Совигрипп

Состав вакцины

Препарат содержит штаммы вируса гриппа, отвечающие текущим требованиям ВОЗ для Северного полушария. Основными компонентами 1 дозы вакцины (0,5 мл), в составе которой присутствует консервант, являются гемагглютинины вируса гриппа:

• подтипа A(H1N1) – 5 мкг;
• подтипа А(H3N2) – 5 мкг;
• типа В – 11 мкг.

Для стабилизации препарата, обеспечения и сохранения оптимальных физико-химических свойств в ее состав введены такие вспомогательные соединения, как:

• совидон, т.е. сополимер 2-метил-5-винилпиридина и N-винилпирролидона2 (адъювант) – 0,5 мг;
• тиомерсал (консервант) – 0,05±0,0075 мкг;
• фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

В свою очередь компонентами фосфатно-солевого буферного раствора выступают:

• 9 г натрия хлорида;
• 1,5 г динатрия гидрофосфата додекагидрата;
• 0,12—0,14 г дигидрофосфата калия;
• вода для инъекций до 1 л.

Состав 1 дозы вакцины (0,5 мл) без консервирующего вещества аналогичен вышеприведенному, за исключением того, что перечень дополнительных компонентов ограничивается:

• совидоном – 0,5 мг;
• фосфатно-солевым буферным раствором – до 0,5 мл (состав аналогичен вышеприведенному, но дополнительно в него включено 8,5 мл раствора тиомерсала 1%).

Форма выпуска

Вакцина Совигрипп выпускается исключительно в форме раствора для внутримышечного введения. Это полностью бесцветная или же с легкой желтизной жидкость. Она полностью прозрачная или имеет слабую опалесценцию.

Производители выпускают препарат в:

• Флаконах. Упаковываются по 1 или 10 штук в картонную коробку. В каждую из них вкладывается аннотация.
• Ампулах. Упаковываются в контурную ячейковую упаковку по 5 штук. По две такие упаковки укладывается в картонную коробку. Каждая из них комплектуется аннотацией и скарификатором. Также вакцина может быть упакована по 10 ампул в контурно-ячейковую упаковку. В таком случае в катонной коробке присутствует 1 такой блистер, инструкция и скарификатор. Если ампулы оснащены кольцом излома или специальной насечкой (точкой для вскрытия), в картонной коробке скарификатор отсутствует.
• Шприцах, предназначенных для 1-кратного применения. Каждый из них оснащен иглой и защитным колпачком, упакован в индивидуальную контурную ячейковую упаковку. В картонной пачке может присутствовать 1 или 10 контурно-ячейковых упаковок со шприцом. Они комплектуются аннотацией.

Фармакологическое действие

Вакцина помогает сформировать высокий специфический иммунитет против наиболее распространенных в Северном полушарии штаммов вируса гриппа. У 75—92% пациентов разных возрастных групп наблюдается создание защитных титров антител после прививания.

Фармакодинамина и фармакокинетика

Вакцина от гриппа Совигрипп представляет разведенный в фосфатно-солевом буферном растворе вместе с адъювантом комплекс гемагглютинина и нейраминидазы, являющихся поверхностными гликопротеинами.

Их получают из прошедших специальную очистку вирионов вируса гриппа типа А и В, которые выделяют из содержащей вирусы аллантоисной жидкости куриных эмбрионов.

Непосредственно биологический материал получают от кур без признаков заболевания. В технологическом процессе применяют также куриные красные кровяные тельца или же используют безэритроцитарную технологию.

Показания к применению

Препарат Совигрипп предназначен для активной профилактики сезонного гриппа, проводимой ежегодно.

Особенно важна вакцинация от гриппа людям, склонным к развитию осложнений и которые могут с высокой вероятностью инфицироваться. В эту группу входят:

• люди старше 60-ти лет;
• дошкольники и школьники;
• лица любого возраста, часто переносящие ОРВИ;
• беременные женщины;
• люди, имеющие хронические болезни, в числе которых патологии и пороки развития органов дыхательной, сердечно-сосудистой системы, ЦНС, метаболические нарушения, эндокринные расстройства, заболевания почек, аллергии (за исключением индивидуальной повышенной чувствительности к белкам куриных яиц);
• лица с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, включая ВИЧ.

Также вакцина против гриппа показана лицам, которые в связи с особенностями работы или учебы с высокой вероятностью могут заболеть сезонным гриппом или заразить других. Это:

• студенты любых типов учебных учреждений;
• медицинские, социальные работники;
• лица, работающие в сфере обслуживания, торговли, общепита, пассажироперевозок, образования, управления;
• военнослужащие, полицейские.

Вакцина без консерванта используется для иммунизации:

• детей старше 6-ти месяцев;
• беременных женщин;
• взрослых.

Вакцина с консервантом предназначена для иммунизации исключительно взрослых старше 18-ти лет.

Противопоказания на Совигрипп

Применение препарата недопустимо при:

• ранее подтвержденных аллергических реакциях на белок куриного яйца или любые другие входящие в состав вакцины вещества;
• склонности к развитию выраженных поствакцинальных реакций, обнаруженных после предыдущих вакцинаций против гриппа, в виде формирования зоны гиперемии 8-ми см и более, отека в месте инъекции, повышения температуры до 40 °C и более;
• склонности к развитию тяжелых поствакцинальных осложнений при в виде анафилаксии, коллапса, нефебрильных судорог, обнаруженной при предшествующем проведении прививки;
• возрасте менее 6-ти месяцев.

Также использование Совигрипп с консервантом не допускается для вакцинации беременных и детей до 18 лет.

Временные противопоказания взрослым и детям, при наличии которых следует отложить вакцинацию до нормализации состояния, включают:

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, в том числе в фазе выздоровления, состояния, сопровождающиеся лихорадкой – вакцинация допускается через 2—4 недели после окончания периода реконвалесценции;
• обострения хронических болезней – вакцинация разрешена исключительно во время ремиссии, возможность ее проведения устанавливает лечащий врач на основании особенностей состояния пациента.

Если наблюдается нетяжелая ОРВИ или кишечная инфекция прививку допускается делать после исчезновения острых клинических проявлений заболевания.

Побочные эффекты

Поскольку лекарственное средство высокоочищенное, оно хорошо переносится пациентами разного возраста.

Побочные эффекты возможны со стороны нервной системы, ЖКТ, опорно-двигательного аппарата, а также общие нарушения и реакции в месте введения. Они могут развиваться с различной частотой.

Более чем у одного из 10-ти пациентов после вакцинации возникают:

• головные боли;
• болезненность при надавливании, отек, формирование уплотнения, гиперемии тканей в месте введения;
• субфебрильная температура;
• ощущение недомогания;
• першение, боль в горле;
• незначительный ринит.

Примерно у 1 пациента из 100 наблюдаются:

• головокружения;
• миалгия;
• артралгия;
• боль в животе;
• повышенная утомляемость.

Все побочные эффекты у взрослых и детей такого рода проходят самостоятельно через 1—2 дня.

Крайне редко, т.е. менее чем у 1 пациента из 10 000, развиваются нарушения со стороны иммунной системы вследствие высокой индивидуальной чувствительности к компонентам средства:

• ангионевротический отек;
• анафилактический шок;
• крапивница;
• эритематозная, папулезная кожная сыпь и пр.

Подобные побочные действия требуют медицинской помощи. Как правило, они возникают в первые полчаса после введения препарата. Поэтому в течении этого времени рекомендуется оставаться в медицинском учреждении.

Вакцина Совигрипп, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендуется проведение прививки каждый год в осенне-зимний период. Допускается ее выполнение в начале эпидемического роста заболеваемости гриппом.

Взрослым, подросткам и детям от 3-х лет 0,5 мл вакцины (одна доза) вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, т. е. в верхнюю треть наружной поверхности плеча, однократно.

Для детей с 6-ти месяцев до 3-х лет показано внутримышечное 2-кратное введение вакцины по 0,25 мл, т. е. половины одной дозы, в передненаружную поверхность бедра. Интервал между введениями должен составлять 4 недели. Если используется ампула или флакон, содержащий одну дозу (0,5 мл), из него отбирается стерильным шприцом 0,25 мл и вводится пациенту. Остаток средства утилизируется тут же. Для повторного введения используют новый флакон или ампулу. Если же для вакцинации выбрана вакцина от гриппа в форме шприца, содержащего 1 дозу, путем надавливания на поршень удаляют 0,25 мл препарата и вводят пациенту оставшуюся половину. Для получения второй дозы используется новая упаковка.

Введение лекарственного средства внутривенно категорически запрещено!

Передозировка

Нет информации.

Взаимодействие

Введение препарата допустимо при проведении базисной терапии имеющегося заболевания. Но в случае приема иммуносупрессоров разного типа его эффективность может снижаться.

Прививка Совигрипп может делаться одновременно с другими при условии использования инактивированных вакцин, кроме антирабических. Но в каждом случае отдельно рассматриваются противопоказания к каждому из препаратов. Если подобные не обнаружены, вакцины вводятся в различные части тела. Для каждой из них используется отдельный шприц.

Условия продажи

Препарат предназначен для закупки лечебно-профилактическими учреждениями. В аптеках отпускается по рецепту по 1 флакону или 1 шприцу в контурно-ячейковой упаковке в картонной пачке.

Условия хранения

Лекарственное средство должно храниться в холодильнике при температуре 2—8 °C, в месте, которое недоступно для детей. Замораживание недопустимо.

Транспортировка препарата до аптек и лечебно-профилактических учреждений должна осуществляться при соблюдении указанного выше температурного режима.

Срок годности

1 год. Не допускается использовать препарат после окончания срока годности.

Особые указания

Перед введением препарата пациент обязательно должен быть осмотрен терапевтом или педиатром. При этом непременно измеряется температура тела. При получении значений выше 37 °C вводить вакцину нельзя.

В лечебно-профилактическом учреждении, где выполняется вакцинация, в обязательном порядке обязаны присутствовать средства противошоковой терапии. Каждый пациент остается в стенах клиники под медицинским наблюдением не менее получаса после инъекции.

Перед введением лекарственное средство должно быть осмотрено на предмет изменения физических свойств (цвет, прозрачность), повреждение тары, нарушения маркировки, истечения срока годности. Вакцина с подобными изменениями, а также хранившаяся или транспортировавшаяся с нарушением рекомендуемого температурного режима не пригодна к использованию.

Вакцинация проводится в специально оборудованной манипуляционной. Ампула или флакон с лекарственным средством вскрывается при неукоснительном соблюдении требований асептики и антисептики. После открытия раствор, оставшийся во флаконе, ампуле или шприце, хранить нельзя. Лекарство следует немедленно утилизировать.

Способность вакцинации сказываться на качестве управления транспортом или работы со сложными механизмами, требующими высокой скорости реакции или концентрации внимания, не установлена.

Аналоги

Флю-М

Ультрикс Квадри

Ультрикс

Инфлювак

Гриппол Плюс

Полным аналогом является инактивированная вакцина гриппозная Флю-М Тетра. При необходимости препарат может быть заменен групповыми аналогами. К их числу относятся: ВаксигрипТетра, Гриппол плюс, Инфлювак, ОрниФлю, Ультрикс, Флювасин и пр.

Гриппол или Совигрипп – что лучше?

Обе вакцины относятся к числу субъединичных, что означает, что в их состав включены только наиболее специфические фрагменты вирусных частиц. Гриппол трехвалентен, так же как и вакцина Совигрипп. Но в Грипполе количество гемагглютининов вирусов гриппа составляет 11 мкг, в то время как в Совигриппе – 5 мкг. Поэтому первая вакцина в большей степени отвечает европейским требованиям.

В Совигриппе дополнительно используется адьювант. Это вещество стимулирует иммунный ответ, повышая эффективность вакцинации. Этим объясняется, что профилактика гриппа с ее помощью более надежна, особенно у детей.

Исследования показали, что Совигрипп приводит к появлению местных реакций в виде гиперемии немногим более, чем в 2 раза чаще, чем Гриппол. Они отмечались у 7,1% исследуемых.

Совигрипп или Гриппол плюс – что лучше?

Гриппол плюс отличается от обычного Гриппола наличием адъюванта и вдвое меньшим содержанием гемагглютининов вирусов гриппа (5 мкг), т. е. по механизму действия он полностью аналогичен Совигриппу. Но роль адьюванта в Грипполе плюс выполняет полиоксидоний, а не совидон.

Ультрикс, Совигрипп, Гриппол – что лучше?

Ультрикс, в отличии от остальных, является сплит-вакциной. Она эффективна по отношению к тем же штаммам вируса гриппа, от каких штаммов вакцина Совигрипп, но содержит не целые фрагменты вируса, а лишь смесь высокоочищенных поверхностных и внутренних его антигенов и внутренних белков, т. е. еще более мелкие частицы.

Местные поствакцинальные реакции после введения Ультрикса наблюдались у 0,8% пациентов, общие – 2,8%, оба типа – 0,4%. Таким образом, данная вакцина значительно лучше переносится пациентами. Однако препарат может вводиться только пациентам старше 6-ти лет, поэтому для детей младше этого возраста подходят только Совигрипп или Гриппол плюс.

Вакцина Совигрипп для детей

Препарат может использоваться для вакцинирования детей старше 6 месяцев. Детей старше 3 лет вакцинируют так же, как и взрослых – 1 доза однократно в дельтовидную мышцу.

Детей с 6-ти месяцев до 3 лет вакцинируют в 2 этапа. Каждый из них включает введение половины дозы, т. е. 0,25 мл препарата. Между процедурами выдерживают интервал 1 месяц. Для каждого этапа используют новую дозу лекарственного средства, остатки утилизируют. Прививка для детей этого возраста выполняется в передненаружную поверхность бедра.

Новорожденным

Вакцина не предназначена для иммунизации детей первых дней и месяцев жизни.

С алкоголем

Поскольку алкоголь влияет на ЦНС, его употребление после вакцинации сказывается на результативности прививки. Также употребление спиртных напитков может усугубить и повысить риск возникновения нежелательных поствакцинальных реакций. Поэтому запрещено употреблять алкоголь в течение 3—10 дней после вакцинации.

Для похудения

Вакцинация не оказывает никакого влияния на процесс снижения или набора массы тела.

При беременности и лактации

Проведенные клинические испытания продемонстрировали, что прививка от гриппа Совигрипп не оказывает никакого вредоносного воздействия как на организм матери, так и плода. Поэтому препарат может применяться для иммунизации беременных женщин, начиная со 2-го триместра.

Полученный опыт также показывает, что вакцинация, выполненная во время осуществления грудного вскармливания, также не сопряжена с токсическим влиянием на ребенка. Поэтому в период лактации прививку можно делать.

Тем не менее решение о целесообразности ее проведения беременным и кормящим женщинам принимается лечащим доктором в персональном порядке. При этом учитывается риск инфицирования гриппом и вероятность развития потенциальных осложнений.

Отзывы о вакцине Совигрипп

Отзывы врачей-иммунологов положительные. Они отмечают, что прививка эффективна от штаммов гриппа, наиболее распространенных на территории Северного полушария, и содержит безопасный адьювант, который не вызывает аллергических реакций.

Многие взрослые, которым ставилась данная вакцина от гриппа, подтвердили ее эффективность. Но также есть сообщения, что после вакцинации избежать заболеваемости не удалось. У некоторых наблюдалось незначительное ухудшение самочувствия, которое прошло через несколько дней. Отзывы пациентов в большинстве случаев положительные.

Что касается детей, то, как советует доктор Комаровский, многие прививаются от сезонного гриппа. Однако родители отмечают, что прививка для детей Совигрипп может вызывать резкое повышение температуры до высоких значений, боль в животе, месте укола и другие нарушения.

Цена вакцины Совигрипп, где купить

На данный момент препарат отсутствует в большинстве аптек. Ранее его средняя стоимость составляла 2000 руб/доза.

Отзывы