Альфаган Р

Состав

В 1 мл глазных капель Альфаган Р содержится 1,5 мг активного компонента бримонидина тартрата. В качестве вспомогательных компонентов используется окси-хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид], кармеллоза натрия, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде прозрачных желто-зеленых капель. Реализуется по 5, 10, 15 мл во флакон-капельницах, каждая из которых упаковывается в индивидуальную картонную пачку.

Фармакологическое действие

Капли снижают внутриглазное давление и образование внутриглазной жидкости, улучшают ее отток.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент капель стимулирует α2-адренорецепторы. Препарат понижает давление жидкости внутри глаза (офтальмотонус).

Капли Альфаган Р уменьшают выработку внутриглазной жидкости и улучшают отток влаги увеосклеральным путем. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается спустя 2 часа после применения глазных капель в концентрации 0,15%.

Наибольшее содержание Альфаган Р в крови отмечается через 30-150 мин. T_1/2 равен 120 мин. Процесс всасывания препарата в системный кровоток происходит медленно. Биотрансформация лекарства осуществляется в основном под влиянием ферментов печени. Метаболиты и активные компоненты экскретируются почками.

Использование в качестве дополнительного средства бримонидина в концентрации 0,2% у детей 2-7 лет, страдающих от глаукомы и имеющих недостаточный контроль над заболеванием при использовании бета-блокаторов, вызывает сонливость у 55% пациентов. Нежелательный эффект выявлен у 8% детей. Было установлено, что у детей более старшего возраста, риск развития побочной реакции снижался. Также при использовании препарата обнаружена взаимосвязь между массой тела ребенка и появлением сонливости: при весе менее 20 кг вероятность составляет 63%, свыше 20 кг – 25%.

Эффективность и безопасность препарата у пациентов пожилого возраста сопоставима с пациентами старше 18 лет. Максимальная концентрация активного компонента и его T_1/2 также соответствуют аналогичным показателям взрослых пациентов.

Показания к применению

Глазные капли Альфаган Р используются при открытоугольной глаукоме и при повышенном внутриглазном давлении (офтальмогипертензии), в том числе в комбинированной терапии.

Противопоказания

Глазные капли не назначаются:

• при гиперчувствительности к какому-либо компоненту препарата;
• у детей младше 2 лет, с массой тела ниже 20 кг;
• при грудном вскармливании;
• при совместном использовании ингибиторов моноаминоксидазы и Альфаган Р.

В некоторых случаях необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата. Особое внимание требуют пациенты, имеющие следующие заболевания:

• почечная недостаточность;
• тяжелые сердечно-сосудистые патологии;
• сердечная недостаточность, депрессия, постуральная гипотензия, недостаточность кровообращения в головном мозге, синдром Рейно, болезнь Винивартера-Бюргера; использование препарата усугубляет характер заболевания.

С осторожностью Альфаган Р назначается детям 2-7 лет.

Побочные действия

Чаще всего при использовании Альфаган Р отмечалась краснота глаз, зуд, воспаление. Побочные эффекты, как правило, протекали в легкой форме и быстро исчезали.

Во время применения препарата были выявлены следующие нежелательные реакции, которые проявлялись с разной частотой:

• дыхательная система: в частых случаях наблюдалось воспаление слизистой оболочки задней стенки глотки и слизистых оболочек бронхов, нарушение дыхания, которое проявлялось одышкой, развивался кашель; нечасто возможна неоднократная остановка дыхания во время сна, сухость в носу;
• ЦНС: частыми симптомами могут стать головные боли, расстройство сна (трудности засыпания, сонливость), вертиго;
• кожа: в частых случаях возможно появление кожной сыпи;
• зрительная система: в очень частых случаях отмечалось покраснение глаз, зуд, воспаление конъюнктивы в результате аллергической реакции; часто нарушалось зрение ( снижение остроты и/или затуманивание зрения), ощущалось жжение, возможно появление: фолликулярного конъюнктивита, катаракты, кровоизлияния в конъюнктиву и стекловидное тело, воспаления ресничной кромки век (блефарит), синдрома «сухого глаза», воспаления краев век и конъюнктивы, отечности век, гиперемии слизистой оболочки глаза, воспаления роговицы глаз, повышения чувствительности к УФ, слезотечения; в нечастых случаях повреждается поверхностный слой клеток роговой оболочки глаза, появляется гордеолум;
• сердце и кровеносные сосуды: часто повышается или снижается артериальное давление;
• ЖКТ: в частых случаях фиксировались диспепсические расстройства, ксеростомия;
• инфекции и паразитарные инвазии: часто развивался насморк, воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух, появлялись признаки аналогичные симптомам гриппа;
• прочие реакции: часто повышался уровень сахара в крови.

Нежелательные реакции в детской практике

При использовании препарата у детей было выявлено: остановка дыхания во время сна, замедление частоты сердечных сокращений, понижение АД и температуры тела, ослабленный мышечный тонус, бледные кожные покровы, рассеянное внимание, вялость.

Применение лекарства с концентрацией 0,2% у новорожденных и грудных детей могло спровоцировать кому, летаргический сон, дыхательную недостаточность.

Нежелательные реакции, выявленные в период постмаркетингового наблюдения:

• зрительная система: воспаление радужной оболочки глаза, синдром сухого глаза, сужение зрачка;
• ЦНС: депрессивные состояния, обмороки;
• ЖКТ: приступы тошноты;
• сердце и кровеносные сосуды: увеличение или снижение частоты сердечных сокращений;
• кожа: проявляется покраснением, зудом, отеком лица, появлением кожной сыпи, расширением кровеносных сосудов на лице и веках, возможно развитие гиперчувствительности.

Инструкция по применению Альфаган Р (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для местного применения.

В случае поражения глаза лекарство вводится по 1 капле трижды в день. Между каждым последующим закапыванием должен быть 8-ми часовой перерыв.

Для уменьшения общего воздействия препарата на организм сразу после его введения рекомендуется прижать пальцем область, в которой локализуется слезный мешок не более 1 мин. Такая манипуляция может помочь предотвратить быстрое всасывание препарата в кровоток и тем самым уменьшить его системное действие.

Альфаган Р можно использовать в совместной терапии с другими лекарствами для глаз, предназначенными для снижения внутриглазного давления. Интервал между введением каждого средства должен составлять не менее 5 минут.

Передозировка

Увеличение дозы препарата при закапывании глаз может привести к передозировке, которая проявляется усилением побочных действий.

У пациентов старше 18 лет передозировка при попадании лекарства внутрь случалась редко и проявлялась сонливостью, спутанностью или потерей сознания, подавлением активности ЦНС, понижением артериального давления и/или температуры тела, посинением кожных покровов, замедлением частоты сердечных сокращений, аритмией, остановкой дыхания во время сна, судорогами, сужением зрачков, приступами рвоты.

Известен 1 случай передозировки, который привел к снижению АД и развитию артериальной гипотензии, следствием чего стал резкий подъем АД.

Лечение передозировки в детском возрасте, произошедшей в результате местного использования капель или при случайном попадании препарата внутрь, направлено на купирование симптомов и на поддержание нормального функционирования организма. В тяжелых случаях оказывается комплекс реанимационных мероприятий. Устранение патологической симптоматики в среднем достигается в течение суток.

Взаимодействие

Возможное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучалось. Альфаган Р способен потенцировать угнетающее действие на ЦНС при совместном использовании с алкоголем, анестетиками общего действия, барбитуратами, седативными средствами, производными опия.

Трициклические антидепрессанты снижают гипотензивное действие таких α2-адреномиметиков, как клонидин. Данную информацию следует учитывать при использовании трициклических антидепрессантов и Альфаган Р. Такое сочетание препаратов может снизить эффективность глазных капель.

Особые меры предосторожности следует соблюдать при использовании лекарства с сердечными гликозидами и гипотензивными средствами, так как Альфаган Р относится к альфа-адреномиметикам, которые снижают артериальное давление и замедляют частоту сердечного ритма.

Условия продажи

Лекарство относится к рецептурному отпуску.

Условия хранения

Препарат хранится при температуре от 2 до 25 ⁰C.  Беречь от детей.

Срок годности

Глазные капли подлежат к использованию в течение 2 лет с даты изготовления. После вскрытия флакона срок годности лекарственного средства составляет 28 дней.

Особые указания

При использовании Альфаган Р существует риск развития аллергии. В таком случае рекомендуется приостановить терапию и проконсультироваться со специалистом. При возникновении реакции гиперчувствительности замедленного типа высока вероятность повышения ВГД.

Особые меры предосторожности и постоянный контроль должен быть при назначении препарата детям 2-7 лет, в том числе с массой < 20 кг. У данной категории пациентов глазные капли повышают риск развития чрезмерной сонливости.

Необходимо следить, чтобы наконечник флакона с глазными каплями не соприкасался со слизистой глаза, так как раствор может загрязниться патогенными микроорганизмами, которые впоследствии способны спровоцировать глазные инфекции. В тяжелых случаях существует высокий риск потери зрения.

Необходимо сообщить врачу о перенесенной операции на глазах или о травме глаза, чтобы специалист смог оценить безопасность и целесообразность дальнейшего применения глазных капель.

При управлении автотранспортом или при выполнении работ, требующих высокой концентрации внимания необходимо учитывать, что препарат способен вызывать слабость и сонливость.

Аналоги Альфаган Р

Альфаган Р имеет обширный ассортимент полных, групповых и нозологических аналогов. При отсутствии препаратов первой линии только лечащий врач может подобрать соответствующую замену.

Полные аналоги Альфаган Р:

• Биманокс
• Брим Антиглау ЭКО
• Бримонидин
• Бримонидин-СЗ
• Брипрессия
• Люксфен
• Риманал ВМ
• Сантабрим

В состав перечисленных препаратов входит одно и то же активное вещество. Следует учитывать, что концентрация действующего вещества у аналогов может отличаться.

Детям

Лекарственное средство противопоказано у детей младше 2 лет. Детям 2-7 лет, особенно при массе тела менее 20 кг, препарат назначается под постоянным контролем.

С алкоголем

Совместное использование препарата и алкоголя может усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС.

При беременности и лактации

В ходе изучения препарата не было обнаружено негативного влияния на фертильность. Выявлено, что активный компонент проходит через плаценту. Также бримонидин обнаруживается в крови плода в малых концентрациях. Нет данных о негативном влиянии действующего вещества на развитие плода.

Отзывы

Эффективное лекарственное средство, которое успешно снижает внутриглазное давление. Врачи отмечают, что Альфаган Р переносится пациентами в основном хорошо.

Допускается применение препарата в сочетании с другими офтальмологическими средствами. В отдельных случаях возможны местные и системные реакции.

Цена Альфаган Р, где купить

Препарат реализуется через аптеки. Купить глазные капли Альфаган Р в Москве можно по цене в среднем от 800 рублей.

Отзывы