Кетилепт

Состав

В состав одной таблетки лекарства Кетилепт может входить 150 мг, 100 мг, 25 мг, 200 мг, 300 мг кветиапина.

Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксикрахмал натрия, стеарат магния, повидон, диоксид кремния.

Состав оболочки: диоксид титана, гипромеллоза, макрогол 4000, моногидрат лактозы, триацетин.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, с гравировкой в виде «E» и «202» на одной поверхности, без запаха.

• 10 таблеток дозировкой 25 мг в блистере; три или шесть блистеров в пачке из картона.
• 30 или 60 таблеток дозировкой 25 мг в темном, стеклянном флаконе; один флакон в картонной пачке.
• 10 таблеток дозировкой 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг в блистере; шесть блистеров в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат, относящийся к группе нейролептиков. Препарат проявляет большее сродство к рецепторам серотонина типа 5-НТ2, чем к рецепторам допамина типа D1 и D2. Также обладает лучшим сродством к α1-адренорецепторам и гистаминовым рецепторам, чем к α2-адренорецепторам.

Кветиапин у животных вызывает невыраженную каталепсию в дозе, блокирующей рецепторы допамина D2. Избирательно подавляет мезолимбические допаминергические нейроны.

Не вызывает продолжительного повышения уровня пролактина. Доказана эффективность препарата при лечении симптомов шизофрении.

Действие на рецепторы типа 5-НТ2 и D2 продолжается в течение 12 часов после употребления лекарства.

Фармакокинетика

При использовании внутрь хорошо всасывается из кишечника. Прием пищи не изменяет биодоступность. Связывание с протеинами плазмы достигает 83%.

Активно трансформируется в печени. CYP3A4 является основным ферментом метаболизма кветиапина. Главные производные не обладают выраженной активностью.

Время полувыведения составляет примерно 7 часов. Около 72% активного вещества выводится с мочой и 22% через кишечник. До 5% кветиапина выводится в неизменной форме почками или кишечником.

Показания к применению

• Психозы острого и хронического характера, включая шизофрению.
• Терапия маниакальных эпизодов на фоне биполярного расстройства.
• Терапия депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства.

Противопоказания

• Детский возраст.
• Беременность и лактация.
• Гиперчувствительность к составляющим препарата.

С осторожностью используют препарат у лиц с судорожными припадками, печеночной недостаточностью, кардиоваскулярными и цереброваскулярными расстройствами или другими состояниями, провоцирующими артериальную гипотензию; у пожилых пациентов.

Побочные действия

• Расстройства со стороны кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения.
• Расстройства со стороны метаболизма: увеличение веса, повышение содержания общего холестерина, сывороточных трансаминаз, ГГТ, триглицеридов после употребления пищи, сахарный диабет, гипергликемия.
• Расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревога, сонливость, психомоторное возбуждение, обмороки, тремор, эпилептические припадки.
• Расстройства со стороны кровообращения: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
• Расстройства со стороны дыхания: фарингит, ринит.
• Расстройства со стороны пищеварения: запор, сухость во рту, диспепсия, диарея, боль в животе.
• Расстройства со стороны половой сферы: приапизм.
• Аллергические реакции: гиперчувствительность.
• Прочие реакции: субфебрилитет, легкая астения, боль в пояснице и грудной клетке, периферические отеки, сухость кожи, миалгия, понижение остроты зрения, нейролептический злокачественный синдром.

Инструкция по применению Кетилепта (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кетилепта предписывает принимать таблетки внутрь, вне зависимости от приема пищи.

При психозах острого и хронического характера, включая шизофрению, лекарство назначают дважды в день. Общая дневная доза в первые четыре дня лечения равна: 50 мг в первый день, 100 мг во второй день, 200 мг в третий день и 300 мг – в четвертый. С четвертого дня суточная доза средства Кетилепт составляет обычно 300-450 мг. Суточная дозировка может варьироваться в пределах 150-750 мг. Наибольшая рекомендуемая суточная дозировка при данной патологии равна 750 мг.

Для терапии маниакальных эпизодов на фоне биполярного расстройства лекарство принимают дважды в день. Общая дневная доза в первые четыре дня лечения равна: 50 мг в первый день, 100 мг во второй день, 200 мг в третий день и 300 мг – в четвертый. К шестому дню подбор дозировки до 800 мг в день с шагом до 200 мг в день. Эффективная дозировка находится обычно в пределах 400-800 в день. Наибольшая суточная дозировка при данной патологии равна 850 мг.

Для терапии депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства лекарство назначают раз в день на ночь. Общая дневная доза в первые четыре дня лечения равна: 50 мг в первый день, 100 мг во второй день, 200 мг в третий день и 300 мг – в четвертый. Рекомендуемая дозировка составляет около 300 мг в день. Наибольшая рекомендуемая суточная дозировка при данной патологии равна 600 мг.

Для поддержания ремиссии рекомендовано применять наиболее низкую дозу. Больных следует периодически обследовать с целью выявления потребности поддерживающей терапии.

Возобновление приостановленного курса лечения у лиц, ранее принимавших Кетилепт

При возобновлении лечения менее чем через семь дней после отмены препарата, прием разрешено продолжать в дозировке, соответствующей поддерживающей терапии.

При возобновлении лечения у лиц, которые не получали препарат больше семи дней, следует заново выполнять рекомендации первоначального подбора дозировки и установить ее по клинической реакции больного.

Рекомендуемая первоначальная доза у пожилых больных равна 25 мг в день, затем дозировку следует повысить по 25-50 мг в день до достижения приемлемой дозировки, которая как правило ниже, чем у более молодых пациентов.

Больным с недостаточностью работы почек и печени рекомендуется начать лечение с 25 мг в день, затем каждый день дозировку повышают на 25-50 мг до выявления эффективной дозы для данного пациента.

Передозировка

Признаки передозировки: сонливость, тахикардия и понижение кровяного давления, кома.

Лечение передозировки: избирательных антидотов нет; симптоматическая терапия, поддержание работы легких и сердца, обеспечение необходимой оксигенации и вентиляции.

Взаимодействие

При совместном применении с Кетоконазолом либо Эритромицином не исключено повышение концентрации активного вещества Кетилепта в крови и развитие нежелательных эффектов.

При одновременном использовании с Карбамазепином, фенитоином, Рифампицином, барбитуратами уменьшается концентрация кветиапина в крови.

При совместном применении с  Тиоридазином регистрируется ускорение выведения кветиапина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью использовать у лиц с диагностированными заболеваниями органов кровообращения, цереброваскулярными расстройствами или иными состояниями, приводящими к артериальной гипотонии.

Препарат может провоцировать ортостатическую гипотензию, преимущественно в начальном периоде лечения и у пожилых пациентов.

Кетилепт при длительном применении способен вызывать развитие поздней дискинезии. В подобном случае следует решить вопрос о понижении дозировки или отмене лекарства.

Не исключена связь нейролептического злокачественного синдрома с проводимой антипсихотической терапией. Синдром характеризуется мышечной ригидностью, гипертермией, измененным когнитивным статусом, лабильностью вегетативной нервной системы, повышением уровня креатинфостфокиназы. В подобных случаях Кетилепт необходимо отменить и провести соответствующую терапию.

Признаки острой отмены очень редки после внезапного прекращения приема высоких доз средства. Однако в случае необходимости остановки приема препарата советуется постепенное понижение дозы.

Препарат способен вызвать ортостатическую гипотонию с развитием головокружения, тахикардии и обмороков, преимущественно в начальном периоде лечения.

В чрезвычайно редких случаях в период приема средства отмечены случаи гипергликемии и обострения существовавшего диабета.

Кетилепт способен вызывать сонливость, поэтому в начале лечения следует запретить больному управление автотранспортными средствами.

Аналоги

Лаквель

Заласта

Квентиакс

Зипрекса

Кветиапин

Сероквель

Гедонин, Виктоэль, Квентиакс, Кветитекс, Кетиап, Лаквель, Кутипин, Нантарид, Сероквель, Сервитель, Кветиапин, Сероквель Пролонг.

Детям

Препарат не применяется у лиц детского возраста.

При беременности и лактации

Применение препарата в период беременности возможно лишь при наличии строгих показаний и под наблюдением врача. Во время лактации Кетилепт принимать запрещено.

Отзывы о Кетилепте

В целом, отзывы о Кетилепте хорошо характеризуют препарат. Однако при сравнении с аналогами многие пациенты делают выбор в пользу Сероквеля из-за его более низкой способности вызывать нежелательные эффекты и более «мягкого действия».

Цена Кетилепта, где купить

Цена Кетилепта 200 мг №60 в России составляет 2700-3050 рублей. На Украине покупка подобной формы выпуска обойдется в среднем в 1500-1900 гривен.

Отзывы