Ультрикс

Состав

Основными компонентами одной дозы вакцины, объемом 0.5 мл, выступают расщепленные инактивированные вирусы гриппа штаммов, наиболее распространенных в Северном полушарии. Они представлены гемагглютинами вируса гриппа:

• подтипа A(H1N1) – 0,015±0,002 мг;
• подтипа А(H3N2) – 0,015±0,002 мг;
• типа В – 0,015±0,002 мг.

Дополнительными компонентами препарата являются:

• мертиолят (консервант) – 0,05±0,007,5 мг (в вакцине с консервантом);
• фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

В свою очередь фосфатно-солевой буферный раствор состоит из:

• натрия хлорида;
• динатрия гидрофосфата дигидрата;
• натрия дигидрофосфата дигидрата;
• воды для инъекций.

Форма выпуска

Вакцина изготовляется исключительно в форме раствора для внутримышечного введения. Это прозрачная жидкость без цвета или с легкой желтизной. Допускается наличие незначительной опалесценции.

В продажу препарат Ультрикс поступает в форме:

• Ампул по 0,5 мл. Каждая из них содержит одну дозу вакцины с консервантом или без него. В картонной пачке содержится 10 штук, уложенных в контурно-ячейковую упаковку. Упаковка комплектуется аннотацией, специальным ножом или скарификатором. Если ампулы имеют кольцо или метку для вскрытия, в коробке скарификатор отсутствует.
• Предварительно наполненных шприцов с предохранителем или без по 0,5 мл (1 доза без консерванта). Каждый из них уложен в индивидуальную контурно-ячейковую упаковку, закрытую упаковочным материалом (пленкой, бумагой, фольгой). Вместе с аннотацией контурно-ячейковая упаковка укладывается в картонную коробку. В продаже находятся упаковки, содержащие 1 шприц или 10.
• Флаконов по 0,5 мл (1 доза) без консерванта или по 2,5 мл (5 доз) с консервантом. В картонную коробку упаковывается по одному или 10 флаконов совместно с аннотацией.

Все вакцины, в составе которых отсутствует консервант, имеют маркировку на картонной пачке «Без консерванта».

Фармакологическое действие

Прививка Ультрикс способствует формированию высокого специфического иммунитета по отношению к самым часто встречающимся штаммам вируса гриппа типов А и В.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат – комбинация подвергнутых глубокой очистке протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа 3-х штаммов, разведенных в фосфатно-солевом буферном растворе. Ежегодно антигенный состав лекарственного средства подвергается коррекции в соответствии с особенностями эпидемиологической ситуации и выходящими новыми рекомендациям ВОЗ в отношении Северного полушария.

Специфический иммунитет против сезонного гриппа формируется в среднем через 8—12 дней после инъекции и сохраняется вплоть до 1 года.

Показания к применению

Активная ежегодная профилактика сезонного гриппа – единственное показание, от чего детям делают прививку Ультрикс, как и взрослым. Вакцина не эффективна от коронавируса и других вирусных инфекций.

Препарат, содержащий консервант, предназначен исключительно для вакцинации взрослых старше 18-ти лет. Модификация без консерванта может использоваться для иммунизации против гриппа детей, начиная с 6-ти месяцев, подростков, беременных женщин (2—3 триместр) и взрослых любого возраста.

Особенно рекомендуется проводить вакцинацию:

• людям, которые в силу особенностей рода деятельности с высокой вероятностью могут заразиться гриппом или инфицировать окружающих, т. е. всем, кто очно учится в образовательных учреждениях любого типа (дошкольники, школьники, студенты), а также работникам сферы образования, здравоохранения, правопорядка, военнослужащим, социальным работникам, коммунальщикам и пр.;
• людям, имеющих высокий риск развития осложнений на фоне перенесения гриппа, т. е. лица старше 60-ти лет, беременные женщины, часто болеющие ОРВИ люди любого возраста, имеющие хронические заболевания, иммунодефицит различного происхождения.

Таким образом, вакцинация особенно показана лицам с:

• пороками развития сердца и сосудов, дыхательной системы;
• хроническими патологиями легких и бронхов, почек, сердца и сосудов, ЦНС;
• нарушениями обмена веществ;
• эндокринными патологиями, включая сахарный диабет 1 и 2 типа;
• стойкой анемией;
• аллергией (за исключением непереносимости куриных белков);
• ВИЧ;
• заболеваниями, требующими приема иммуносупрессоров.

Противопоказания

Вакцинация от гриппа при помощи Ультрикса не может проводиться при:

• развитии аллергических реакций после предыдущей иммунизации противогриппозными вакцинами;
• индивидуальной непереносимости куриного белка или других веществ, входящих в состав препарата;
• развитии выраженных поствакцинальных реакций или осложнений после предыдущей иммунизации гриппозной вакциной (повышение температуры тела до 40 °C и выше, образование зоны гиперемии и отечности более 8 см в диаметре вокруг места укола);
• перенесении острого инфекционного или неинфекционного заболевания, обострении любой хронической болезни (вакцинация возможна не ранее, чем через 2 недели после клинического выздоровления или наступления ремиссии);
• перенесении острых кишечных заболеваний (введение препарата допускается после исчезновения лихорадки).

Прививка не делается детям до 6-ти месяцев. Вакцина с консервантом противопоказана беременным женщинам, лицам младше 18-ти лет.

Побочные эффекты

Данные о возможных побочных явлениях были собраны на основании контролируемых клинических исследований, а также на базе полученных сообщений во время пострегистрационного использования вакцины в РФ.

В период клинических исследований, в которых приняли участие более 5000 человек старше 18-ти лет и 100 человек младше 18-ти лет, было выявлено, что у 1 пациента из 100—1000 наблюдались:

• головные боли;
• повышенная потливость;
• боль в мышцах, суставах;
• подъем температуры тела, слабость, озноб.

У 1 пациента из 10—100 после прививки возникала боль в месте инъекции. С такой же частотой или реже (по данных разных исследований) наблюдались покраснение в месте инъекции, образование уплотнения, отечности, появление зуда.

Все возможные побочные эффекты у детей и взрослых обычно проявляются в день, когда проводилась вакцинация. Они самостоятельно проходят спустя 1—3 суток и не требуют вмешательства.

После начала коммерческого использования препарата сообщений о развитии других нежелательных изменений не поступало. Но в случае возникновения любых отклонений от нормы после прививания следует обратиться к врачу.

Вакцина Ультрикс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Рекомендуется делать прививку каждый год в осенне-зимний период. Допускается ее выполнение в начале ухудшения эпидемиологической ситуации по гриппу.

Препарат предназначен исключительно для внутримышечного введения!

Взрослым показана однократная вакцинация одной дозой (0,5 мл). Укол делают в дельтовидную мышцу.

Для детей предусмотрена отдельная схема вакцинации от гриппа:

• в возрасте 6—11 мес. препарат колется 2-кратно по половине дозы (0,25 мл) в переднебоковую часть бедра с промежутком между инъекциями 28 дней;
• в возврате 12—35 мес. препарат колется 2-кратно или в переднебоковую часть бедра или в дельтовидную мышцу по половине дозы (0,25 мл) с перерывом между инъекциями 28 дней;
• в возрасте 36 мес. и более, включая подростков, препарат колется так же, как и взрослым, однократно 1 доза.

Вакцина в разных формах выпуска должна применяться в соответствии со следующими правилами:

• Ампулы. Прямо перед использованием 1 ампулу достают из холодильника и нагревают до комнатной температуры. После этого ее шейку, а также специальный нож или скарификатор обрабатывают салфеткой или ватой, предварительно смоченной 70% спиртом. Ампулу вскрывают и одноразовым шприцом отбирают раствор. Перевернув шприц иглой вверх выпускают воздух. Протирают место введения ватой, смоченной спиртом, и вводят вакцину. После вскрытия оставшийся в ампуле раствор хранить нельзя.
• Флаконы, содержащие 1 дозу. Флакон достают из холодильника, нагревают до комнатной температуры и интенсивно встряхивают. После этого его колпачок обеззараживают смоченной в 70% спирте ватой или салфеткой и только затем удаляют защитную пластмассовую крышку или алюминиевое кольцо. Резиновую пробку не снимают! Ее обтирают спиртом и прокалывают иглой стерильного одноразового шприца, набирая нужный объем раствора. Для этого флакон переворачивают вверх дном. После отбора нужной дозы иглу отделяют от шприца, оставляя ее в резиновой пробке, а к шприцу присоединяют новую стерильную иглу, выпускают воздух и выполняют инъекцию после предварительной обработки кожи выбранной зоны 70% спиртом.
• Флаконы, содержащие 5 доз. Подготовка препарата осуществляется так же, как и при выборе флакона на 1 дозу. Но после забора первой дозы иглу оставляют в пробке, отсоединяя шприц. После этого флакон с иглой покрывают стерильной салфеткой и оставляют при комнатной температуре. При последующих отборах дозы используют одноразовые шприцы, но набор раствора осуществляют через ранее оставленную в пробке иглу. После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 2-х часов. Если по истечении этого срока все дозы вакцины не были использованы, ее утилизируют
• Предварительно наполненные шприцы. Шприц нагревают до комнатной температуры и тщательно встряхивают. Если он не имеет предохранительного устройства, сразу убирают защитный колпачок с иглы, не поворачивая его. Надавливая на поршень, удаляют остатки воздуха и вводят препарат после предварительной обработки места инъекции 70% спиртом. Если шприц оснащен предохранительным устройством, то из индивидуальной упаковки его извлекают, удерживая именно за предохранитель, а не за иглу или сам шприц. Не следует стараться привести устройство в действие до выполнения укола, тянуть его или снимать. Перед инъекцией нужно проверить, что предохранитель пребывает во взведенном состоянии. В таком случае игла в колпачке находится в свободном состоянии и не закрыта предохранителем. Для выполнения инъекции убирают защитный колпачок с иглы, не крутя его, кожу пациента обрабатывают 70% спиртом и сразу вводят раствор, надавливая на поршень. После завершения манипуляции запускают предохранительное устройство, потянув его от пальцевых выступов к иголке. При срабатывании раздается щелчок, а игла закрывается предохранителем.

Перед тем, как колоть вакцину, непременно проверяется соблюдение условий хранения и срок годности. Затем ампула, флакон или шприц обязательно осматривается на предмет нарушения целостности, маркировки, помутнения раствора, изменения цвета, присутствия в нем посторонних частичек. При обнаружении подобного препарат не подлежит использованию и должен быть утилизирован.

Передозировка

Сообщений о подобных случаях не поступало.

Взаимодействие

Ультрикс можно вводить вместе с прочими инактивированными вакцинами, но в различные участки тела и с помощью отдельных шприцов. В каждом случае индивидуально определяется возможность сочетания различных вакцин с учетом имеющихся противопоказаний.

При проведении прививки пациентам, проходящим иммуносупрессивную терапию любого типа, ее эффективность может быть менее выражена.

Условия продажи

В аптеках по рецепту от врача можно приобрести упаковку, содержащую 1 предварительно наполненный шприц или 1 флакон, т. е. 1 дозу вакцины. Упаковки по 10 ампул, флаконов или шприцов по 0,5 мл и флаконы по 2,5 мл предназначены исключительно для поступлений в лечебно-профилактические учреждения.

Условия хранения

Противогриппозная вакцина должна храниться в холодильнике при температуре 2—8 °C. Нельзя держать препарат в морозильной камере, замораживание недопустимо. Транспортировка должна выполняться при аналогичных условиях.

Срок годности

Препарат годен в течение 1 года со дня производства. По истечении этого срока он не подлежит применению и должен быть утилизирован.

Особые указания

Препарат в любой форме выпуска не предназначен для введения внутривенно! Перед вакцинацией каждый пациент должен быть осмотрен врачом. При этом непременно измеряется температура. Если она выше 37 °C, прививка откладывается.

После инъекции пациенту следует оставаться под медицинским наблюдением в течение получаса. В кабинете лечебно-профилактического учреждения, где осуществляются манипуляции, обязательно должны быть средства противошоковой терапии.

Аналоги

Флю-М

Ультрикс Квадри

Совигрипп

Инфлювак

Гриппол Плюс

Аналогами препарата выступают:

• Совигрипп
• Гриппол Плюс
• Ваксигрипп
• Флю-М

Какая вакцина лучше: Совигрипп или Ультрикс?

Очень часто родители колеблются: Ультрикс или Совигрипп, что лучше ребенку вколоть, чтобы избежать гриппа и его осложнений. Чтобы сделать правильный выбор, нужно понимать, чем отличается одна вакцина от другой.

Основная разница состоит в содержании гемагглютининов вируса гриппа. Сравнение состава показывает, что в Ультриксе их дозировка в 3 раза больше, чем в Совигриппе (15 мкг и 5 мкг). Это дает более выраженный эффект, но несколько ограничивает возможности применения препарата.

Вторым отличительным моментом является отсутствие в Ультриксе адъюванта. Это вещество стимулирует иммунный ответ, увеличивая эффективность вакцинации.

Какая вакцина лучше: Ультрикс или Гриппол?

Выбирая, что лучше, Ультрикс или Гриппол Плюс, стоит также учитывать отличия в составе. Данная вакцина полностью аналогична Совигриппу, но содержит другой адъювант. Поэтому разница состоит в том же, что и между Ультриксом и Совигриппом.

Ваксигрипп или Ультрикс?

Ваксигрипп – так же трехвалентная вакцина, но производимая французской компанией. Содержание геммаглютининов вируса гриппа в ней — 5 мкг, что в 3 раза меньше, чем в Ультриксе и идентично Совигриппу или Грипполу Плюс. Но в отличие от всех этих препаратов, в его состав входят формальдегид и присутствуют следы неомицина. Это расширяет перечень противопоказаний и потенциальных побочных эффектов.

Прививка от гриппа Ультрикс для детей

Вакцина от гриппа для детей Ультрикс предназначена для активной профилактики гриппа и предотвращения развития его осложнений. Препарат можно использовать с момента, как только ребенку исполнилось 6 месяцев. Но для детей любого возраста используется исключительно вакцина без консерванта.

Детям с 6 до 35 месяцев вакцинация проводится в 2 этапа. Каждый из них подразумевает введение 0,25 мл препарата, т. е. ½ дозы. Интервал между инъекциями составляет 28 дней.

При использовании флакона, содержащего 1 дозу препарата, для отбора нужного количества раствора используют градуированный шприц. Остаток сразу утилизируют. Для 2-го этапа используют новый флакон.

При использовании предварительно наполненного шприца изначально удаляют воздух и половину раствора, доведя верхнюю поверхность поршня до соответствующей отметки на шприце. 0,25 мл – детская доза.

Если говорить о том, с какого возраста детям вакцинация проводится в 1 этап полной дозой, как взрослым — то это 3 года.

Новорожденным

Прививка от гриппа Ультрикс не ставится новорожденным. Профилактика сезонного гриппа с ее помощью проводится только детям старше 6-ти месяцев с применением препарата без консерванта.

С алкоголем

Недопустимо употреблять алкоголь 3—10 дней после прививки.

Для похудения

Вакцинация никоим образом не сказывается на процессе сброса веса.

При беременности и лактации

Результаты проведенных клинических исследований продемонстрировали, что введение Ультрикса женщинам во 2-м и 3-м триместрах беременности не сказывается на плоде и не приводит к негативным последствиям как со стороны организма матери, так и ребенка. Поэтому уже со 2-го триместра беременным женщинам может выполняться вакцинация Ультриксом без консерванта.

В период лактации вакцинация также может проводиться, поскольку опыт применения инактивированных противогриппозных вакцин демонстрирует отсутствие их токсического влияния на ребенка.

В любом случае окончательное решение о необходимости и безопасности прививания беременных и кормящих женщин принимается в персональном порядке лечащим врачом. При этом во внимание принимается не только риск инфицирования гриппом, но и возможность наступления, а также тяжесть потенциальных осложнений.

Отзывы о вакцине Ультрикс от гриппа

Название Ультрикс на слуху. Многие родители использовали этот препарат или Ультрикс Квадри (четырехвалентная вакцина). Их отзывы показывают, что вакцина от гриппа хорошо переносится и подходит детям разного возраста. Поэтому часто именно она выбирается для детей при проведении ежегодной активной профилактики гриппа, как советует доктор Комаровский.

Прививка от гриппа Ультрикс нравится и взрослым. Но некоторые заболевают спустя 2—6 дней после нее. Пациенты считают, что причина кроется в вакцинации. В действительности же она состоит в контакте с вирусом до формирования стойкого иммунитета, что происходит через 8—12 дней после вакцинации.

Отзывы врачей о прививке также положительные. Большинство отмечают высокую эффективность, считают огромным плюсом то, что побочные эффекты развиваются крайне редко.

Цена вакцины Ультрикс, где купить

Средняя цена 1 дозы вакцина в Москве составляет около 300 рублей.

Отзывы