Омакор

Состав

1 капсула Омакора включает 1000 мг этилового эфира омега-3-кислот, из которых 46% приходится на долю ЭПК (эйкозапентаеновой кислоты) и 38% на долю ДГК (докозагексаеновой кислоты), а также 4 мг α-токоферола.

Оболочка: 293 мг желатина, 135 мг глицерола, очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство Омакор производится в форме капсул, №28 или №100 в полиэтиленовых флаконах, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омакор является гиполипидемическим лечебным препаратом, активные ингредиенты которого относятся к классу омега-3-полиненасыщенных жирных кислот (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой) и представляют собой незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.

Применение Омакора способствует сокращению уровня триглицеридов в результате снижения содержания ЛПОНП, а также уменьшению синтеза тромбоксана А2 и некоторому удлинению времени свертываемости крови, что выражается в его активном влиянии на АД и гемостаз. Существенного воздействия препарата на прочие факторы свертываемости крови не отмечалось.

За счет угнетения этерификации ЭПК и ДГК наблюдается задержка синтеза печеночных триглицеридов, приводящее к понижению их концентрации, что в свою очередь способствует повышению β-окисления жирных кислот пероксисом (снижение численности свободных жирных кислот, подходящих для синтеза триглицеридов). Подавление процессов данного синтеза благоприятствует уменьшению уровня ЛПОНП. У некоторых пациентов, страдающих гипертриглицеридемией, терапия с применением Омакора приводит к повышению содержания холестерина ЛПНП, при этом увеличение уровней ЛПВП является минимальным и значительно меньшим в сравнении с лечением фибратами.

Продолжительность гиполипидемической эффективности лечебного средства Омакор на промежутке времени более 12-ти месяцев не изучалось. Параметры исследований не предоставляют убедительных доказательств уменьшения риска формирования ИБС при снижении концентрации триглицеридов.

По результатам проведенных клинических исследований пероральный суточный прием 1000 мг Омакора на протяжении 3,5 лет приводил к значительному сокращению объединенного негативного показателя, включающего инсульт, инфаркт миокарда и совокупную смертность пациентов от всех причин.

В процессе, а также после всасывания омега-3-жирных кислот в тонком кишечнике, наблюдали 3 основных пути их метаболических преобразований:

• первоначальная доставка жирных кислот в печень, где происходит их включение в состав различных групп липопротеидов и перенаправление к периферическим липидным запасам;
• замена фосфолипидов клеточных мембран на фосфолипиды липопротеидов и дальнейшее функционирование жирных кислот в качестве предшественников разнообразных эйкозаноидов;
• окисление большего количества жирных кислот для восполнения энергетических потребностей.

Содержание класса омега-3-жирных кислот (ЭПК и ДГК) в плазменных фосфоялипидах соответствует их уровню, отмечаемому в клеточных мембранах.

Показания к применению

Показания к применению лекарства Омакор включают:

• вторичную профилактику диагностированного инфаркта миокарда (в комплексном лечении с прочими стандартными в таких случаях медикаментозными средствами: ингибиторами АПФ, антиагрегантами, статинами, бета-адреноблокаторами;
• эндогенную гипертриглицеридемию, как дополнение к диетотерапии в случае ее малой эффективности: в монотерапии при IV типе заболевания и в сочетании со статинами при IIb/III типе патологии (когда концентрация триглицеридов сохраняется на высоком уровне).

Противопоказания

Назначение Омакора недопустимо при:

• беременности;
• персональной гиперчувствительности к омега-3-триглицеридам;
• кормлении грудью;
• экзогенной гипертриглицеридемии (I типе гиперхиломикронемии).

Применение Омакора с осторожностью допускается при:

• параллельном приеме пероральных антикоагулянтов и фибратов;
• выраженных патологиях печеночной функции;
• проведении хирургических операций и лечении тяжелых травм (в связи с возможностью увеличения продолжительности кровотечения);
• в возрасте до 18-ти лет (по причине до конца не выясненной безопасности такой терапии и ее эффективности), а также в пожилом возрасте (после 70-ти лет).

Побочные действия

В ходе проведения терапии Омакором, с различной частотой проявления (чаще всего редко), отмечали:

• диспепсические расстройства;
• понижение АД;
• тошноту;
• развитие гастроэнтерита;
• сухость в носу;
• явления повышенной персональной чувствительности;
• расстройства ЖКТ;
• гипергликемию;
• зудящие высыпания;
• головокружение;
• появление угрей;
• извращение вкуса (дисгевзию);
• болезненность в животе;
• головные боли;
• формирование гастрита;
• крапивницу;
• нарушения печеночной функции;
• кровотечения из ЖКТ.

В ходе проведения исследований очень редко наблюдали:

• повышение содержания лактатдегидрогеназы и лейкоцитов крови;
• умеренное увеличение уровней трансаминаз (АЛТ, АСТ).

В единичных случаях фиксировали:

• повышение потребности пациента в инсулине;
• увеличение активности ферментов печени;
• явления кожной сыпи;
• образование розовых угрей;
• красноту/эритему;
• возникновение крапивницы в районе грудной клетки, плеч и шеи;
• мышечные боли;
• нарастание содержания в крови креатинфосфокиназы;
• увеличение веса.

Омакор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Омакора рекомендует пероральный (внутрь) прием капсул препарата параллельно с приемом пищи.

С целью вторичной профилактики диагностированного инфаркта миокарда показан суточный прием 1-ой капсулы препарата на протяжении установленного врачом времени (в зависимости от ситуации).

При гипертриглицеридемии изначально рекомендуют принимать 2 капсулы в 24 часа, с возможностью увеличения суточной дозировки вдове (4 капсулы). Продолжительность приема препарата устанавливает лечащий врач.

Передозировка

В случае приема большого количества капсул могут наблюдаться присущие препарату побочные явления или усугубление уже отмечаемых негативных эффектов.

Проводимое лечение таких состояний должно соответствовать отслеживаемой симптоматике передозировки.

Взаимодействие

Параллельный прием Омакора и фибратов не рекомендуется.

Применение Омакора в сочетании с Варфарином не приводило к возникновению каких-либо геморрагических негативных явлений. Однако в случае комбинации данных лекарственных средств или прекращении терапии Омакором следует отслеживать показатель протромбинового времени.

Совместное назначение с пероральными антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений и их длительность.

Условия продажи

Омакор относится к рецептурным лечебным средствам.

Условия хранения

Максимальный температурный показатель хранения капсул не должен превышать 25 °С.

Срок годности

3 года с момента производства.

Особые указания

По причине умеренного увеличения продолжительности возможного кровотечения в дозировочном режиме 4 капсулы Омакора в сутки следует наблюдать за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, а в случае необходимости провести корректировку дозировок антикоагулянтов. Данная рекомендация не исключает проведения для таких больных необходимого контроля прочих показателей.

Следует брать во внимание удлинение времени возможных кровотечений у пациентов с высоким риском возникновения геморрагий (включая проведение хирургических операций или наличие тяжелых травм).

Существующий исследовательский опыт эндогенной вторичной гипертриглицеридемии (особо в отношении неконтролируемого сахарного диабета) крайне ограничен. Нет клинической практики применения Омакора для лечения гипертриглицеридемии при одновременном приеме фибратов.

При проведении лечения с использованием Омакора допускают умеренное увеличение активности трансаминаз печени.

В случае диагностированного у пациента нарушения печеночной функции (в особенности при 4-х кратном суточном приеме капсул) требуется регулярно отслеживать функциональность печени (контролировать уровни АЛТ и ACT).

Достоверных сведений об эффектах Омакора в детском (до 18-ти лет) и пожилом (после 70-ти лет) возрасте, а также относительно пациентов с патологиями печени, не существует.

При наблюдаемых почечных патологиях корректировки дозировочного режима не требуется.

Аналоги Омакора

Эзетимиб

Отрио

Поликозанол

Линетол

Эзетрол

Атероклефит

Аналогами этого препарата являются:

• Ангионорм;
• Линетол;
• Пробукол;
• Витрум Кардио омега-3;
• Пармидин;
• Эйфитол;
• Полиспонин;
• Трибестан;
• Эзетрол;
• Липобон;
• Трибуспонин;
• Эйконол;
• Гербион аллиум.

Цена аналогов Омакора колеблется в довольно широких пределах и зависит от множества совокупных факторов ценообразования того или иного лечебного препарата (включая производителя, количество лекарственных единиц, форму выпуска и пр.). Например, 60 капсул Витрум Кардио омега-3 можно в среднем приобрести за 1100 рублей, а 60 таблеток Трибестана — за 2000 рублей.

Детям

Лекарство Омакор запрещено к применению детьми младше 18-ти лет.

При беременности (и лактации)

Назначение Омакора беременным и кормящим женщинам противопоказано.

Отзывы об Омакоре

Отслеживая отзывы об Омакоре на форумах, можно встретить совершенно противоположные мнения принимающих его пациентов, начиная от самых положительных, говорящих о высокой эффективности и безопасности применения этого препарата, и заканчивая сугубо отрицательными, позиционирующими данное лекарство как совершено бесполезное.

Объективной оценкой целесообразности назначения подобных лечебных средств можно считать мнение специалистов, которые не заинтересованы в высоких продажах препарата Омакор. Отзывы врачей-кардиологов в данном случае сводятся к общему знаменателю, в котором эффективность банального средства Рыбий Жир ничем не уступает Омакору.

Цена Омакора, где купить

Цена Омакора в капсулах №28 в России варьируется в диапазоне 1500-2000 рублей. Такое же количество капсул можно купить в Москве не совсем дешево — в среднем за 1650 рублей.

Отзывы