летальным исходом.

Комбинация Ирбиса с алискиреном не рекомендуется у пациентов с артериальной гипертензией, отягощенной диабетической нефропатией с сахарным диабетом 2 типа. Совместная комбинация повышает вероятность увеличения уровня калия в крови, чрезмерного снижения давления и прогрессирования почечной недостаточности. Также противопоказана одновременная терапия с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента.

Аналоги

Телпрес

Ордисс

Телмиста

Эдарби

Гипосарт

Телмисартан

Ирбесартан

Презартан

Нортиван

Кандесартан

Козаар

Апровель

Теветен

Блоктран

Кардосал

Валсартан

Лозартан

Атаканд

Диован

Вальсакор

Полные аналоги препарата Ирбис также относятся к антагонистам рецепторов ангиотензина II и проявляют соответствующую активность. В качестве основного компонента в состав этих лекарств входит ирбесартан. У препаратов полностью совпадает оказываемый фармакологический эффект и механизм действия.
Перечень аналогов Ирбиса: Ирбесартан, Ирсар, Ирбесартан Канон, Апровель.

Лекарственные средства имеют одинаковые показания к применению и идентичное терапевтическое влияние на организм. Решение о назначении и замене препаратов принимает врач, опираясь на историю болезни пациента, его индивидуальные особенности и тяжесть патологии.

Детям

Лекарство не используется в педиатрии для детей и подростков до 18 лет по причине отсутствия клинического опыта использования Ирбиса в данном возрасте.

При беременности и лактации

Установлено, что ингибиторы АПФ негативно влияют на развитие плода и могут привести к его гибели у женщин, находящихся во II и III триместре беременности. По этой причине лекарственные средства, влияющие на РААС, включая Ирбис, противопоказаны в период беременности.

Во время кормления грудью препарат также нельзя принимать из-за отсутствия данных о способности активного компонента проникать в грудное молоко.

Отзывы на Ирбис

Врачи положительно отзываются о препарате и относят его к перспективным лекарственным средствам для лечения гипертензии. Специалисты считают Ирбис альтернативной заменой ингибиторов АПФ, в отличие от которых, лекарственное средство не вызывает сухой непродуктивный кашель и ангионевротический отек.

Отмечается, что препарат переносится хорошо, в том числе пожилыми пациентами, и не требует изменения дозировки. Преимуществом лекарства является продолжительность его действия – при однократном приеме антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Схема лечения допускает использование Ирбиса в моно- и комбинированной терапии. По наблюдениям врачей побочные эффекты выражены слабо или отсутствуют.

В клинических исследованиях у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и СД 2 типа на фоне приема Ирбиса отмечалось снижение креатинина и белка в моче. Препарат оказывал опосредованное протективное влияние на почки – замедлял процесс нефропатии, и на сердце – предотвращал гипертрофию левого желудочка и снижал частоту сердечно-сосудистых заболеваний.

При артериальной гипертензии и метаболическом синдроме прием Ирбиса существенно снижает уровень глюкозы, инсулина и липидов.

Отзывы пациентов после длительного приема препарата говорят о стойком снижении АД и поддержании артериального давления в пределах нормы.

Цена Ирбиса, где купить

Купить таблетки Ирбис по 150 мг № 30 можно по цене от 300 рублей. Средняя стоимость Ирбис 300 мг № 30 составляет около 500 рублей.

Отзывы