Листата

Состав

Активным компонентом является орлистат – 120 мг.

В качестве дополнительных компонентов используют: лаурилсульфат натрия, камедь акации, стеарат магния, маннитол, коповидон, кросповидон.

Пленочная оболочка состоит из опадрая голубого (поливинилового спирта, титана диоксида, оксида железа желтого, макролога, талька, лака алюминиевого голубого) .

Форма выпуска

Овальные таблетки, двояковыпуклая форма. Покрытие – голубая пленочная оболочка. Риска с одной стороны, знак «f» — с другой. Ядро окрашено в белый цвет.

Фармакологическое действие

Ингибитор желудочно-кишечной липазы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активная фармацевтическая субстанция препарата является мощным, специфическим, обратимым ингибитором желудочно-кишечной липазы. Оказывает пролонгированный эффект. Начинает воздействие в области тонкого кишечника и просвета желудка. Формирует ковалентные связи с активными сериновыми участками желудочных и панкреатических липаз. Инактивированные ферменты не способны к расщеплению жиров, которые поступают вместе с пищей в виде триглицеридов. Нарушается всасывание моноглицеридов, свободных жирных кислот. Действующий компонент уменьшает количество поступающих калорий, в результате чего снижается масса тела. Орлистат не поступает в общий кровоток.

Препарат начинает действовать спустя 1-2 суток после перорального применения, о чем свидетельствует уровень жиров в каловых массах. При отмене использования таблеток количественное содержание жиров в каловых массах приходит к исходной норме в течение 2-3 суток.

Согласно результатам клинических исследований, пациенты, принимающие Листату, теряли большую массу тела в сравнении с людьми, придерживающимися диетотерапии. Масса тела начинает снижаться на протяжении первых 14 дней с начала терапии. Продолжительность такого эффекта достигает 1 года, даже при неудовлетворительных результатах диетотерапии. В течение 24 месяцев статически улучшаются обменные процессы, снижаются факторы риска, вызывающие ожирение. В сравнении с плацебо, Листата значительно снижает жировые отложения. Препятствует повторному набору веса. В случае повторного увеличения веса, его процентное содержание не превышает 25% от той, которой пациенту удалось потерять. Подобный эффект наблюдается не чаще, чем в ½ половине случаев. В остальных 50% случаев пациенты не набирают вес повторно или продолжают его сбрасывать.

Применение Листаты в течение 6-12 месяцев пациентами, в анамнезе которых есть лишний вес и сахарный диабет 2 типа, приводит к большему снижению веса, по сравнению с пациентами, которые только придерживаются диетотерапии. Такой эффект наблюдается за счет того, что снижается количество жировых отложений. Лабораторные исследования указывают, что применение действующего компонента позволяет многократно улучшить контроль за содержанием глюкозы в крови. Прием Листата позволяет снизить дозу гипогликимического лекарства, включая инсулин, уменьшает инсулинорезистентность.

Если пациент принимает Листату 4 года и дольше, это препятствует развитию сахарного диабета в 35-38%, если сравнивать с плацебо. Степени уменьшения рисков более значительна для людей, у которых выявлена исходная толерантность к глюкозе.

Использование Листаты подростками с избыточным весом на протяжении 12 месяцев привело к снижению ИМТ, уменьшило жировую массу, охват талии и бедер, в сравнении с контрольной группой, принимавшей плацебо. На фоне приема таблеток также снижалось артериальное давление.

Препарат не оказывает выраженный системный эффект при пероральном применении. Однократное применение дозировки 360 мг не приводит к выявлению активного компонента в крови. Это свидетельствует о том, что количественное содержание орлистата составляет до 5 нг/мл, меньше пределов в количественном определении. Орлистат не накапливается в организме. При использовании Листата в рекомендованной терапевтической дозе действующий компонент удавалось выявить в крови в единичных случаях, концентрациях при этом не превышала показателей 10 нг/мл.

Распределение орлистата не подвергается исследованию из-за плохого всасывания действующего компонента. Активное вещество связывается с белковыми комплексами (преимущественно, альбумин, липопротеин). Минимальные концентрации орлистата проникают в эритроциты.

Процесс метаболизма Листаты запускается в стенках кишечника. У людей с избыточной массой тела 40% от минимальной концентрации действующего компонента, который попал в системный кровоток, распределяются на основные метаболиты: Ml (четырехчленные гидролизированные лактоновые кольца) и М3 (Ml с отщепленными остатками N-формиллейцинов). Ml и М3 метаболиты состоят из открытых b-лактонных колец и практически не имеют способности к захвату липаз (в тысячи раз меньше, по сравнению с Листатой).

Подобная низкая плазменная концентрация и ингибирующая активность метаболитов, позволяет рассматривать Ml и М3 в качестве фармакологически неактивных.

Выводится невсосавшийся активный компонент кишечником: до 96% дозы, которую принял пациент. Более 80% выводится в неизмененном виде. Выведение через почки не превышает 2%. Полный цикл выведения активного вещества при помощи почек и кишечника не превышает 5 суток. Пути выведения у людей с нормальным и избыточным весом – идентичные. Листата и ее метаболиты также выводятся с желчью.

Количественное содержание активного вещества вместе с Ml и М3 в детском возрасте такое же, как и у взрослых на фоне приема идентичной дозы препарата. Суточное выведение жиров вместе с каловыми массами достигает 27% от употребления с едой.

Показания к применению Листаты

Листата показана в ходе продолжительной комбинированной терапии пациентов, в анамнезе которых присутствуют следующие нарушения:

• Ожирение, индекс массы тела от 30 кг/м2.
• Ожирение, индекс массы тела от 28 кг/м2.
• ИМТ от 28 кг/м2, в том числе, с сопутствующими ожирению факторами риска на фоне умеренной низкокалорийной диеты.

Листату рекомендовано использовать в сочетании с гипогликемическими лекарственными средствами, например — Инсулин, Метформин. В схему комплексного лечения также вводят низкокалорийную диету для пациентов, в анамнезе которых есть лишний вес, ожирение, сахарный диабет 2 типа.

Противопоказания

Применение Листаты противопоказано пациентам с холестазом, хронической мальабсорбцией, при индивидуальной гиперчувствительности к действующему или вспомогательным веществам, беременным и кормящим женщинам, детям младше 12 лет.

Побочные действия

Клинические исследования указывают на то, что чаще всего побочные действия проявляются в желудочно-кишечном тракте. Это обусловлено фармакологическом свойством лекарства предотвращать всасывание жиров из еды.

Чаще всего сообщалось об избыточном газообразовании, маслянистых выделениях из анального отверстия, боли и дискомфорте в абдоминальной области, стеаторее, императивных позывах к дефекации, метеоризме, жидком стуле, учащении опорожнения кишечника, головной боли, инфекциях верхних дыхательных путей, гриппе. Частота и степень выраженности побочных эффектов напрямую зависит от количественного содержания жира в еде. Пациенты должны быть проинформированы о подобной взаимосвязи и, по возможности, уменьшать выраженность побочных эффектом коррекцией рациона питания. Диета с низким содержанием жира нивелирует вероятность побочных эффектов, а также способствует контролю и регулированию количества потребляемого жира.

Описанные реакции со стороны организма слабо выражены, носят эпизодический, проходящий характер. Чаще всего наблюдаются на раннем этапе лечения.

Также сообщалось, что прием орлистата сопровождается мягким стулом, болевыми ощущениями и дискомфортом в области прямой кишки, вздутием живота, недержанием, побочными реакциями в ротовой полости. Поступала информация об инфекции нижних дыхательных путей, инфекционных поражениях мочевыделительной системы, тревожных расстройствах слабости, дисменорее.

Проводились сравнительные характеристики частоты и степени выраженности побочных реакцией у пациентов, в анамнезе которых есть сахарный диабет, а также лиц, у которых был выявлен лишний вес, ожирение. На фоне сахарного диабета 2 типа присоединялась гипогликемия в 2% случаев, часто сообщалось о метеоризме.

Результаты четырехлетнего клинического исследования профиля безопасности лекарства такие же, как одно-, двухлетних исследований. В течение 4 лет наблюдалось уменьшение общей частоты побочных действий со стороны желудочно-кишечной системы.

Применение таблеток очень редко могло сопровождаться аллергическими реакциями, такими как: ангионевротический отек, бронхоспазмы, крапивница, анафилаксия, зуд. Также крайне редко возможны буллезная сыпь, изменение лабораторных показателей: повышенная активность трансаминазы, щелочной фосфотазы. Иногда сообщалось о развитии гепатита, однако отследить взаимосвязь данного патологического отклонения с приемом Листаты не удалось.

Применение таблеток может приводить к панкреатиту, дивертикулиту, ректальным кровотечениям, холелитиазу и оксалатной нефропатии. Насколько часто возникают такие побочные реакции, не зафиксировано.

Комбинированное применение Листаты с антикоагулянтами непрямого действия сопровождались:

• снижением протромбина;
• нарушением эффективности антикоагулянтов, что чревато изменениями показателей крови;
• увеличением значения международного нормализованного отношения (МНО).

Сочетание с противоэпилептическими лекарствами приводит к судорогам.

Не было исследовано, насколько эффективно и безопасно назначать орлистат пациентам с сопутствующей дисфункцией печени, почек, в пожилом и детском возрасте младше 12 лет.

Инструкция по применению таблеток Листата (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для перорального применения взрослыми и детьми старше 12 лет, запивая достаточным количеством воды. Дозировку подбирают в зависимости от показаний к применению лекарства и сопутствующей терапии. Стандартные терапевтические рекомендации по приему следующие:

• ожирение, индекс массы тела от 30 кг/м2;
• лишний вес, индекс массы тела от 28 кг/м2;
• ИМТ от 28 кг/м2, в том числе, с сопутствующими ожирению факторами риска на фоне умеренной низкокалорийной диеты.

1 таблетка (120 мг орлистата) во время основного приема пищи, либо не позже, чем спустя 60 минут после трапезы.

Комбинированный прием с лекарствами, обладающими гипогликемическим эффектом (метформином, производными сульфонилмочевины, и/или инсулином), а также низкокалорийной диетой

Если превысить рекомендованную терапевтическую дозу, усиление эффективности препарата не наблюдается.

Если пациент пропускает прием еды или еда не содержит жиров, использование Листаты не требуется.

Лекарство показано к применению в комбинации со сбалансированным, низкокалорийным рационом, который содержит не больше 30% жиров-калорий. Жиры, белки, углеводы распределяют в течение суток на 3 основных приема пищи.

Передозировка

У людей с нормальным весом, а также пациентов с ожирением применение разовой дозы 800 мг, а также многократное применение Листаты по 400 мг трижды в день на протяжении 2 недель не сопровождалось выраженными побочными реакциями.

Сообщалось о том, что люди с лишним весом, принимавшие Листату по 2 таблетки трижды в сутки на протяжении полугода, не испытывали учащение частоты побочных проявлений.

Передозировка либо не сопровождалась побочными проявлениями вовсе, либо теми реакциями организма, которые наблюдались и при стандартной рекомендованной дозе.

Значительное превышение рекомендованной терапевтической дозы – показание для врачебного наблюдения в течение суток. Последствия носят обратимый характер, купируются препаратами для симптоматического лечения, назначенными врачом.

Взаимодействие

Одновременное применение таблеток для похудения Листата со следующими группами лекарственных препаратов, а также нутрицевтиками:

Условия продажи

Препарат рецептурного отпуска.

Условия хранения

Сухое, темное, прохладное место. Соблюдение температурного режима: не более 25 градусов.

Срок годности

Отмечен на упаковке, составляет 24 месяца. Таблетки Листата не рекомендованы к приему после завершения срока годности.

Особые указания

Листата хорошо подходит для длительного применения, чтобы контролировать вес. Прием таблеток снижает риск развития патологических состояний, которые возникают у пациентов с ожирением: сахарного диабета 2 типа, артериальной гипертензии, гиперхолестеринемии. Уменьшается висцеральный жир.

Систематическое применение Листаты способствует устойчивой поддержке сниженных показателей веса.

Аналоги Листаты

Листата Мини

Алли

Ксеникал

Ксеналтен

Орлистат

Орсотен

Препараты-аналоги Листаты с аналогичным действующим компонентом: Ксеникал, Орсотен, Орлистат.

Листата или Орлистат — что лучше?

Оба препарата идентичны по составу. Есть небольшая разница в стоимости. И Листата, и Орлистат производятся российскими фармацевтическими компаниями. Орлистат имеет несколько производителей. Выпускается в упаковках по 42 и 84 капсулы.

Листата и Голдлайн

Голдлайн плюс и Листата назначают врачи эндокринологи, гинекологи для быстрого, эффективного и устойчивого восстановления массы тела. Голдлайн способствует снижению объема потребляемой пищи, уменьшению калорийности питания, увеличению расхода энергии. В некоторых случаях требуется именно комбинированное назначение. Оба препарата отличаются хорошей переносимостью. Если от какого-то из лекарств наблюдается развитие побочного эффекта, его временно отменяют и спустя определенный промежуток времени (7-10 дней) вновь возобновляют.

Совместно принимать Голдлайн и Листата можно только по рекомендации и под наблюдением врача, после проведения обследования, коррекции рациона питания, с учетом анамнеза, сопутствующей терапии другими группами медикаментов.

Детям

Противопоказан детям до 12 лет.

Для похудения

Листата – препарат выбора для пациентов с избыточным весом, ожирением, сахарным диабетом.

При беременности и лактации

Клинические исследования на репродуктивную токсичность, которые проводили при участии животных, подтвердили, что тератогенный и эмбриотоксический эффект на фоне применения Листаты отсутствует.

Однако, нет клинических данных об использовании лекарства беременными женщинами. Поэтому в данный период Листату не назначают.

Нет исследовании относительно того, проникает ли орлистат в грудное молоко, поэтому препарат Листата не рекомендован к приему кормящим матерям.

Отзывы о Листате

Отзывы о препарате Листата преимущественно положительные. Среди достоинств отмечают высокую эффективность, помощь в похудении. При сочетании с низкоуглеводной диетой эффективность таблеток увеличивается. У многих пациентов получилось скорректировать свой рацион, не переедать, значительно уменьшить количество вредной, жирной пищи, которая приводила к набору веса. Вместе с Голдлайном эффективность Листаты значительно повышается.

Отзывы реальных людей о препарате указывают на то, что среди недостатков сообщалось о дороговизне, выраженных побочных реакциях: тошноте, рвоте, расстройстве стула. В некоторых случаях препарат оказывался недостаточно эффективен.

Цена Листаты, где купить

Цена таблеток для похудения Листата в аптеках от 2700 руб. за упаковку 80 таблеток.

Отзывы