Бисогамма

Состав

Активным составляющим таблеток является бисопролола гемифумарат, в зависимости от дозировки его содержится 5 мг либо 10 мг, список вспомогательных веществ отличается друг от друга:

• Дозировка 5 мг: кросповидон, прежелатинизированный крахмал, МКЦ, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), тальк, гипромеллоза (HPMC), использован краситель — (Е172) железа (III) оксид желтого цвета.
• Дозировка 10 мг: кросповидон, прежелатинизированный крахмал, МКЦ, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, полисорбат 20, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), карбонат кальция (Е170), гипромеллоза (HPMC 5, 50) тальк, краситель — (Е172) железа (III) оксид желтого цвета.

Форма выпуска

Бисогамма – таблетки в пленочной оболочке, круглой, с одной стороны выпуклой формы с риской. В зависимости от дозировки таблетки отличаются по цвету: 5 мг — цвет светло-желтый, 10 мг — желто-оранжевый.

Упакованы таблетки в блистеры по 10 таблеток. В картонной упаковке может быть 3 или 5 блистеров.

Фармакологическое действие

Применение Бисогаммы дает антиаритмический, гипотензивный и антиангинальный эффекты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своей природе Бисопролол является кардиоселективным β1-адреноблокатором, не обладающим симпатомиметической активностью либо мембраностабилизирующими свойствами.

Под действием препарата снижается активность плазменного ренина и уменьшается потребность кардиомиоцитов в кислороде. Наблюдается снижение ЧСС как у пациентов в покое, так и при выполнении физических упражнений. Прием невысоких доз вызывает блокировку β1-адренорецепторов в сердце и снижает стимуляцию катехоламинами синтеза цАМФ из аденозинтрифосфата, при этом снижается внутриклеточный ток ионов Са2+, наблюдается отрицательное дромо—, батмо-, хроно-, и инотропное влияние без задержки ионов Na+.

Благодаря реципрокному увеличению активности α-адренорецепторов и удалению стимуляции β -адренорецепторов общее сопротивление сосудов на периферии (ОПСС) в первые сутки терапии увеличивается. Спустя 1–3 суток оно возвращается к первоначальному, а при дальнейшем лечении — снижается.

Гипотензивное влияние вызвано уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (РАС) и способности восстанавливать чувствительность барорецепторов к изменениям АД, а также влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает по прошествии 2–5 дней, стабильное действие — спустя 1–2 мес.

Антиангинальное влияние обусловлено уменьшением потребности сердечной мышцы в кислороде благодаря снижению ЧСС и сократимости, удлинению диастолы и улучшению перфузии сердечной мышцы.

Антиаритмический эффект реализуется по пути устранения аритмогенных факторов, включающих тахикардию, повышенную активность симпатического отдела нервной системы, увеличенное содержание цАМФ, артериальную гипертензию. Кроме того, препарат снижает скорость внезапного возбуждения синусного и эктопического сердечного водителя ритма, замедляет атриовентрикулярное проведение в большей степени – в антероградном и, в меньшей — в ретроградном направлении, а также по дополнительным ветвям.

Фармакокинетика

Процесс абсорбции происходит на 80–90% вне зависимости от приемов пищи. Достижение максимального уровня бисопролола в плазме крови происходит через 1–3 часа. Связывается с белками крови примерно 30% активного вещества, которое обладает низкой проницаемостью через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также секретируется в малых дозах с грудным молоком. Почти половина принятой дозы метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. До 50% препарата выводится через почки неизмененным. Период полураспада от 10 до 0,5 суток.

Показания к применению

Препарат Бисогамма назначают:

• Как профилактическое средство приступов стенокардии при ишемической болезни сердца (ИБС).
• Для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

Препарат не следует применять пациентам

• с известной повышенной чувствительностью к составляющим препарата и прочим β -адреноблокаторам;
• в состоянии кардиогенного шока или в коллапсе;
• с отеком легких, острой либо хронической сердечной недостаточностью в декомпенсации, AV блокадой II–III степени, синоатриальной блокадой, выраженной брадикардией, артериальной гипотензией;
• имеющим синдром слабости синусного узла;
• страдающим стенокардией Принцметала, кардиомегалией, протекающей без признаков сердечной недостаточности;
• с бронхиальной астмой в тяжелой форме и другими обструктивными заболеваниями дыхательных путей;
• принимающим ингибиторы моноаминоксидазы и 2 недели после их отмены (исключение — ингибиторы МАО-В);
• в поздней стадии нарушений периферического кровообращения или с болезнью Рейно;
• с феохромоцитомой без применения α-адреноблокаторов;
• с метаболическим ацидозом;
• в состоянии депрессии;
• не достигшим 18 лет.

С осторожностью следует применять пациентам

• с печеночной и/или хронической почечной недостаточностью;
• страдающим тиреотоксикозом, миастенией, сахарным диабетом, AV блокадой I степени, псориазом;
• имеющих в анамнезе информацию о депрессии, аллергических реакциях;
• в пожилом возрасте.

Побочные действия

Возможно возникновение со стороны отдельных систем человеческого организма таких нежелательных проявлений:

• Со стороны центральной НС побочное действие может проявляться в виде повышенной утомляемости, слабости, головокружения, мигрени, расстройств сна, депрессии, беспокойства, спутанности сознания или кратковременной потери памяти, галлюцинаций, астении, миастении, тремора, судорог.
• Со стороны различных органов чувств могут возникнуть нарушения зрения, снижаться секреция слезной жидкости и развиться болезненность, сухость глаз, и, даже — конъюнктивит.
• ССС – может развиться синусовая брадикардия или сердцебиение, нарушения проводимости в миокарде, AV блокада, ослабиться сократимость миокарда или усугубиться хроническая сердечная недостаточность, снизиться АД или возникнуть ортостатическая гипотензия, ангиоспазм, боли в груди.
• Пищеварительная система — сухость рта, тошнота, рвота, абдомиальные боли, запор, диарея, функциональные нарушения печени, изменения вкуса.
• Дыхательная система – нежелательные реакции могут проявиться в виде заложенности носа, затруднения дыхания, ларинго-, бронхоспазма.
• Эндокринная система – при инсулинонезависимом сахарном диабете может развиться гипергликемия, при использовании инсулина — гипогликемия, а также гипотиреоидное состояние.
• Эпидермис – может усилиться потоотделение, обнаружиться гиперемия кожи, экзантема, различные псориазоподобные реакции, алопеция, могут обостриться симптомы псориаза.
• Кроме того, были зарегистрированы прочие побочные реакции: боли в спине, судороги в икроножных мускулах, артралгия, спад либидо и уровня потенции; аллергические реакции: кожного зуда, сыпи, крапивницы.
• Терапия может привести к изменению лабораторных показателей: тромбоцитопении, агранулоцитозу, лейкопении, повышению АЛТ, АСТ и активности других ферментов печени, уровня триглицеридов, билирубина.

Синдром отмены препарата

Проявляется в виде усиления приступов стенокардии и возрастания АД.

Бисогамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать таблетки Бисогамма следует внутрь с утра, на голодный желудок, не разжевывая. Стандартная суточная доза — 5 мг, при необходимости пациентам с нарушением функции почек может быть увеличена до 10 мг, остальным — до 20 мг.

Передозировка

Клиническая картина

Развивается желудочковая экстрасистолия, брадикардия, AV блокада, хроническая сердечная недостаточность, снижается АД, наблюдается цианоз ногтей или ладоней, затрудненное дыхание, бронхоспазм, обмороки и головокружение, судороги.

Принимаемые меры для лечения

Незамедлительно промыть желудок, применить адсорбирующие ЛС и принципы симптоматической терапии:

• если развивается AV блокада, то следует в/в вводить 1–2 мг Эпинефрина, Атропина либо установить временный кардиостимулятор;
• желудочковая экстрасистолия — назначить Лидокаин (препараты I А класса не применяются);
• снижено АД — разместить больного в положении Тренделенбурга;
• если нет отека легких — надо в/в вводить плазмозамещающий раствор, при отсутствии необходимого эффекта переходить к введению Эпинефрина, Добутамина, Допамина;
• сердечная недостаточность — следует использовать сердечные гликозиды, глюкагон, диуретики;
• судороги — вводить в/в Диазепам;
• бронхоспазм — использовать в виде ингаляций β2-адреностимуляторы.

Взаимодействие

• Одновременный прием данного препарата с Сульфасалазином приводит к повышению концентрации плазменного бисопролола, тогда как с Рифампицином – уменьшается период его полувыведения.
• С аллергенами, применяемыми для иммунотерапии, либо экстрактами аллергенов для проведения кожных проб повышается риск развития тяжелых системных реакций со стороны иммунной системы, вплоть до анафилаксии.
• С йодосодержащими рентгеноконтрастными ЛС (при в/в введении) повышается риск развития различной тяжести анафилактических реакций.
• С Фенитоином (в/в), ингаляционными средствами для общей анестезии (особенно производными углеводородов) повышается выраженность кардиодепрессивного влияния и снижается АД.
• С НПВС ослабляется гипотензивный эффект Бисогаммы.
• С сердечными гликозидами, Метилдопой, Резерпином, Гуанфацином, БКК (Верапамилом, Дилтиаземом), Амиодароном и другими антиаритмическими ЛС повышается риск либо усугубление брадикардии, и сердечной недостаточности, атриовентрикулярной блокады, возможна — остановка сердца.
• С Нифедипином – возможно значительное снижение АД, с диуретиками, Клонидином, симпатолитиками, Гидралазином и другими гипотензивными ЛС – чрезмерное снижение АД.
• С недеполяризующими миорелаксантами удлиняется действие последних, с кумаринами – их антикоагулянтное воздействие.
• С тетра-, трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими ЛС (нейролептиками), этанолом, седативными и снотворными ЛС усиливается угнетение ЦНС.
• С негидрированными алкалоидами спорыньи повышается риск нарушения периферического кровообращения.

Условия продажи

Иметь при себе рецепт от лечащего врача.

Условия хранения

Препарат должен храниться в месте недоступном для детей.

Температурные показатели не должны превышать +25 ° по Цельсию.

Срок годности

Препарат можно применять в течение 3 лет от даты на упаковке, указанной производителем.

При беременности и лактации

Можно применять Бисогамму лишь в случае потенциально большей пользы для матери, чем предположительного риска для плода или ребенка, который может выражаться в таких побочных эффектах (у плода) как: брадикардия, внутриутробная задержка роста, развитие гипогликемии.

Аналоги Бисогаммы

Биол

Метокард

Метозок

Небилет

Небилонг

Бетаксолол

Арител

Кординорм

Вазокардин

Корвитол

Бидоп

Бисопролол

Небиволол

Бипрол

Бисопрол

Конкор Кор

Локрен

Конкор

Нипертен

Беталок ЗОК

• Арител;
• Бидоп;
• Бисопролол;
• Кординорм.

Отзывы о Бисогамме

Пациенты, принимавшие таблетки Бисогамма утверждают, что препарат себя оправдывает, его цена восполняется его эффективностью и действенностью. Единственное, что тревожит многих – это большой список побочных эффектов, встречающихся достаточно часто и создающих дискомфорт.

Цена Бисогаммы, где купить

Упаковка таблеток Бисогамма №30 с дозировкой 5 мг стоит примерно 115-140 рублей.

Упаковка таблеток Бисогамма №30 с дозировкой 10 мг стоит примерно 200-210 рублей.

Отзывы